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República de Colombia

UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes


del Ministerio de la Protección Social

Ser la entidad del Estado que fije


las políticas para garantizar la
disponibilidad de materias
primas de control especial y
medicamentos que las contengan
contando para ello con un
sistema de información que
permita intercomunicarnos a
nivel Nacional e Internacional.
República de Colombia
UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes
del Ministerio de la Protección Social

Vigilar y controlar la importación,


exportación, fabricación, distribución,
venta, consumo y uso de materias
primas de control especial y
medicamentos que las contengan y los
de monopolio del Estado.

Garantizar la disponibilidad de
medicamentos de control especial.

Apoyar los programas contra la


fármaco dependencia que adelanta el
ENTIDADES QUE EJECUTAN LOS SISTEMAS
DE CONTROL Y VIGILANCIA MATERIAS PRIMAS DE
CONTROL ESPECIAL Y
MEDICAMENTOS QUE LAS CONTENGAN (LÍCITOS)

MINISTERIO DE LA
PROTECCION SOCIAL

U.A.E. FONDO NACIONAL DE


ESTUPEFACIENTES

FONDOS ROTATORIOS DE
ESTUPEFACIENTES (Nivel Departamental)
FONDOS ROTATORIOS DE República de Colombia
UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes

ESTUPEFACIENTES del Ministerio de la Protección Social

 Existe un Fondo
Rotatorio de
Estupefacientes en
cada Secretaria,
Instituto o Dirección
Departamental de
Salud.

 Se crean funciones
específicas a los
Fondos Rotatorios.
República de Colombia

QUÉ ES DROGA PSICOACTIVA


UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes
del Ministerio de la Protección Social

Definición clásica de la OMS:


“toda sustancia que introducida en el
organismo vivo, puede modificar una o
más funciones de éste”

Droga de abuso “cualquier sustancia,


tomada a través de cualquier vía de
administración, que altera el humor, el
nivel de percepción o el funcionamiento
cerebral”.
SUSTANCIAS República de Colombia
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PSICOACTIVAS
del Ministerio de la Protección Social

TIPOS DE DEPENDENCIA
 La fisiológica: Estado
fisiológico alterado o
adaptado que se
produce en el individuo
como resultado de la
administración repetida
de un medicamento.

Lasicológica: fuerte
deseo emocional o
mental =>
mantenimiento de la
sensación de bienestar
SUSTANCIAS DE CONTROL
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del Ministerio de la Protección Social

• CONVENCION DE 1961 ESTUPEFACIENTES

• CONVENCION DE 1971 SICOTROPICOS

• CONVENCION DE 1988 PRECURSORES


QUIMICOS
• SUSTANCIAS DE CONTROL NACIONAL
SUSTANCIAS República de Colombia

SICOACTIVAS.
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del Ministerio de la Protección Social

■ MEDICAMENTOS
■ Monopolio
■ MCE
■ ESTIMULANTES.
■ Cigarrillo
■ Bazuco
■ Cocaína
■ Drogas de
síntesis
■ DEPRESORES.
■ Alcohol
■ Opiáceos
■ ALUCINÓGENOS.
■ Marihuana
■ Hongos
■ L.S.D.
■ INHALANTES
■ Pegantes
■ Acetona
■ Refrigerantes
República de Colombia

1.
UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes
del Ministerio de la Protección Social

MEDICAMENTOS
:
Los Medicamentos de Control
Especial (MCE) son los que
por su potencial de causar
abuso y dependencia son
restringidos en su
comercialización por lo que su
venta es exclusivamente bajo
fórmula médica y se
distinguen por una franja
violeta que llevan en su
empaque con la inscripción
medicamento de control
especial.

