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EL CDIGO DE TICA MDICA DE NREMBERG RECOGE UNA SERIE DE PRINCIPIOS QUE RIGEN LA

EXPERIMENTACIN CON SERES HUMANOS, QUE RESULT DE LAS DELIBERACIONES DE LOS JUICIOS DE
NREMBERG, AL FINAL DE LA SEGUNDA GUERRA MUNDIAL.

EL CDIGO DE NREMBERG FUE PUBLICADO EL 20 DE AGOSTO DE 1947, TRAS LA CELEBRACIN DE LOS


JUICIOS DE NREMBERG (ENTRE AGOSTO DE 1945 Y OCTUBRE DE 1946). EN L SE RECOGEN PRINCIPIOS
ORIENTATIVOS DE LA EXPERIMENTACIN MDICA EN SERES HUMANOS
EN ABRIL DE 1947, EL DR. LEO ALEXANDER SOMETI A CONSIDERACIN DEL CONSEJO PARA LOS CRMENES
DE GUERRA SEIS PUNTOS QUE DEFINAN LA INVESTIGACIN MDICA LEGTIMA. EL VEREDICTO DEL JUICIO
ADOPT ESTOS PUNTOS Y AADI CUATRO MS. ESTOS DIEZ PUNTOS SON LOS QUE CONSTITUYEN EL
CDIGO DE NREMBERG:
1. ES ABSOLUTAMENTE ESENCIAL EL CONSENTIMIENTO VOLUNTARIO DEL SUJETO HUMANO
2. EL EXPERIMENTO DEBE SER TAL QUE D RESULTADOS PROVECHOSOS PARA EL BENEFICIO DE LA
SOCIEDAD
3. EL EXPERIMENTO DEBE SER PROYECTADO Y BASADO SOBRE LOS RESULTADOS DE EXPERIMENTACIN
ANIMAL Y DE UN CONOCIMIENTO DE LA HISTORIA NATURAL DE LA ENFERMEDAD O DE OTRO PROBLEMA
BAJO ESTUDIO
4. EL EXPERIMENTO DEBE SER REALIZADO DE TAL FORMA QUE SE EVITE TODO SUFRIMIENTO FSICO Y MENTAL
INNECESARIO Y TODO DAO.

5. NO DEBE REALIZARSE NINGN EXPERIMENTO CUANDO EXISTA UNA RAZN A PRIORI (" A
PRIORI" CONOCIMIENTO QUE ES INDEPENDIENTE DE LA EXPERIENCIA) PARA SUPONER QUE PUEDA OCURRIR
LA MUERTE O UN DAO QUE LLEVE A UNA INCAPACITACIN.

6. EL GRADO DE RIESGO QUE HA DE SER TOMADO NO DEBE EXCEDER NUNCA EL DETERMINADO POR LA
IMPORTANCIA HUMANITARIA DEL PROBLEMA QUE HA DE SER RESUELTO CON EL EXPERIMENTO.
7. DEBEN REALIZARSE PREPARACIONES PROPIAS Y PROVEERSE DE FACILIDADES ADECUADAS PARA PROTEGER
AL SUJETO DE EXPERIMENTACIN CONTRA POSIBILIDADES

8. EL EXPERIMENTO DEBE SER REALIZADO NICAMENTE POR PERSONAS CIENTFICAMENTE CUALIFICADAS

9. DURANTE EL CURSO DEL EXPERIMENTO EL SUJETO HUMANO DEBE ESTAR EN LIBERTAD DE INTERRUMPIRLO

10. DURANTE EL CURSO DEL EXPERIMENTO EL CIENTFICO RESPONSABLE TIENE QUE ESTAR PREPARADO PARA
TERMINARLO EN CUALQUIER FASE.
DECLARACIN DE HELSINKI
ADOPTADA POR LA 18 ASAMBLEA MDICA MUNDIAL, HELSINKI, FINLANDIA, JUNIO DE 1964 Y ENMENDADA POR LA 29 ASAMBLEA
MDICA MUNDIAL, TOKIO, JAPN, OCTUBRE DE 1975, LA 35 ASAMBLEA MDICA MUNDIAL, VENECIA, ITALIA, OCTUBRE DE 1983 Y LA
41 ASAMBLEA MDICA MUNDIAL, HONG KONG, SEPTIEMBRE DE 1989.

DEBEN ADOPTARSE PRECAUCIONES ESPECIALES EN LA REALIZACIN DE INVESTIGACIONES QUE PUEDAN AFECTAR AL MEDIO
AMBIENTE, Y DEBE RESPETARSE EL BIENESTAR DE LOS ANIMALES UTILIZADOS EN LA INVESTIGACIN.

