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DIRECCION DE HIGIENE ALIMENTARIA Y

ZOONOSIS

PROCEDIMIENTOS
ADMINISTRATIVOS DE LA
DIRECCION DE HIGIENE
ALIMENTARIA
Registro
Sanitario
QUIEN ES LA AUTORIDAD
ENCARGADA?

La Direccin General
de Salud Ambiental
(DIGESA) del
Ministerio de Salud es
el rgano encargado
a nivel nacional del
otorgamiento de
Registros Sanitarios

3
QUE ALIMENTOS DEBEN CONTAR CON
REGISTRO SANITARIO

Todo alimento o
bebida
industrializada que
se comercializa
en el pas debe
contar con
Registro Sanitario

4
QUE SON ALIMENTOS Y BEBIDAS
INDUSTRIALIZADOS?
Alimentos destinados al
consumo humano,
obtenidos por
transformacin fsica,
qumica o biolgica de
insumos de origen
vegetal, animal o
mineral y que contienen
aditivos alimentarios.
5
QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN
REGISTRO SANITARIO?

Alimentos y bebidas
en estado natural,
estn o no
envasados
Muestras sin valor
comercial MUESTRA
SIN VALOR

Productos donados COMERCIAL

por entidades
extranjeras
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FACULTADES Y RESPONSABILIDADES
DEL REGISTRO SANITARIO

Faculta al titular del registro


sanitario la fabricacin,
importacin y
comercializacin de los
alimentos y bebidas.
Responsabiliza al titular del

Registro sanitario de la
calidad sanitaria e inocuidad
del alimento.
7
CUAL ES EL PERIODO DE VIGENCIA DEL
REGISTRO SANITARIO?

La vigencia del Registro


Sanitario es de cinco
(05) aos, contados a 5 aos

partir de la fecha de su
otorgamiento.

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Requisitos para Obtencin del
Registro Sanitario
Solicitud de formulario impreso, con carcter de
declaracin jurada, consignando toda la
informacin tcnica requerida, suscrita por el
Representante Legal.
Copia RUC (11 dgitos).

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Requisitos para Obtencin del
Registro Sanitario

Original Resultados Anlisis Fsico - qumicos


y Microbiolgicos, segn el producto o
productos a registrar, el que deber estar
firmado por el Jefe de Control de calidad y el
representante legal de la empresa; caso
contrario puede realizarse a travs de los
Laboratorio Acreditados por el INDECOPI.

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Requisitos para Obtencin del Registro
Sanitario
Sistema de Identificacin del lote de produccin.
Composicin de los ingredientes y aditivos en forma
porcentual.
Acompaar el rotulado de los productos a registrar
(etiquetas o proyecto de rotulado), el cual deber
estar de acuerdo al Artculo 117 del D.S. 007-98-
SA.
Nombre del producto
Declaracin de Ingredientes
Nombre y direccin del fabricante
Nombre o razn social del importador

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Requisitos para Obtencin del Registro
Sanitario

Nmero de Registro Sanitario


Fecha de Vencimiento (Las bebidas
alcohlicas no tiene fecha de vencimiento, a
excepcin de la cerveza que es 06 meses)
Cdigo de produccin o lote
Condiciones de conservacin
Adems debe indicar el contenido neto del
producto. Y estar en idioma espaol.

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Requisitos para Obtencin del Registro Sanitario

Para productos importados presentar el


original y copia del Certificado de Libre
Venta y de Uso del pas de origen, para
su autentificacin (detallndose en el
producto o relacin de productos a
importar) el mismo que debe estar
emitido por la autoridad competente del
pas de origen, visado por el
representante legal.

13
Requisitos para Obtencin del Registro Sanitario

Los documentos expedidos en el extranjero


debern tener una antigedad no mayor de
un (01) ao, contados desde la fecha de su
emisin y estar acompaados de su
traduccin de ser el caso).
COSTOS :
17.56% U.I.T.

14
PROCEDIMIENTO

Presentar en Mesa de partes de la DIGESA o


de la Direccin Regional de Salud de cada
departamento, el expediente mediante el cual
se solicita el Registro Sanitario del producto o
productos, el mismo que debe contener todos
antes mencionados.

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PROCEDIMIENTO

El expediente pasar a su evaluacin tcnica


pudiendo darse tres alternativas:
Cuando este conforme se otorgar el Registro

sanitario en 7 das tiles.


Cuando tenga alguna observacin se comunicar

al recurrente va fax o por correo para que


subsane las observaciones.
Cuando por alguna razn legal o tcnica no

proceda al Registro Sanitario, se desestimar


mediante Resolucin Directoral, debidamente
fundamentada.

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MODIFICACIONES AL REGISTRO
SANITARIO
Cualquier cambio o modificacin debe
ser comunicado por escrito a DIGESA,
por lo menos (07) das hbiles antes
de ser efectuada, acompaado para el
efecto de la informacin que sustente
dicha modificacin.
Ejemplo:
Ampliacin de presentaciones
Ampliacin de sabores
Cambio en ingredientes que no
formen parte de la formulacin
bsica del producto.

