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Los Cambios de la NC ISO

9001:2015

si t no puedes describir lo que ests haciendo como un

proceso, t no sabes qu ests haciendo.
Edwards Deming
Estructura del cambio de la NC ISO 9001
de 2008 a 2015

Conceptuales; 30%

Formales; 70%
 Estructura del cambio de la NC ISO 9001
de 2008 a 2015

e incorporan trminos y conceptos Avanzados y Ambiciosos

Contexto de la Organizacin.

Expectativas de partes interesadas.

Introduccin de Indicadores.

Liderazgo.
integracin de la gestin de la calidad en la estrategia de
negocio.
Identificacin, Anlisis y Tratamiento de Riesgo .

Informacin Documentada.
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de 2008 a 2015

Las organizaciones dependen de sus clientes y

por lo tanto deberan comprender las necesidades
actuales y futuras de los clientes, satisfacer los
NC ISO requisitos de los clientes y esforzarse en exceder
9000:2005 las expectativas de los clientes.

El xito sostenido se alcanza cuando una

organizacin atrae y conserva la confianza de los
NC ISO clientes y de otras partes interesadas
9000:2015 pertinentes
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de 2008 a 2015

Principios de gestin de la calidad

NC ISO 9000:2015
Compromiso de las
personas.

NC ISO 9000:2005
Participacin del
personal.
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NC ISO 9000:2005
NC ISO 9000:2015
Relaciones
mutuamente Gestin de las
beneficiosas con el relaciones.
proveedor. Para el xito sostenido, las
Una organizacin y sus organizaciones gestionan sus
proveedores son relaciones con las partes
interdependientes, y una relacin interesadas pertinentes, tales
mutuamente beneficiosa aumenta como los proveedores.
la capacidad de ambos para crear
valor.
 Cambios ms importantes:

A travs de la realizacin de un Anlisis de

Riesgos y Oportunidades, la norma ISO 9001 2015
muestra un enfoque preventivo, esto hace
desaparecer a las antiguas acciones
preventivas.
La Planificacin sustituye el punto de las acciones
preventivas. Se centra en los riesgos, en ofrecer
conformidad al producto y la satisfaccin del
cliente. Tambin se deben establecer los objetivos
y las acciones necesarias para poder alcanzarlos.
 Cambios ms importantes:
Se aade una nueva condicin (Punto 4)
Contexto de la organizacin, en que se le pide
a las empresas que especifiquen los problemas
interiores y exteriores que tengan mayor
importancia para su objetivo y la direccin
estratgica y que puedan perjudicar a su capacidad
para lograr los mximos resultados de su Sistema
de Gestin de la Calidad.
3.2.2 Combinacin de cuestiones internas y externas que
pueden tener un efecto en el enfoque de la organizacin
para el desarrollo y logro de sus objetivos

Se pone el acento enla importancia e

influencia en la empresa del entorno social
y econmico
 Cambios ms importantes:

Se introduce el concepto de partes

interesadas (Punto 4.2). Este concepto se
concreta como las empresas o personas que
puede afectar, verse afectada o percibirse como
afectada por una decisin o actividad, como
podran ser los proveedores, los destinatarios
finales, etc. La NC ISO 9001 2008 solo estaba
orientada al cliente.
3.2.3 Persona u organizacin que puede afectar, verse
afectada o percibirse como afectada por una decisin o
actividad
 Cambios ms importantes:

Liderazgo: se deben asegurar de que la poltica de

calidad se encuentra en la misma lnea que la
direccin estratgica, permitiendo una gestin
eficiente de todos los procesos.
Cambios ms importantes:

Soporte: se refiere a cmo gestionar de forma eficaz

todos los recursos. Se encuentran tambin recogidos
en los aspectos relacionados con el conocimiento y
las competencias que se relacionan con cada
proceso. Aparece aqu el apartado que sustituye al
control de documentos y registros, que lleva el
nombre de informacin documentada. se reduce el
nmero de procedimientos documentados
obligatorios. La organizacin adquiere ms
responsabilidad a la hora de decidir qu se debe
documentar para asegurar la efectividad del sistema
de gestin.
Cambios ms importantes:
Se reducen el nmero de principios.
Cambios ms importantes:
Cambios estructurales: Es adoptada una la
Estructura de Alto Nivel (Anexo SL).
Cambios ms importantes:
Modelo de un sistema de gestin de la
calidad
2008 2015
 Muchas
gracias !