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EN BIOSEGURIDAD
EL ANLISIS DE RIESGO
Definiciones previas
Peligro Consecuencias
El contacto se lleva a
cabo sobre una superficie
de exposicin y por un
periodo de exposicin.
QU ES RIESGO?
Exposicin
al peligro
(+ sensibilidad) Probabilidad
Anlisis de riesgo:
riesgo identificacin de las nuevas
caractersticas genotpicas y fenotpicas asociadas con el
OVM.
Estimacin de la probabilidad:
probabilidad los efectos adversos que
ocurran realmente (nivel, tipo de exposicin).
Evaluacin de las consecuencias: si los efectos adversos
ocurriesen realmente.
Estimacin del riesgo: basada en la evaluacin de la
probabilidad y consecuencias de los efectos adversos que
han sido identificados.
Gestin del riesgo: recomendacin si los riesgos son
aceptables o gestionables (identificacin de estrategias)
CONCEPTOS UTILIZADOS EN
EL ANLISIS DE RIESGO
EL CONCEPTO DE FAMILIARIDAD
Si
Slo se ha modificado la planta mediante la
adicin de un gen marcador o una secuencia
de ADN que no va a tener un efecto sobre la
agricultura o el ambiente?
Considerar NO FAMILIAR
EL CONCEPTO DE EQUIVALENCIA SUSTANCIAL
Tipos de incertidumbre:
Identificacin de cualquier
caracterstica genotpica y
fenotpica nueva asociada con el
OVM que pueda tener efectos
adversos sobre la biodiversidad en
el probable medio receptor.
EJEMPLOS DE PELIGROS POTENCIALES
PELIGRO ATRIBUTOS MESURABLES
Aumento de la aptitud, Ocurrencia y propiedades
persistencia e invasin biolgicas para los rasgos de las
de los OVM malezas e invasividad
La toxicidad de un OGM Mortalidad; supervivencia;
a un organismo no morbilidad de la poblacin;
blanco riqueza de especies
Modificacin del Flujos de carbono, nitrgeno y
hbitat, alteracin de fsforo; frecuencia de las
los ciclos inundaciones, el incendios;
biogeoqumicos concentracin de contaminantes
Prdida de ndices de diversidad; riqueza de
biodiversidad y especies
extincin de especies
Creacin de nuevos Ocurrencia, nmero, severidad de
virus hospederos
Toxicidad humana y la Anomalas biolgicas, fisiolgicas y
alergenicidad fsicas; mortalidad; frecuencia y
edad de morbilidad
Estimacin de la probabilidad
Evaluacin de la probabilidad de ocurrencia de efectos
adversos teniendo en cuenta el nivel y tiempo de
exposicin del ambiente receptor.
La estimacin de la probabilidad
se describe en trminos
cualitativos:
Altamente probable
Probable
Improbable
Altamente improbable
Consecuencia y evaluacin
Involucra la caracterizacin del significado e impacto del
resultado adverso si es que ocurriera el dao.
Caractersticas a considerar:
Severidad
Extensin espacial
Organismos
Extensin temporal
Acumulacin y reversibilidad
Riesgo de ocurrencia en ausencia
del OVM (background risk)
Estimacin del riesgo
Uso en ambiente
confinado
Liberacin
experimental/program
a piloto
M
ON
IT
OR
Liberacin comercial
EO
ASPECTOS A CONSIDERAR EN
RELACIN CON LA CARACTERIZACIN
DEL OVM
(a) Caractersticas del organismo receptor no modificado