Estos medicamentos son


CLASIFICACION : República de Colombia
UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes
del Ministerio de la Protección Social

En Colombia existen básicamente dos tipos de


medicamentos de control especial teniendo como
parámetro su comercialización:
1. Medicamentos de control especial monopolio
del Estado.
Dado su mayor potencial de causar dependencia y
abuso el Estado tiene el monopolio exclusivo sobre
todas las presentaciones de los medicamentos cuyos
principios activos son la Morfina, Hidromorfona,
Meperidina, Metadona, Metilfenidato y Fenobarbital,
haciéndose responsable único de su fabricación y
distribución.
2. Medicamentos de control especial
comercializados por la industria farmacéutica.
A este grupo pertenecen todos los demás
medicamentos de control especial que son fabricados y
comercializados por la industria farmacéutica los cuales
se venden exclusivamente con fórmula médica.
Existe otro tipo de Medicamentos que contienen
materias primas de control especial pero no son franja
LISTADO DE M.C.E. FRANJA
VIOLETA República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

FABRICADOS POR LA INDUSTRIA


FARMACEUTICA
NOMBRE GENERICO – CONCENTRACIÓN – FORMA UTILIZACION (USO)
FARMACEUTICA
ALFENTANILO CLORHIDRATO INTRAHOSP.
ALPRAZOLAM AMB - INTRAHOSP.
BROMAZEPAM AMB - INTRAHOSP.
BROTIZOLAM AMB - INTRAHOSP.
BUPRENORFINA AMB - INTRAHOSP.
BUTORFANOL TARTRATO AMB - INTRAHOSP.
CLOBAZAM AMB - INTRAHOSP.
CLOBENZOREX CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP.
CLONAZEPAM AMB - INTRAHOSP.
CLOZAPINA AMB - INTRAHOSP.
CLOXAZOLAM AMB - INTRAHOSP.
DEXTROPROPOXIFENO CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP.
DIAZEPAM AMB - INTRAHOSP.
DINOPROSTONA (PROSTAGLANDINA E2) AMB - INTRAHOSP.
DROPERIDOL + FENTANILO CITRATO AMB - INTRAHOSP.
METILERGONOVINA (METILERGOBASINA; INTRAHOSPITALARIA
METILERGOMETRINA) MALEATO
ESTAZOLAM AMB - INTRAHOSP.
FENPROPOREX CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP.
FENTANILO CITRATO INTRAHOSPITALARIA
FLUNITRAZEPAM AMB – INTRAHOSP.
KETAMINA HCl INTRAHOSPITALARIA
LORAZEPAM AMB – INTRAHOSP.
MEDAZEPAM AMB - INTRAHOSP.
MIDAZOLAM CLORHIDRATO INTRAHOSPITALARIA
NALBUFINA CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP.
NITRAZEPAM AMB - INTRAHOSP.
OXICODONA CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP.
OXITOCINA INTRAHOSPITALARIA
REMIFENTANILO CLORHIDRATO INTRAHOSPITALARIA
SUFENTANILO CITRATO INTRAHOSPITALARIA
TIOPENTAL SÓDICO INTRAHOSPITALARIA
TRIAZOLAM AMB - INTRAHOSP.
ZIPEPROL DICLORHIDRATO + BROMHEXINA CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP.
LISTADO DE M.C.E. FRANJA
VIOLETA República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

FABRICADOS POR LA INDUSTRIA


FARMACEUTICA
NOMBRE CONCENTRACION FORMA CLASIFICACIÓN
FARMACÉUTICA

BUTORFANOL 10 mg/mL SOLUCION INYECTABLE ANALGESICO OPIODE

CLOPROSTENOLSODICO 0.265 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a

CLOPROSTENOLSODICO 263 mcg/mL SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a

D-CLOPROSTENOL 0.075 mg/Ml SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a

ETIPROSTON 1.95 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a

LUPROSTIOL 7.5 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a

TIAPROSTTROMETAMINA 0.196 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a

KETAMINAHCI 100 mg/mL SOLUCION INYECTABLE ANESTESICO

KETAMINA HCI 48 mg/mL SOLUCION INYECTABLE ANESTESICO

KETAMINAHCI 50 mg/mL SOLUCION INYECTABLE ANESTESICO

TIOPENTALSODICO 19 POLVO POLVO PARA ANESTESICO


RECONSTITUIR

OXITOCINA 10 UI/mL SOLUCION INYECTABLE OXITOCICO

OXITOCINA 20 UI/mL SOLUCION INYECTABLE OXITOCICO


MEDICAMENTOS DE CONTROL República de Colombia

ESPECIAL UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes


del Ministerio de la Protección Social

MONOPOLIO
FENOBARBITAL. DEL ESTADO
Su uso es anticonvulsivante. A dosis bajas
actúa como sedante sin poderse descartar su efecto hipnótico.

