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MDULO DE CAPACITACIN

EN BIOSEGURIDAD

EL ANLISIS DE RIESGO

Una herramienta para la toma de


decisiones
Emma Rivas Seoane
Direccin General de Diversidad Biolgica
erivas@minam.gob.pe
CONTENIDO

Definiciones previas

Componentes del anlisis de riesgo

Principios el anlisis de riesgo

Metodologa del anlisis de riesgo

Conceptos utilizados en el anlisis de riesgo

El proceso de anlisis de riesgo


DEFINICIONES PREVIAS

Evento: organismo genticamente modificado


derivado de una sola clula transgnica, es decir
de una sola transformacin.
Gua para la Evaluacin de Riesgo Ambiental de
Organismos Genticamente Modificados

Dao: se entiende un efecto adverso en la


conservacin y utilizacin sostenible de la
diversidad biolgica, tomando tambin en cuenta
los riesgos para la salud humana.
Protocolo Suplementario de Nagoya-Kuala Lumpur
DEFINICIONES PREVIAS

Riesgo: probabilidad de que un organismo


introducido en el medioambiente pueda causar
dao.

Riesgo: combinacin de la magnitud de las


consecuencias de un peligro en caso de que se
produzca, y de la probabilidad de que tales
consecuencias tengan efectivamente lugar.
UNEP Technical Guidelines, 1995
PELIGRO Y CONSECUENCIAS
Peligro: es el potencial de un factor estresante
para causar dao a un sistema biolgico

Peligro Consecuencias

El peligro es una amenaza


hipottica mientras que el
dao es un impacto real
EJEMPOS DE PELIGROS QUE PUEDEN SER ASOCIADOS
A UN CULTIVO GENETICAMENTE MODIFICADO
Peligros de ndole general:
Aumento del poder de adaptacin del OVM a diferentes
ambientes (mayor fecundidad, comportamiento invasivo).
Impacto sobre especies sexualmente compatibles
Flujo de genes

Peligros asociados a la produccin de toxinas:


Impacto sobre organismos no blanco susceptibles a la
toxina (insectos benficos a la agricultura, vertebrados,
microorganismos del suelo).
Acumulacin de toxinas en el suelo
Cambios en la biodegradacin de los desechos del OVM
EJEMPOS DE PELIGROS QUE PUEDEN SER ASOCIADOS
A UN CULTIVO GENETICAMENTE MODIFICADO

Peligros asociados a un OVM tolerante a herbicidas:


Fomento de practicas agronmicas no deseables (falta
de rotacin de cultivos).
Cambios en la cantidad aplicada de ciertos herbicidas
EXPOSICIN Y PROBABILIDAD

Exposicin: es el contacto entre un agente


peligroso y un receptor.
Exposicin Probabilidad
(+ sensibilidad)

El contacto se lleva a
cabo sobre una superficie
de exposicin y por un
periodo de exposicin.
QU ES RIESGO?

Exposicin
al peligro

(+ sensibilidad) Probabilidad

Riesgo = probabilidad x consecuencias


ANLISIS DE RIESGO
(PROTOCOLO DE CARTAGENA)
Artculo 15 15.1 Las evaluaciones del riesgo que se realicen
en virtud del presente Protocolo se llevarn a cabo
con arreglo a procedimientos cientficos slidos,
slidos
de conformidad con el Anexo III y teniendo en
cuenta las tcnicas reconocidas de evaluacin del
riesgo.

15.2 La Parte de importacin velar por que se


realicen evaluaciones del riesgo para adoptar
decisiones en virtud del artculo 10. La Parte de
importacin podr requerir al exportador que realice
la evaluacin del riesgo.
riesgo

15.3 El costo de la evaluacin de los riesgos


corrern por cuenta del notificante si la Parte de
importacin as lo requiera.
COMPONENTES DEL ANLISIS DE
RIESGO
Anlisis de Riesgo: proceso integrado de tres
componentes.
Evaluacin de riesgo
Gestin de riesgo
Comunicacin de riesgo
PRINCIPIOS DEL ANLISIS DE
RIESGO

