CURSO DE BIOETICA 2017

Cuarta sesin : Consentimiento Informado

Alfredo Benavides
 Unidad I: CONSENTIMIENTO INFORMADO
Temas

Antecedentes histricos del Consentimiento

Informado en el Per
Ley General de Salud 1997
Norma de la Historia Clnica en el Peru 2004
Declaracion de los Derechos Bioeticos UNESCO
Consentimiento Informado en la prctica clnica
Seminario Taller Consentimiento Informado en la
Clinica Junio 2006
Seminario Taller Estrategias para la
Implementacin del Consentimiento Informado en la
Clinica en el Peru Noviembre 2010
Pablo Simn Lorda
 Origen ingls: La Carta
Magna
Derechos limitados, an del rey a tocar una persona (1215)
Informed consent
 CONSENTIMIENTO INFORMADO
ETIMOLOGICAMENTE
Informed Consent
PROCEDE DEL INGLES
Consent: Ningn cambio puede hacerse sin el
consentimiento de todos los socios
Sinnimos: acuerdo, asentimiento, aceptacin, aprobacin,
aprobacin,
En espaol
Consentir = Autorizacin o permiso para que se haga algo;
asentir
Informado = Dar noticia de algo, enterar. (decisin
inteligente)
 Commentarios en las
leyes Inglesas

El hecho de tocar a una persona premeditadamente

contra su voluntad se conoce como battery; para la
ley es difcil de delimitar entre los diferentes
estados de violencia, por lo tanto esta totalmente
prohibido tanto en su primera como en la ltima
etapa .
William Blackstone 1765
 PROFESIONALES QUE TRADICIONALMENTE PUEDEN TOCAR A
OTROS

Masajistas

Prostitutas

Luchadores, boxeadores

Profesionales de la salud
 El
Consentimiento
Informado en
la Etica clnica
 El Proceso del Consentimiento Informado
Paciente EXTRAOS Medico
Capacidad de
Ideas comunicacin Roles
Intereses Metas
Expectativas Agenda
Valores Practica
Tendencias Plan de accin
Entrenamiento
Conocimientos
Habilidades

Autonoma
Consentimiento
Constructiva
Informado Impura

Destructiva
Pura
Mejor inters del paciente
 El Cdigo de Nuremberg

Articulo 1: El consentimiento voluntario de la personas

humanas es absolutamente esencial

Pero los cdigos posteriores como el de

Helsinki, volvieron a privilegiar el interes
de la ciencia

Ultimadamente no debemos confundir la

investigacion humanos con tratamiento
medico
Cartas de Derechos de los Pacientes
Primera Carta de Derechos (1970) elaborada por la
Comisin Conjunta de Acreditacin de Hospitales
Americana.
Carta de Derechos del Paciente aprobada por la
Asociacin Americana de Hospitales (1973)
Declaracin de Lisboa sobre Derechos de los Pacientes
(1981)
 El caso Tuskegee
( 1932-1972 )
Estudio infame de 40 aos para el estudio de la
historia natural de sfilis no tratada en negros
varones
Aunque el tratamiento para la sfilis ya estaba al
alcance de los investigadores estos les dijeron
que los estaban tratando de bad blood.
 Caso Mary Schloendorff
1914

Una paciente en Nueva York Estuvo de acuerdo para

ser examinada ginecolgicamente por su medico,
bajo anestesia para determinar el diagnstico de un
posible fibroma uterino

Especificamente expres al cirujano de no removerlo,

examinada el tumor removido, la paciente demand
al medico
 Decisin Cardozo
Benjamin
Cardozo

Todos les seres humanos adultos y sensatos

pueden determinar que que deba hacrseles
en sus cuerpos

El cirujano que realice una operacin sin el

consentimiento de su paciente comete una
agresin, para lo cual es se hace responsable
por los posibles daos que cause .
 MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Decisin Salgo. California 1957
Aortografa translumbar por dolor produjo parslisis.. Proteger los
derechos de los paciente y discrecin del medico

Decisin Candura Mass. 1978

Paciente con pie diabtico, cuya hija quera tomar la
decisin, prevaleci la opinin de la paciente ...
la irracionalidad de las decisiones no convalidad la
decisin del paciente

Decisin Canterbury- Washington DC 1959

En el preoperatorio de una discopata lumbar joven de 19 a se cay
de la cama . La 1 instancia favoreci al paciente la Suprema al
HospitalDecir a los pacientes los riesgos inherentes a los
procedimientos
 EL CONVENIO DE OVIEDO Y EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO

La Convencin de Derechos Humanos y Biomedicina (Oviedo,

Asturias 4/4/97) suscrita por 21 pases miembros del Consejo
de Europa, establece como regla general en el art. 5 que una
intervencin mdica puede realizarse luego que el sujeto haya
dado su consentimiento libre e informado y que previamente
el sujeto deber recibir informacin adecuada, sobre la
naturaleza y finalidad de la intervencin, como as tambin
sobre sus consecuencias y riesgos.
DESARROLLO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL MUNDO Y EN EL PER

Cdigo Cdigo
tica tica
Seminario Taller
Ley Consentimient
CMP CMP o informado
General
de Salud INS: 2006
Norma CMP
de la HC
Caso Mary
Schloendorff

1947 1912 1964 1979 1997 2000 2004 2006 2007

Juicios de Declaracin Informe de 2006

2017
Nuremberg de Helsinki Belmont INS: Ahora
Reglamento de
Ensayos
Clnicos
Ley General de Salud
N 26842
9 Julio 1997
 Ley General de Salud
TITULO I N 26842 9 Julio 1997
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD
INDIVIDUAL

Artculo 4o.-

Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento

mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el de
la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere o estuviere impedida de hacerlo.

