Segunda Fecha

ISO 9001: 2008

TALLER 4

La hora en mi reloj
 7.6 Control de los Dispositivos de
Seguimiento y Medicin

La Organizacin debe :
Determinar el tipo de seguimiento y medicin a
realizar
Dispositivos de medicin a usar

Se debe confirmar la capacidad de

los programas informticos para
verificar su aptitud para su uso si
estos se utilizan en actividades de
seguimiento y medicin
Control de los Dispositivos de Seguimiento y
Medicin
Calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes
de su uso.
Ajustarse segn sea necesario.
Identificarse para poder determinar el estado de
calibracin.
Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el
resultado de la medicin.
Protegerse contra daos durante su manipulacin,
mantenimiento y almacenamiento.
 Modelo de
Certificado de
Calibracin

Trazabilidad a patrones
Trazabilidad al dispositivo
Mtodo de calibracin
Valores de Error (Correccin)
Incertidumbre
 8. Medicin, Anlisis y Mejora

Satisfaccin del Cliente

Acciones Preventivas

Auditoras Internas

Seguimiento y
Mejora
Medicin del Proceso Anlisis de
Continua
Datos
Seguimiento y Medicin
del Producto
Revisin por la Direccin

Control de Productos Acciones Correctivas

No Conformes
 Medicin, Anlisis y Mejora
Se deben implementar los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora necesarios para:

Demostrar la conformidad con el producto

Asegurar la conformidad del SGC
Mejorar continuamente la eficacia del SGC

Utilizando los mtodos aplicables, las tcnicas

estadsticas y el alcance de su utilizacin.
 Medicin, Anlisis y Mejora

8.2.1 Satisfaccin del Cliente

La Organizacin debe realizar el seguimiento de la
informacin relacionada a la percepcin del cliente
con respecto al cumplimiento de sus requisitos.
Hay que definir la forma de cmo obtener y utilizar
esta informacin.
 Medicin, Anlisis y Mejora
8.2.2 Auditoras Internas
Evaluaciones internas para comprobar si el SGC:

Conforme con requisitos especificados y con la norma

Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz

Para ello deber existir un procedimiento documentado que cubra:

Programa de Auditoras
Establecer los criterios de auditora (alcance, frecuencia,
metodologa)
Criterios de objetividad e imparcialidad

Se deben tomar las acciones sin demora injustificada para eliminar las no
conformidades y sus causas.
 Medicin, Anlisis y Mejora
8.2.3 Seguimiento y Medicin de los Procesos

Aplicar mtodos apropiados para el seguimiento y cuando

sea aplicable, la medicin de los procesos del SGC.
Se debe demostrar la capacidad de los procesos para
alcanzar los resultados planificados.
Si es necesario aplicar correcciones y acciones correctivas.
 Medicin, Anlisis y Mejora
8.2.4 Seguimiento y Medicin del Producto

Realizar el seguimiento de las caractersticas del producto

para verificar que se cumplen los requisitos del mismo.

La liberacin del producto y la prestacin del servicio NO

deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado
satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos
que sean aprobados de otra manera por el responsable o por
el cliente.
 Medicin, Anlisis y Mejora
8.3 Control del Producto No Conforme
Identificar y controlar que el producto que no cumple con los requisitos no se use
o se entregue.

Tratar a los productos no conformes con un procedimiento documentado:

Tomando acciones para eliminar la NC detectada.

Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una
autoridad o por el cliente.
Tomando acciones para evitar utilizacin/entrega.

Cualquier producto NC corregido deber someterse a verificacin.

Si se detecta un producto NC despus de la entrega, la Organizacin debe tomar

acciones apropiadas respectos a los efectos de la NC.
 Medicin, Anlisis y Mejora
8.4 Anlisis de Datos
Satisfaccin de los clientes Tiempo de Entrega proveedores
Comparacin con la competencia 100%
No conoce 40% Superior
10%
Muy inferior 0% No conoce
80%
Inferior 0% 40%
Igual 50%
Superior 10%
Muy inferior 60%
Promedio 1.9 Igual 0%
Inferior
(puntaje mximo : 4) 50%
0%
40%
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic

Servicios Rechazados por errores

Objetivo de Calidad : Mximo el 7% de servicios con errores

HNCC Serv %
Enero
Conformidad con los Febrero
1
0
58 1.72%
46 0.00% 3.00%

requisitos del producto

Marzo 0 - -
2.50%
Abril 0 - -
Mayo 2.00%

caractersticas de los Junio

0
0
-
-
-
- 1.50%
Julio
procesos, producto y sus Agosto
0
0
-
-
-
-
1.00%

0.50%

tendencias; Setiembre
Octubre
0
0
-
-
-
-
0.00%

Proveedores Noviembre
Diciembre
0
0
-
-
-
-
Prom. Anual 1 104 0.96%
 8.5.1 Mejora Continua
Debe mejorarse continuamente la EFICACIA
del sistema de Gestin:

Uso de poltica de calidad

Objetivos de Calidad
Resultados de auditorias
Anlisis de datos
Acciones correctivas y preventivas
Revisiones por la Direccin
 Medicin, Anlisis y Mejora
8.5.2Acciones Correctivas

Objetivo: Eliminar causas de No Conformidad

Deber existir un procedimiento documentado con

requisitos para:

Identificar NCs y determinar sus causas.

Evaluar acciones para evitar reaparicin de NCs.
Determinar e implementar acciones correctivas.
Registrar y revisar los resultados de las acciones correctivas.
 Medicin, Anlisis y Mejora
8.5.3 Acciones Preventivas

Objetivo: Eliminar causas potenciales de No Conformidad al objeto

de prevenir su aparicin.

