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DESARROLLO DE UN

PRODUCTO FITOSANITARIO

ADN
El largo camino de
la Investigacin Fitosanitaria
Sustancias investigadas por ao
50000

40000

30000

20000

10000

0
' 50s ' 60s ' 70s ' 80s ' 90s
aos
Sustancias optimas:
Ilusin o realidad?

EFECTIVO COMPATIBLE CON EL AMBIENTE


Excelente eficacia biolgica Baja toxicidad para organismos
benficos
Compatible con programas Degradable y de poca movilidad en el
MIP suelo
Residuos no relevantes en
Conveniente efecto residual El alimentos
(codex alimentarius, FAO OMS)
producto
SEGURO AL USUARIO RENTABLE
ptimo
Baja toxicidad Relacin Costo / Beneficio

Formulacin ptima

Estabilidad en almacenamiento Capacidad competitiva


Aumento de los requisitos toxicolgicos para registro

Valoracin General

Efectos Efectos txicos


mutagnicos cumulativos
Valoracin general - Mutagnesis 28 das
- Mutacin puntual
Teratogenicidad - Daos Estudios
ratas cromosomales ecotoxicolgicos
Carcinogenicidad
ratones
Reproducin
3 generaciones ratas Toxicidad de
metabolitos
Reproduccin
1 ao, perros 2 gen. ratas
Teratogenicidad
2 aos, ratas ratas / conejos
1 ao, perros
90 das perros
Ensayos Toxicidad
de 30 a 90 das 90 das ratas 90 das perros crnica -
Carcinogenicida
Toxicidad Aguda Toxicidad Aguda Toxicidad Aguda 90 das
d ratas

1950 1970 1990


Reduccin de
dosis de empleo

Insecticidas Fungicidas Herbicidas

productos clorados azufre, derivados de


viejos fosforados: ditiocarbamatos anilina, triazinas
1500-500 4000-1000 4000-1000

productos piretroides triazoles: sulfonilureas,


modernos cloronicotinilos 125 derivados del
350 - 10 cido benzoico
40 - 4
Flujograma del proceso
L1 de desarrollo investigativo
Pruebas de campo
Ecotoxicologa

}
L3 Metabolismo / Residuos
L2

25 molculas
500 molculas
F1

molculas
5-10
45,000 }
}
F2
molculas Tox. crnica
1
}

}
Ecotoxicologa
Entorno
E. Biolgica Desarrollo
Sntesis Tox. aguda y Registro
Tox. sub-aguda
Desarrollo de un producto fitosanitario
Area Qumica US $
Aos 200 a 250
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 millones
Desarrollo de
Ingrediente Sntesis
procesos Produccin en
planta piloto
activo
Optimizacinde
Optimizacin Produccin
delalasntesis
sntesis

Ingrediente activo 100 % puro


no es factible
Ingrediente activo purificado
para fines analticos (estandar) y
Ingrediente activo tcnico para determinar datos fisicoqumicos
con un perfil de productos relacionados
caracterstico por el proceso de
fabricacin, es el evaluado en
los estudios tox y biolgicos.
Desarrollo de un producto fitosanitario
Area Qumica US $
Aos 200 a 250
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 millones
Desarrollo de
procesos Produccion en US $
planta piloto
Formulacin 70 a 80
Produccin
Formulacin / Envasado millones

Composicin del producto formulado


Productos
relacionados
Formulantes
o inertes
Ingrediente activo
Influencia de los productos relacionados
en las propiedades de un producto
Es una mala prctica sustituir un I.A. tcnico en un producto
por otro presuntamente similar, pero de otro origen, sin una
investigacin exhaustiva, porque estos influyen en:
las propiedades toxicolgicas
las propiedades biolgicas
el comportamiento durante la formulacin
la estabilidad durante el almacenamiento.

Los productos relacionados son los que realmente


diferencian a un producto original de los

productos plagiados
Decisiones acerca de un tipo de formulacin
I.A.

slido lquido
baja hidro- hidro- alta
SC estado SL
solubilidad solubilidad

SP alta baja

baja alta alta


GR
WP solubilidad solubilidad baja no
WG en disolventes en disolventes importante
EC
EW
Tipos de formulaciones
Formulaciones lquidas
EC = Emulsin concentrada
EW = Emulsin de aceite en agua
SL = Concentrado soluble en agua
SC = Suspensin concentrada
CS = Suspensin de Capsulas
Formulaciones slidas
WP = Polvo mojable
SP = Polvo soluble en agua
WS = Polvo para tratamiento de semillas
WG = Grnulos dispersables en agua
DP = Polvo seco esparcible
GR = Granulado
DS = Polvo seco para tratamiento de semillas
Desarrollo de un producto fitosanitario
Area Biolgica US $
Aos 200 a 250
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 millones
Laboratorio/
Investigacin invernadero Optimizacin US $
de la
Pruebas de campo aplicacin
80 a 90
Desarrollo Pruebas de campo para desarrollo y registro millones
Desarrollo de un producto fitosanitario
Area Toxicolgica y Ambiental US $
Aos 200 a 250
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 millones
Toxicidad aguda, subcrnica, crnica / efecto
Mamferos mutagnico / cancergeno / teratgeno / reproduccin Evaluacin
oficial de US $
Algas/pulgas de agua/peces/aves/
Entorno microorganismos/abejas/organismos no previstos
los
documentos 50 a 80
Metabolismo Plantas/animales/suelo/agua y aire
de registro millones
primeras
ventas
Plantas/animales/suelo/agua y aire
Residuos
Desarrollo de un producto fitosanitario US $
Aos 200 a 250
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 millones
Desarrollo de
Qumica Sintesis procesos Produccion en US $
Ingrediente planta piloto
activo Optimizacin
Optimizacin
delalasntesis
de
sntesis
70 a 80
Produccin
Formulacin/empaquetado
millones
Formulacin
Biologa Laboratorio/
invernadero Optimizacin US $
Investigacin de la
Pruebas de campo aplicacin
80 a 90
Desarrollo Pruebas de campo para desarrollo y registro millones
Toxicidad aguda, subcrnica, crnica/
Toxicologa mutagnico/cancergeno/teratgeno/reproduccin Evaluacin
Mamferos
oficial de US $
Algas/pulgas de agua/peces/aves/
microorganismos/abejas/organismos no previstos
los
Entorno
documentos 50 a 80
Medio de registro millones
Plantas/animales/suelo/agua y aire primeras
Ambiente
Metabolismo ventas
Plantas/animales/suelo/agua y aire
Residuos