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ANALISIS DE RIESGO

SANTIAGO URCELAY
FACULTAD DE CIENCIAS VETERINARIAS Y PECUARIAS
UNIVERSIDAD DE CHILE
HISTORIA
Se ha utilizado desde hace tiempo en proyectos de
ingeniera y economa.
Su empleo en Salud Animal es reciente (Mac Diarmid
1997).
Se ha incrementado su uso ltimamente por los
acuerdos sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT
1994) y las directrices de la Organizacin Mundial de
Comercio, (1995). Se incorporan tambin la Aplicacin
de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, donde se
plantean los principios de Anlisis de Riesgo,
Regionalizacin, Armonizacin, Equivalencia y
Trasparencia.(1997).
HISTORIA (Cont.)

Nace de la necesidad de organizar e interpretar


datos cientficos y otras informaciones,
facilitando las decisiones y los acuerdos.
Se aplica tanto en lo pblico como en lo
privado, cuando la informacin es limitada y
especialmente si existe incertidumbre para la
toma de decisiones.
Muchos ven al Anlisis de Riesgo con
actitudes sospechosas e incluso con
hostilidad, sealando que se trata de una
burocracia ms para afectar las decisiones del
comercio internacional.
POSTULADO

El anlisis de riesgo no es la
PANACEA para evitar errores en la
toma de decisiones, ya que debe
acompaarse de las intangibilidades
que da la experiencia. Su aplicacin
repetida desarrolla las capacidades
de las personas y perfecciona la
metodologa.
QUE ES ANALISIS DE RIESGO?

Es una herramienta, para los


que tienen que tomar
decisiones, sobre un particular
curso de accin y manejar
riesgos en forma objetiva,
repetible y documentada.
Qu pretende el Anlisis de
Riesgo?
El Anlisis de Riesgo intenta contestar las
siguientes preguntas:
Qu puede salir mal? (OIE:Identificacin de
Peligros).
Qu probabilidad hay de que algo salga mal?
Cules pueden ser las consecuencias de que
algo salga mal?
Qu se puede hacer para reducir la
probabilidad y las consecuencias de que algo
salga mal?.
MARCO TEORICO DEL ANALISIS DE
RIESGO

La creciente globalizacin de los intercambios


comerciales de animales dentro de los pases e
internacionalmente el incremento de las
posibilidades de diseminacin de enfermedades. Es
imperativo establecer mecanismos que agilicen el
comercio internacional, salvaguardando al mismo
tiempo la salud animal de los pases involucrados.

Es necesario fundamentar las decisiones. Aparecen


exigencias de equidad y transparencia en el trato
comercial de animales y sus productos, entre pases.
Marco Terico del Anlisis de
Riesgo (Cont.)
El Anlisis de Riesgo realiza una prediccin
del futuro, basndose en el pasado histrico
y un anlisis cuidadoso de los eventos.

Contribuyen al Anlisis de Riesgo, reas


relacionadas con Epidemiologa, Estadstica,
Clnica y Patologa, Economa, Teora de
Decisiones, Administracin, Estudios
Ambientales y Legales, entre otras.
Marco Terico del Anlisis de
Riesgo (Cont.)

El Anlisis de Riesgo no reemplaza la experiencia


emprica, por el contrario, con frecuencia gran cantidad de
informacin se obtiene a partir de juicios de expertos.

Los juicios, toman la forma de una distribucin de


probabilidades y siguen todas las reglas de la teora
tradicional de probabilidades.

Los valores asignados a las probabilidades pueden


ser, en algn grado subjetivos si se obtienen de juicios
de expertos o mas objetivos si existen datos o registros
cuantitativos.
Marco Terico del Anlisis de
Riesgo (Cont.)

El Anlisis de Riesgo depende de la capacidad


de llevar monitoreos de problemas sanitario-
productivos a nivel local.

Los avances metodolgicos permiten hoy da


alcanzar metas en los anlisis probabilsticos,
que eran impensables hace un tiempo atrs.