Se excepta de este requisito las intervenciones de

emergencia.
En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente
incapaces, a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su
consentimiento para el tratamiento mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico
tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial
competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la
 LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 Julio 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 6

el mtodo anticonceptivo de su preferencia,

informacin adecuada sobre los mtodos
disponibles, sus riesgos, contraindicaciones .
Para la aplicacin de cualquier mtodo
anticonceptivo se requiere del consentimiento previo
del paciente. En caso de mtodos definitivos, la
declaracin del consentimiento debe constar en
documento escrito.
 LEY GENERAL DE SALUD
N 26842
9 JULIO 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artculo 15

c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin,

tratamiento o exhibicin con fines docentes;

d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de

medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada
sobre la condicin experimental de stos, sin que medie
previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada
legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida de
hacerlo
LA NORMA TCNICA DE LA HISTORIA CLNICA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEL
SECTOR SALUD LIMA, 2005
N.T. N 022-MINSA/DGSP-V.02

Consentimiento Informado:
Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal cuando
el paciente est imposibilitado, con respecto a una atencin mdica,
quirrgica o algn otro procedimiento, en forma libre, voluntaria y
consciente, despus que el mdico u otro profesional de salud competente
le ha informado de la naturaleza de la atencin, incluyendo los riesgos
reales y potenciales, efectos colaterales y efectos adversos, as como los
beneficios, lo cual debe ser registrado y firmado en un documento, por el
paciente o su representante legal y el profesional responsable.
CDIGO DE TICA
Y DEONTOLOGA

Octubre 2007
 CDIGO DE TICA Y DEONTOLOGA
TTULO II
DE LA ATENCIN Y CUIDADO DE LOS PACIENTES
CAPTULO 1
DEL ACTO MDICO

Art. 55 En pacientes que requieren procedimientos

diagnsticos o teraputicos que impliquen riesgos
mayores que el mnimo, el mdico debe solicitar
consentimiento informado por escrito, por medio del cual
se les comunique en qu consisten, as como las
alternativas posibles, la probable duracin, los lmites de
confidencialidad, la relacin beneficio/riesgo y
beneficio/costo.

Art. 62 Las intervenciones quirrgicas requieren del

consentimiento informado escrito, salvo en situacin de
emergencia.
CAPTULO 3
DE LA RELACIN MDICO-PACIENTE

Art. 68 El mdico debe explicar al paciente sobre

la naturaleza de sus sntomas o su enfermedad,
posible o probable, hasta que ste comprenda su
situacin clnica, ponderando el principio del
privilegio teraputico, por el cual el mdico
decide las restricciones pertinentes.

En caso de incompetencia del paciente, la

informacin debe ser proporcionada a las
personas legalmente responsables del mismo.

Art. 75 Es deber del mdico tratante informar al paciente que

tiene derecho a solicitar una segunda opinin si lo considera
conveniente.
Hacia la Declaracin de las Normas
Universales en Biotica
UNESCO
2005
Respetar la autonoma de las personas en lo que se refiere en su facultad
de adoptar decisiones.

Toda intervencin se llevar a cabo previo consentimiento informado,

ste debera ser expreso y la persona interesada podr revocarla en todo
momento. Se puede tomar medidas comunitarias pero sin sustituir el
consentimiento informado de una persona.

Debe guardar los interese de la personas y se le concede proteccin especial a

aquellos que la carecen de acuerdo a la legislacin nacional
 COLEGIO MEDICO DEL PERU
CONSEJO NACIONAL
COMIT NACIONAL DE BIOTICA

I SEMINARIO TALLER

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Y LA ETICA CLINICA EN EL PERU
Lima, 5 y 6 de Julio 2006

Auditorio del Colegio Mdico del Per

 III ENCUENTRO NACIONAL DE HOSPITALES II FORO INTERNACIONAL DE GESTION
HOSPITALARIA

Servicio de Ciruga General del Hospital Nacional Alberto Sabogal

Junio-Agosto 2003

Encuesta de Evaluacin del Nivel de Informacin post

operatorias 36 horas
300 pacientes

EVALUACION DEL NIVEL DE INFORMACION

NIVEL DE INFORMACION Y
RECIBIDA POR LOS PACIENTES
GRADO DE INSTRUCCION DE LOS PACIENTES

Bueno
5 %

REGULAR
Malo
34 %
69 %
 ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. ABL PNP
Marzo 2004
Cree usted que el CI se relaciona directamente con el principio de la
autonoma, ( capacidad de la persona de tomar decisiones) ?
MEDICOS = 58 INTERNOS=10

Alfredo Benavides
 Caso
numero 1
Paciente de 67 aos, molestias urinarias, disminucin chorro goteo pos-miccional y nIcturia acude a
clnica particular.