Basado en la ciencia: riguroso, sistemtico,


reproducible

Abierto, transparente y documentado: seleccin de


expertos

Caso por caso: metodologa variable

Comparativo: contar con informacin de referencia


PRINCIPIOS DEL ANLISIS DE
RIESGO

Sistemtico: programa estructurado paso a


paso

Iterativo: tener en cuenta nuevos datos


cientficos

Inclusivo: abarcar varios aspectos, informacin


de diversas fuentes
EL ANEXO III DEL PROTOCOLO DE CARTAGENA ESTABLECE 4
PRINCIPIOS GENERALES DE LAS EVALUACIONES DEL RIESGO
1. La evaluacin del riesgo deber realizarse de forma transparente
y cientficamente competente,
competente y al realizarla debern tenerse en
cuenta el asesoramiento de los expertos y las directrices
elaboradas por las organizaciones internacionales pertinentes."
2. "La falta de conocimientos cientficos o de consenso cientfico no
se interpretarn necesariamente como indicadores de un
determinado nivel de riesgo,
riesgo de la ausencia de riesgo,
riesgo o de la
existencia de un riesgo aceptable."
aceptable
3. "Los riesgos relacionados con los OVM o sus productos debern
tenerse en cuenta en el contexto de los riesgos planteados por los
receptores no modificados o por los organismos parentales en el
probable medio receptor."
4. "La evaluacin del riesgo deber realizarse caso por caso.
caso La
naturaleza y el nivel de detalle de la informacin requerida pueden
variar de un caso a otro, dependiendo del OVM de que se trate,
su uso previsto y el probable medio receptor.
receptor
METODOLOGA DEL ANLISIS DE RIESGO
- ANEXO III DEL PROTOCOLO DE CARTAGENA-

Anlisis de riesgo:
riesgo identificacin de las nuevas
caractersticas genotpicas y fenotpicas asociadas con el
OVM.
Estimacin de la probabilidad:
probabilidad los efectos adversos que
ocurran realmente (nivel, tipo de exposicin).
Evaluacin de las consecuencias: si los efectos adversos
ocurriesen realmente.
Estimacin del riesgo: basada en la evaluacin de la
probabilidad y consecuencias de los efectos adversos que
han sido identificados.
Gestin del riesgo: recomendacin si los riesgos son
aceptables o gestionables (identificacin de estrategias)
CONCEPTOS UTILIZADOS EN
EL ANLISIS DE RIESGO
EL CONCEPTO DE FAMILIARIDAD

Es la planta un producto de los mtodos


clsicos de la gentica?
Si

Es la planta GM fenotpicamente equivalente a Considerar


Si FAMILIAR
un producto del mtodo clsico?

Si
Slo se ha modificado la planta mediante la
adicin de un gen marcador o una secuencia
de ADN que no va a tener un efecto sobre la
agricultura o el ambiente?

Considerar NO FAMILIAR
EL CONCEPTO DE EQUIVALENCIA SUSTANCIAL

Los OVM pueden ser comparados con sus contrapartes


convencionales que tiene una historia establecida de uso
seguro.
Codex Alimentarius Comission, 2003

Los riesgos relacionados con los OVM o sus productos,


por ejemplo, materiales procesados que tengan su origen
en OVM, que contengan combinaciones nuevas
detectables de material gentico replicable que se hayan
obtenido mediante el uso de la biotecnologa moderna,
debern tenerse en cuenta en el contexto de los riesgos
planteados por los receptores no modificados o por los
organismos parentales en el probable medio receptor.

Anexo III-5 Protocolo de Cartagena


EL PRINCIPIO PRECAUTORIO

Prembulo del Convenio sobre la Diversidad Biolgica

Observando tambin "cuando exista una amenaza de


reduccin o prdida sustancial de la diversidad
biolgica no debe alegarse la falta de pruebas
cientficas inequvocas como razn para aplazar las
medidas encaminadas a evitar o reducir al mnimo esa
amenaza.
EL PRINCIPIO PRECAUTORIO
Declaracin de Rio sobre el Medio Ambiente y el
Desarrollo
PRINCIPIO 15
Con el fin de proteger el medio ambiente, los Estados
debern aplicar ampliamente el criterio de precaucin
conforme a sus capacidades. Cuando haya peligro de
dao grave o irreversible, la falta de certeza cientfica
absoluta no deber utilizarse como razn para
postergar la adopcin de medidas eficaces en funcin
de los costos para impedir la degradacin del medio
ambiente.
EL PRINCIPIO PRECAUTORIO
EL PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE BIOSEGURIDAD DE
LA BIOTECNOLOGIA
Artculo 10 - PROCEDIMIENTO DE ADOPCION DE
DECISIONES

