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REGISTRO SANITARIO

Blgo. Daniel Alberto Showing Espinoza


Inspector en Inocuidad Alimentaria
DIREFISSA DIRES-SM
MARCO NORMATIVO
Ley General de Salud- Ley N 26842
Ley que modifica la Ley General de Salud DL N 1222
Ley de Inocuidad de los alimentos- DL N1062 y su
Reglamento (DS N 034-2008-AG)
Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de
alimentos y bebidas DS 007-98 SA
Modificacin del DS 007-98 SA - DS 004-2014 SA
Lista de Alimentos de Alto Riesgo RM 624-2015/MINSA
Texto nico de Procedimientos
Administrativos(TUPA) 30 - DIGESA
PRIMER PASO
Cuentan con reconocimiento internacional en IAF (International
LABORATORIO ACREDITADO Accreditation Forum), en ILAC (International Laboratory Accreditation
Cooperation) y en IAAC (Inter American Accreditation Cooperation).

http://www.digesa.minsa.gob.pe/
Mas consultas
Directorio de Laboratorios acreditados por
INACAL

http://www.inacal.gob.pe/
Buscar: Laboratorios
DIRECTORIO LABORATORIOS DE ENSAYO
ACREDITADOS
SEGUNDO PASO
VUCE
CLAVE SOL
PLAZOS Y VIGENCIA
7 das hbiles
Silencio
administrativo
negativo
5 aos a partir de la
fecha de emisin del
registro
Infracciones
Norma Sanitaria Registro Sanitario
a) No cumplir con las disposiciones relativas a ubicacin, construccin, distribucin
y acondicionamiento de los establecimientos. a) Fabricar, almacenar o comercializar
productos sin Registro Sanitario.
b) No abastecerse de agua potable y no contar con sistemas apropiados de
disposicin de aguas servidas y de residuos slidos. b) Consignar en el rotulado de los
c) Fabricar productos en locales inadecuados debido a las deficiencias en los envases un nmero de Registro
aspectos operativos. Sanitario que no corresponde al
d) No observar las reglas de higiene en la manipulacin de alimentos y bebidas y producto registrado.
aseo del personal.
c) Modificar o cambiar los datos y
e) Incumplir las disposiciones relativas al saneamiento de los locales. condiciones declaradas para la
f) No efectuar el control de la calidad sanitaria e inocuidad de los productos. obtencin del Registro Sanitario, sin
haberlo comunicado en la forma y
g) Utilizar materia prima de mala calidad sanitaria, aditivos alimentarios prohibidos

o en concentraciones superiores a los lmites mximos permitidos y material de


condiciones que establece el presente
envase prohibido. reglamento.
h) Impedir la realizacin de las inspecciones. d) Incorporar al alimento o bebida
i) Fabricar, almacenar, fraccionar o distribuir productos contaminados o aditivos alimentarios prohibidos o que
adulterados. estando permitidos exceden los lmites
j) Fraccionar productos incumpliendo las disposiciones sanitarias.
mximos establecidos.
k) Almacenar materia prima y productos terminados en forma y condiciones e) Utilizar envases fabricados con
antihiginicas. materiales de uso prohibido.
l) Almacenar y distribuir productos sujetos a Registro Sanitario expirados o vencidos.

ll) No cumplir con las disposiciones relativas a la elaboracin de alimentos y


bebidas para consumos de pasajeros en los medios de transporte.

m) Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria que


establece el presente reglamento y las normas sanitarias que emanen de ste.
Aplicacin de sanciones
a) Amonestacin.
b) Multa comprendida entre media (0,5) y
cien (100) Unidades Impositivas Tributarias.
c) Cierre temporal del establecimiento.
d) Clausura definitiva del establecimiento.
e) Cancelacin del Registro Sanitario.
Ley que modifica la Ley General
de Salud DL N 1222
Modifquese el artculo 91 de la Ley N 26842, Ley General de
Salud, conforme al siguiente detalle:
Artculo 91.- Todo alimento elaborado industrialmente
destinado al consumo humano, de produccin nacional o
extranjera, slo puede fabricarse, importarse, fraccionarse,
almacenarse, expenderse o comercializarse previa
Certiicacin de Principios Generales de Higiene o de
Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, por
establecimiento y/o lnea de produccin, segn
corresponda.
NUEVOS PROCEDIMIENTOS

PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DEL


CODEX ALIMENTARIUS (PGH)

VALIDACIN TCNICA OFICIAL DEL PLAN


HACCP
PGH

Institucin que dar la


certificacin PGH en San
Martn ser la Direccin
Regional de Salud de San
Martn.
Ser MYPE (DS 004-2014 SA),
excepto AAR.
Ser para los siguientes
establecimientos:
Produccin
Fraccionamiento
Almacenes
REQUISITOS
Solicitud
BPM
PHS
Copia de registros
sanitarios
Voucher de pago
PROCEDIMIENTO

Evaluacin de expediente
Programacin de visita al
establecimiento
Verificacin de
cumplimiento de
manuales
Verificacin de
documentacin
probatoria
Segunda visita de
subsanacin (opcional)
PLAZOS Y VIGENCIA
15 das hbiles
Silencio
administrativo
negativo
2 aos a partir de la
fecha de emisin de
la resolucin.
Plan HACCP
Institucin que dar la
Validacin del Plan HACCP
en San Martn ser la DIGESA
a travs del VUCE.
No MYPE, todo
establecimiento que
elabore AAR.
Ser para los siguientes
establecimientos:
Produccin
Fraccionamiento
REQUISITOS
Solicitud VUCE
BPM
PHS
HACCP
Pago por
derecho
PROCEDIMIENTO
Evaluacin de
expediente
Programacin de visita al
establecimiento
Verificacin de
cumplimiento de
manuales
Verificacin de
documentacin
probatoria
Segunda visita de
subsanacin (opcional)
PLAZOS Y VIGENCIA
30 das hbiles
Silencio
administrativo
negativo
2 aos a partir
de la fecha de
emisin de la
resolucin

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