Hay que tener cuidado porque las predicciones


nunca darn la certeza absoluta.
Marco Terico del Anlisis de
Riesgo (Cont.) .
Los modelos predictivos empleados para
el Anlisis de Riesgo son perfectibles , de
acuerdo con mejores antecedentes. Por eso,
nunca pensemos que hemos llegado al ltimo.

El clculo de los valores puede proveer


de antecedentes poco seguros, pero al
menos entrega datos que se pueden evaluar,
discutir e intercambiar con las contrapartes,
tratando de llegar al consenso.
Definiciones de Anlisis de Riesgo
y sus Etapas.

Anlisis de Riesgo: proceso que incluye la


identificacin de peligros, la evaluacin, el
manejo y la comunicacin del riesgo.
Identificacin de peligros (hazard
identification): caracterizar los peligros
(principalmente agentes) o etapas de una
operacin (transporte, procesamiento), que
impliquen introduccin o diseminacin de un
agente. En importaciones lo fundamental es
identificar los agentes que pueden
introducirse. En sanidad de especies acuticas
es importante conocer las enfermedades y las
propiedades de los agentes.
Etapas en el Anlisis de
Riesgo (Cont.)
Estimacin de Riesgos (risk
assesment): se estima, lo mas
objetivamente posible, la probabilidad de
que por ejemplo una importacin resulte
en la entrada de un agente extico y que
la poblacin local pueda tener contacto
con l. Se evala en trminos absolutos o
relativos y cualitativos o cuantitativos. Si
se trata de productos se pueden requerir
las destrezas de especialistas en procesos
industriales e incluso aspectos culturales
de los procesadores.
Etapas de Anlisis de
Riesgo (cont.)
Manejo de Riesgos (risk management):
El concepto se maneja en un sentido poltico
y como descripcin de un procedimiento
para mitigar el riesgo (cuarentena, pruebas
diagnsticas, desinfecciones, etc). El
objetivo es balancear el deseo de un pas de
minimizar la probabilidad de introducir una
enfermedad y sus consecuencias, con el
deseo de importar un producto, bajo las
obligaciones de los acuerdos internacionales
Etapas de Anlisis de
Riesgo (cont.)
Comunicacin del Riesgo (risk
communication): intercambio de
informacin a todos los
interesados, para tomar las
mejores decisiones, que permita
comprender el proceso tanto de los
exportadores como de los
importadores.
ETAPAS DEL ANALISIS DE
RIESGO

IDENTIFICACION ESTIMACION DE MANEJO DE


DE PELIGRO RIESGOS RIESGOS

COMUNICACIN DEL RIESGO


Comunicacin del riesgo

Sector oficial
Responsable de la
toma de decisiones

TRANSPARENCI
A
Beneficiarios Receptores
importadores, del riesgo
consumidores, sector
acuicola sector acuicola, pblico
en general
Relacin entre Estimacin y Manejo de
Riesgo
ESTIMACION DE LOS RIESGOS
Evaluacin de Factores
Evaluacin de Exposicin
Evaluar las Consecuencias
Estimacin del Riesgo
INFORME

MANEJO DEL RIESGO


EVALUACION DE: Evaluacin de los Riesgos
Autoridad Competente Evaluacin de Opciones
Zonificacin y Regionalizacin Implementacin
Vigilancia y Monitoreo de Salud Monitoreo y Revisin
de Animales Acuticos
Evaluacin de factores
Consiste en la descripcin de los pasos de
una importacin, que puede introducir un
peligro en un ambiente y estimar la
probabilidad del proceso.
Factores biolgicos:
Especie, Edad, Sexo, Tipo o Genotipo del animal
Cepa del agente
Lugares de infeccin o contaminacin de los
tejidos
Vacunacin, pruebas, tratamientos y
cuarentenas.
Evaluacin de factores (cont.)

Factores pas:
Incidencia/prevalencia
Evaluacin de autoridades
competentes, programas de
control y vigilancia, sistemas de
zonificacin del pas exportador.
Evaluacin de factores (cont.)

