UNIDAD II

Calidad Ambiente y Seguridad

Normas ISO 9000

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Objetivos
Identificar los conceptos de calidad y
medioambiente expresados en la serie de
normas
ISO
en
relacin
a
las
caractersticas
de
los
procesos
productivos

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Normas ISO 9000

Las normas ISO 9000 son normas de
"calidad" establecidas por la
Organizacin Internacional para la
Estandarizacin (ISO)

CALIDAD: grado en el que un conjunto

de caractersticas inherentes cumple con
los requisitos
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Normas ISO
Se componen de estndares y guas
relacionados con sistemas de gestin,
aplicables
en
cualquier
tipo
de
organizacin
y
de
herramientas
especficas como los mtodos de
auditora (el proceso de verificar que los
sistemas de gestin cumplen con el
estndar).

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Normas ISO
La gran mayora de normas ISO son
especficas para un producto, material o
proceso particular.
Sin embargo, las normas que le han
dado a la familia ISO 9000 una
reputacin mundial se conocen como
normas genricas de sistemas de
gestin.

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Normas Genricas
Las mismas normas se pueden aplicar a
cualquier organizacin, ya sea:
grande o pequea,
cualquiera que sea su producto (inclusive si
el producto es en realidad un servicio),
en cualquier actividad, y
si es una empresa comercial, administracin
pblica, o un departamento del gobierno.

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Para qu sirve la Norma ISO

9000?
La ISO 9000 trata sobre la gestin de la
calidad.

GESTIN DE LA CALIDAD: actividades

coordinadas para dirigir y controlar una
organizacin en lo relativo a la calidad

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Para qu sirve la Norma ISO

9000?
Esto es lo que la organizacin hace:
para mejorar la satisfaccin del cliente
mediante el cumplimiento de requisitos del
cliente y las regulaciones aplicables y
para mejorar continuamente su desempeo
en este aspecto.

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Para qu sirve la Norma ISO

9000?
La familia ISO 9000 incluye normas que
establecen los requisitos para un
sistema de gestin y contra las cuales se
puede certificar un sistema.

SISTEMA DE GESTIN: Conjunto de

elementos mutuamente relacionados o
que interactan (SISTEMA) para
establecer la poltica y los objetivos
,para lograr dichos objetivos
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Para qu sirve la Norma ISO

9000?
Esto significa que el sistema ha sido
auditado contra los requisitos de la
norma por un organismo de
certificacin o de registro
especializado, el cual, si los requisitos
se han cumplido, expide un certificado
de conformidad, conocido comnmente
como certificado ISO 9000

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Para qu sirve la Norma ISO

9000?
La certificacin no es un requisito de la
ISO 9000. Una organizacin puede
implementar las normas sin buscar la
certificacin.
Miles de organizaciones en el mundo
han escogido la certificacin por la
percepcin de que una confirmacin
independiente de conformidad con la
ISO 9000 da valor agregado.
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Para qu sirve la Norma ISO

9000?
La ISO no lleva a cabo certificaciones ni
otorga certificados ISO 9000.
Esto lo hace en forma independiente
alguno de los 740 organismos de
certificacin activos en el mundo.

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Familia ISO 9000

Comprende las normas:

ISO
ISO
ISO
ISO
ISO

9000
9001
9002
9003
9004

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ISO 9000
Contiene las directrices para seleccionar
y utilizar las normas para el
aseguramiento de la calidad.
Es decir, es la que permite seleccionar
un modelo de aseguramiento de
calidad, entre las que se describen las
ISO 9001/9002/9003

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ISO 9001
Especifica los requisitos que debe cumplir un
sistema de calidad, aplicables cuando un
contrato entre dos partes exige que se
demuestre la capacidad de un proveedor en:

el diseo,
desarrollo,
produccin,
instalacin y
servicio posventa

del producto suministrado, con la finalidad de

satisfacer al cliente.
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ISO 9002
Especifica los requisitos que debe cumplir un
sistema de calidad, aplicables cuando un
contrato entre dos partes exige que se
demuestre la capacidad de un proveedor en:
la produccin,
instalacin
y servicio posventa
del producto suministrado, con la finalidad de
satisfacer al cliente.

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ISO 9003
Especifica los requisitos que debe
cumplir
un
sistema
de
calidad,
aplicables cuando un contrato entre dos
partes exige que se demuestre la
capacidad de un proveedor en:
la inspeccin, y
ensayos finales

del producto suministrado, con

finalidad de satisfacer al cliente.
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la

ISO 9004
Establece directrices relativas a los
factores tcnicos, administrativos y
humanos que afectan a la calidad del
producto.
Es decir, establece directrices para la
gestin de la calidad.

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Principios de gestin de la
calidad
Para conducir y operar una organizacin en
forma exitosa se requiere que sta se dirija
y controle en forma sistemtica y
transparente.
Se puede lograr el xito implementando y
manteniendo un sistema de gestin que
est diseado para mejorar continuamente
su desempeo mediante la consideracin
de las necesidades de todas las partes
interesadas.
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Principios Bsicos de la ISO

9000

Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de
decisin
Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor
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Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus
clientes y por lo tanto deberan:
comprender las necesidades actuales y
futuras de los clientes,
satisfacer los requisitos de los clientes y
esforzarse en exceder las expectativas de
los clientes.

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Liderazgo
Los lderes establecen la unidad de
propsito y la orientacin de la
organizacin.
Ellos deberan crear y mantener un
ambiente interno, en el cual el personal
pueda llegar a involucrarse totalmente
en el logro de los objetivos de la
organizacin.

