Mercantil Laboratorio

SAC
Mercantil Laboratorio SAC
Calle Santorin N 243 Urb. El Vivero
Monterrico Surco - Lima 33
Telef. 4342727 Fax 4360138
www.mercantillab.com.pe
ventas@mercantillab.com.pe

IMPLEMENTACION DE SISTEMA
DE CALIDAD BAJO NORMA
ISO 17025

LA NORMA ISO-17025
QUE SIGNIFICA ISO
La ISO o International Standardization
Organization
Son Normas tcnicas
Con sede en Ginebra, Suiza
Nace en la dcada 60
Actualmente tiene ms de 100 pases

NORMA ISO-17025
BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
Mayor satisfaccin del cliente
Aumento de la productividad y la eficiencia
Estandarizacin de los mtodos de trabajos
Uso de mejores prcticas para ejecutar las
tareas

NORMA ISO-17025
Mejora de la imagen y del prestigio de la
empresa
Apertura a nuevos mercados
Mejora de las utilidades
Desarrollo organizativo
Mejora de la comunicacin interna

NORMA ISO-17025
LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION
Interpretacin de la norma
Convencimiento-motivacin
Auditora inicial
Mala planificacin
El crculo vicioso de la importancia de lo
urgente
Resistencia al cambio

NORMA ISO-17025
PROCESO DE IMPLEMENTACION
Las etapas para desarrollar e implementar son:
Conocer la Norma ISO-17025
Diagnstico del Sistema actual
Planificacin detallada de la implementacin

NORMA ISO-17025
Fijar la poltica y los objetivos de calidad a cumplir
Redactar Manual de Calidad
Redactar Procedimientos
Redactar Instructivos de trabajos

NORMA ISO-17025
Implementacin del Sistema de Calidad
Verificacin del funcionamiento
Acciones correctivas
Mantenimientos del Sistema de Calidad

NORMA ISO-17025
2.Hacer

1. Planificar

PHCA
4. Actuar

3. Comprobar

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NORMA ISO-17025
EL PROCESO DE ACREDITACION
Reunin informativa
Pre-Auditora
Entrega de la documentacin del Sistema
de Calidad
Confeccin del plan de auditora

11

NORMA ISO-17025
Realizacin de la auditora de acreditacin
Auditora de seguimiento
Concesin del Certificado de Acreditacin

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ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL
SISTEMA DE CALIDAD
PRINCIPIOS
BASICOS
DE
LA
DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE
CALIDAD
Escrito
Aprobado
Difundido

13

ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL
SISTEMA DE CALIDAD
QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN
SISTEMA DE CALIDAD
Gerencia de la empresa
Personal de la empresa
Auditores internos y externos
Clientes

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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de
Calidad

Que define y caracteriza al Sistema de

Calidad, Fundamentalmente a travs de
la Poltica de Calidad

15

LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

Que establecen qu se hace para

cumplir con la calidad: qu se
hace, con qu se hace, quin lo
hace, cundo lo hace y dnde lo
hace
16

LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD

Que establecen cmo se

ejecutan los procedimientos
INSTRUCTIVOS

17

LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Generados
durante la
ejecucin de los
procesos

REGISTROS

18

LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de
Calidad

PROCEDIMIENTOS

INSTRUCTIVOS

REGISTROS

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
Requisitos
generales
para
competencia de los laboratorios
ensayos y calibracin

la
de

20

NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

SISTEMA DE GESTION
4.1 Organizacin y gestin
4.2 Sistema de calidad
4.3 Control de los documentos
4.4 Revisin del solicitudes, propuestas y
contratos
4.5
Subcontratacin
de
ensayos
y
calibraciones

21

NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

4.6 Adquisicin de servicios y suministros
4.7 Servicio al cliente
4.8 Reclamos
4.9 Control de trabajo de ensayo y/o
calibracin no conforme
4.10 Acciones correctivas

22

NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

4.11
4.12
4.13
4.14

Accin preventiva
Control de registros
Auditoras internas
Revisiones de gerencia

23

NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

REQUISITOS TECNICOS
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Planta fsica y condiciones ambientales
5.4 Mtodos de ensayos y calibracin y
validacin de mtodos
5.5 Equipos

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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

REQUISITOS TECNICOS
5.6 Trazabilidad de la medicin
5.7 Muestreo
5.8 Manipulacin de los temes de
ensayos y calibracin
5.9 Aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayo y calibracin
5.10 Informe de resultados
25

NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

Organizacin
Sistema de calidad
Control de documentos
Revisin de solicitudes,
propuestas y contratos.
Subcontratacin de ensayos
y calibraciones
Adquisicin de servicios y
suministros
Servicio al cliente
Reclamos
Control de trabajo de ensayo y/o
calibracin no conforme
Accin correctivas
Accin preventiva
Control de registros
Auditoras internas
Revisiones de gerencia

Generalidades
Personal
Planta fsica y
condiciones ambientales
Mtodos de ensayos y
calibracin y validacin
de mtodos
Equipos
Trazabilidad de la medicin
Muestreo
Manipulacin de los temes
de ensayo y calibracin
Aseguramiento de la
calidad de los resultados
de ensayo y calibracin
Informe de resultados
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NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

El crecimiento en el uso de los sistema de calidad
ha incrementado la necesidad de asegurar que los
laboratorios que forman parte de organizaciones
mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar
un sistema de calidad que cumple con las Norma
ISO-9001 o ISO-9002, as como tambin con esta
norma
Los laboratorios de ensayo y calibracin que
cumpla con esta norma, operan tambin, por lo
tanto de acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002

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TENDENCIA EN
LABORATORIOS

ISO 9001:2000 ?
NTP-ISO/IEC
17025 : 2001

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