Factores del producto:


Se trata de un producto vivo o muerto?.
Cantidad del producto a ser importado.
Facilidad de contaminacin.
Efectos de mtodos de procesamiento
del producto sobre el agente patgeno.
Efecto del transporte y almacenamiento
del producto sobre el agente patgeno.
Evaluacin de exposicin
Consiste en la descripcin de los pasos
necesarios para exponer a personas y
animales, en el pas importador, de peligros y
estimacin de las probabilidades de
exposicin.
Factores biolgicos:
Presencia de potenciales vectores o huspedes
intermediarios.
Genotipo del husped.
Propiedades del agente (infecciosidad,
patogenicidad, virulencia y sobrevivencia)
Evaluacin de exposicin
(cont.)

Factores pas:
Demografa animal (presencia de
susceptibles conocidos y distribucin de
especies portadoras).
Demografa humana.
Costumbres y prcticas culturales.
Caractersticas geogrficas y
ambientales (datos hidrogrficos, rangos
de temperatura, cursos de agua).
Evaluacin de exposicin
(cont.)

Factores del producto:


Si el animal esta o no vivo o el producto
es crudo o procesado.
Cantidad de animales o producto a
importarse.
Uso que se le dar a los animales o
productos (consumo directo,
reproduccin, etc.)
Evaluacin de
consecuencias
Consiste en la identificacin de las
potenciales consecuencias econmicas,
biolgicas o ambientales.
Consecuencias Directas:
De Salud Pblica
Efectos adversos y posiblemente irreversibles
sobre el medio ambiente.
Infecciones sobre animales, enfermedad y
prdidas en produccin.
Evaluacin de consecuencias
(cont.)

Consecuencias Indirectas:
Costos de vigilancia y control.
Costos de compensaciones.
Prdidas potenciales de
comercializacin internas o externas.
Reacciones adversas en los
consumidores.
Estimacin del Riesgo

Consiste en la integracin de los


resultados obtenidos en la
Evaluacin de los Factores, de la
Exposicin y de las Consecuencias.
Toma en consideracin desde la
Identificacin de los peligros hasta el
posible efecto indeseable.
Estimacin del Riesgo (cont.)
Para una evaluacin cuantitativa, se debe incluir:
Poblaciones animales, nmero de planteles y personas
ligadas al rubro que pueden recibir impactos en salud
o gravedades en el tiempo.
Distribucin de probabilidades, intervalos de confianza
y medidas que midan variacin de las estimaciones.
Influencia de la varianza en los modelos empleados.
Anlisis de sensibilidad de las entradas y su
contribucin a la varianza de la estimacin de riesgo
de las salidas.
Anlisis de la dependencia y correlacin entre los
modelos.
SUSTENTACION DEL ANALISIS DE
RIESGO

Para su realizacin se requiere de la participacin


de equipos multidisciplinarios, seleccionados por sus
conocimientos especficos en el tema. En muchos casos
se debe llamar expertos de fuera de la organizacin
misma.

El Anlisis de Riesgo debe PRECEDER a la decisin ,


en lugar de servir para sustentar una decisin ya tomada.
Es por esto que la trasparencia es esencial en el anlisis.

Un buen Anlisis de Riesgo requiere TIEMPO y


discusin.
Conceptos generales

Peligro: elemento o evento que tiene el potencial de


causar dao. Ej. un agente infeccioso, fsico, telrico,
etc.

Riesgo: Es la medicin de la probabilidad e impacto de


la introduccin de enfermedades a un predio, pas, o
regin. Tambin, se entiende como la exposicin o
posibilidad de prdida o ganancia econmica, dao o
injuria fsica como consecuencia de la incertidumbre
asociada al seguimiento de una accin particular.
Cuantitativamente es la probabilidad o magnitud de las
consecuencias, de la ocurrencia de un efecto adverso o
indeseable.
(Cont.) Conceptos generales.