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Participacin del personal

El personal, a todos los niveles, es la
esencia de una organizacin, y su total
compromiso
posibilita
que
sus
habilidades sean usadas para el
beneficio de la organizacin.

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Enfoque basado en procesos

Una actividad que utiliza recursos, y que se
gestiona
con
el
fin
de
permitir
la
transformacin de entradas (inputs) en salidas
(outputs), se puede considerar como un
proceso.
Frecuentemente la salida de un proceso
constituye directamente la entrada del
siguiente proceso.

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Enfoque basado en procesos

Bajo este enfoque, los resultados deseados se
alcanzan ms eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso pues nos brinda la
ventaja de tener control continuo sobre
procesos individuales dentro del propio
sistema de procesos, as como sobre su
combinacin e interaccin.

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Enfoque de sistema para la

gestin
Identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un
sistema, contribuye a la eficacia y
eficiencia de una organizacin en el
logro de sus objetivos.

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Mejora continua
La mejora continua del desempeo
global de la organizacin debera ser un
objetivo permanente de sta.
Es el punto fundamental y el que define
la base y estructura de toda la Norma.

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Enfoque basado en hechos para la

toma de decisin
Las decisiones eficaces se basan en el
anlisis de los datos y la informacin.

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Relaciones mutuamente beneficiosas

con el proveedor
Una organizacin y sus proveedores son
interdependientes, y una relacin mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos
para crear valor.

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Proceso de Implementacin de SGC

ISO 9000
El proceso de implementacin de un
Sistema de Gestin de Calidad (SGC)
contempla las siguientes etapas:

Idea
Decisin
Compromiso
Actuacin
Control
Mejora continua
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Idea
El proceso de certificacin se inicia con
un diagnstico de la situacin actual de
la empresa.
En este sentido, se deben determinar
cules son las condiciones de los
sistemas de calidad existentes en ella
identificando los puntos dbiles.

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Idea
Asimismo, es necesario considerar el
aspecto tcnico del proceso de certificacin,
el aspecto econmico implcito en el mismo
y por ltimo el aspecto humano.
Sobre este ltimo aspecto, es necesario
crear en el personal un compromiso de
mejora que lleve a la adopcin de cambios
culturales que orienten las nuevas prcticas
hacia la calidad y la satisfaccin del cliente.

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Decisin
Todo comienza con la idea, pero si no se toma la
decisin de llevar a cabo tal proyecto, jams se
vern resultados en la organizacin.
En este sentido, es necesario un Plan
Estratgico, que indique la forma de llevar a
cabo este proceso que va desde elegir el
Sistema de Gestin de la Calidad hasta la
Empresa Certificadora.
Posteriormente, es necesario manejar la
informacin, difundirla y comprenderla en todos
los niveles.
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Compromiso
El compromiso de la empresa al asumir
el proyecto es un reto que exige que
todos
los
miembros
involucrados
realicen su labor como lo exige la
certificacin.
Todo el trabajo caer y se ver
retrasado si alguno de ellos fallara.

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Actuacin
Dentro de la organizacin la informacin
debe ser simple y entendible para todo
el personal de una organizacin.
El cronograma identificar las fechas de
los eventos y la entrega de documentos
a los auditores de la empresa
certificadora.

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Actuacin
En esta etapa, el personal debe estar
involucrado en el proyecto pues cada
integrante de la organizacin, debe
conocer la misin, las polticas y los
objetivos del sistema de calidad para
que en el caso de ser interrogado por
algn auditor responda correctamente.

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Actuacin
Los puntos malos provenientes de
respuestas que denoten ignorancia o
desinters restan nota a la calificacin
para la certificacin.

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Control
En esta etapa se debe verificar si lo
realizado realmente se ajusta a lo
previsto.
Es necesario tener una actitud activa de
anlisis que permita identificar las
causas que originan las desviaciones
existentes (si es que las hay) y tomar
acciones correctivas al respecto de las
mismas.
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Control
Para realizar el control del sistema de
calidad normalmente se utilizan auditoras
internas las cuales son llevadas a cabo
por un equipo de certificacin.
Sin embargo, es necesario tener en
cuenta el factor humano, pues el control
de un verdadero sistema recae en la
participacin activa de todas las partes
involucradas en l.
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Mejora Continua
La mejora continua no se da por s sola,
es todo un trabajo que puede ser el
comienzo de un gran cambio y que
involucra a todos los miembros de la
organizacin.
Una vez cumplida esta parte, se
realizan las auditoras por parte de la
Empresa Certificadora.

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Mejora Continua
La empresa puede y debe realizar una
Preauditora de Certificacin que a
manera de ensayo final, permite
enmendar todos los errores que el
nuevo sistema de calidad implantado
pueda presentar antes de la evaluacin
formal realizada ya por la Empresa
Certificadora.

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Mejora Continua
Los
Auditores
de
la
Empresa
Certificadora dan su aceptacin tras
llevar a cabo la Auditora Final, en la
cual se acepta la certificacin o se
rechaza, por lo regular se va a la segura
ya que la Preauditora es casi parecida a
la Auditora Final.

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Mejora Continua
Para mejorar un proceso hay que aplicar
el ciclo de mejora PDCA (Plan, Do,
Check, Act):

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Mejora Continua
Planificar los objetivos de mejora para el
mismo y la manera en que se van a
alcanzar.
Ejecutar
(Hacer)
las
actividades
planificadas para la mejora del proceso.
Comprobar la efectividad de las
actividades de mejora.
Actualizar la nueva forma de hacer
ocurrir el proceso con las mejoras que
hayan demostrado su efectividad.
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