Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
establecida generalmente
implcita u obligatoria
ISO 9000:2005
EXPLICITAS (OBLIGATORIAS)
IMPLICITAS
Especificaciones
tcnicas Estticas
Satisfaccin de Conformidad
especificaciones
Satisfaccin de Producto
expectativas
Apariencia Diseo, color, acabado
22 aos
Aparicin en Negocios a
nivel mundial
1987
950.000
Organizaciones en el
Mundo
S.G.C Ms de 5000 en
Colombia (1974 por el
le m ent a ICONTEC)
Imp
Gestin
total
Organizacin
Gesti Cliente Sociedad
n (ISO 9004/00)
Mejoramien Organizacin
Planificacin
to
Aseguramien Increment Mejoramiento
o de Aseguramiento
to
Garantizar eficiencia (ISO 9001/08)
Contro y eficacia
confianza
l
Ciclo del (ISO
Inspecci producto 9001/94)
n
Producto
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que
actan entre s, para dirigir y controlar una organizacin
en lo relativo a la calidad.
Gestin de la
Calidad
Poltica
Objetivos
Planificacin
Control
Aseguramiento
Mejora
Es la materializacin del conocimiento, por su
estrategia de documentar las experiencias y
argumentos profesionales para que no queden
en manos de unos pocos, permitiendo la
conservacin del conocimiento y su divulgacin
e implementacin de forma repetitiva. Es
tambin considerada un ndice del nivel
tecnolgico que posee una organizacin, y que
le brinda oportunidades de competencia
nacional e internacional.
Internacional.
Regional / Subregional.
Nacional.
Asociacin.
Empresa.
Unificar el lenguaje tcnico.
Proporcionar datos tcnicos indispensables para
las estrategias industriales y comerciales entre
productores y consumidores.
Lograr beneficios ptimos de conjunto.
Orientar esfuerzos hacia la simplificacin.
Materializacin del Conocimiento
Mejora la comunicacin interna y externa.
Planeacin racional de la produccin y el talento
humano.
Mayor ajuste entre la oferta y la demanda.
Disminucin de litigios.
Reduccin de costos y desperdicios.
Aumento de la productividad y la calidad.
Simplificacin.
Unificacin.
Especificacin.
ISO : ORGANIZACIN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACI
SU APLICACIN ES VOLUNTARIA
Garantizar la suficiente confianza a los clientes y unificar los
criterios en las metodologas de produccin de las
organizaciones proveedoras de productos y/o servicios.
procesos de trabajo.
Reconocimiento gerencial de la importancia del proceso
Habilidades de los Lderes ISO:
Entusiasmo-Participacin-Efectividad-Capacitacin-
Compromiso
Esfuerzo de trabajo en equipo
FUNDAMENTOS Y
VOCABULARIO
ISO 9000/2005
Capacitacin
Documentacin
Implementacin
Verificacin
ANLISIS ESTRATGICO
DEBILIDADES
OPORTUNIDADES
FORTALEZAS
AMENAZAS
ANLISIS OPERACIONAL
LA EMPRESA VS. ISO 9001
GERENCIA
REPRESENTANTE DE
LA GERENCIA
PERSONAL
OPERATIVO DEL
PROYECTO
Expresin oral
Expresin escrita
Trabajo en equipo
Confiabilidad
Registros
Datos
Manual de calidad
Documentos de
origen externo
BENEFICIOS
Conocimiento de los procesos
Reproducibilidad y Repetitividad
Mejora continua
BARRERAS
Resistencia al cambio
Ruptura de relaciones
Miedo al fracaso
No se me ocurri a mi
Auditoras internas
Auditoras de segunda
parte
Preauditora
Auditora de Certificacin
AUDITORAS
CAPACITACIN
PERSONAL
ASESORA
RECURSOS
FSICOS
Costos preventivos
Costos de evaluacin
Costos de fallas
internas
Costos de fallas
Planeacin e ingeniera para
la calidad
Diseo de productos y
procesos
Revisin de los nuevos
productos
Control de procesos
Supervisin
Entrenamiento
Obtencin y anlisis de los
datos de calidad
Inspeccin y pruebas del
material entrante
producto
Conservacin de la precisin
Devolucin de productos
Responsabilidad legal
Costos indirectos
Confianza
del cliente Reduccin
de costos
Mayor Mejoramiento
posicionamiento interno de
en el mercado los procesos
Prxima a ISO 14001:1996
Planear
Hacer
Actuar
Verificar
ISO 9000:2005 Sistemas de Gestin de la
Calidad. Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de la
Calidad. Requisitos
Sistemas de Gestin de la
ISO 9004:2000 Calidad. Recomendaciones para
la mejora del desempeo.
CLIENTE
SATISFECHO
C
A
ISO9001/94 P
I
T
ISO9002/94 ISO9001/08 U
L
O
ISO9003/94
7
ISO 9000
VERSIN
2005
ISO 9001
VERSIN
2008
CLIENTE
PROVEEDO ORGANIZACI
R N
Identificaci
n Secuencia e
interaccin
Recursos e
Acciones para el
Informacin
logro de lo
planificado y la Medicin,
mejora
seguimiento y
anlisis
4.2.1 Generalidades
a. Poltica de calidad
b. Objetivos de calidad
c. Manual de calidad
d. Procedimientos requeridos por la
norma
e. Procedimientos necesarios para la
organizacin
f. Registros requeridos por la norma
PROCESOS
Identificacin
Secuencia
Interaccin
TAMAO COMPETENCIA
Y TIPO COMPLEJIDAD DEL PERSONAL
DOCUMENTACIN
El manual de calidad no tiene
formato determinado
4.2 (5)
Procedimiento Documentado para controlar:
Aprobacin, Identificacin de
Disponibilidad
revisin y cambios y
actualizacin estado vigente
Como hacer?
