MUDANAS NA

NORMA ABNT NBR

ISO 9001
A verso ISO 9001:2015 trouxe mudanas
estruturais na forma de encarar um
sistema de gesto, ou seja, no se trata
mais da elaborao de documentos, mas
sim de uma mudana de postura. Vamos
entender essas mudanas em 8 passos.
1. Estrutura e Terminologia
2. Produtos e Servios
3. Entendendo as necessidades e
expectativas das partes interessadas
4. Mentalidade de Risco
5. Aplicabilidade
6. Informao Documentada
7. Conhecimento Organizacional
8. Controle de Processos, produtos e
servios providos externamente
1. Estrutura e Terminologia

A estrutura das sees foi alterada para melhorar o

alinhamento com outras normas de sistemas de
gesto, que a partir de agora, com exceo do captulo
08 possuem textos idnticos.

Apesar das normas ISO serem muito parecidas em

termos estruturais, elas no so exatamente
padronizadas, o que dificulta um pouco a vida das
empresas que desejam implementar sistemas de
gesto integrados, como a ISO 9001 + ISO 14001, por
exemplo.
Diante desse fato, a ISO decidiu adotar um padro para
criao e reviso dos sistemas de gesto, o famoso Apndice
SL, documento que harmoniza texto, termos e definies.
A nova estrutura :

Introduo
1. Escopo
2. Referncia normativa
3. Termos e definies
4. Contexto da organizao
5. Liderana
6. Planejamento
7. Apoio
8. Operao
9. Avaliao de desempenho
10. Melhoria
2. Produtos e Servios

A reviso da linguagem usada importante para

evitar dvidas clssicas. Por exemplo, a ISO 9001
utiliza o termo produto para se referir a um servio
ou produto. Muitos empresrios que trabalham com
prestao de servios ficavam com dvidas se a ISO
9001 aplicvel a suas empresas, pois a norma no
mencionava servios, somente produtos. Agora, essa
dvida fica esclarecida, pois a norma comeou a
mencionar produtos e servios para todos os tipos
de sadas, seja um produto tangvel, servios, software
e materiais processados.
A incluso especfica de servios tem a inteno de
enfatizar as diferenas entre produtos e servios na
aplicao de alguns requisitos. A caracterstica de
servios que pelo menos parte da sada realizada
na interface com o cliente. Isso significa, por
exemplo, que conformidade com requisitos no pode
necessariamente ser confirmada antes da entrega do
servio.
3. Entendendo as necessidades e expectativas das
partes interessadas

A ISO 9001 2015 especifica requisitos para a

organizao determinar as partes interessadas que
sejam pertinentes para o sistema de gesto da
qualidade e os requisitos dessas partes interessadas.

O conceito de partes interessadas se estende alm de

um foco exclusivamente no cliente. As partes
interessadas pertinentes so aquelas que fornecem
risco significativo para a sustentabilidade
organizacional se as suas necessidades e expectativas
no forem atendidas.
No h requisito nesta Norma para a organizao
considerar partes interessadas onde ela decidiu que
aquelas partes no so pertinentes para seu sistema
de gesto da qualidade. Cabe organizao decidir
se um requisito particular de uma parte interessada
pertinente para seu sistema de gesto da qualidade.
4. Mentalidade de Risco

O conceito de mentalidade de risco estava implcito

at a verso 2008 por meio de requisitos para
planejamento, anlise crtica e melhoria. A verso
2015 especifica requisitos para a organizao
entender seu contexto e determinar riscos com uma
base para o planejamento. Isto representa a aplicao
da mentalidade de risco ao planejamento e
implementao dos processos do sistema de gesto
da qualidade e vai auxiliar na determinao da
extenso de informao documentada.
Um dos propsitos chave de um sistema de gesto da
qualidade atuar como uma ferramenta preventiva.
Consequentemente, a seo sobre ao preventiva deixa de
existir na verso 2015.

O conceito de ao preventiva expresso por meio do uso de

mentalidade de risco na formulao de requisitos de sistema
de gesto da qualidade.

Porm, apesar da norma especificar que a organizao deve

planejar aes para abordar riscos, no h uma indicao de
mtodos formais para gesto de riscos ou um processo de
gesto de risco documentado. As organizaes podem decidir
desenvolver ou no uma metodologia de gesto de risco mais
extensiva que o requerido por esta Norma, por exemplo,
atravs da aplicao de outra norma ou diretriz.
5. Aplicabilidade

Esta Norma no se refere a excluses em relao

aplicabilidade dos seus requisitos ao sistema de
gesto da qualidade. Todavia, uma organizao pode
analisar criticamente a aplicabilidade de requisitos
devido ao porte ou complexidade da organizao, ao
modelo de gesto que ela adota, variedade das
atividades da organizao e natureza dos riscos e
oportunidades que ela encontra.
Os requisitos para aplicabilidade so abordados no
item escopo, os quais definem condies sob as quais
uma organizao pode decidir que no possvel
aplicar um requisito a qualquer dos processos dentro
do escopo de seu sistema de gesto da qualidade. A
organizao pode somente decidir que um requisito
no seja aplicvel se sua deciso no for resultar em
falha em alcanar conformidade de produtos e
servios.
6. Informao Documentada

Como parte do alinhamento com outras normas de

sistema de gesto, um captulo comum sobre
informao documentada foi adotada sem alterao
ou acrscimo significativos em relao ISO 9001:2008.

Consequentemente, informao documentada

usada para todos os requisitos de documento. Onde a
ISO 9001:2008 usou terminologia especfica como
documento ou procedimentos documentados,
manual da qualidade ou plano da qualidade, esta
edio desta Norma define requisitos para manter
informao documentada.
Onde a ISO 9001:2008 usou o termo registros para
denotar documentos necessrios para prover
evidncia de conformidade com requisitos, isso
agora expresso como um requisito para reter
informao documentada. A organizao
responsvel por determinar qual informao
documentada precisa ser retida, o perodo de tempo
pelo qual ela deve ser retida e o meio a ser usado para
sua reteno.
Um requisito para manter informao
documentada no exclui a possibilidade de que a
organizao possa tambm precisar reter essa
mesma informao documentada para um propsito
particular, por exemplo reter verses anteriores dela.

Onde esta Norma se refere a informao em vez de

informao documentada, no h requisito para
que essa informao seja documentada. Nessa
situao, a organizao pode decidir se ou no
necessrio ou apropriado manter informao
documentada.
7. Conhecimento Organizacional

A verso 2015 da ISO 9001 aborda a necessidade de

determinar e gerenciar o conhecimento mantido
pela organizao, para assegurar que ela pode
alcanar conformidade de produtos e servios.

Requisitos relativos a conhecimento organizacional

foram introduzidos com o propsito de salvaguardar
a organizao de perdas de conhecimento e
encorajar a organizao a adquirir conhecimento.
8. Controle de Processos, produtos e servios
providos externamente

Todas as formas de produtos e servios providos

externamente, como a compra de um fornecedor, um
arranjo com uma companhia associada, processos de
terceirizao para um provedor externo so
abordadas na nova verso.
A terceirizao sempre tem a caracterstica essencial
de um servio, uma vez que ela ter pelo menos uma
atividade desempenhada necessariamente na
interface entre o provedor e a organizao. Os
controles requeridos para proviso externa podem
variar largamente dependendo da natureza dos
produtos e servios.

A organizao pode aplicar mentalidade de risco

para determinar o tipo e extenso de controles
apropriados para provedores externos e produtos e
servios providos externamente particulares.
DUVIDAS
FIM