HIDROMORFONA. Analgésico narcótico utilizado para aliviar


el dolor.

MORFINA. Analgésico narcótico, principal alcaloide del opio es un


potente supresor del dolor y produce efectos somníferos, utilizada en el
tratamiento de dolores severos en enfermedades terminales.

MEPERIDINA. Analgésico narcótico empleado Para reducir


dolores de parto, así como antes y después de operaciones quirúrgicas.
METADONA. Analgésico
narcótico empleado en el
tratamiento del dolor crónico severo
y tratamientos en la desintoxicación
de adictos.

METILFENIDATO.
Estimulante del sistema nervioso
central, el tratamiento de niños
KETAMINA HCl
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del Ministerio de la Protección Social

Las drogas para la violación en citas – son químicos


que pueden añadírsele a bebidas para causar que
la víctima pierda el control y el conocimiento.
Ya que estas drogas no tienen un color, olor o
sabor detectable al mezclarse con la bebida, los
violadores pueden dársela a sus víctimas
fácilmente. Bajo los efectos del medicamento las
víctimas no pueden moverse o hablar. Estas se
levantan horas después, con poca o ninguna
memoria de lo que les ha ocurrido, incluyendo una
violación sexual.
Combinadas con alcohol, estas drogas pueden
causar la muerte. Las mujeres universitarias son
las víctimas más frecuentes de estos criminales.

Las drogas para la violación en citas más común es


la ketamine, las que se encuentran más
frecuentemente.
KETAMINA HCl
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Una sobredosis de Ketamina anestesiará por completo,


como para entrar en un quirófano, y probablemente
ocasione mal de estómago.
10 mg. por libra de peso es una dosis prácticamente suicida
porque puede paralizar el sistema respiratorio si se combina
con alcohol o barbitúricos de cualquier tipo.
La Ketamina está contraindicada en personas con la
tensión sanguínea alta y en pacientes de eclampsia o pre-
eclampsia.
Una sobredosis de K puede resultar en depresión
respiratoria.
Algunos de los pocos efectos secundarios son:
Anorexia
vómitos o nauseas.
RESOLUCION
1478
MAYO 10 DE 2006
PROHIBICIONES: República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

1. La distribución de muestras de materias primas o


sustancias sometidas a fiscalización.

2. La distribución nacional de muestras de medicamentos


sometidos a fiscalización FRANJA VIOLETA.

3. La entrega de medicamentos sometidos a fiscalización


FRANJA VIOLETA al personal de salud como estrategia de
mercadeo.

4. La comercialización de sustancias o medicamentos


sometidos a fiscalización, no podrá realizarse a través de
Internet, correo u otro medio similar.

5. La publicidad masiva en cualquier medio de


comunicación de los medicamentos de control especial
FRANJA VIOLETA.
PROHIBICIONES: República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

6. La licitación de medicamentos Monopolio del Estado por


cualquier entidad ajena a la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes.

7. La distribución y comercialización interdepartamental de los


Medicamentos Monopolio del Estado.