6. El hecho de que no se tenga certeza cientfica por


falta de informacin o conocimientos cientficos
pertinentes suficientes sobre la magnitud de los
posibles efectos adversos de un OVM en la
conservacin y utilizacin sostenible de la diversidad
biolgica . no impedir a la Parte de importacin, a
fin de evitar o reducir al mnimo esos posibles
efectos adversos, adoptar una decisin, segn
proceda, en relacin con la importacin del OVM de
que se trate
LOS CUATRO COMPONENTES
ESENCIALES DEL PRINCIPIO
PRECAUTRIO
1. La accin preventiva debe ser tomada antes de la prueba
cientfica.
cientfica Si no se puede probar que no tienen efectos
nocivos, no se pueden liberar.
2. Las pruebas de seguridad deben ser previas a las
actividades y deben ser realizadas por los propietarios de
la tecnologa.
3. Ante la evidencia de dao causado por la actividad en
cuestin, se deben considerar un nmero razonable de
alternativas.
alternativas
4. Para que la decisin tomada sea precautoria,
precautoria sta debe
ser abierta, transparente, democrtica y tener en cuenta la
participacin de todas las partes afectadas.
afectadas
(Raffensperger y Tikckner, 1999; Kriebel et al., 2001)
EL CONCEPTO DE INCERTIDUMBRE

Propiedad inherente del riesgo que est presente en


todos lo aspectos del anlisis de riego (manejo, gestin y
comunicacin de riesgo).

cuando haya incertidumbre


acerca del nivel de riesgo, se podr
tratar de subsanar esa incertidumbre
solicitando informacin adicional
sobre las cuestiones concretas
motivo de preocupacin

Anexo III, prrafo 8f del Protocolo de Cartagena


EL CONCEPTO DE INCERTIDUMBRE

Tipos de incertidumbre:

Epistmica: incertidumbre sobre la adquisicin y


validacin del conocimiento. Ej : extrapolacin de
modelos animales a humanos.

Descriptiva: referida a las descripciones y asociada a


mediciones cualitativas. Ej: la palabra bajo puede ser
ambigua al ser aplicada a la probabilidad de dao o a la
magnitud de un resultado daino.
EL CONCEPTO DE INCERTIDUMBRE
Tipos:

Cognitiva (Incluye a la percepcin sensorial): se refiere


a conjeturas, especulaciones, ilusiones, arbitrariedad,
dudas.

Entrpica: incertidumbre asociada a la complejidad e la


naturaleza. La complejidad y el conocimiento incompleto
contribuyen a esta incertidumbre.

Intnseca: aleatoriedad, variabilidad o indeterminacin


de una cosa, cualidad o proceso. Ej una diferencia
gentica
EJEMPLOS DE INCERTIDUMBRE DENTRO DE LOS
COMPONENTES DEL ANLISIS DE RIESGO

Incertidumbre en la Evaluacin de Riesgo


Naturaleza del OVM: ausencia del conocimiento de
las propiedades bioqumicas de los genes
introducidos, el funcionamiento especifico OVM en el
ecosistema, sus interacciones con otras entidades
biolgicas y procesos, o cambios en el paisaje
Clculos del proceso de evaluacin de riesgo:
peligros, estimaciones y consecuencias.
Descripciones usadas en la evaluacin
cualitativa de riesgo: insuficiente explicacin de la
terminologa, uso de temimos relacionados que no son
muy congruentes o el uso del mismo termino en
diferentes contextos.
EJEMPLOS DE INCERTIDUMBRE DENTRO DE LOS
COMPONENTES DEL ANALISIS DE RIESGO

Incertidumbre en la Gestin de Riesgo

En el balance de la suficiencia de medidas de


proteccin frente a su efectividad.
En la toma de decisiones ante la presencia de un
conocimiento incompleto y conflicto de valores.
EJEMPLOS DE INCERTIDUMBRE DENTRO DE LOS
COMPONENTES DEL ANALISIS DE RIESGO

Incertidumbre en la Comunicacin de Riesgo

Debido a diferencias en:


- Conocimiento
- Lenguaje
- Cultura
- Tradiciones
- Moral
- Valores
- Creencias
EL PROCESO DE ANLISIS
DE RIESGO
COMPONENTES DE LA EVALUACION DE
RIESGO

Anlisis del peligro (identificacin y caracterizacin):

