DIRECCIN GENERAL DE EPIDEMIOLOGA

MINISTERIO DE SALUD DEL PERU

Personas que atendemos personas

Julio Manuel Ruiz Olano MD, MGSS

Mdico Epidemilogo de Campo
Coordinador Tcnico del Equipo
Enfermedades transmisibles de la niez prevenibles por vacunas

SUB SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA

EVENTOS ADVERSOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O
INMUNIZACIN
PERU, 2006

VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA

OBJETIVO GENERAL

La vigilancia epidemiolgica tiene como objetivo

general detectar, notificar, investigar, monitorizar e
informar de manera oportuna los eventos adversos
supuestamente atribuidos a la vacunacin e
inmunizacin.

DEFINICION DE CASO

Es toda persona que presenta un cuadro clnico

severo y/o raro que causa incapacidad o
fallecimiento inmediata o mediatamente despus de
la administracin de una vacuna o es
supuestamente atribuido a la vacunacin o
inmunizacin.

CARACTERSTICAS EPIDEMIOLOGICAS
Y CLNICAS

PATOGNESIS DE LOS ESAVI

Reacciones adversas relacionadas con las

propiedades inherentes de la vacuna.
Errores programticos, relacionados con el
transporte, almacenamiento, dispensacin,
preparacin y aplicacin de ellas y de los
insumos que se utilizan para uso.

REACCIONES ADVERSAS
1. Tipo de vacuna:
Vivas atenuadas (virales y bacterianas)
Inactivadas (virales, bacterianas, toxoides, polisacridos
y subunidades de antgeno).

2. Va de administracin:
Intramuscular
Subcutneo

REACCIONES ADVERSAS
3. Composicin de los inmunobiolgicos:

Lquido de suspensin.
Preservativos.
Estabilizadores y antibiticos.
Adyuvantes.

4. Tipo de husped:
Pacientes inmunocomprometidos con una enfermedad
de base y/o medicacin
Pacientes con HIV y embarazadas (aumentan el riesgo
para producirse una reaccin adversa y pueden no
responder adecuadamente a la vacunacin).

ERRORES PROGRAMTICOS
1. Transporte:
Embalaje
Flete
Manipulacin.

2. Almacenamiento conservacin:
Congelamiento o descongelamiento,
Manipulacin
Distribucin incorrecta dentro de la refrigeradora.

ERRORES PROGRAMTICOS
3. Dispensacin:
Equivocaciones con otras vacunas frmacos.

4. Preparacin:
Equivocaciones con otras vacunas o frmacos
diluyente incorrecto.
Contaminacin y demoras en el uso de las vacunas
Uso de frascos sin fecha de apertura.
Uso de agujas cargadoras.
Uso de jeringa y/o aguja incorrecta y/o contaminada.
Reconstitucin incorrecta.

ERRORES PROGRAMTICOS
5. Aplicacin:
Vacuna en lugar equivocado.

4. Caso omiso:
A las contraindicaciones de las vacunas y
A los insumos que se utilizan para su uso.

TIPOS DE ESAVI
Los tipos de ESAVI, estn de acuerdo a su
patogenicidad, nivel de gravedad y frecuencia de
aparicin, en:
1. Leves y comunes.
2. Severos y raros.

ESAVI LEVES Y COMUNES

Son reacciones leves y transitorias.
A las 24 horas, pueden presentar dolor y
sensibilidad en el sitio de la inyeccin.
Recuperacin espontnea en 2 3 das, sin
necesidad de recibir atencin mdica.
A veces, contraen la enfermedad de manera
leve (fiebre, erupcin cutnea, linfadenopata,
dolor de garganta y cefalea).
El riesgo de sufrir una reaccin vara con la
edad.

ESAVI SEVEROS Y RAROS

El tipo y la tasa de las reacciones adversas graves no
difieren significativamente de las reacciones a las
vacunas contra el sarampin, la parotiditis y la rubola
por separado.
Individuos inmunocomprometidos (VIH), puede hacer
una rplica mejorada transitoria del virus vacunal.
Cuando sea factible, el mdico debera determinar si la
persona est gravemente inmunocomprometida,
basndose en una evaluacin clnica y de laboratorio.

