IMPLANTACIN DE UN

SISTEMA DE
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD

M.C. IMELDA VEGA PLATAS

OBJETIVO
Conocer la metodologa para implantar un
Sistema de Gestin de la Calidad basado en
la Norma ISO 9001:2000.

El SGC segn el modelo de

procesos
Sistema de GC
Mejora continua

Gestin de
recursos

Entrada

Realizacin
del producto

Satisfaccin

Responsabilida
d de la
direccin

Requisitos

C
l
i
e
n
t
e

Medicin,
anlisis,
mejora

Resultado

Producto/
Servicio

C
l
i
e
n
t
e

Los Requisitos de ISO 9001:

2000de Gestin de la
4.Sistema
Calidad

5.Responsabilidad
Direccin

de

la

4.1

Requerimientos de la
norma ISO 9001:2000

4.2

Requisitos de la
Documentacin

5.1

Compromiso de la
Direccin

5.2

Enfoque al Cliente

5.3

Poltica de Calidad

5.4

Planeacin

5.5

Responsabilidad,
Autoridad
Comunicacin
Revisin
por
Direccin

5.6

y
la

Los Requisitos de ISO 9001: 2000

6.1
6.

Gestin de los
Recursos

6.2
6.3
6.4

Suministro
de
Recursos
Recursos Humanos
Infraestructura
Ambiente de Trabajo

7.1Planeacin de la Realizacin del Producto

7.2Procesos Relacionados con el Cliente
7. Realizacin
del Producto

7.3Diseo y Desarrollo
7.4Adquisiciones
7.5Produccin y Realizacin del Servicio
7.6Control de Instrumentos de Monitoreo y
Medicin

Los Requisitos de ISO 9001: 2000

8. Medicin, Anlisis
y Mejora

8.1Generalidades
8.2Monitoreo y Medicin
8.3Control de No Conformidades
8.4Anlisis de Datos
8.5Mejora

Total
5 Requisitos

23 Subrequisitos

LOS 8 PRINCIPIOS DE LA ISO 9000 : 2000

1.

Enfoque al cliente

2.

Liderazgo

3.

Participacin del personal

4.

Enfoque basado en procesos

5.

Enfoque de sistema para la gestin

6.

Mejora continua

7.

Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

8.

Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

IMPLANTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN

DE LA CALIDAD ISO 9001:2000.
1.Sensibilizacin y Capacitacin
del Personal
2.Diagnstico y Planificacin

8. Mejora Continua

7. Auditoria de Certificacin

6. Revisin por la Direccin

3. Documentacin
4. Implementacin

5. Auditorias Internas

SENSIBILIZACIN Y
CAPACITACIN
Se sensibiliza y capacita a la alta direccin de la
empresa para que sea consciente de la necesidad e
importancia de establecer un Sistema de Gestin
de la Calidad.
Es necesario mostrar a la alta direccin en qu
consiste la norma, los procesos a seguir, los
recursos a comprometer, as como el tiempo
necesario para su realizacin.

Es necesario impartir a todo el personal

formacin para lograr la correcta implantacin
del SGC.

Es importante la formacin a los responsables

de la realizacin de las auditorias internas, ya
que de ello depende el grado de
aprovechamiento que pueda hacer la empresa de
esta herramienta de gestin.

CURSOS DE CAPACITACIN

Conocimiento e Interpretacin de la Norma ISO

9001:2000
Formacin de Auditores basada en la Norma ISO
19011:2002
Operacin del SGC y uso del Manual de la Calidad
Herramientas estadsticas
Acciones correctivas y preventivas
Mejora Continua
Actualizacin de Auditores
Certificacin de Auditores

DIAGNSTICO

Implica el anlisis profundo de la situacin

de la empresa en todas sus reas.
Se realizar sobre las diferentes actividades
y procesos de trabajo, recursos,
documentacin y los resultados.

Etapas del diagnstico

1.

2.
3.

Recopilacin de la informacin necesaria,

para conocer los aspectos cualitativos y
cuantitativos de la empresa.
Anlisis de la informacin.
Presentacin de conclusiones y discusin
de los resultados. Para establecer un plan
de actuacin.

PLANIFICACIN

Coordinar la elaboracin del plan de

implantacin del Sistema de Gestin de la
Calidad, que incluye:
Actividades concretas.
Responsables en cada actividad.
Fechas de inicio y trmino de cada
actividad.
Previsin de recursos.

PLAN PARA LA IMPLANTACIN

DEL SGC
ACTIVIDAD

RESPONSABLE

FECHAS
INICIO/TRMINO

RECURSOS
NECESARIOS

DOCUMENTACIN DEL SISTEMA

La tercera fase es la documentacin del

Sistema de Gestin de la Calidad.
El desarrollo del sistema documental es un
paso crtico que determinar en gran
medida el xito de todo el proceso de
implantacin.

ESTRUCTURA DOCUMENTAL
Poltica
de
Calidad

Manual de la Calidad

Procedimientos e
Instructivos de Trabajo
Formatos y registros

La Poltica de la Calidad
(5.3)

Debe ser adecuada al propsito de la

organizacin.
Debe incluir un compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar continuamente la eficacia
del SGC.
Debe proporcionar un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la Calidad.
Debe ser comunicada y entendida dentro de la
organizacin, y
Debe ser revisada para su continua adecuacin.

OBJETIVOS DE LA CALIDAD
(5.4.1)

La alta direccin debe asegurarse de que

los objetivos de la calidad, incluyendo
aqullos necesarios para cumplir los
requisitos para el producto (7.1 a), se
establecen en las funciones y niveles
pertinentes dentro de la organizacin. Los
objetivos de la calidad deben ser medibles
y coherentes con la Poltica de la Calidad.

