COMO REALIZAR UN

ESTUDIO
Dra Mara del Carmen Aragn

REDACCIN

La redaccin del protocolo se realizar de forma

impersonal (con expresiones del tipo se
analizar, se evaluar, etc.), evitando
utilizar construcciones como nuestro estudio o
nuestro centro.

No deberan describirse los apartados de

forma telegrfica. Si alguno de los trminos
del estudio va a emplearse con frecuencia,
podra sustituirse por un acrnimo, por lo
que se recomienda citarlo de forma completa
la primera vez que aparezca, seguido entre
parntesis por las siglas que lo sustituirn.

TTULO

Debe especificar la accin que se va a realizar

(evaluacin, comparacin, determinacin,
variabilidad, etc.), sobre qu tipo de pacientes
se va a llevar a cabo y, si es posible, el mbito
(centro de salud, hospital de tercer nivel,
distrito, etc.).

Asimismo, en el ttulo debe figurar la mayor

cantidad de palabras descriptoras del tema
del estudio, obvindose otros trminos como
estudio o informe, que no aportan nada.

Se intentar que el ttulo no exceda de 15

palabras y se recomienda que no figuren
acrnimos en l.

RESUMEN

Es un esquema estructurado que da una

visin general del proyecto. Debera reflejar
el
objetivo
general
de
ste
y,
esquemticamente, el diseo, mbito del
estudio, sujetos de estudio, instrumentos
que se utilizarn y determinaciones o
variables ms importantes.

ANTECEDENTES

En los antecedentes, que deben orientar el

trabajo que se va a realizar formulando el
problema de investigacin, toda la informacin
obtenida de la bibliografa debe sealarse
mediante un nmero que indicar el
documento correspondiente en el apartado
bibliografa.

Es aconsejable mencionar cifras de prevalencia

y/o incidencia de los estudios encontrados,
que servirn para ver el estado actual del
tema.

JUSTIFICACIN

Tras los antecedentes se describe la

justificacin de por qu realizar el estudio (p.
ej.: no hay estudios previos en nuestro
medio, se aporta nueva informacin, se
analizan
otras
variables,
etc.).
Los
antecedentes y la justificacin han de tener
una estructura tal que, tras leerlos, cada
aspecto del estudio est claro y el lector ya
intuya los objetivos que se persiguen en l

OBJETIVO GENERAL Y
OBJETIVOS ESPECFICOS

El objetivo general debe ser muy parecido al

ttulo del proyecto, pero redactado en
infinitivo. En su redaccin es conveniente
recurrir a verbos como determinar,
comparar,
analizar,
diferenciar,
evitando
otros
como
investigar
o
estudiar, que son ms imprecisos. Lo
habitual es especificar un nico objetivo
general.

Los objetivos especficos son un desarrollo

pormenorizado del objetivo general y
comprenden acciones que no estn descritas
en ste, procurando no duplicar en los
objetivos especficos lo ya expuesto en el
general.

Suelen exponerse entre 4 y 6, y se ordenan del

menos complejo al ms complejo o de forma
cronolgica. Un objetivo tiene que ser
medible, observable, realizable, concreto,
lgico y pertinente.

HIPTESIS

Las hiptesis guan el anlisis de datos y

deben ser la consecuencia de un marco
terico
bien
establecido.
Deberan
incorporarse cuando se han diseado estudios
analticos o experimentales en los que se
desea probar relaciones de causa-efecto;

en los estudios descriptivos no se definen

hiptesis de causalidad, aunque siempre es
posible
expresar
hiptesis
de
tipo
estadstico. Suelen redactarse paralelamente
con el objetivo general en trminos de una
afirmacin, por ejemplo: el tratamiento A
es ms efectivo que el tratamiento B.

METODOLOGA

El
apartado
de
metodologa
queda
estructurado en varias secciones, que van
desde la definicin de la poblacin de
referencia
hasta
las
dificultades
y
limitaciones.

Poblacin de referencia o mbito del estudio.

Es la poblacin total a la que se espera
extrapolar los resultados y donde se enmarca
el estudio.

CRITERIOS DE INCLUSIN Y
EXCLUSIN.

En ellos se especificarn las caractersticas

que deben cumplir los pacientes que formen
parte del estudio para que la seleccin se
haga de la forma ms homognea posible y
se eviten sesgos de seleccin.

TAMAO MUESTRAL Y
PROCEDIMIENTO DE MUESTREO.

En el tamao muestral se detalla el nmero de

pacientes necesario para alcanzar los objetivos
del estudio. Sera conveniente describir las
premisas aplicadas para su clculo, incluyendo
valores de prevalencia, incidencia o medias,
desviaciones tpicas y tipos de errores.
Si no hubiera posibilidad de calcularlo, puede
describirse sobre la base del nmero de pacientes
que se puede incluir en el perodo que dure el
estudio. Cuando no sea posible incluir un nmero
mnimo de casos, se intentar realizar un estudio
multicntrico o coordinado con otros centros.

VARIABLES

En la descripcin de las variables debe haber

varias independientes (factores de exposicin,
factores de confusin, etc.) y una o pocas
dependientes (variables de respuesta, resultado
o desenlace).

Las variables, tanto dependientes como

independientes, que sean categricas irn
acompaadas de todas las categoras de medida
posible, y para las variables numricas se
especificarn las escalas y unidades de medida
utilizadas, sin dar cabida a la ambigedad.

RECOGIDA DE DATOS

En la recogida de datos se especificarn los

instrumentos de medida o fuentes de
informacin que se utilizarn, cmo se van a
llevar a cabo las mediciones sobre los
pacientes y quin las va a realizar, dnde y
cundo.

ANLISIS DE DATOS

Deber estar claramente descrito, ya que se

conoce de antemano las variables contenidas
en el estudio y su escala de medicin; en
este apartado es aconsejable incluir una
parte descriptiva, anlisis bsico de los datos
y otros anlisis ms complejos

DIFICULTADES Y LIMITACIONES
DE ESTUDIO

Son una autocrtica a la realizacin del

proyecto, donde se especifican los problemas
que podemos encontrarnos al llevarlo a cabo,
las clases de sesgos (de seleccin, de
informacin, etc.), las variables de
confusin, las interacciones, las prdidas,
etc.

Gracias