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ESTUDIOS

EXPERIMENTALES
CAUSALIDAD Y
PREVENCIÓN

William Rogelio Peña Ayudante


wpenha@med-unjfsc.edu.pe
wwrrppaa@gmail.com
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS EXPERIMENTALES

• Los experimentos epidemiológicos se


realizan manejando una variable inmersa
en un proceso a voluntad del investigador.
• Se trata de obtener resultados que serán
medidos y comparados con un grupo
control
• Requiere trabajar con el mayor rigor
estadístico establecido para la
correspondiente inferencia.
CARACTERÍSTICAS

 Prospectivos
 Manipulación de la variable independiente
 Asignación aleatorizada de los elementos
participantes
 Grupo control.
 Las consideraciones éticas y legales tienen
mayor trascendencia.
CLASES:

 Son conocidos como estudios


epidemiológicos experimentales o de
intervención:

 Los ensayos controlados


aleatorizados
Los ensayos de campo
Los ensayos comunitarios.
ENSAYOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS
 
• Finalidad: Estudio de un nuevo protocolo de
tratamiento o de prevención, un nuevo
fármaco, una vacuna, etc.

• De una población se organiza dos grupos


aleatorizados, denominándose uno de
tratamiento y otro de control. Se valora los
resultados comparándolos en ambos
usando las pruebas estadísticas que
correspondan al tipo de variables y sus
relaciones en función de la hipótesis
planteada.
MODELO DE ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

NO
NO
PARTICIPANTE
PARTICIPANTE
POBLACIÓN
POBLACIÓN

S
S
Selección
Selección mediante
mediante
criterios
criterios definidos
definidos
NO
NO
PARTICIPANTES
PARTICIPANTES PARTICIPANTE
PARTICIPANTE
POTENCIALES
POTENCIALES S
S
c
GRUPO
GRUPO
Invitación
Invitación a
a participar
participar DE
DE
CONTROL
CONTROL d
SELECCIÓN
SELECCIÓN
PARTICIPANTES AL
AL AZAR
AZAR
PARTICIPANTES b
GRUPO
GRUPO
DE
DE
TRATA-
TRATA-
MIENTO
MIENTO a
ENSAYOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS

 Al experimentar vacunas o
fármacos, tres fases:

 Estudios pre clínicos en animales


(investiga la bioquímica,
farmacología y toxicidad).
 Estudios clínicos iniciales en grupos
de participantes estrechamente
seguidos.
 Ensayos clínicos formales.
CONSIDERAR:
Error aleatorio por variaciones biológicas en los
individuos.
Error de selección o muestreo
Error de medición, que dan lugar a sesgos.
El sesgo debido a la percepción subjetiva de los
acontecimientos por parte del investigador, (Para
controlarlo se utiliza en el diseño el experimento simple
ciego o doble ciego.
En el primer caso, solo los individuos participantes
desconocen si pertenecen al grupo de ensayo o al grupo
control, en el segundo caso, ni los individuos participantes
ni los investigadores lo saben).
LAS PRUEBAS, LA ÉTICA:

 Existen fenómenos de confusión que deben ser


controlados y es fundamental revisar los criterios
de validez y confiabilidad de las pruebas, para
que el estudio sea exitoso.

 Los criterios éticos mínimos para estudios


biomédicos, están resumidos básicamente en la
declaración de Helsinki (Finlandia, desde 1964,), sin dejar
de mencionar los códigos de ética que cada
profesional de la salud tiene de manera particular
dentro de sus instituciones y la sociedad.
ENSAYO FARMACOLÓGICO EN PATOLOGÍAS CRÓNICAS

POBLACIÓ
NA
NO
ESTUDIAR
PARTICIPANTES

Selección
mediante criterios
definidos
NO
PARTICIPANTE R
PARTICIPANTES
S 1
POTENCIALES SE GRUPO
LEC CONTR DE TTO
C L R
OL
A 2
Invitación a V
participar
A NTES AL A
R
RT ICIP D
-PA GRUPO 1
O
TRATA- DE
AZA CONTROL
R
MIENT R
O 2
PAUTAS PARA LA REVISIÓN ÉTICA DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS

Consentimiento informado Maximización del beneficio


Consentimiento individual Comunicación de los
Acuerdo comunitario resultados
Aporte selectivo de Atención médica a la
información comunidad en estudio
Influencia indebida Formación del personal local
de salud
Inducción a la participación
Minimización de daño
Provocación de daño y malas
actuaciones Publicidad dañina
PAUTAS PARA LA REVISIÓN ÉTICA DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS

Prevención del daño a los grupos Requerimiento de revisión ética


Respeto por las costumbres Comités de revisión ética
sociales
Conducta ética de los miembros
Sensibilidad por diferentes
culturas Representación de la comunidad

Confidencialidad Equilibrio de perspectivas


personales y sociales
Conflicto de interés
Garantía de solidez científica
Identificación del conflicto de
interés Valoración de seguridad y calidad

Objetividad científica y advocación Equidad al seleccionar participantes


ENSAYOS DE CAMPO
Se caracterizan porque participan personas
sanas expuestas a un determinado riesgo
en su medio habitual. Requieren de gran
logística y recursos financieros importantes

Ejemplo: (Investigación para determinar los


beneficios de una vacuna). Se quiso probar
los beneficios de una vacuna contra
Leishmaniosis cutánea americana y se
realizó el estudio en voluntarios reclutas de
un determinado ejercito y se concluyó que
la vacuna no era efectiva.
ENSAYO DE CAMPO

Excluidos Resultado
(124) (ENFERMEDAD)

TRATAMIENTO-VACUNA- SI=
32
Asigna-
Recluta ción NO=
s del aleator 635
SI=
ejercito i-zada CONTROL-PLACEBO-
(1436) (1312) 37

NO=
608
ENSAYOS COMUNITARIOS
Las unidades del estudio son comunidades.

Utiles para investigar algún aspecto del


proceso salud enfermedad que tienen su
origen en condiciones sociales, culturales,
antropológicas, sobre las que resulta
relativamente conveniente intervenir de
forma directa.

Los métodos de selección de las


comunidades y los diseños de las
investigaciones son algo complejas y
CAUSALIDAD EN
EPIDEMIOLOGÍA
Una de las tareas más importantes de
la epidemiología es contribuir a la
promoción de la salud y a la prevención
y control de las enfermedades mediante
el descubrimiento de las causas y/o los
factores de riesgo relacionados con las
enfermedades y los posibles métodos
para alterar esas causas en las
poblaciones humanas.
Los problemas de salud poblacionales son con
frecuencia de tratamiento interdisciplinario, por eso
la Epidemiología ha tenido que ir incorporando
leyes, principios, regulaciones, instrumentos y
herramientas que pertenecen a otras disciplinas
como única posibilidad de abordar el estudio de
estos problemas con la mayor rigurosidad y
fiabilidad que le sea posible.

Esto hace que sea una ciencia con un cuerpo de


conocimiento propio, que a la vez integra disciplinas
internas y externas al campo de la salud.
PERÚ 2012
PROVINCIAS DE HUAURA Y OYÓN

OYON

CAUJUL
ANDAJES
AMBAR COCHA
MARCA PACHANG
NAVAN ARA

CHECRAS
VEGUETA SANTA
PACCHO LEONOR
HUAURA
LEONCIO PRADO

S.MARIA
SAYAN

HUACHO
CAUSALIDAD

Es el estudio de la relación etiológica


entre una exposición ( que podría
ser la ingesta de una bacteria
enteropatógena o la toma de un
medicamento… etc.) y la aparición
de un efecto secundario.
Causas del Exposición al Efecto de toxinas
cólera agua del vibrión en
pared inetstinal
contaminada
Fa
ge ctor
né es
tic
os