Responsables PROCEDIMIENTOS
Saber hacer?
INSTRUCCIONES
Operadores
Hojas numeradas
DOCUMENTO EN LOS
SITIOS NECESARIOS
PARA SU APLICACIN
RECOLECCIN DE LOS
DOCUMENTOS CONTROLADOS
Papel
ESENCIA, RESPONDE A:
CUERPO
PIE DE PAGINA
Logo de la empresa
Ttulo
Cdigo
Paginacin
Fecha de emisin
Versin
Objetivo
Alcance
Definiciones
Responsables
Procedimiento
Registros
Documentos de referencia
Anexos
1. Realismo
2. Evitar el exceso de detalles
3. Emplear grficos y
diagramas de flujo
4. Usar referencia a otros
documentos
5. Utilizar modelos cuando sea
apropiado
6. Aprovechar la documentacin
existente
1. Subestimar el compromiso de la
gerencia
2. El manual interminable
3. Asignar equivocadamente la
responsabilidad del proyecto
4. Permitir que la participacin
genere un caos
5. Copiar impunemente lo que han hecho
otras empresas
7. Exagerar el volumen de la
documentacin.
Identificacin
Legibilidad Recuperacin
X
Almacenamiento
Disposicin
Proteccin Tiempo de retencin
Registro: Documento que
proporciona resultados conseguidos
o evidencia de actividades
efectuadas (ISO 9000:2005)
Registros controlados
Registros no controlados
Todos los registros que se definan en los requisitos
de la norma y en los procedimientos documentados.
Caractersticas a controlar
Identificacin:
Nombre del formato y cdigo.
Recuperacin: Medidas
establecidas para acceder con
facilidad a los registros de
calidad. Forma de Archivo.
Acceso: Funcionarios autorizados
Revisin por la
Planificaci Responsabilidad Direccin
n
A los elementos bsicos de la
planeacin estratgica se les
incorpora el parmetro
CALIDAD
Poltica de calidad
Objetivos de calidad
Costos de la calidad
baja
Es la declaracin escrita
del compromiso de la
alta direccin con la
calidad.
La Poltica de calidad debe estar
alineada con
La Misin y la Visin de la
empresa
Metas especficas, alcanzables,
definidas y cuantificables que sirven
de base para la planificacin y hacia
los cuales debe dirigirse la accin.
Objetivos de control.
Objetivos de mejora.
Todos los
funcionarios de
las reas
involucradas.
PLANES DE
ACCIN
Entender las Necesidades
del Cliente Satisfacer al Cliente
c. Necesidad de recursos
6.2.2.
HUMANOS 6.3.
Equipos INFRAESTRUCTURA
hardware
Software
Edificios
Servicios
6.4.
de Apoyo
AMBIENTE
DE
TRABAJO
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL
PRODUCTO
Registros
Objetivos de Procesos
calidad
Validacin Documentaci
, n
aceptaci Verificacin Recursos
n
7.2.1 Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
Definir de acuerdo con:
El producto solicitado
(disponibilidad, entrega y
posventa)
Requisitos necesarios para la
utilizacin
Obligaciones legales y
reglamentarias
Otros
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados
con el producto
Antes de un
compromiso
Definicin
de requisitos
Diferencias resueltas
Capacidad de cumplir
NT
a
rm stro
IE
n fo
I ue s
CL
re n
o b c to
EL
s d u
pro
AC IN
NI Z
ORGA
LA Pedidos,
contratos, quejas
y reclamos
Planificacin
Entradas Resultados
Revisin
Verificacin
Validacin
Cambios
Proceso de
compras
(Proveedores)
Informacin de
las compras
Verificacin de los
productos comprados
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin
del servicio
PROCES
ENTRAD O
A
Resultado no medible
Deficiencias visibles en el
uso
UNICA
REGISTR
O LOTE
R
O
ED
VE
O
PR
TE
EN
LI
C
IDENTIFICACIN
ALMACENAMIENTO
MANIPULACI
N ENTREGA
EMBALAJE Y
PROTECCIN
CERTEZA EN LA
MEDICIN
PLANEAR MEDIR
MEJORAR CORREGIR
Quin lo
Qu se va va a
a medir? medir?
Con qu se
va a medir?
Cmo se
va a medir?
Dnde se
va a medir? Cada
cunto
se va a
Dnde se
medir?
va a registrar?
Co
de nf
l p orm
r o id
ce ad
du a
ct d
so
ro id
o
l p rm
Satisfaccin
de nfo
del cliente
Co
o del s)
mpe itora
e d
Des a (au
is tem
S
Identificar Controlar
Registrar
Nueva Corregir
verificacin
Informacin que
demuestra la eficacia
del sistema y permite
mejorarlo
8.5.1 Mejora
Continua
Auditoras Accin correctiva
Revisin por la
direccin
8.5.2 Accion Correctiva
Investigacin Evaluacin e
de las causas implementaci
n de la accin
NO
CONFORMIDA
D
Revisin
Registro de
resultados
8.5.3 Accion Preventiva
Investigacin Evaluacin e
de las causas implementaci
n de la accin
NO
CONFORMIDAD
POTENCIAL
Revisin
Registro de
resultados