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MR1 Maria Soledad Paucar Conto

ARTCULO ORIGINAL

BETAMETASONA PRENATAL PARA


MUJERES EN RIESGO DE PARTO
PREMATURO TARDO
Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Elizabeth A. Thom, Ph.D., Sean C. Blackwell, MD, Alan TN Tita, MD, Ph.D.,
Uma M. Reddy, MD, MPH, George R. Saade, MD , Dwight J. Rouse, Dr. David S. McKenna, Dr. Erin AS Clark, Dr.
John M. Thorp, Jr., Edward K. Chien, MD, Alan M. Peaceman, MD, Ronald S. Gibbs, MD, Geeta K. Swamy, MD,
Mary E. Norton, MD, Brian M. Casey, MD, Steve N. Caritis, MD, Jorge E. Tolosa, MD, MSC, Yoram Sorokin, MD, J.
Peter VanDorsten, MD , Y Lucky Jain, MD, para el NICHD Materno-Fetal Medicine Network *
N Engl J Med 2016; 374: 1311-1320 7 de abril de 2016 DOI: 10.1056 / NEJMoa1516783
Supervisin del estudio
Realizamos el ensayo en 17 centros clnicos
universitarios que participan en la Red de
Unidades de Medicina Materno-Fetal del
Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo
Humano (NICHD) de Eunice Kennedy Shriver.
Las mujeres con un nico embarazo a las 34
semanas 0 das a 36 semanas 6
La alta probabilidad de parto se defini como
trabajo de parto prematuro con membranas
intactas y al menos 3 cm de dilatacin o 75%
de borramiento cervical o rotura espontnea
de las membranas.
Haber recibido glucocorticoides prenatales
previamente durante el embarazo o si se
esperaba que lo hiciera en menos de 12 horas
por cualquier razn, incluyendo membranas
rotas en presencia de ms de seis contracciones
por hora o dilatacin cervical de 3 cm o Ms a
menos que la oxitocina fue retenida durante al
menos 12 horas (aunque se permitieron otros
agentes de induccin),
corioamnionitis
Dilatacin cervical de 8 cm o ms
Evidencia de estado fetal no reasegurante que
requiri el parto inmediato
Las mujeres elegibles y consentidas fueron
asignadas aleatoriamente en una proporcin de
1: 1 a un curso de dos inyecciones
intramusculares que contenan 12 mg de
betametasona (partes iguales de fosfato sdico
de betametasona y acetato de betametasona)
o un placebo coincidente administrado con 24
horas de intervalo.
EL RESULTADO PRIMARIO FUE:
La necesidad de apoyo respiratorio dentro de las 72
horas posteriores al nacimiento y que consista en uno o
ms de los siguientes:
El uso de presin positiva continua en la va area
(CPAP) o cnula nasal de alto flujo durante al menos
2 Horas
Oxgeno suplementario con una fraccin de oxgeno
inspirado de al menos 0,30 durante al menos 4 horas
continuas, oxigenacin de membrana extracorprea
(ECMO) o ventilacin mecnica.
Un alto flujo de aire o aire mezclado y oxgeno se
defini como ms de 1 litro por minuto.
La muerte fetal y la muerte neonatal dentro de las 72
horas posteriores al parto tambin se incluyeron en el
resultado compuesto como eventos competidores.
Losanlisis de subgrupos preespecificados
para el resultado primario y las
complicaciones respiratorias severas fueron
una comparacin de una edad gestacional de
34 a 35 semanas versus 36 semanas en la
aleatorizacin, la indicacin de ingreso en el
ensayo (parto prematuro, rotura espontnea
de membrana u indicacin obsttrica o
mdica) La cesrea planificada versus un
intento planeado de parto vaginal en la
entrada del ensayo, sexo infantil y raza o
grupo tnico.
Enel anlisis final del resultado primario, se
consider que un valor de P de dos colas de
menos de 0,048 indicaba significacin
estadstica. Dado que el ajuste es mnimo,
informamos el intervalo de confianza del 95%
para el riesgo relativo. Para todos los
resultados secundarios, se consider que un
valor nominal de P inferior a 0,05 indica una
significacin estadstica, Sin ajuste para
comparaciones mltiples; Los riesgos
relativos y los intervalos de confianza del
95%.
En este ensayo multicntrico aleatorizado, encontramos
que la administracin prenatal de betametasona a mujeres
en riesgo de parto prematuro tardo disminuy la
necesidad de apoyo respiratorio sustancial durante las
primeras 72 horas despus del nacimiento.
La administracin de betametasona tambin result en
tasas reducidas de complicaciones respiratorias graves,
taquipnea transitoria del recin nacido y displasia
broncopulmonar, junto con tasas reducidas de uso de
surfactante, resucitacin y una estancia prolongada en un
vivero de cuidados especiales.
Estos beneficios se encontraron a pesar de los retos en la
prediccin del momento del parto, que result en la
administracin de dos dosis de los frmacos del estudio a
slo el 60% de los participantes.

La administracin de betametasona no afect


significativamente las tasas de infeccin materna
o neonatal durante el periparto, pero aument
la tasa de hipoglucemia neonatal, una
complicacin neonatal pretrmino tarda comn.
Los lactantes con hipoglucemia fueron dados de
alta 2 das antes que aquellos sin hipoglucemia,
lo que sugiere que la condicin era
autolimitada. Pocos ensayos de glucocorticoides
prenatales han incluido informacin sobre la
hipoglucemia neonatal. 4 Sin embargo, el ensayo
original de glucocorticoides prenatales no mostr
diferencias significativas entre los grupos en las
tasas de hipoglucemia neonatal.
Nuestro protocolo de estudio no permiti el
uso de otras intervenciones prenatales, como
la tocolisis, para poder determinar si la
diferencia en el resultado primario se deba
al uso de betametasona prenatal. Aunque
retrasamos el aumento del trabajo por
oxitocina por 12 horas para las mujeres con
membranas rotas que tuvieron contracciones
o cuya dilatacin cervical fue de 3 cm o ms,
no encontramos una diferencia significativa
entre los grupos en las tasas de
complicaciones infecciosas maternas o
neonatales .
Enconclusin, la administracin de
betametasona prenatal en mujeres con
riesgo de parto prematuro tardo disminuy
significativamente la tasa de complicaciones
respiratorias en recin nacidos. La
administracin de betametasona aument
significativamente la tasa de hipoglucemia
neonatal, pero no las tasas de otras
complicaciones maternas o neonatales.