Malnutrició AUMENTO DE INGESTA


n SUSCEPTIBILIDAD DEL
COLERA
nt VIBRIÓN
mi e
a c ina
H
o z
bre
Po
a
Mecanismos de
Factores de riesgo de cólera desarrollo de
cólera
Causas
Causas de la
tuberculosis Exposición a Invasión de
la bacteria los tejidos

Factores
genéticos

Malnutrició
n HUÉSPED
SUSCEPTIBLE INFECCIÓN
Hacinamient TUBERCULO
o SIS

Pobrez
a

Factores de riesgo de TBC Mecanismos de desarrollo


de TBC

Causa única??
Causas de lesiones
en accidentes de
transito
Cinturón de seguridad vs incidencia de lesiones : Reino Unido
FACTORES DE CAUSALIDAD

1. Predisponentes: edad, sexo, padecimiento


previo…
2. Facilitadores: penuria económica,
alimentación escasa, vivienda inadecuada,
asistencia médica insuficiente…
3. Desencadenantes: exposición a agente
patógeno específico…
4. Potenciadores: Exposición repetida, trabajo
forzado…
CRITERIOS DE CAUSALIDAD

1. Relación temporal: Esencial, ¿ precede


la causa al efecto ?
2. Verosimilitud: ¿Es compatible la
asociación con nuestros conocimientos?
(mecanismo de acción, pruebas
experimentales…)
3. Coherencia: ¿Se ha obtenido resultados
similares en otros estudios?
CRITERIOS DE CAUSALIDAD

4. Intensidad: ¿Cuál es la intensidad de la


asociación entre la causa y el efecto ? (RR,
OR…)
5. Relación dosis-respuesta: ¿Se asocia el
aumento de exposición a la causa propuesta
con un aumento de efecto?
(x2, IC, T d Student, Wilcoxon…)
6. Reversibilidad: ¿La eliminación de una
causa propuesta da lugar a una reducción
del riesgo de enfermedad?
CRITERIOS DE CAUSALIDAD

7. Diseño del estudio: ¿Los resultados


empíricos probatorios se basan en un
diseño adecuado?
8. Consideración de los datos empíricos:
¿Cuántos tipos distintos de resultados
llevan a la misma conclusión?
Capacidad relativa de los distintos tipos de estudio
para “demostrar” una relación de causalidad

TIPO DE ESTUDIO CAPACIDAD

Ensayos aleatorizados controlados GRANDE

Estudios de cohorte MEDIA

Estudios de casos y controles MEDIA

Estudios transversales ESCASA

Estudios ecológicos ESCASA


EPIDEMIOLOGÍA Y PREVENCIÓN
INTERVENCIÓN
EPIDEMIOLOGICA PREVENCIÓN
 
Una de las formas de la intervención
epidemiológica es la experimentación en los
ensayos controlados aleatorizados, de campo o
comunitarios.

La intervención radica en ir más allá de los


aspectos clínicos de nuestros pacientes para
enfocar el problema en sus reales dimensiones,
pasando de los aspectos individuales a los
poblacionales, de los sanitarios a los
antropológicos, socioeconómicos, políticos…
etc.
 
NIVELES DE PREVENCION:

NIVEL FASE DESTINATARIOS

PRIMORDIAL CONDICIONES POBLACION TOTAL Y


SUBYACENTES QUE GRUPOS
LLEVAN A CAUSACIÓN SELECCIONADOS

PRIMARIO FACTORES CAUSALES POBLACIÓN TOTAL,


ESPECIFICOS GRUPOS
SELECCIONADOS Y
PERSONAS SANAS
NIVELES DE PREVENCION:

NIVEL FASE DESTINATARIOS

SECUNDARIO PRIMEROS ESTADÍOS PACIENTES


DE LA ENFERMEDAD

TERCIARIO ESTADÍOS PACIENTES


AVANZADOS DE LA
ENFERMEDAD