8. Y las demás prohibiciones que reglamenten las entidades


competentes referidas a sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos de control especial y cualquier otro producto que
las contengan.
INSCRIPCIÓN,
RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

MODIFICACIÓN

Para cualquier tipo de actividad con sustancias


sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier
otro producto que las contengan, las entidades
públicas, privadas y personas naturales deberán
estar inscritas ante la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes o Fondos Rotatorios de
Estupefacientes de acuerdo a lo establecido en la
presente norma.
Las
modalidades de
dispensación,
distribución
Modalidades de Inscripción: minorista o
Importación, exportación, compra y venta local, distribución mayorista
mayorista nacional, fabricación y acondicionamiento de dentro de un
sustancias sometidas a fiscalización yo productos que las mismo
contengan se tramitarán directamente en la UAE Fondo
Nacional de Estupefacientes.
Departamento
Los establecimientos distribuidores mayoristas a nivel se tramitará en
nacional deberán relacionar la documentación de cada uno cada uno de los
de los establecimientos de su propiedad. Fondos
Rotatorios de
INSCRIPCIÓN,
RENOVACIÓN, República de Colombia
UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes

AMPLIACIÓN del Ministerio de la Protección Social

MODIFICACIÓN
ESTABLECIMIENTOS VETERINARIOS
DISTRIBUIDORES MINORISTAS, MAYORISTAS,
DEPOSITOS DE DROGAS:

1. Solicitud firmada por el Representante Legal o su apoderado


debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.
2. Listado de medicamentos de control especial.
3. Acta de visita efectuada por las Direcciones, Institutos o
Secretarías Departamentales de Salud, con fecha no mayor a
un (1) año, con evaluación de las condiciones mínimas p’ara
el manejo de medicamentos de control especial. de acuerdo a
la normatividad vigente.
4. Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Médico
Veterinario ó Médico veterinario Zootecnista.

Los establecimientos veterinarios que


realicen distribución y comercialización
de medicamentos de control especial se
ceñirán a lo establecido en la presente
norma y adicional deberán allegar copia
del Acto Administrativo emitido por el
ICA.
INSCRIPCIÓN,
RENOVACIÓN, República de Colombia
UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes

AMPLIACIÓN del Ministerio de la Protección Social

MODIFICACIÓN

Las solicitudes se recepcionarán en


correspondencia los 5 primeros días
hábiles de cada mes.

TIEMPOS: La U.A.E. Fondo Nacional de


Estupefacientes contará con un
termino de 30 días calendario para
aprobar o rechazar la solicitud.

Vigencia de 5 años.

La renovación deberá solicitarse con


tres (3) meses de anticipación.
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REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION : UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes
del Ministerio de la Protección Social

1. Disponer de una infraestructura física


debidamente adecuada que cuente con:

Área de almacenamiento.- Estará ubicada en un área


debidamente adecuada y de dimensiones determinadas por el
volumen de las actividades y/o procesos que realicen. Será
independiente, diferenciada y señalada, debe permanecer
limpia y ordenada.

Pisos.- Los pisos deben ser de material impermeable,


resistente y contar con un sistema de drenaje que permita su
fácil lavado y limpieza.

Paredes.- Las paredes y muros deben ser impermeables,


sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales
como humedad y temperatura.

Techos.- Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes y de


fácil lavado y limpieza.

Iluminación.- Debe poseer un sistema de iluminación natural


o artificial que permita la conservación adecuada e
identificación de los medicamentos y un buen manejo de la
documentación.
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REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION : UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes
del Ministerio de la Protección Social

Ventilación.- Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que


garantice la conservación adecuada de los medicamentos sometidos a
fiscalización.

Condiciones de temperatura y humedad.- Debe contar con mecanismos


que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa
recomendadas por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso de
recepción técnica y almacenamiento. Así mismo debe llevar los registros
permanentes de estas variables y utilizando para ello termómetros, higrómetros
o instrumentos que cumplan con dichas funciones, respectivamente.

Criterios de almacenamiento.- Las sustancias y/o medicamentos sometidos


a fiscalización sujetos a fiscalización se almacenarán de acuerdo con la
clasificación farmacológica y orden alfabético. El almacenamiento de las
sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos de control especial debe
mantenerse bajo estrictas condiciones de seguridad.