Identificacin del Riesgo: cada riesgo se debe


identificar particularmente, de manera de poder
formular los pasos para reducirlos. Muchas fallas se
pueden atribuir a la inadecuada identificacin de los
riesgos, ms que a errores en su evaluacin o gestin.

Gestin del Riesgo: es el proceso de identificacin e


implementacion de las medidas aplicables, para la
reduccin del riesgo a un nivel aceptable y la
documentacin de la decisin final (para la
importacin, el movimiento de los animales y sus
productos, etc).
Conceptos generales. (Cont.)

Riesgo Nulo o Riesgo Cero: se rechaza el


evento y se reduce la amenaza a cero. Bajo
este principio el pas importador puede
rechazar toda importacin en caso de
enfermedad comprobada en el pas
exportador.

Riesgo igual a uno: Se acepta el


evento, sin medir las consecuencias.
Conceptos generales. (Cont.)

Riesgo como caja negra: se acepta el riesgo sin


necesidad de justificar sistemticamente ni
describir los datos y mtodos utilizados, ni
mostrar los resultados de nuestras
evaluaciones.

Riesgo como probabilidad: se evala el riesgo


con metodologas analticas, generalmente
cuantitativas (Anlisis de Riesgo). Se elabora el
escenario mas probable y su distribucin de
probabilidades.
ROL DE LOS SERVICIOS DEL
ESTADO FRENTE AL ANALISIS DE
RIESGO.
Servicios bien estructurados y cobertura nacional.

Contar con buenas bases de datos , como apoyo a sus


decisiones.

Profesionales capacitados y convencidos de la necesidad


de implementar el programa de Anlisis de Riesgo.

Crear una unidad especial para el desarrollo de


estudios de Anlisis de Riesgo o externalizar esta
actividad en instituciones relevantes.
UNIDAD DE ANALISIS DE RIESGO

Requiere tener razones para su creacin:


APOYO A LA CONFIANZA TCNICA
APOYO AL COMERCIO INTERNACIONAL
CIENTFICAS
TRANSPARENCIA
IMPULSO OMC
NECESIDAD COMUNITARIA
NECESIDAD ECONMICA
AREAS A CUBRIR POR LA UNIDAD
DE ANALISIS DE RIESGO

Riesgo de importacin de:


Productos y subproductos (ovas de salmnidos).
Productos biolgicos (vacunas, sueros).
Vigilar calidad de los servicios
veterinarios.
Vinculacin con los socios comerciales.
Promover estudios que llenen
necesidades de los anlisis de riesgos.
ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL
ANALISIS DE RIESGO.

OIE (Oficina Internacional de Sanidad Animal).


Informa a los pases acerca de la situacin de
las enfermedades animales y del progreso en
las acciones de control realizadas por sus
miembros. Coordina las investigaciones y
desarrolla los estndares internacionales para
el comercio de animales y productos de
origen pecuario. En 1993 la OIE adopt en sus
estatutos recomendaciones para el uso de
Anlisis de Riesgo entre sus miembros.
ORGANIZACIONES INTERNACIONALES
EN EL ANALISIS DE RIESGO.

CAC (Codex Alimentarius Comission). Bajo la


tutela de FAO. Es el organismo responsable de la
formulacin de los estndares en seguridad de los
alimentos, para proteger la salud humana. Cuenta con
diversas ramas como Higiene de la Carne y Leche y
comits en diferentes temas como por ejemplo el
CCFFP (Comit del Codex en Peces y Pesqueras que
entre otros temas entrega apoyo cientfico sobre
biotoxinas, residuos de pesticidas y frmacos de uso
veterinario. Muchos aspectos de la inspeccin de
alimentos incorporan, con cada vez mayor intensidad
el uso de Anlisis de Riesgo para los estndares y
guas para la elaboracin de alimentos.
CATEGORIAS DEL RIESGO

TIPOS DE RIESGO DEFINICION

Riesgo Esperable Puede ser determinado en el


futuro

Riesgo estadstico o Actual Es el calculado a partir de datos


histricos

Riesgo Predictivo Es el obtenido usando modelos


analticos estructurados a partir de datos pasados

Riesgo Percibido Es el intuitivamente apreciado por


las personas y es el subjetivo por naturaleza
COMPONENTES PARA EVALUAR LAS
PROBABILIDADES