Identificacin de cualquier
caracterstica genotpica y
fenotpica nueva asociada con el
OVM que pueda tener efectos
adversos sobre la biodiversidad en
el probable medio receptor.
EJEMPLOS DE PELIGROS POTENCIALES
PELIGRO ATRIBUTOS MESURABLES
Aumento de la aptitud, Ocurrencia y propiedades
persistencia e invasin biolgicas para los rasgos de las
de los OVM malezas e invasividad
La toxicidad de un OGM Mortalidad; supervivencia;
a un organismo no morbilidad de la poblacin;
blanco riqueza de especies
Modificacin del Flujos de carbono, nitrgeno y
hbitat, alteracin de fsforo; frecuencia de las
los ciclos inundaciones, el incendios;
biogeoqumicos concentracin de contaminantes
Prdida de ndices de diversidad; riqueza de
biodiversidad y especies
extincin de especies
Creacin de nuevos Ocurrencia, nmero, severidad de
virus hospederos
Toxicidad humana y la Anomalas biolgicas, fisiolgicas y
alergenicidad fsicas; mortalidad; frecuencia y
edad de morbilidad
Estimacin de la probabilidad
Evaluacin de la probabilidad de ocurrencia de efectos
adversos teniendo en cuenta el nivel y tiempo de
exposicin del ambiente receptor.

La estimacin de la probabilidad
se describe en trminos
cualitativos:
Altamente probable
Probable
Improbable
Altamente improbable
Consecuencia y evaluacin
Involucra la caracterizacin del significado e impacto del
resultado adverso si es que ocurriera el dao.

Caractersticas a considerar:
Severidad
Extensin espacial
Organismos
Extensin temporal
Acumulacin y reversibilidad
Riesgo de ocurrencia en ausencia
del OVM (background risk)
Estimacin del riesgo

Es la estimacin del riesgo que posee el OVM


basada en la evaluacin de la probabilidad y
consecuencias de los efectos adversos
identificados.
ESTIMACIN CUALITATIVA DE RIESGO POR LA
LIBERACION DE UN OVM EN EL AMBIENTE
EL ANLISIS DE RIESGO DEBE HACER CASO POR
CASO.
EL ANLISIS DE RIESGO DEBE HACER PASO POR
PASO.

Uso en ambiente
confinado

Liberacin
experimental/program
a piloto
M
ON
IT
OR

Liberacin comercial
EO
ASPECTOS A CONSIDERAR EN
RELACIN CON LA CARACTERIZACIN
DEL OVM
(a) Caractersticas del organismo receptor no modificado

Caractersticas biolgicas, en particular las que, si se cambian


o entran en interaccin con los nuevos productos gnicos o
rasgos del OVM, podran ocasionar cambios que podran
causar efectos adversos;
Relaciones taxonmicas;
Su origen, centros de origen y centros de diversidad gentica;
Funcin ecolgica
Si es un componente de diversidad biolgica importante para
la conservacin y utilizacin sostenible

ORIENTACIN PARA LA EVALUACIN DEL RIESGO DE LOS OVM


- UNEP/CBD/BS/COP-MOP/6/13/Add.1
ASPECTOS A CONSIDERAR EN
RELACIN CON LA CARACTERIZACIN
DEL OVM
(b) Caractersticas relacionadas con el mtodo de transformacin,
transformacin
caractersticas del vector,
vector su identidad, origen y el rea de distribucin
de sus huspedes e informacin sobre si el mtodo de transformacin
da como resultado la presencia del vector (o de partes del vector) en
el OVM, incluido cualquier gen marcador.

(c) Caractersticas pertinentes de los genes y de


otras secuencias funcionales,
funcionales como promotores,
promotores
que se han insertado en el OVM (funciones del gen
y su producto gnico en el organismo donante con
especial atencin a las caractersticas en el
organismo receptor que podran causar efectos
adversos).
adversos

ORIENTACIN PARA LA EVALUACIN DEL RIESGO DE LOS OVM


- UNEP/CBD/BS/COP-MOP/6/13/Add.1
ASPECTOS A CONSIDERAR EN RELACIN
CON LA CARACTERIZACIN DEL OVM
(d) Caractersticas moleculares del OVM relacionadas con la
modificacin, como las caractersticas de los elementos genticos
modificados; sitios de insercin y cantidad de copias de los insertos;
insertos
estabilidad, integridad y organizacin genmica en el organismo
receptor; especificidad de los elementos genticos (ej., factores de
transcripcin); niveles de expresin gnica y productos gnicos no
previstos y previstos.
previstos

(e) Cambios genotpicos y fenotpicos en el OVM,


OVM previstos o no
previstos,
previstos en comparacin con el receptor no modificado,
considerando aquellos cambios que podran causar efectos
adversos (cambios en la expresin y regulacin gnica a nivel
transcripcional, traduccional y postraduccional).