ERRORES PROGRAMATICOS
Se entienden como determinadas actitudes o
procedimientos que no cumplen con las normas
establecidas realizadas por los responsables del
transporte, almacenamiento, dispensacin,
preparacin y aplicacin de la vacuna.
Potencialmente graves para la salud de las
personas inmunizadas y deterioro de la credibilidad
de los servicios de salud y de las vacunas

VACUNA CONTRA
EMBARAZO

LA

RUBOLA

EN

EL

La administracin de la vacuna contra la rubola,

durante el embarazo no tiene ninguna
consecuencia en el feto. La cepa de virus atenuada
en raras ocasiones puede infectar al feto. No se ha
comprobado en absoluto que sea perjudicial.
La infeccin natural tiene consecuencias
devastadoras en el embarazo (muerte fetal, el parto
prematuro y defectos congnitos). La infeccin en
1er. trimestre del embarazo influye negativamente

VACUNA CONTRA
EMBARAZO

LA

RUBOLA

EN

EL

El riesgo mximo terico de SRC post vacunal es

1,6% y es mucho menor que por defectos
congnitos importantes, no inducidos por el SRC,
durante el embarazo (Plotkin y Orenstein, 1999).
El riesgo observado ha sido de cero.

VACUNA CONTRA
EMBARAZO

LA

RUBOLA

EN

EL

Por consiguiente:
1. Debido a un riesgo terico no fundamentado,
que es imposible comprobar; el embarazo
sigue siendo una contraindicacin para la
administracin de la vacuna contra la rubola.
2. El hecho de vacunar a una embarazada no se
debe considerar una indicacin de poner fin al
embarazo

DIAGNOSTICO

DIAGNOSTICO DIFERENCIAL
Las reacciones adversas estn relacionadas a
manifestaciones clnicas que depende del tipo de
vacuna administrada, sin embargo para establecer
la diferencia entre estas; es de vital importancia
conocer y manejar los siguientes criterios:
1. Fecha de vacunacin.
2. Tiempo que demora en aparecer despus de la
aplicacin de la vacuna.
3. Tasa de presentacin por dosis aplicadas.

CLASIFICACION DE LOS ESAVI

INVESTIGACION
La investigacin de los ESAVI debe iniciarse
dentro de las 24 horas de conocido el evento,
debindose tener en cuenta e siguiente
proceso:
1. Uso del fluxograma de investigacin de los
ESAVI.
2. Seguir el protocolo de investigacin de los
ESAVI. Ver anexo No. 01.
3. Llenar correctamente la ficha de notificacin de
los ESAVI. Ver anexo No. 02

CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION

1. Evento coincidente
2. Evento relacionado con la vacuna.
3. Investigacin no concluyente.

CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION

Evento coincidente o evento definitivamente no
relacionado con la vacuna.
Hay agentes infecciosos y daos prevalentes propios de los
primeros meses de vida donde los nios son ms
vulnerables a enfermarse, periodo que coincide con la
mayora de vacunas que le son administradas; esta
situacin lleva a una errnea interpretacin acerca de las
vacunas.
La mejor manera de sustentar que el evento es coincidente,
es demostrar que el mismo caso u otros ocurrieron tambin
en un grupo de personas que no recibieron la vacuna.

CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION

Evento relacionado con la vacuna
Estos pueden ser:
1. ESAVI relacionado con los procesos del manejo de las
vacunas (error operacional). Ver la tabla.
2.

ESAVI relacionado a las propiedades inherentes de la

vacuna (reacciones individuales a una determinada
vacuna).
Pueden ser:
2.1. ESAVI producido dentro de la frecuencia esperada.
2.2. ESAVI producido por fuera de la frecuencia
esperada.

CLASIFICACION FINAL POST INVESTIGACION

Investigacin no concluyente
Situacin que se da, cuando al termino de la investigacin
no se ha logrado reunir las evidencias necesarias que
permitan establecer ninguna relacin causal entre la vacuna
y el ESAVI notificado.

MUCHAS GRACIAS ... !

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Anexo: 125
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