Manual de la Calidad

Documento que especifica el

Sistema de Gestin de la Calidad
de una organizacin.

Manual de la Calidad
La organizacin debe establecer y mantener un manual de la
calidad que incluya:
A) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la
justificacin de cualquier exclusin.
B) Los procedimientos documentados establecidos para
el SGC o referencia a los mismos, y
C) Una descripcin de la interaccin entre los procesos
del SGC.
Existe una norma, la ISO 10013 que indica las
recomendaciones necesarias para la elaboracin del
manual.

PROCEDIMIENTOS

Forma especfica para llevar a cabo una actividad o

un proceso.
Los procedimientos pueden estar documentados o
no.
Cuando un procedimiento est documentado, se
utiliza con frecuencia el trmino procedimiento
escrito o procedimiento documentado.
Cuando aparece el trmino procedimiento
documentado dentro de la norma mexicana,
significa que el procedimiento sea establecido,
implementado y mantenido.

INSTRUCTIVOS DE TRABAJO

Establecen los pasos a seguir para

desarrollar una actividad dentro del SGC.

IMPLANTACIN

En esta fase se desarrollan las actividades

documentadas en el Manual de la Calidad y
de los procedimientos del SGC.

CONTROL Y MANTENIMIENTO
DEL SISTEMA

El sistema una vez establecido, debe ser

revisado peridicamente para confirmar su
buen funcionamiento, si alcanza los
objetivos o si es necesario establecer
modificaciones.

ACTIVIDADES DEL CONTROL

Anlisis y evaluacin del SGC.

Auditoras internas, necesarias para poner
en evidencia las posibles deficiencias del
mismo para tomar medidas de correccin y
prevencin.

AUDITORA

Es un proceso sistemtico, independiente y

documentado para obtener evidencias de la
auditoria y evaluarlas de manera objetiva
con el fin de determinar la extensin en
que se cumplen los criterios de auditoria.

ISO 19011

Proporcionan orientacin relativa a las auditoras

de sistemas de gestin de la calidad y de gestin
ambiental.

Auditoria Interna

La organizacin debe llevar a cabo a intervalos

planificados auditorias internas para determinar si
el SGC
A) Es conforme con las disposiciones
planificadas, con los requisitos de la norma y con
los requisitos del SGC establecidos por la
organizacin.
B) Se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz.

Auditorias Internas

Se debe planificar un programa de auditorias.

Se deben definir los criterios de auditora, el
alcance de la misma, su frecuencia y su
metodologa.
Los auditores no deben auditar su propio trabajo.
Deben definirse en un procedimiento
documentado, las responsabilidades y requisitos
para la planificacin y la realizacin de
auditorias, para informar de los resultados y para
mantener los registros.

Requisitos de la auditoria interna

Seguir un procedimiento
Mantener una planificacin y
documentacin que permita determinar la
eficacia del SGC.
Llevarse a cabo de acuerdo a un calendario
Documentacin de la auditoria.

REVISIN POR LA DIRECCIN:

La alta direccin debe, a intervalos planificados,
revisar el sistema de gestin de la calidad de la
organizacin, para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas.
La revisin debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la necesidad de
efectuar cambios en el SGC, incluyendo la
poltica de la calidad, y los objetivos de la
calidad.
Deben mantenerse registros.

RETROALIMENTACIN DEL CLIENT

Buzn de Quejas y Sugerencias
Evaluacin docente
Auditorias de Servicio
Resultados de Auditorias
Resultados de la Revisin por la Direccin
Ciclo PHVA

Actuar Planificar

Verificar

REVISIN POR LA
DIRECCIN

Hacer

Desempeo de los
procesos y
conformidad del
producto
(Indicadores)

Recomendaciones para la mejora

Estado de Acciones
correctivas y/o preventivas
Acciones de
Revisiones anteriores

Cambios que
pueden afectar el sistema

Certificacin
Definicin : Certificacin es el acto
por el cual una institucin declara
que algo o alguien cumple con
ciertos requisitos.
El certificado lo entregan empresas
acreditadas (IMNC, TUV, Lloyds,
Bureau Veritas, etc)

MEJORA CONTINUA

Accin recurrente que aumenta la

capacidad para cumplir los requisitos.

La mejora de la calidad es parte de la

gestin de la Calidad orientada a aumentar
la capacidad de cumplir con los requisitos
de la calidad.

MEJORA CONTINUA
La organizacin debe mejorar
continuamente la eficacia del SGC
mediante el uso de la Poltica de la
Calidad, los objetivos de la calidad, los
resultados de las auditorias, el anlisis de
los datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisin por la direccin.

NMX-CC-9004 IMNC
Proporciona directrices que
consideran tanto la eficacia
como la eficiencia del sistema
de gestin de la calidad.
El objetivo de esta norma es la
mejora del desempeo de la
organizacin y la satisfaccin
de los clientes y de otras partes
interesadas.

CICLO DE DEMING

Revisar

Planificar

Comprobar

Hacer

J
E
M

I
T
N
O
C
A
OR

A
U
N

BIBLIOGRAFA

Moreno - Luzn Mara D. / J. Peris Fernando/ Gonzlez Toms, Gestin de la Calidad y Diseo de
organizaciones , Edit. Prentice Hall, Espaa, 2001.
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Mxico, 2000.
Rodrguez Estrada Mauro, Liderazgo, Edit. Manual Moderno. Mxico,1998..
Rodrguez Estrada Mauro, Creatividad en el servicio, Edit.McGraw-Hill. Mxico,1996.
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Voehl Frank / Jackson Meter / Ashton David, ISO 9000, Edit. McGraw-Hill, Mxico, 1997.
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Normatividad ISO 9001:2000, 9000:2000, 19011:2002.