ORIENTACIN PARA LA EVALUACIN DEL RIESGO DE LOS OVM


- UNEP/CBD/BS/COP-MOP/6/13/Add.1
ASPECTOS A CONSIDERAR RELATIVOS
AL USO PREVISTO Y AL PROBABLE
MEDIO RECEPTOR
(a) Las metas de proteccin y los puntos finales de la evaluacin
pertinentes para el probable medio receptor.

(b) La disponibilidad de datos suficientes para establecer una


base de referencia significativa para el probable medio receptor
que sirva como base para la evaluacin del riesgo.

(c) La escala espacial, duracin y nivel de confinamiento previstos


de la liberacin en el medio ambiente, considerando las prcticas
y costumbres del usuario.

ORIENTACIN PARA LA EVALUACIN DEL RIESGO DE LOS OVM


- UNEP/CBD/BS/COP-MOP/6/13/Add.1
ASPECTOS A CONSIDERAR RELATIVOS AL
USO PREVISTO Y AL PROBABLE MEDIO
RECEPTOR
(d) Las caractersticas del probable medio receptor,
receptor con la inclusin de
funciones y servicios de los ecosistemas pertinentes, en especial sus
atributos pertinentes para las interacciones posibles del OVM que
podran ocasionar efectos adversos,
adversos teniendo en cuenta las
caractersticas que de los componentes de la diversidad biolgica,
sobre todo en centros de origen y centros de diversidad gentica.
gentica

(e) Efectos adversos potenciales


p relativos al
organismo blanco,
blanco como plagas que
desarrollan resistencia al rasgo blanco y
malezas que desarrollan resistencia al
herbicida.

ORIENTACIN PARA LA EVALUACIN DEL RIESGO DE LOS OVM


- UNEP/CBD/BS/COP-MOP/6/13/Add.1
ASPECTOS A CONSIDERAR EN RELACION CON LOS
EFECTOS ADVERSOS POTENCIALES QUE RESULTEN DE LA
INTERACCION ENTRE EL OVM Y EL PROBABLE MEDIO
RECEPTOR
(a) Caractersticas del OVM en relacin con el probable medio
receptor (informacin sobre rasgos fenotpicos pertinentes para su
supervivencia o sus potenciales)

(b) Consideraciones sobre ecosistemas gestionados y no


gestionados, relativas al uso de un OVM, que son pertinentes para el
potencial medio receptor (efectos adversos potenciales que resulten
del uso de un OVM, cambios en las prcticas de gestin campesina;
campesina
la propagacin del OVM a travs de semillas o entrecruzamiento
interespecies o intraespecie, a travs de transferencia a hbitats
donde el OVM puede persistir o proliferar, efectos en la distribucin
de las especies, cadenas trficas y cambios en las caractersticas
biogeoqumicas.

ORIENTACIN PARA LA EVALUACIN DEL RIESGO DE LOS OVM


- UNEP/CBD/BS/COP-MOP/6/13/Add.1
ASPECTOS A CONSIDERAR EN RELACION CON LOS
EFECTOS ADVERSOS POTENCIALES QUE RESULTEN DE LA
INTERACCION ENTRE EL OVM Y EL PROBABLE MEDIO
RECEPTOR
(c) Potencial para el entrecruzamiento y transferencia de
transgnes,
transgnes va transferencia gnica vertical, de un OVM a otra
especie sexualmente compatible que puede llevar a introgresin del
(de los) transgn (transgnes) en poblaciones de especies
sexualmente compatibles y si esto ocasionara efectos adversos.

(d) Si puede realizarse transferencia gnica horizontal de secuencias


transgnicas desde el OVM a otros organismos en el probable medio
receptor y si esto podra producir potenciales efectos adversos
(prestar especial atencin a los casos en los que el OVM es un
microorganismo.
microorganismo

ORIENTACIN PARA LA EVALUACIN DEL RIESGO DE LOS OVM


- UNEP/CBD/BS/COP-MOP/6/13/Add.1
ASPECTOS A CONSIDERAR EN RELACION CON LOS
EFECTOS ADVERSOS POTENCIALES QUE RESULTEN DE LA
INTERACCION ENTRE EL OVM Y EL PROBABLE MEDIO
RECEPTOR
(e) Efectos adversos potenciales en organismos no blanco (toxicidad,
alergenicidad y efectos multitrficos que pueden afectar la
supervivencia, desarrollo o comportamiento).

