Lic.

Silvia Beatriz DAngelo

EL PROCESO DE LA INVESTIGACIN CU
rea
Temtica

Marco
terico

Idea
Planteamiento
del
problema

DelimitacinObjetivosJustificacin Hiptesis

Discusin y
Conclusin

Redaccin del
Informe final
Presentacin
de
resultados

Teoras y
Conceptos
Antecedentes
Estado actual
del arte

Diseo

Anlisis

Indicadores

Instrumentos

Tcnicas

Procesamiento
de datos

Recoleccin
de
Datos

ELEMENTOS DEL DISEO

METODOLGICO
Tipo de estudio

Es el esquema general o marco estratgico que le da

unidad, coherencia, secuencia y sentido prctico a
todas las actividades que se emprenden para buscar
respuesta al problema y objetivos planteados.

rea de estudio
Universo y muestra
Mtodos e instrumentos
de recoleccin de datos
Plan de tabulacin
y anlisis
Procedimientos

Segn la U.A y
su
incorporacin
al estudio.
Encuestas
Prevalencia
Ecolgicos

Segn la
estrategi
a
Transversales

(UA =
poblacin).

Longitudinale
s

Serie o
reporte de
casos
Casos y
controles.

Longitudinal
es

Cohortes
Prospectivos

Ensayo
clnico

Describen la realidad en una poblacin o subconjunto de la poblacin en

un momento determinado.
Utilizan medias, medianas, medidas de dispersin, ndices...
Ejemplo:

Prevalencia de estado nutricional antropomtrico de mujeres de 19-49 aos

segn regiones (expresado en porcentaje) ( ENN y S- Argentina )
Regin

Poblacin

Argentina

6.755.530

GBA

2.690.497

Cuyo

452.670

NEA

485.910

NOA

674.780

Pampeana

2.093.132

Patagonia

358.541

* Proporcin de casos inferiores a 18.5 del ndice de Masa Corporal (IMC).

** Proporcin de casos entre 25 y 29.9 del ndice de Masa Corporal (IMC).
*** Proporcin de casos iguales o superiores a 30 del ndice de Masa Corporal (IMC).

Casos

Controles

Expuestos

No
expuestos

Solo se estima de manera

directa prevalencia y razn
de momios: OR= a . d /
b.c

Ventajas

Eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la

poblacin.
Se pueden estudiar varias exposiciones.
Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo.
Se puede estimar la prevalencia del evento.

Desventajas
Problemas para definir y medir exposicin.
Sesgos de seleccin.
Sesgos por casos prevalentes.
La relacin causa efecto no siempre es verificable.
Sobrerrepresentacin de enfermos con tiempos prolongados de
sobrevida o con manifestaciones con mejor curso clnico.
Se puede presentar causalidad dbil.

Describen la frecuencia de un fenmeno o ms en diferentes poblaciones en

un mismo momento o en la misma poblacin en diferentes momentos.
Para expresar fuerza de asociacin se utiliza el coeficiente de correlacin(r)

Ejemplo1:
Relacin entre tabaquismo y
EPOC.

Ejemplo 2:

Variable independiente: estado nutricional.

Variable dependiente: tasa de enfermedades

Ventajas

Se pueden estudiar grandes grupos poblacionales.

Relativamente fciles de realizar.
Aumenta el poder estadstico.
Aumenta la variabilidad en exposicin.
Se puede utilizar informacin de estadsticas vitales.

Desventajas
No se tiene informacin del individuo por lo que no se puede
ajustar
por diferencias a nivel individual (no se puede saber quin s est
expuesto o quin s desarroll el evento de inters)
No se tiene informacin sobre factores de confusin y no se
puede
corregir por stos.

Con causa (Expuestos. Ej: baja

ingesta de vitamina C)

CASOS (con efecto.

Ej: Con gota)

Sin causa (No expuestos. Ej:

Alta ingesta de vitamina C)

Poblacin:
(Ej Hombres
adultos)

Con causa (Expuestos)

CONTROLES (sin efecto.