Comunicaciones.- Contarán básicamente con los medios de comunicación


siguientes: servicio de teléfono, servicio de fax o trasmisión electrónica de datos
e Internet.
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REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION : UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes
del Ministerio de la Protección Social

2. Contar con una dotación constituida por


equipos, instrumentos, bibliografía y
materiales necesarios para el cumplimiento
de los objetivos de las actividades yo
procesos que se realicen.

En el evento en que la entidad no mantenga


las condiciones mínimas exigidas en la
presente Resolución, de manera automática
se procederá a la cancelación de la
inscripción.
RECURSO HUMANO IDONEO :
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del Ministerio de la Protección Social

En los establecimientos
farmacéuticos
distribuidores de
medicamentos de control
especial para uso
veterinario la Dirección
Técnica estará
determinada según la
regulación del ICA.
Será un médico
veterinario ó médico
veterinario zootecnista.
RECURSO HUMANO : República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

Los Directores Técnicos funcionarán


diariamente en un horario suficiente para
satisfacer la demanda de servicios de los
usuarios. El tiempo mínimo de permanencia
sin excepción será de ocho (8) horas diarias.

Los Directores Técnicos deberán estar en la capacidad de ofrecer la


información oportuna, completa, veraz, independiente y de calidad
sustentada en evidencia cientifica yo técnica sobre sustancias
sometidas a fiscalización y de productos que las contengan.
REGISTRO DE SUSTANCIAS Y República de Colombia
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MEDICAMENTOS SOMETIDOS A del Ministerio de la Protección Social

FISCALIZACION :

Una vez notificados de la


respectiva Resolución de
Inscripción, deberán llevar
una base de datos en forma
manual o sistematizada
donde se registren todos los
movimientos en los que
intervengan sustancias
sometidas a fiscalización yo
medicamentos que las
contengan y serán objeto de
auditoria por parte de los
funcionarios delegados en
forma periódica.
REGISTRO DE SUSTANCIAS Y República de Colombia
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MEDICAMENTOS SOMETIDOS A del Ministerio de la Protección Social

FISCALIZACION :

Mediante acta suscrita (Anexo


No. 2) por el Representante
Legal y Director Técnico, se dará
apertura al registro de
movimientos de inventario,
especificando las sustancias
sometidas a fiscalización y/o
medicamentos de control
especial.

CORRECCIÓN DE ERRORES.- En
caso de error en los asientos no
se podrá tachar o enmendar, y
se deberá realizar la corrección
en el asiento siguiente.
ANEXONo. 2

República de Colombia
U.A.E. FondoNacional deEstupefacientes
Libertad y Orden MinisteriodelaProtecciónSocial

APERTURADEREGISTROSPARAENTIDADESINSCRITASQUEMANEJEN
MEDICAMENTOS ORODUCTOSDECONTROLESPECIAL

EL DIA ____ MES _______ AÑO ________ SE DA APERTURA AL PRESENTE REGISTRO DE LA SOCIEDAD
___________________________________________________________________________________________ ,
SITUADOENLA________________________ DELACIUDADDE_______________

EN ESTE REGISTRO SE RADICARA LA INFORMACIÓN CONCERNIENTE AL REGISTRO Y CONTROL DE LOS


MEDICAMENTOS QUETIENENSUSTANCIASSOMETIDASAFISCALIZACION, RELACIONADOS ACONTINUACION:

FORMA
MEDICAMENTO/PRODUCTO CONCENTRACION
FARMACEUTICA

EL PRESENTE REGISTRO SERA UTILIZADO PARA LLEVAR LA INFORMACIÓN CONCERNIENTE AL MOVIMIENTO


EFECTUADOCONLOS MEDICAMENTOS OPRODUCTOSDECONTROLESPECIAL.

LOSMEDICAMENTOS DECONTROL ESPECIAL (FRANJA VIOLETA) SE ADQUIRIRANENLOSESTABLECIMIENTOS


FARMACÉUTICOSDEBIDAMENTEAUTORIZADOSPORESTA UNIDAD.

