UNIDAD DE COMPETENCIA

Garantizar los procesos de produccin de los productos farmacuticos,

dispositivos mdicos y productos sanitarios de acuerdo a normas
vigentes.
Elementos de competencia:
Salvaguardar la calidad en los procesos de manufacturacin de los
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios de
acuerdo estndares de calidad vigentes.
Elaborar y revisar La Formula Maestra de los productos, segn
normas vigentes.
Supervisar el cumplimiento del proceso de produccin programado de
los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
segn especificaciones tcnicas y buenas prcticas de manufacturas.

Dirigir el cumplimiento de las buenas prcticas de almacenamiento de los

productos de acuerdo a normas vigentes.

Dirigir el cumplimiento del Sistema. No Conformidades, quejas y

devoluciones, de acuerdo a normas vigentes.
 UNIDAD DE COMPETENCIA:
Validar los procesos de produccin de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios de acuerdo a normas
vigentes.
Elementos de competencia:
Sugestionar la calibracin de los instrumentos y calificacin de los
equipos de produccin de acuerdo a estndares de calidad de
procedimientos establecidos.
Supervisar el cumplimiento de la estandarizacin del mtodo de
fabricacin de acuerdo a normas vigentes.
Controlar el cumplimiento de las condiciones de trabajo
del rea de produccin y la capacitacin del personal, de
acuerdo a procedimientos establecidos.

Analizar los resultados del proceso de validacin de

acuerdo a procedimientos establecidos.