Ej: Hombres sin gota)

Sin causa (No expuestos)

Casos

Controles

Expuestos

No
expuestos

Se evala el
antecedente de
exposicin: OR= axd /
bxc

UTILIZACIN DE LOS DISEOS DE CASOS Y

CONTROLES
Cuando utilizar este diseo
1. Cuando existen o se sospechan mltiples factores de riesgo.
2. Enfermedades raras.
3. Condiciones de larga evolucin.
4. Investigar hiptesis preliminares.
5. Para determinar riesgo relativo indirecto (Odds ratio).
6. Para determinar asociacin.
Cundo no
1. Cuando existen desenlaces mltiples.
2. Deficiencias en la historia clnica que hagan imposible conseguir
registros o datos.
3. Grupo control inadecuado. Esto se puede evitar con un buen
"apareamiento" o utilizando dos controles por caso.
4. Casos muy "escasos".

Ventajas

Eficientes para el estudio de enfermedades raras.

Eficientes para estudiar enfermedades con periodos de latencia o
induccin prolongados.
Se pueden estudiar varias exposiciones simultneamente.
En comparacin con los estudios de cohorte son menos costosos y
se pueden realizar en menor tiempo.

Desventajas

No se pueden estimar de manera directa medidas de incidencia o

prevalencia.
Susceptibles a sesgos de seleccin.
Se puede presentar causalidad reversa.
Problemas para definir poblacin fuente de los casos.
Problemas para medir adecuadamente exposicin.

Enfermos

No
enfermos

Total

Expuestos

a+b

No
expuestos

c+d

Total

a +c

c+d

RR= Ie = a / (a + b)
Io
c / (c + d)

UTILIZACIN DE LOS DISEOS DE COHORTE

Cuando utilizar este diseo
1. Cuando no sea tica una intervencin.
2. Cuando se buscan causas.
3. til para aclarar el curso de una enfermedad.
4. Calcula el riesgo relativo (directo).
5. Puede utilizarse para definir la incidencia.
6. til para estudiar varias variables de desenlace.
Cuando no
1. Desenlace raro.
2. Enfermedades de latencia larga.
3. Verdaderas limitaciones econmicas o logsticas.

Ventajas

Ms cercanos a un experimento.
Sigue la lgica clnica.
La relacin temporal causa efecto es verificable.
No hay sesgos en la identificacin de la exposicin.
Se pueden estimar medidas de incidencia.
Eficientes para evaluar exposiciones poco frecuentes.
Se pueden estudiar varios eventos.
Se pueden fijar criterios de calidad en la medicin del evento.
Bajo riesgo de sesgo de seleccin

Desventajas

Cuando se trata de eventos poco frecuentes la complejidad y el costo

pueden aumentar considerablemente, ya que requiere estudiar y seguir
un nmero grande de participantes.
Son estudios difciles de realizar.
ndice alto de desercin (mayor entre ms largo sea el seguimiento).
En estudios largos los avances en mtodos diagnsticos o de
tratamiento podran hacer obsoleto el objetivo inicial.

Poblacin a
estudiar

Seleccin

Participantes Potenciales

No participantes
Invitacin a
Participar

Participante

Introduccin de VI

Asignacin
aleatorizada

Grupo de
Tratamiento

Con
efecto

Sin
efect
o

Grupo Control

Con
efecto

Sin
efect
o

No participante

ENSAYO
CLINICO
ALEATORIZA
DO
CONTROLAD
Se puedenO
estimar
medidas de incidencia
directa.

UTILIZACIN DE LOS ESTUDIOS

EXPERIMENTALES

Cundo hacer experimentos clnicos

1. Para comparar dos o ms drogas.
2. Para comparar dos o ms tratamientos mdicos o
quirrgicos.
3. Para determinar eficacia, efectividad o eficiencia.
4. Para determinar seguridad.
5. Para determinar costo-beneficio o costo-efectividad.

Cundo no
1. Cuando no se pueda controlar la intervencin.
2. Cuando la variable de desenlace sea muy rara.
3. Limitaciones ticas, legales o culturales.
4. Latencia muy prolongada del fenmeno estudiado.