1. Formular la pregunta.
2. Identificar el peligro de inters.
3. Elaborar un rbol de escenarios que
describa el camino de los eventos
esperados y los problemas que se
pueden encontrar, culminando con la
ocurrencia del riesgo esperado.
4. Rotular el rbol de escenarios.
COMPONENTES PARA EVALUAR
LAS PROBABILIDADES

5. Documentar las evidencias.


6. Indicar valores para las ramas del
rbol de escenarios.
7. Realizar los clculos para determinar
la probabilidad de ocurrencia del peligro.
8. Considerar las opciones de gestin
del riesgo.
9. Preparar un informe escrito.
ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO

Se emplea el cuerpo existente de


datos e investigaciones realizadas,
para ofrecer una descripcin de
cmo un peligro identificado puede
manifestarse como un riesgo.
ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO
(Cont.)

Los elementos a considerar son: sobrevivencia


del agente patgeno, multiplicacin del
agente o toxinas, distribucin y patogenicidad,
curvas de dosis-respuesta, vectores y
huspedes intermediarios, poblaciones
susceptibles, pasos entre un producto
contaminado o infectado y animales
susceptibles, acciones realizadas para reducir
efectos y sus resultados, efectos econmicos,
ambientales, recreacionales, polticos y de
calidad de vida de los individuos infectados.
ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO
(Cont.)

Muchas veces se pueden comparar


anlisis cuantitativos, realizados en
otras situaciones, con los anlisis
cualitativos, pudiendo hacerse
deducciones cuantitativas
razonables, sin necesidad de realizar
un anlisis cuantitativo
directamente.
rboles de escenarios
si
RIESGO

si especies
susceptibles
expuestas?
no
sobrevive
sin
el riesgo
no
si
proceso?
detectado
en la sin
riesgo
si
inspeccin? no
pez
sin
infectado riesgo
si
?

Jaula sin
infectada no riesgo

sin
riesgo
no
ANALISIS CUANTITATIVO DE
RIESGO

PROBABILIDAD.
Un nmero entre 1 y 0, que se le asigna a un
evento para indicar su posibilidad de ocurrencia.

PROBABILIDADES A PRIORI: se supone que los


resultados son igualmente probables, lo que
siempre puede cumplirse en la prctica. No es
necesario realizar un experimento para calcular la
probabilidad, basta un razonamiento lgico previo.
Ejemplo: la probabilidad de obtener un as en una
tirada de un dado es 1/6.
ANALISIS CUANTITATIVO DE
RIESGO

PROBABILIDAD RELATIVA: depende de la


regularidad estadstica, que tenga la variable.
Establece que la probabilidad tiende a
estabilizarse en un valor fijo, despus de un gran
nmero de repeticiones. Ejemplo: proporcin de
sexo al nacer (cercana al 0,5).

PROBABILIDAD SUBJETIVA: aquellas probabilidades


que no se pueden calcular de acuerdo a las formas
anteriores. Ejemplo: probabilidad que un equipo
gane un evento deportivo o que una persona
tenga un buen rendimiento acadmico.
(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE
RIESGO

REGLAS BASICAS EN PROBABILIDADES.


Regla de la suma: si E1,E2,.....Ek son eventos
mutuamente excluyentes, la probabilidad de
ocurrencia de E1, E2.......Ek es igual a la suma de
las probabilidades de los eventos individuales. Si
son eventos no mutuamente excluyentes, es
decir que dados dos eventos A y B, la
probabilidad de que ocurra A o B o ambos es
igual a la probabilidad que ocurra A + la
probabilidad que ocurra B menos la probabilidad
de que ambos eventos A y B ocurran.
(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE
RIESGO

Probabilidad condicional: es la
probabilidad que ocurra un evento A,
dado que el evento B ocurri.