(f) Efectos adversos potenciales de la exposicin incidental de los seres


humanos al OVM (exposicin a productos gnicos modificados en
polen) y efectos txicos o alergnicos que podran resultar teniendo en
cuenta las prcticas de uso del OVM, como el tipo de riesgo, el nmero
de aplicaciones de herbicidas y cantidad aplicada,
aplicada los mtodos de
recoleccin y de eliminacin de los desechos.)
desechos

(g) Efectos acumulativos con cualquier otro OVM presente en el


medio ambiente.

ORIENTACIN PARA LA EVALUACIN DEL RIESGO DE LOS OVM


- UNEP/CBD/BS/COP-MOP/6/13/Add.1
HOJA DE RUTA PARA LA EVALUACION DE RIESGO
LEY N 27104, LEY DE PREVENCIN DE
RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE LA
BIOTECNOLOGA Y SU REGLAMENTO
LEY N 27104, LEY DE PREVENCIN DE
RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE LA
BIOTECNOLOGA
TITULO IV DE LA EVALUACIN Y GESTION DE RIESGOS

Artculo 13 Evaluacin de riesgos


La evaluacin de riesgos se realizar con arreglo al Procedimiento del
Consentimiento Informado Previo,
Previo analizndose cada caso por separado,
separado
siguiendo procedimientos cientficos y tcnicos elaborados por organismos
internacionales competentes, basndose en la informacin proporcionada
por el solicitante y tomando en consideracin el Principio Precautorio
Precautorio

Artculo 14 Gestin de riesgos


La gestin de riesgos se realiza con la finalidad de evitar el impacto
negativo del OVM sobre la salud humana,
humana el ambiente
ambient y la diversidad
biolgica durante el desarrollo de una actividad especfica que utilice OVM
Dicha gestin se realiza mediante la aplicacin de criterios tcnicos-
cientficos que debern ser evaluados y actualizados de manera peridica.
peridica
LEY N 27104, LEY DE PREVENCIN DE
RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE LA
BIOTECNOLOGA
TITULO IV DE LA EVALUACIN Y GESTION DE RIESGOS

Artculo 15 Medidas de gestin de riesgos


Previa evaluacin de riesgos . segn la actividad solicitada, en funcin al
tipo de OVM el solicitante establecer las medidas de gestin de riesgo
correspondientes, as como los mecanismos a travs de los cuales
aplicarn las mismas.
DECRETO SUPREMO N 002-2008-PCM

TITULO V EVALUACIN Y GESTION DE RIESGOS

Artculo 28 Necesidad de la evaluacin del riesgo


El registro de un OVM para realizar cualquiera de las actividades
descritas requerir de una evaluacin de riesgos
riesgos el solicitante deber
hacerse cargo de los costos de la evaluacin

Artculo 29 Objeto la evaluacin del riesgo


determinar:
a.Los posibles efectos negativos para la salud humana,
humana el ambiente,
ambiente la
diversidad biolgica,
biolgica derivados de la actividad que se realice con el OVM,
OVM
sus derivados y productos que los contengan.
b.La factibilidad de la gestin de los riesgos sobre la base de las medidas
propuestas por el solicitante.
solicitante
DECRETO SUPREMO N 002-2008-PCM

TITULO V EVALUACIN Y GESTION DE RIESGOS

Artculo 33 Criterios para la evaluacin de riesgo


se realizarn basndose en un examen exhaustivo de la informacin
proporcionada por el solicitante sobre los siguientes aspectos:
a.Las caractersticas del OVM a liberar: organismo receptor, donante..
inserto, centro de origen y diversidad, protocolo de transformacin.
b.La actividad propuesta del OVM, sus derivados y productos que los
contengan la aplicacin especifica o la incorporacin al mercado
c.El ambiente receptor potencial del OVM, sus derivados y productos que los
contengan y las interacciones con ste.
ste
REFERENCIAS CONSULTADAS

Secretara del CBD (2000). Protocolo de


Cartagena sobre Bioseguridad de la
Biotecnologa.
ONU (2011). Biosafety Resource Book.
Module C: Risk Analysis

ILSI Brasil (2012). Gua para evaluacin


de riesgo ambiental de organismos
genticamente modificados.
Secretara del CBD (2012) Orientacin para la
Evaluacin del Riesgo de los Organismos Vivos
Modificados
La Biotecnologa es muy
importante,
la Bioseguridad es
GRACIAS POR
indispensable SU ATENCIN

Emma Rivas Seoane


erivas@minam.gob.pe