Ventajas.

Mayor control en el diseo.

Menos posibilidad de sesgos debido a la seleccin
aleatoria de los grupos.
Repetibles y comparables con otras experiencias.
Permiten concluir con respaldo cientfico y hacer
recomendaciones.

Desventajas.
Coste elevado.
Limitaciones de tipo tico y responsabilidad en la
manipulacin de la exposicin.
Dificultades en la generalizacin debido a la seleccin y
o a la propia rigidez de la intervencin.

Ensayos de campo: Tratan con sujetos que an no

han adquirido la enfermedad o con aqullos que estn
en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos
de enfermedades como pueden ser la administracin
de vacunas o el seguimiento de dietas.

Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones

sobre bases comunitarias amplias. Este tipo de
diseos suelen ser cuasiexperimentales (existe
manipulacin pero no aleatorizacin), en los que una
o varias comunidades recibirn la intervencin,
mientras que otras servirn como control.

Poblacin y muestra, unidad de anlisis, mtodos

e instrumentos de recoleccin de datos.

In
fin
i

ta

Fin
it a
Ua

POBLACIO
N

Unidad muestral

Bl
a

M
ue
st
ra

MUESTRA

nc

(estadsticas
)

Probabilstic
a

Aleatori
a simple

Unidad de anlisis

No
probabilstica
Por
conveniencia
Voluntarias

Sistemtica
Estratificad
a
Por Conglomerado

Accident
al
Por cuota
1

Intenciona 0
l

La unidad de anlisis corresponde a la entidad mayor

o representativa de lo que va a ser objeto especfico
de estudio en una medicin y se refiere al qu o
quin es objeto de inters en una investigacin.
Las unidades de anlisis pueden corresponder a las
siguientes categoras o entidades:
Personas
Grupos humanos
Poblaciones completas
Unidades geogrficas determinadas
Eventos o interacciones sociales (enfermedades, accidentes,
casos de infecciones intrahospitalarias, etc)
Entidades intangibles, susceptibles de medir (exmenes, das
camas)

Una variable es una cualidad o atributo capaz de adoptar

valores diferentes en una misma unidad de anlisis o entre
diferentes unidades de anlisis.
Lo importante es comunicar con exactitud
la definicin adoptada para cada variable

Reproducibilidad
del estudio

Comparacin de
sus
resultados con
otros estudios

Dnde obtengo
los datos?...

Fuentes
Secundarias

Fuentes
Primarias

Fuentes
Permanentes

Registro Civil
Estadsticas
Vitales

Fuentes
Eventuales

Censo

Tienen una relacin directa con el grado de desarrollo

socioeconmico de cada pas

Autoadmin
is-trados

Entrevist
a
Autoadmi
nistrado

Formulari
os con
preguntas
cerradas,
abiertas o
mixtos

Pregunta
s, tems a
completa
r,
grficos

Pineda, Alvarado y Canales. Metodologa de la investigacin. Manual para

el desarrollo del personal de salud. 2da. Edicin. Serie PALTEX. 1994.
Cap. Definicin y medicin de variables Cap. Universo y muestra

Hernndez-Avila, Mauricio; Garrido-Latorre, Francisco Lpez-Moreno,

Sergio Diseos de estudios epidemiolgicos. Salud pblica de mxico /
vol.42, no.2, marzo-abril de 2000- Pg. 144-54

Pita Fernndez .Tipos de estudios clnico-epidemiolgicos En: Tratado de

Epidemiologa Clnica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.; Unidad de epidemiologa
Clnica, Departamento de Medicina y Psiquiatra. Universidad de Alicante:
1995. p. 25-47 (En lnea) disponible en www.fisterra.com

Curso Introductorio de Medicina Basada en la Evidencia- Clase 3- Diseos

de estudios de investigacin. Instituto Universitario CEMIC- Escuela de
Medicina. Instituto de Investigacin (En lnea) disponible en
www.intramed.net.