Probabilidad conjunta: la probabilidad


que ocurran conjuntamente los eventos
A y B es igual al producto de ambos.
(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO

MEDIDAS DE ASOCIACION ESTADISTICA.


Prueba de Chi Cuadrado: significancia de una
asociacin.

Razn de Riesgo (Odds Ratio).

Riesgo Relativo (Relative Risk).

Riesgo Atribuible.
(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE
RIESGO
0.16
0.14
0.12 No se obtiene un
PROBABILITY

solo valor sino un


0.1
0.08

rango de
0.06
0.04

probabilidades
0.02
0

El resultado refleja
1
0.9
Prob of Value <= X-axis Value

0.8
0.7
0.6
0.5
la variabilidad e
incertidumbre
0.4
0.3
0.2
0.1
0
0

0.2
0.02

0.05

0.11

0.15
0.17

0.21
0.23
0.03

0.06
0.08
0.09

0.12
0.14

0.18

0.24
0.26
0.27
0.29
PROBLEMAS PARA LA APLICACIN DE
ANALISIS DE RIESGO EN ORGANISMOS
ACUTICOS

Los moluscos presentan el mayor grado de riesgo


sanitario de los organismos acucolas, por las
siguientes razones (Hine P.M. Problems of applying
risk analysis to aquatic organisms. Proc.Int. Conf. OIE.
Paris. Feb 2000) :
Involucra el movimiento de animales vivos.
Muchos patgenos son difciles de detectar en
infecciones leves.
Existen bancos naturales donde se realizan escasos
controles sobre diseminacin de enfermedades.
No se aplican vacunas o alimentos medicados a los
moluscos
PROBLEMAS PARA LA APLICACIN DE
ANALISIS DE RIESGO EN ORGANISMOS
ACUTICOS (Cont.)

No hay lneas celulares disponibles para el


cultivo de virus.
Se desconocen las etapas de desarrollo que
tienen menos riesgo de transportar agentes
patgenos y si stos agentes tienen perodo
prepatente (no se sabe para patgenos con
ciclos de vida indirectos) .
Ciclos de vida y modos de transmisin de los
agentes, dosis infectantes, rangos de
huspedes y sobrevivencia en conchas o
equipos.
TERMINOS Y PREGUNTAS EN LA PRACTICA DEL
ANALISIS DE RIESGO

NORMAL Y ANORMAL LMITES DE LO NORMAL


ANORMALIDADES ASOCIADAS
PRECISION DE LAS PRUEBAS DIAGN.
DIAGNOSTICO ESTRATEGIAS PARA ENCONTRARLA
CUAN AMENUDO SE PRESENTA
CUANCOMUNES SON LOS EVENTOS QUE
FRECUENCIA SE DAN EN UNA ENFERMEDAD?
QU FACTORES ESTAN ASOCIADOS CON
EL AUMENTO O DISMINUCION?
RIESGO Y PREVENCION CUALES SON LAS CONSECUENCIAS DE
SUFRIR ENFERMEDAD?
PRONOSTICO CUALES SON LOS FACTORES ASOCIADOS
CON LA PROBABILIDAD DE RECUPERARSE?
ES EFECTIVO EL TRATAMIENTO?
TRATAMIENTO EN CUANTO CAMBIA EL CURSO?
QUE CONDICIONES DETERMINAN LA
ENFERMEDAD?
CAUSA
MEDICIONES DE LA FRECUENCIA DE
ENFERMEDAD

INCIDENCIA : Eventos nuevos en una poblacin dada, en


un perodo de tiempo especfico.
PREVALENCIA : Proporcin total de individuos en una
poblacin, que tienen un atributo o
enfermedad, en un tiempo dado.
LETALIDAD : Proporcin de animales con una enfermedad
especfica, que mueren por esa causa.
TASA PROPORCIONAL DE MORBIMORTALIDAD : Se
emplea cuando no se tienen adecuados
denominadores y comprende la proporcin entre el
# de casos (o muertes) por una
enfermedad especfica / # de casos (o muertes)
por todas las enfermedades
diagnosticadas .