ACCESIBILIDAD A FARMACOS

ANALGESICOS EN EL PERU

DIGEMID

Q.F. Judy Castaeda Alcntara

Jefe del EQUIPO DE DROGAS
DIGEMID
Abril 2013
La Direccin General de Medicamentos Insumos y Drogas-
DIGEMID AUTORIDAD NACIONAL EN MEDICAMENTOS, es
una entidad tcnica, normativa , rgano de lnea del
MINISTERIO DE SALUD.

Tiene como MISION primordial, proteger la salud de la

poblacin peruana, velando por la existencia de
medicamentos seguros, eficaces y de calidad.

Entre una de las actividades que destaca es el CONTROL Y

FISCALIZACION de sustancias y medicamentos que
contienen ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y
PRECURSORES, debido a que estos productos requieren
vigilancia y cuidado en su uso, los que deben ser
estrictamente para fines teraputicos
 BASE LEGAL

ACUERDOS INTERNACIONALES

1961 CONVENCION UNICA DE ESTUPEFACIENTES

1971 CONVENIO SOBRE SUSTANCIAS PSICOTROPICAS
1988 CONVENCION de las Naciones Unidas contra el
Trfico Ilcitode Estupefacientes y Sustancias Psicotrpicas.
 BASE LEGAL

NORMA NACIONAL
Ley General de Salud N 26842
Ley General de Drogas N 22095
Reglamento de estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias
sujetas a fiscalizacin sanitaria D.S. 023-2001-SA
Directiva sobre Procedimientos para la distribucin de recetarios
especiales R.M. 1105-2002-SA
TUPA MINSA 2009- D.S.013-2009-SA
Poltica Nacional de Medicamentos RM N 1240-2004/MINSA
disponibles y eficacia, seguridad y
asequibles calidad garantizada

que permitan responder

a las necesidades
 Accesibilidad geogrfica

Disponibilidad

Aceptabilidad

Asequibilidad
 Elevados precios de los medicamentos en el
mercado farmacutico nacional
Baja disponibilidad en los EESS
Uso irracional
Falta o insuficiente regulacin farmacutica
DISPONIBILIDAD DE OPIODES
 Los Comits Farmacoteraputico del Ministerio de
Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas y
Polica Nacional del Per, Gobiernos Regionales,
Gobiernos Locales y las Intervenciones Sanitarias
del Ministerio de Salud, tendrn la responsabilidad
de organizarse para revisar, evaluar, procesar y
remitir las solicitudes de inclusin/exclusin de
medicamentos aprobadas

La revisin se realiza cada dos aos

 PREVISION

DISPENSACION IMPORTACION

DISTRIBUCION FABRICACION

ALMACENAMIENTO
 ESTIMACION DE NECESIDADES DE OPIODES

LABORATORIOS
PREVISIONES
DROGUERIAS

DIGEMID JIFE

EVALUA
CONFIRMA
PUBLICA
Establece cuotas de importacin suficientes para PARA CADA
satisfacer las necesidades medicas en el pas. GOBIERNO
Determina los estimados segn los consumos de
los tres ltimos aos
 IMPORTACIN

DIGEMID

DROGUERIAS Y MATERIA PRIMA Y

MEDICAMENTOS MINSA
LABORATORIOS
TERMINADOS

FENTANILO CITRATO
0.05mg/mL SOLUCION
INYECTABLE
OXICODONA
TRAMADOL MORFINA CLORHIDRATO
FENTANILO MORFINA SULFATO
PETIDINA CLORHIDRATO
CODEINA FOSFATO
FABRICACION POR ENCARGO DE DIGEMID

CONVOCA
LICITACION
DIGEMID MINSA PUBLICA FABRICACIN

SOLICITA

Morfina 10 mg/mL Inyectable

Morfina 20 mg/mL Inyectable
Morfina sulfato 30 mg Tableta
Petidina 100 mg/2mL Inyectable
DISTRIBUCION DE OPIODES

QUIMICO RESP. ESTAB. DE

FARMACEU DISPENSACION
TICO

FOPE

DIGEMID
REQUERIMIENTO
DIREMID
DISA
AUTORIZA LA
ADQUISICIN
OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID

PETITORIO
PRODUCTO PRECIO S/ NACIONAL

Morfina Clorhidrato 3.26 SI

10mg/mL Sol INY
Morfina Clorhidrato
20mg/mL Sol INY 3.44 SI

Morfina Sulfato 30mg

1.01 SI
tabletas
Petidina Clorhidrato
3.47 SI
100mg/2mL Sol INY

Fentanilo Citrato
0.05mg/ml x 2ml 4.53 SI
 ACCESIBILIDAD

PRODUCTO MINSA PRIVADO 1 PRIVADO2

FENTANILO 500ug/10ml
2,9 4,7 38,5

FENTANILO 100ug/2ml
4,53 16 40,3

MORFINA CLORHIDRATO 10mg/1ml

3,26 3,88 7

MORFINA CLORHIDRATO 20mg/1ml

3,41 7 7

MORFINA SULFATO 30 mg Tabletas

1,06 3 3

PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2ml

3,48 3,62 16,43

Fuente: Referencial observatorio de Precios-DIGEMID

 RELACION DE ANALGESICOS
OPIODES EN EL PNUME

Codeina fosfato Tab, Iny, Liq oral

Morfina clorhidrato
Inyectable
Petidina Clorhidrato o
Morfina sulfato Tabletas, Tabletas lib. Prolong.
Tramadol clorhidrato Iny, Tabletas