17
EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL
REGISTRO SANITARIO?

Cuando la informacin
presentada al solicitar el
Registro Sanitario es falsa en
los documentos o
informacin.
Cuando se detecte que el
registro otorgado, esta siendo
usado para otros productos
diferentes a los declarados.
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EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL
REGISTRO SANITARIO?
Cuando las empresas no cuentan
con las mnimas condiciones
higinicas para elaborar el
producto.
Cuando se hayan incorporado
aditivos alimentarios prohibidos o
que estando permitidos exceden
los lmites mximos establecidos
Cuando se detecte un alimento o
bebida cuyos envases estn
fabricados con materiales txicos.
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CODIFICACION DEL
REGISTRO SANITARIO

www.digesa.sld.pe 20
1ra. Codificacin
Se otorg mediante Resoluciones Directorales.
Podan tener Vigencia variada, 03 meses, 06
meses, 1 ao, 2 aos y 5 aos.
En los envases puede aparecer consignado el
Nmero de Resolucin Directoral y/o el cdigo
de Registro Sanitario asignado a cada uno de
los productos.
En el mercado se encontraron algunos
productos con este formato hasta fines del
ao 2003.
21
INTERPRETACION DEL CODIGO

Formato Resolucin:
R.D. 1833 / 97 / DIGESA / SA
Resolucin Correlativo Ao de Direccin Siglas
Directoral de R.D. Emisin General de Salud de Salud

Formato Cdigo:

NA WA 2960 H
Cdigo del Primeras dos Grupo de Sabor del
Departamento letras del Alimentos producto
donde se nombre de la Puede tener (OPCIONAL)
encuentra Ubicado empresa 02, 03 04 Puede
el establecimiento Solicitante caracteres presentarlo o No
de Fabricacin 22
2da. Codificacin
Se utiliz a partir del ao 1998, hasta Setiembre del
ao 2000.
De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la Vigencia es 5
aos.
Se otorgo mediante Certificados de Registro
Sanitario
En los envases puede aparecer consignado el cdigo
de Registro Sanitario asignado a cada uno de los
productos.
En el mercado se puede encontrar algunos
productos con este formato hasta fines del 2005
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INTERPRETACION DEL CODIGO

I 68 035 P
Identificacin Sub Grupo Correlativo Grupo de
del Origen de del Alimentos
Nacional o Alimentos Sub Grupo
importado

NA 0553
Ubicacin del Cdigo correlativo
establecimiento de establecimiento
de fabricacin Identifica al
fabricante
24
3ra. Codificacin
Se utiliza a partir del 08 de Setiembre del ao
2000
De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la vigencia es 5
aos.
Se otorga mediante Certificados de Registro
Sanitario
En los envases se debe consignar el cdigo de
Registro Sanitario asignado a cada uno de los
productos.
Consta de 2 campos, uno para identificar al
producto y otro al establecimiento de fabricacin
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INTERPRETACION DEL CODIGO
E
Producto
importado

PRODUCTO H26 262 N


Grupo de Nmero Producto
alimentos correlativo Nacional

ESTABLECI-
MIENTO
N A P O A I 1ra 3ra 1ra 3ra
letra letra letra letra
Cdigo
Departamento
1er nombre 2do nombre
fabricante fabricante

26
PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.
NUEVA MODIFICACION DEL CODIGO
Producto

E Importado

PRODUCTO
H 2 6 2 6 2 07 N
Grupo de Nmero Producto
Ao
alimentos correlativo Nacional
Exp.

ESTABLECI-
MIENTO
N A P O A I 1ra 3ra 1ra 3ra
letra letra letra letra
Cdigo
Departamento 1er nombre 2do nombre
fabricante fabricante

27
PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.
QUE PRODUCTOS ENVASADOS NO ESTAN
AUTORIZADOS PARA SU
COMERCIALIZACION?
Sin Registro Sanitario
Con Registro Sanitario vencido o

emitido por otra entidad, ejemplo:


RSA-017645-96-N-DIGEMID

RSA-000945-94-N-CENAN

Informacin falsa, ejemplo:

A.S. En trmite

R.S. En trmite

AUT. SAN. 031-DSA-88

RDN 398/96/DIGESA/SA

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ROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOSa
FECHA DE
VENCIMIENTO
CONDICIONES
SUM
IR ESPECIALES DE
CON S DE:
ANT
E CONSERVACION
02 IR
010 7 SUM
CON S DE:
E
FABRICANTE ANT
02
Nombre y 010 7
direccin del NOMBRE DEL El envase

fabricante Fabricado por: PRODUCTO cerrado no


necesita
Alimentarios
Asociados SRL refrigeracin.

Av. Arica 1010 Refrigrese


Brea despus de
RUC 10102458158 abrir
RSA P22017N
NAAIAO

INGREDIENTES:
Manzanas
frescas, agua,
azcar, Pectina,

1llt cido ctrico,

enido
benzoato de
REGISTRO Cont sodio.
1-02
SANITARIO n :01-0
cci
odu
F.Pr
RELACION DE
INGREDIENTES CLAVE
CONTENIDO NETO DEL LOTE
DEL PRODUCTO
29