Deber existir un procedimiento documentado con requisitos para:

Identificar NCs potenciales y determinar sus causas.

Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades.
Determinar e implementar acciones preventivas.
Registrar y revisar los resultados de las acciones preventivas.
 Documentacin necesaria para la
implantacin de la Norma ISO 9001
4.2 Requisitos Generales de Documentacin

La extensin de la documentacin depende de:

El tipo y tamao de la organizacin
La complejidad e interaccin de los procesos
Competencia del personal
 4.2.3 Control de los Documentos
Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse.

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles

necesarios para:

a) Aprobar los documentos antes de su uso.

b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea
necesario.
c) Identificar los cambios y el estado de revisin actual.
d) Que las versiones pertinentes de los documentos se
encuentren disponibles en los puntos de uso.
e) Que los documentos permanezcan legibles y fcilmente
identificables.
f) Identificar los documentos de origen externo y
controlar su distribucin.
g) Prevenir el uso de documentos obsoletos y aplicar una
identificacin a los que se mantengan.
 SISTEMA DE CALIDAD : CONCEPTO

Objetivos de la documentacin

Procedimientos

Procesos
Planificar los procesos :
Gestin
de la
calidad
COMO
QUIEN
Responsabilidades CUANDO
DONDE
Que registros deben ser completados
Recursos
DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE
CALIDAD
ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIN
PROCEDIMIENTOS/INSTRUCCIONES

Objetivo
Campo de aplicacin
Documentos de Referencia
Definiciones, Smbolos y Abreviaturas
Responsabilidades
Procedimiento/Instruccin
Registros y Archivos
Anexos (opcional)
Taller 6

Documentar, de preferencia mediante un flujo, el

procedimiento de:

Productos No conformes y su registro.

Procedimiento de Reclamos y su registro.
CAMBIOS EN LOS PROCEDIMIENTOS

CUANTO TIEMPO DEBE DURAR UN

PROCEDIMIENTO?

QUIEN ES RESPONSABLE DE
ACTUALIZAR EL
PROCEDIMIENTO?
QUE CAMBIA PRIMERO EL QUE
HACER DEL DIA O EL
PROCEDIMIENTO ?
Lista Maestra de Documentos
REGISTROS DEL SISTEMA DE LA
CALIDAD
OBJETIVOS

Documentar datos e informacin.

Proporcionar evidencia objetiva.
Base para controles estadsticos.

CONTENIDO

Objetivo (normalmente el ttulo es suficiente).

Qu, cmo y cundo fue ejecutado.
Quin fue el responsable.
Ubicacin del registro.
REGISTROS DEL SISTEMA DE LA
CALIDAD

ISO 9001 : 2008

Identificacin-
Almacenamiento
Proteccin
Disposicin
Recuperacin

Adems se debe especificar un tiempo de conservacin (Tiempo de retencin)

TERMINOS DE REFERENCIA -
REGISTROS

IDENTIFICACIN: Nmero de referencia nombre o ttulo

que identifica al registro.

Nombre del documento, cdigo de

referencia y nmero de revisin.

El cdigo y nmero de revisin se puede

indicar al final de cada formato de registro.
TERMINOS DE REFERENCIA -
REGISTROS

RECOPILACIN: Responsable por la coleccin y ordenamiento

de los registros.

Ejemplo : Solicitud de Reclamo

Original : Supervisor de Calidad

Copia : Jefe de Departamento
Copia : Supervisor de Laboratorio
TERMINOS DE REFERENCIA -
REGISTROS

MANTENIMIENTO: Forma de conservar registros actualizados

y en buenas condiciones.

Los registros deben ser legibles, archivarse y

conservarse de modo que sean de fcil acceso
a los usuarios, los documentos impresos en
medios inestables sern copiados a un medio
ms apropiado.
TERMINOS DE REFERENCIA -
REGISTROS

ACCESO: Autorizacin para recuperar, consultar, imprimir

o fotocopiar registros.

El acceso de personas externas es

admitido por el Representante de la
Direccin.
TERMINOS DE REFERENCIA -
REGISTROS
DISPOSICIN: Decisin del destino de los registros al trmino
de vida til.

La disposicin final de los registros de

calidad debe estar definida esto puede ser
destruir el registro o enviarlo a Archivo
Muerto.
TERMINOS DE REFERENCIA -
REGISTROS

TIEMPO DE CONSERVACIN: Tiempo que se mantendrn

los registros en archivo.

ARCHIVO: Lugar fsico donde se guardan los registros.

Ejemplo : Solicitud de Servicio

Expediente del Servicio

LISTA MAESTRA DE REGISTROS DE CALIDAD
CODIGO:
COLOCAR REVISION:
LOGO DE LA LISTA MAESTRA DE REGISTROS
EMPRESA
FECHA:

PROCESO:
FECHA DE ACTUALIZACION:

IDENTIFICACION AUTORIZADO ALMACENAMIENTO
PARA ACCESO
CODIGO NOMBRE UBICACIN RETENCION DISPOSICION
N
TITULO DEL FISICA O RUTA MINIMA FINAL
(si tiene) (recuperacin) ARCHIVO EN EL SISTEMA

TALLER 7

Completar la lista maestra de registros con los

registros de los procedimientos:
Productos No conformes
Procedimiento de Reclamos
GRACIAS!
GRACIAS!

Mara Consuelo Rodrguez Chaves

m.cr.ch@hotmail.com
Caroll Martnez La Portilla
carollmartinezl@gmail.com