EL INCUMPLIMIENTO A LO NORMADO EN LA RESOLUCIÓN No. _____________ DEL ___________ DE _________ ,


DARALUGARALAAPLICACIÓNDELASMEDIDASSANITARIAS DESEGURIDAD, CAPITULOXXI DELAMENCIONADA
RESOLUCIÓNOALASSANCIONESAQUESEREFIERELALEY09DE19

QUIENES FIRMAMOS RESPONDEMOS ANTE LA U.A.E. FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES O EN LOS


FONDOS ROTATORIOAS DE ESTUPEFACIENTES POR EL BUEN MANEJO DE LAS LOS MEDICAMENTOS O
PRODUCTOSDECONTROLESPECIAL.

ENCONSTANCIADELOANTERIORLOS ABAJOFIRMANTES,

____________________________________ ______________________________
REGISTRO
República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

REGISTRO DE MOVIMIENTOS DE MEDICAMENTOS DE CONTROL


ESPECIAL:
NOMBRE DEL MEDICAMENTO - CONCENTRACION - FORMA FARMACEUTICA
FENOBARBITAL 100 mg TABLETAS

FECHA DESCRIPCION DEL MOVIMIENTO ENTRADAS SALIDAS SALDO


JULIO 15/05 INGRESO POR C.D.M. 3,000 0 3,000
JULIO 15/05 MARIA RAMIREZ C.C. 72,135,623
DR. CORTINA R.M. 2636 0 300 2,700
JULIO 15/05 PEDRO GONZALES C.C. 7,989,237
DR. MENDEZ R.M. 23568923 0 90 2,610
DISTRIBUCION, VENTA Y República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

USO :

Los medicamentos
veterinarios de control
especial, únicamente serán
distribuidos a través de las
clínicas veterinarias
particulares, universitarias,
distribuidores inscritos ante
la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes o los Fondos
Rotatorios de
Estupefacientes. Estos puntos
de distribución deben cumplir
los requisitos legales exigidos
para el expendio de
medicamentos de control
especial dispuestos en la
presente norma.
PÉRDIDA O DESTRUCCIÓN DE
MEDICAMENTOS DE CONTROL República de Colombia
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ESPECIAL del Ministerio de la Protección Social

En caso de pérdida de sustancias, medicamentos y/o productos


sometidos a fiscalización, se deberá informar inmediatamente a la
U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la
Protección Social o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, anexando
la copia de la denuncia ante el órgano competente, así como los
avances que presente dicha investigación.

Se pedirá autorización a la U.A.E. Fondo Nacional de


Estupefacientes del Ministerio de la Protección
Social o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, en
el formato prescrito en el ANEXO No. 6 de la
presente Resolución.

La destrucción de medicamentos y/o productos que las


contengan por vencimiento, deterioro u otra razón, se hará con
la intervención del Delegado de la sociedad o entidad
solicitante y un delegado de la U.A.E. Fondo Nacional de
Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, o del
Fondo Rotatorio de Estupefacientes, la cual debe ser solicitada
mínimo con diez (10) días calendario de antelación,
informando la fecha, hora y lugar en que se llevará a cabo
dicho procedimiento. De lo anterior, se levantará un acta de
destrucción en el formato contenido en el ANEXO No. 7 de la
presente Resolución.
PRESCRIPCIÓN DE República de Colombia
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MEDICAMENTOS DE CONTROL del Ministerio de la Protección Social

ESPECIAL

Los médicos, médicos veterinarios y


médicos veterinarios zootecnistas
graduados y en ejercicio legal de su
profesión son los únicos profesionales
que podrán prescribir Medicamentos
de control especial, franja violeta, en
la fórmula del Recetario Oficial.

