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ISO9001:2008, SISTEMAS DE GESTIN

DE LA CALIDAD, REQUISITOS 4.1, 4.2.1,


4.2.2, 4.2.3, 4.2.4
Equipo 2
Miranda Mendoza Isaas
Rodrguez Aguilar Adrin Martin
Martnez Rodrguez Juan Pablo
Nava Loredo Axel
4.1 Requisitos Generales

Disponibilidad de recursos e Procesos necesarios para el


informacin. sistema de gestin de la calidad y
su aplicacin atreves de la
organizacin

Criterios y mtodos necesarios Acciones para alcanzar los


para asegurar la eficacia de la resultados planificados y la Mejora
operacin y el control. Continua.

Identificacin, secuencia e Seguimiento, medicin y anlisis


interaccin de los procesos. de procesos.
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un
sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de
acuerdo con los requisitos de esta norma internacional.
La organizacin debe
gestionar estos
procesos de acuerdo
con
los requisitos de esta
norma
En los casos en que la organizacin
opte por contratar externamente
cualquier proceso que afecte la
conformidad del producto con los
requisitos, la organizacin debe
asegurarse de controlar tales
procesos. Este control debe estar
identificado dentro del sistema de
gestin de la calidad
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.1 Generalidades
La documentacin del sistema debe incluir:
Declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la
calidad.
Manual de Calidad.
Procedimientos documentados requeridos en la norma (6 procedimientos de
gestin).
Documentos necesarios para asegurar la eficaz planificacin, operacin y control de
los procesos.
Los registros requeridos por la norma.
4.2.2 Manual de calidad

El Alcance del Sistema , incluyendo detalles y la justificacin de cualquier


exclusin (restringidas a los requisitos del captulo 7 sin que afecten a la
capacidad o responsabilidad para cumplir los requisitos del cliente y los
Manual reglamentarios).

debe Los procedimientos documentados o referencia a los mismos.

incluir:
Descripcin de la interaccin entre los procesos del Sistema.
4.2. Requisitos de la documentacin.
4.2.3. Control de los documentos
Aprobar los documentos en cuanto Asegurarse de que los documentos
a su adecuacin antes de su permanecen legibles y fcilmente
emisin identificables
Revisar y actualizar los documentos Prevenir el uso no intencionado de
cuando sea necesario y aprobarlos documentos obsoletos
nuevamente
Asegurarse de que las versiones
Asegurarse de que se identifiquen pertinentes de los documentos
los cambios y el estado de la aplicables se encuentran
versin vigente de los documentos disponibles en los puntos de uso
Video Ilustrativo
4.2.4 Control de los registros

Los registros deben establecerse y mantenerse para


proporcionar evidencia de la conformidad con los
requisitos as como de la operacin eficaz del
sistema. Deben ser legibles, fcilmente
identificables y recuperables. Debe establecerse un
Procedimiento documentado para identificar,
almacenar, proteger, recuperar, retener y disponer
de dichos registros
Los registros del sistema son las evidencias de las tareas realizadas en el sistema de
gestin de la calidad. Adems, los registros son la base en la que encuentran los datos
para analizar el comportamiento y las mejoras de cada uno de los procesos del sistema
de gestin de calidad.

Desde el punto de vista documental es importante diferenciar entre:


Formato o impreso: Documento o plantilla en el que se anotan los datos
relacionados con la realizacin de cualquier tarea del sistema.
Registro: Formato o impreso cumplimentado como resultado de la realizacin de
una tarea del sistema.
Qu factores han de tenerse en cuenta
para un correcto control de los registros?
Retencin
Recuperacin
Proteccin
Almacenamie
nto
Identificacin
Disposicin
de los
registros