Diagnstico de hiperplasia benigna de la prstata calcificaciones periutreterales sometido

a tratamiento medico, por persistencia de las molestias, se realiza reseccin transuretral de
prstata (Diciembre 2015)

Alta, el treceavo da post operatorio retencin urinaria (post retiro de sonda) Alta con sonda
urinaria. perssite disuria, polaquiurea 2 horas y 1 episodio de nicturia

Visto en emergencia de la clnica se le coloca sonda urinario por medico asistente de la

clnica. tratamiento antibitico a los 20 das nueva retencin urinaria, se le practica se aplica
nuevamente sonda urinaria por el asistente de la clnica. intenta contactarse en varias
oportunidades con el cirujano quien le refiere que es una complicacin que puede esperarse. Se
solicita consulta a gastroenterologa y a neurologa.

Visto por otro cirujano se le programa operacin de estenosis uretral residual y cesan las
molestias.
Detalle consentimiento informado
Detalle de hora y fecha consentimiento informado y
operacin
Trascripcin de la Declaracin del paciente en el Comit de
tica

.
Trascripcin de la Declaracin del cirujano en el Comit
de tica
Mi declaracin ya fue grabada sin embargo reciba
que el Sr. Fue atendido en varias oportunidades
a mi consulta el 3l 2/12/15 que mu consulta
especifica a la explicacin de los riesgos ,
beneficios y complicaciones del
procedimiento.

El Sr. Persona ilustrada fue tambin claro que lo

que se le inform y explico, por lo que firmo el
Consentimiento Informado, sin problemas el da
de su hospitalizacin. No present otras
preguntas en ese momento.

La complicacin del paciente esta descrita en la

literatura mundial. Durante el paciente nunca
ha sido desatendido decisin cuya otro
medico que no me fue informado por el ni por su
medico tratante. A pesar de que se intent contactar
nunca supe de el ni por parte del medico tratante no
supe de el hasta carta notarial explicando
deber del medico del presente caso que se cumpli
a cabalidad fue el presente el que el paciente al
que tratamiento conmigo
 Caso
numero 2

Paciente 57 aos acude por presentar una tumoracin dolorosa

en la axila.
Antecedentes de leucemia linftica crnica 10 aos antes
Derivada a oncologa se le realizan estudios. Mamografa y
Ecografa de la zona, siendo el resultado: formacin qustica de
46x46 x45 mm en reg. Axilar izq., y 2 ganglios inflamados en
ambas axilas.
Programada para extirpacin quirrgica de ganglio linftico. el
mdico comunic que en la intervencin encontr un tumor en
el nervio), por lo que decidi retirarlo y que estaba muy cerca
del plexo braquial .
Informe del examen ecogrfico de
ndulos
Detalle consentimiento informado
Consentimiento
Informado
Informe de electromiografa post ciruga
Trascripcin de la Declaracin de la paciente en el Comit
de tica
Copia de la Declaracin del cirujano en el Comit de tica
Trascripcin de la Declaracin del cirujano en el Comit
de tica
Resultado del diagnostico anatomo-patolgico de la tumoracin retirada
de la axila por el cirujano

Electromiografa: muestra severa lesin en nervio rad

 CASO 3

Paciente 49 aos es remitida al Servicio Oncologa de Cabeza Y

Cuello en noviembre 2008 tumoracin de tiroides a
descartar neoplasia maligna.
Biopsia con aguja negativo clulas neoplsicas,
tirogloiulina limites superiores,
El cirujano decide realizar tiroidectoma y biopsia por
congelacin. Se realiza tiroidectoma total.
En marzo 2009: Resultado AP de tejido: tiroiditis de
Hashimoto + bocio coloide
Enero 2013 Hipoparatiroidismo clnico.
Resultado de anatoma Resultado de ganmagrafia
patolgica tiroidea
Resultado de anatoma patolgica
Detalle consentimiento informado

1. Consiento que se me administre sangre y derivados..

2. Se me ha explicado que durante el curso de una operacin
pueden presentarse condiciones imprevistas autorizar se me
realicen procedimientos complementarios
3. Considero se me administre anestesia general..
4. As mismo declaro que se y conozco el trabajo de los mdicos
cirujanos ..de acuerdo a la Ley de trabajo Medico y el Cdigo de tica
del CMP
5. Declaro.. que es una actividad riesgosa y como tal se produjese un
dao a consecuencia de caso fortuito o imprudencia del paciente o
familiares los medcios se eximen de responsabilidad adm9nistrativa,
civil o penal
6. Finalmente declaro que al acudir a este centro asistencial consiento
todo y cada una de las partes enunciadas en forma totalmente
voluntaria. Depositando mi confianza en el trabajo profesional y
buena fe de los mdicos de este hospital
Resultado de anatoma densitometra osea tre aos despus
operacin
Resultado de auditoria de SUSALUD
Trascripcin de la Declaracin del cirujano en el Comit
de tica