Los médicos veterinarios, médicos


veterinarios zootecnistas, para
prescribir Medicamentos sometidos
a fiscalización, deberán estar
inscritos en el Consejo Profesional
de Medicina Veterinaria y de
Zootecnia de Colombia –
COMVEZCOL, donde obtienen el
Registro y Matrícula Profesional.
República de Colombia
RECETARIO OFICIAL UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes
del Ministerio de la Protección Social

Los Recetarios Oficiales para la


formulación de medicamentos de
control especial tendrán un
original, que quedará en el
Establecimiento o Entidad que
dispense, y dos copias, en las
cuales se anotará que fue
dispensado; una para el paciente y
otra para el trámite administrativo
pertinente.
 
Ninguna entidad podrá exigir la
presentación de una fórmula
médica en dos (2) originales para
soportar tramites internos
Los profesionales que
administrativos.
laboren en las instituciones
podrán hacer uso del
Recetario Oficial adquirido
por la entidad.
RECETARIO OFICIAL:
República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

La fórmula médica debe ser única


para los medicamentos de control
especial. En ella no deben
prescribirse otros medicamentos
diferentes a los sometidos a control
especial. Una vez dispensado el
medicamento se deberá colocar sello
de dispensado en la prescripción
correspondiente

La cantidad total prescrita de


Medicamentos de control especial,
será hasta la dosis requerida para
treinta (30) días calendario.
Circular No. 9 de
República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

2007:
PRESCRIPTORES DE MEDICAMENTOS DE CONTROL
ESPECIAL FRANJA VIOLETA DE USO VETERINARIO.
 
FECHA: 8 DE FEBRERO DE 2007.
  
Atendiendo las recomendaciones de las reuniones
interinstitucionales adelantadas con funcionarios del INSTITUTO
COLOMBIANO AGROPECUARIO – ICA y COMVEZCOL me permito
informar que en el evento de que un profesional veterinario
requiera realizar prescripción de medicamentos de control
especial de uso veterinario para la asistencia médica de un lote
de animales en una jornada de trabajo establecida, deberá
utilizar el Recetario Oficial Veterinario establecido en el Anexo
No. 8A de la Resolución 1478 de 10 de mayo de 2006 del
Ministerio de la Protección Social para la dispensación del
medicamento en un predio y en un lote de animales
determinado haciendo uso del Recetario Oficial, teniendo en
cuenta las siguientes instrucciones:

1.        En el numeral No. 1 en el espacio de dirección residencia


del propietario se deberá indicar el nombre y dirección del
predio de destino donde se realizará la dispensación directa del
medicamento.
2.        En el numeral No. 2 perteneciente a la identificación del
animal, diligenciar la información de especie y sexo.
3.        En la casilla de diagnóstico, deberá indicarse el
tratamiento a realizar y el número de animales a tratar.
INFORME
República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

S
Para la realización y presentación de los
informes se hará en medio electrónico
(correo electrónico) teniendo en cuenta las
siguientes recomendaciones:

Los informes se presentan en tipo de letra


Arial en mayúscula fija tamaño 8. En una
sola hoja de cálculo continua, totalizando
por medicamento de acuerdo al
agrupamiento por Denominación Común
Internacional, nombre comercial y su
respectiva unidad farmacéutica.

No se debe eliminar, agregar o mover


columnas del respectivo formato. Si no se
tiene información a registrar dentro de
alguna(s) columnas o campos, deberá
siempre diligenciarse así: si es una cantidad
en cero (0) y si es un campo de texto se
debe coloca N/A.
INFORME República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

S
Los campos de ciudad, departamento y país,
deben ser en mayúscula y con el nombre
completo, no con siglas. Para Bogotá, es
BOGOTA y Norte de Santander debe ser
N.SANTANDER. En el caso del campo País -
Ciudad debe ir el país guión y la ciudad.
Ejemplo: ALEMANIA-BERLIN, COLOMBIA-
BOGOTA.

Las cantidades de devoluciones y destrucciones


se registran en la casilla correspondiente a
ENTRADA o SALIDA, pero deberá colocarse en la
línea de su registro al lado derecho por fuera
del cuadro si es DEVOLUCIÓN O DESTRUCCIÓN.

