SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

Compromiso de la direccin

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el

desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as con la
mayora continua de su eficacia.

Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los

requisitos legales como reglamentarios.
Estableciendo la poltica de calidad.
Llevando a cabo revisiones por la direccin y asegurando la disponibilidad
de recursos.
ENFOQUE AL CLIENTE

La alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se

determinan y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del
cliente.
OBSERVACIONES
POLITICA DE LA CALIDAD

La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de calidad:

OBJETIVOS DE LA CALIDAD

La alta direccin debe de asegurarse de que los objetivos de la calidad ,

incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el
producto, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de la calidad deben de ser medibles y
coherentes con la poltica de la calidad.

Observaciones

los objetivos de calidad generalmente se basan en la poltica de la

calidad de la organizacin.
Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para los
niveles y funciones pertinentes de la organizacin.
GESTIN DE LOS RECURSOS

PROVISIN DE RECURSOS

RECURSOS HUMANOS

INFRAESTRUCTURA

AMBIENTE DE TRABAJO
PROVISION DE RECURSOS

La organizacin debe determinar y proporcionar

los recursos necesarios para:

a) implementar y mantener el SGC y mejorar

continuamente su eficacia, y

b) aumentar la satisfaccin del cliente mediante

el cumplimiento de sus requisitos.
RECURSOS HUMANOS

Generalidades

El personal que realice trabajos que

afecten a la conformidad con los
requisitos del producto debe ser
competente con base en la
educacin, formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
La organizacin debe:

a) determinar la competencia necesaria

para el personal que realiza trabajos
que afectan a la conformidad con los
requisitos del producto.
b) cuando sea aplicable,
proporcionar formacin o
tomar otras acciones para
lograr la competencia
necesaria.

c) evaluar la eficacia de las

acciones tomadas,
La organizacin debe:

d) asegurarse de que su
personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus
actividades y de cmo
contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad,
e) mantener los registros
apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia.

Perfil del Personal

Programa de Formacin

Registro de Capacitaciones
INFRAESTRUCTURA

La organizacin debe determinar,

proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la
conformidad con los requisitos del
producto. La infraestructura incluye,
cuando sea aplicable:
AMBIENTE DE TRABAJO

La organizacin debe determinar

y gestionar el ambiente de trabajo
necesario para lograr la
conformidad con los requisitos
del producto.
 Realizacin del Producto y Servicio

CONTROL DE LOS
PRODUCCIN Y DISPOSITIVOS
PROCESOS DISEO
PRESTACIN DE DE SEGUIMIENTO
RELACIONADOS Y COMPRAS
PLANIFICACN SERVICIO Y MEDICIN
CON EL DESARROLLO
CLIENTE

CONTROL

PLANIFICACIN PROCESOS

REQUISITOS VALIDACION
ELEMENTOS INFORMACIN
DE ENTRADA
IDENTIFICACION
Y TRAZABILIDAD
RESULTADO

COMUNICACIN PROPIEDAD
DEL CLIENTE
REVISIN

PRESERVACIN
DEL
VERIFICAIN PRODUCTO

VALIDACIN

CONTROL DE LOS
CAMBIOS
 Diseo y Desarrollo

Planificacin Entradas
para el Resultados
del diseo y Proceso de
diseo y del diseo y
desarrollo Diseo
desarrollo desarrollo

Revisin del diseo y Verificacin del

desarrollo diseo y desarrollo

Validacin Control de cambios

del diseo y al diseo
desarrollo y desarrollo
 Compras
COMO LO
QUE NECESITO COMPRAR NECESITO
Afecten la realizacin del Informacin de
producto y el producto final Compras

QUIEN ME LO
VENDE
Seleccin y
Evaluacin de
proveedores

COMO SON LOS

COMO ES EL DESEMPEO DEL ACUERDOS
PROVEEDOR Adecuacin de los
Verificacin del producto requisitos de compra
comprado y Reevaluacin