Oxicodona clorhidrato Tabletas

Medicamentos Incluidos en PNUME

PRESCRIPCION Y DISTRIBUCION DE
RECETARIOS ESPECIALES
 PRESCRIPCION
Para la prescripcin de medicamentos de las Listas II A, III A, III B y III C, se utilizarn
los recetarios especiales, consignando la siguiente informacin en forma
manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, :
Las recetas especiales deben ser
extendidas por triplicado (Art 25)

FARMACIA
ORIGINAL
PACIENTE BALANCE TRIMESTRAL
COPIA 1 ARCHIVO

COPIA 2 PRESCRIPTOR
 ADQUISION DE RECETARIOS ESPECIALES

OFICINA TRAMITE EQUIPO DE DROGAS

1 1 DOCUMENTARIO 2 3

INGRESO Evaluacin
ENTREGA DE
DE EXP. RECETARIOS
Registro

1da 2 da
Recepcin
Verificacin de Verifica datos del mdico,
requisitos Registra
Asigna un N de Registro
Canje de boleta
de banco por
recibo
CONSUMO DE OPIODES

DATOS ESTADISTICOS
 CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES

En el periodo 1989 2009 aumento considerablemente el consumo

mundial de analgesicos opioides utilizados en el tratamiento del dolor
moderado e intenso fentanilo morfina y oxicodona
 CONSUMO MEDIO DE ANALGESICOS OPIOIDES EN AMERICA DEL SUR

Los niveles de consumos de analgsicos opioides en mas del 50% de los pases
ascendi a menos de 100 S-DDD por milln de habitantes por dia (2000-2009),
aunque los niveles de consumo de la regin en conjunto aumentaron
considerablemente
 DISPENSACION DE ESTUPEFACIENTES
AO 2012
EQUIPO DE DROGAS

100000

90000

80000

70000

60000 Petidina Clorhidrato 100mg/2ml

UNIDADES

50000 Morfina Clorhidrato 10mg/2ml

Morfina Clorhidrato 20mg/ml

40000
Fentanilo Citrato 0.05mg/2ml
30000
Morfina Sulfato 30mg tab

20000

10000

0
 FENTANILO CITRATO 500ug/10ml
CONSUMO SEGUN REGIONES
AO 2012
14000

12000

10000

8000 LIMA
UNIDADES

LA LIBERTAD

6000 JUNIN

CUSCO

4000 AREQUIPA

2000

0
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
Fuente : ICI SISMED 2012
 FENTANILO CITRATO 500ug/2ml
CONSUMO SEGUN REGIONES
AO 2012
1800

1600

1400

1200

LIMA CIUDAD
1000
UNIDADES

PUNO

APURIMAC I
800
AYACUCHO

LORETO
600

400

200

0
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
 MORFINA CLORHIDRATO 10mg/ml
CONSUMO SEGUN REGIONES
AO 2012
12000

10000

8000
LIMA
UNIDADES

LA LIBERTAD
6000
CUSCO

AREQUIPA

4000 LORETO

2000

0
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
 MORFINA CLORHIDRATO 20mg/ml
CONSUMO SEGUN REGIONES
AO 2012
25000

20000

15000 LIMA
UNIDADES

AREQUIPA

LA LIBERTAD

10000 ANCASH

LAMBAYEQUE

5000

0
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
 PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/2ml
CONSUMO SEGUN REGIONES
AO 2012
4500

4000

3500

3000
LIMA
2500
UNIDADES

LA LIBERTAD

HUANUCO
2000
JUNIN

1500 AREQUIPA

1000

500

0
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
DIFICULTADES PARA LOGRAR LA DISPONIBILIDAD

En el proceso de importacin
En el proceso de fabricacin
En el proceso de distribucin
Reglamentacin muy restrictiva
Trabas administrativas y logsticas
Desconocimiento de la utilizacin de opioides
por los profesionales sanitarios.
Temor que genera la responsabilidad de
manejar sustancias frecuentemente
implicadas en usos ilcitos
Poltica de precios
 MEDIDAS PARA MEJORAR LA DISPONIBILIDAD DE
MEDICAMENTOS OPIODES

Revisin y actualizacin del D.S. 023-2001

Reglamento de estupefacientes
,psicotrpicos y otras sustancias sujetas a
fiscalizacin sanitaria
Importacin y Produccin en cantidades
suficientes para el abastecimiento de
estupefacientes a nivel nacional.
Continuar con la difusin en las regiones
del pas sobre el Uso Racional de opiodes.
 Mejorar los sistemas de distribucin de
medicamentos de manera que sean
disponibles tanto en la zona rural y urbana
Establecer un puente de comunicacin entre
los profesionales de salud, reguladores y
representantes de los gobiernos y lograr un
equilibrio entre las necesidades medicas y
el sistema regulatorio
GRACIAS