LA FINALIDAD DE LA INVESTIGACIN BIOMDICAQUE IMPLICA A PERSONAS DEBE SER LA DE MEJORAR LOS PROCEDIMIENTOS
DIAGNSTICOS,TERAPUTICOS Y PROFILCTICOS Y EL CONOCIMIENTO DE LA ETIOLOGA Y PATOGNESIS DE LAENFERMEDAD
Declaracin de ginebra de la asociacin medica mundial: la salud de mi paciente
ser mi empeo principal.

Cdigo internacional de tica medica: cuando un mdico proporcione asistencia


mdica que pudiera tener un efecto de debilitamiento del estado fsico y mental del
paciente el medico deber actuar nicamente en inters del paciente.

En la prctica mdica actual, la mayora de los procedimientos diagnsticos,


teraputicos o profilcticos implican riesgos.

Deben adoptarse precauciones especiales en la realizacin de investigaciones


que puedan afectar al medio ambiente, y debe respetarse el bienestar de los
animales utilizados en la investigacin.
DECLARACION DE HELSINKI
I.-PRINCIPIOS BSICOS

1. La investigacin biomdica que implica a personas debe concordar con los principios cientficos aceptados
universalmente y debe basarse en una experimentacin animal y de laboratorio suficiente y en un conocimiento
minucioso de la literatura cientfica.
2. El diseo y la realizacin de cualquier procedimiento experimental que implique a personas debe formularse
claramente en un protocolo experimental.
3. La investigacin biomdica que implica a seres humanos debe ser realizada nicamente por personas
cientficamente cualificadas y bajo la supervisin de un facultativo clnicamente competente.
4. La investigacin biomdica que implica a personas no puede llevarse a cabo lcitamente a menos que la
importancia del objetivo guarde proporcin con el riesgo inherente para las personas.
6. Debe respetarse siempre el derecho de las personas a salvaguardar su integridad.
7. Los mdicos deben suspender toda investigacin en la que se compruebe que los riesgos superan a los posibles
beneficios.
8. En la publicacin de los resultados de su investigacin, el mdico est obligado a preservar la exactitud de los
resultados obtenidos.
9. En toda investigacin en personas se debe aplicar el consentimiento informado
10. Al momento de obtener en consentimiento informado, el mdico debe obrar con especial cautela si las personas
mantienen con l una relacin de dependencia o si existe la posibilidad de que consientan bajo coaccin.
11. En el caso de incompetencia legal, el consentimiento informado debe ser otorgado por el tutor legal en conformidad
con la legislacin nacional. Si una incapacidad fsica o mental imposibilita obtener el consentimiento informado, o si
la persona es menor de edad, en conformidad con la legislacin nacional la autorizacin del pariente responsable
sustituye a la de la persona.
12. El protocolo experimental debe incluir siempre una declaracin de las consideraciones ticas implicadas y debe
indicar que se cumplen los principios enunciados en la presente Declaracin.
II. INVESTIGACIN MDICA COMBINADA CON ASISTENCIA PROFESIONAL (INVESTIGACIN CLNICA)

1. En el tratamiento de una persona enferma, el mdico debe tener la libertad de utilizar un nuevo
procedimiento diagnstico o teraputico, si a juicio del mismo ofrece una esperanza de salvar la vida,
restablecer la salud o aliviar el sufrimiento.
2. Los posibles beneficios, riesgos y molestias de un nuevo procedimiento deben sopesarse frente a las
ventajas de los mejores procedimientos diagnsticos y teraputicos disponibles.
3. En cualquier estudio clnico, todo paciente, inclusive los de un eventual grupo de control, debe tener la
seguridad de que se le aplica el mejor procedimiento diagnstico y teraputico confirmado.
6. El mdico podr combinar investigacin mdica con asistencia profesional, con la finalidad de adquirir
nuevos conocimientos mdicos, nicamente en la medida en que la investigacin mdica est
justificada por su posible utilidad diagnstica o teraputica para el paciente.
III. INVESTIGACIN BIOMDICA NO TERAPUTICA QUE IMPLIQUE A PERSONAS (INVESTIGACIN BIOMDICA NO CLNICA)

1. En la aplicacin puramente cientfica de la investigacin mdica realizada en personas, es deber


del mdico seguir siendo el protector de la vida y la salud de la persona participante en la
investigacin biomdica.
2. Las personas participantes deben ser voluntarios, o bien personas sanas o pacientes cuya
enfermedad no est relacionada con el protocolo experimental.
3. El investigador o el equipo investigador debe suspender la investigacin si estimasen que su
continuacin podra ser daina para las personas.
4. En investigaciones en el hombre, el inters de la ciencia y la sociedad jams debe prevalecer sobre
consideraciones relacionadas con el bienestar de las personas.