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REQUISITOS TCNICOS

ISO-15189:2009

Arredondo Gonzales Axel Francisco


Duarte Prez Juan Eduardo
Luna Hernndez Edison Gabriel
Ortigoza Cruz Liliana
Silva Valencia Mara Guadalupe

PERSONAL
La direccin del laboratorio debe tener un plan de organizacional, polticas de
personal y descripciones de los puestos de trabajo que define las calificaciones y
obligaciones de todo el personal.
La direccin del laboratorio debe mantener registro de las calificaciones de la
educacin y profesionales pertinentes, la formacin y la experiencia y la
competencia pertinentes de todo el personal.
Debe existir recursos de personal adecuado para realizar el trabajo requerido
para llevar acabo otras funciones del sistema de gestin de la calidad.

INSTALACIONES Y CONDICIONES
AMBIENTALES
El laboratorio debe disponer de un espacio designado de forma que su carga de
trabajo pueda realizarse sin comprometer la calidad del mismo, los
procedimientos de control de la calidad, la seguridad del personal o los servicio
de asistencia sanitaria. El director del laboratorio debe determinar la adecuacin
de este espacio.
Debe existir una separacin eficaz entre la secciones adyacentes del laboratorio
en las que se realizan actividades incompatibles. Deben tomarse medidas para
impedir la contaminacin cruzada.

EQUIPO DE LABORATORIO
El laboratorio debe estar dotado de todos los equipo requeridos para proveer los
servicios (incluyendo la toma de muestras primarias, la preparacin y7
procesamiento de la muestras, el anlisis y el almacenamiento). En aquellos
casos en los que el laboratorio necesite utilizar equipos que estn fuera de su
control permanente, la direccin del laboratorio debe asegurarse de que se
cumplen los requisitos de esta norma internacional.
Cada unidad del equipo debe estar etiquetada, marcada o identificada de
manera nica
Debe mantenerse registros para cada unidad del equipo que contribuye a la
realizacin de los anlisis.

PROCEDIMIENTOS
PREANALTICOS
La hoja de solicitud debe tener informacin suficiente para identificar al paciente
y al solicitante autorizado, as como proporcionar los datos clnicos pertinentes.
Las instrucciones especificas para la toma y manipulacin adecuada de las
muestras primarias deben documentarse e implementarse por la direccin del
laboratorio y deben estar disponibles para aquellos responsables de la toma de
las muestras primarias.

PROCEDIMIENTOS
POSANALTICOS
El personal autorizado debe revisar sistemticamente los resultados de
los anlisis, evaluando de acuerdo con la informacin clnica disponible
del paciente y autorizar la entrega de los resultados.

INFORME DE LABORATORIO
Los resultados deben ser legibles, sin errores de transcripcin y
comunicados a personas autorizadas para recibirlos y utilizar la
informacin clnica.

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