Los informes deberán ser allegados al correo


electrónico de cada uno de los Fondos
Rotatorios de Estupefacientes.

En Bogotá y Cundinamarca deberán ser


allegados al correo electrónico:
sistemas@fne.gov.co
INFORM República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

ES
MAYORISTAS:

Informe mensual sobre la distribución de


medicamentos de Control Especial, dentro de los
primeros diez (10) días calendario de cada mes,
conforme al formato contenido en el ANEXO No.
12 de la Resolución.

MINORISTAS:

Informe mensual sobre la distribución de


medicamentos de Control Especial, dentro de los
primeros diez (10) días calendario de cada mes,
conforme al formato contenido en el ANEXO No.
13 de la Resolución.
INFRACCIONES Y República de Colombia
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SANCIONES
Las infracciones se calificarán como
leves, graves y muy graves atendiendo a $
los criterios de riesgos para la salud,
cuantía del eventual beneficio obtenido,
grado de intencionalidad, gravedad de la
alteración sanitaria y social producida,
generalización de la infracción y
reincidencia.

Constituirán faltas administrativas y serán


sancionadas en los términos previstos en la
norma, las infracciones que a continuación
se tipifican:

$ -Infracciones Leves
-Infracciones Graves
$
-- Infracciones muy graves
INFRACCIONES Y
República de Colombia
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del Ministerio de la Protección Social

SANCIONES
1. INFRACCIONES LEVES: $
No informar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de
Estupefacientes los cambios de Representante Legal, director técnico, razón social, No. NIT,
dirección y teléfonos.

No aportar, las entidades o personas responsables, los informes que estén obligados a
suministrar por razones sanitarias, técnicas, económicas, administrativas, financieras y
legales.

Dificultar la labor inspectora mediante cualquier acción u omisión que perturbe o retrase la

$ misma.

Dispensar medicamentos de Control Especial transcurrido el plazo de validez de la prescripción


(con mas de quince días de haber sido expedida la prescripción médica) o sin el cumplimiento
de los requisitos del Recetario Oficial.

La auto formulación de medicamentos de control especial por parte de médicos.

No cumplir correctamente con los datos y advertencias que debe contener la prescripción de
medicamentos de Control Especial.

Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, primas u obsequios, por quien
tenga intereses directos o indirectos en la producción, fabricación y comercialización de
sustancias sometidas a fiscalización o productos que las contengan a los profesionales
sanitarios implicados en el ciclo de prescripción, dispensación y administración.

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No registrar los movimientos de sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos que las
contengan en los respectivos registros.
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$ 2. INFRACCIONES GRAVES:

Reincidir en la misma falta.


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Cometer la falta para ocultar otra.

Tener excedentes y/o faltantes de materias primas o medicamentos de Control


Especial sin la debida justificación.

Elaborar, fabricar, importar, exportar, comprar localmente o distribuir sustancias


sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan por
personas no autorizadas.

Impedir la actuación de los inspectores, debidamente acreditados, en los centros en


los que se elaboren, fabriquen, distribuyan y dispensen sustancias sometidas a
fiscalización, medicamentos o productos que las contengan.

$ Dispensar medicamentos en establecimientos no autorizados.

Dispensar sin Recetario Oficial medicamentos sometidos a control especial.

Realizar promoción o publicidad de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o


productos que las contengan a través de los medios masivos de comunicación.

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3. INFRACCIONES MUY GRAVES:
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Desviar sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos
que las contengan, hacia canales ilícitos.

Vender, dispensar, distribuir o usar medicamentos de control especial


para fines no médicos.

El ofrecimiento de primas, obsequios, premios, concursos o similares


como métodos vinculados a la promoción o venta al público de los
medicamentos de Control Especial.
$ La reincidencia en la comisión de faltas graves en los últimos cinco
años.

El uso de medicamentos que las contengan para cometer actos


delictivos, generará además el procedimiento a que haya lugar ante la
autoridad competente según lo establecido en el código penal, ya que
pueden poner a las personas en estado de indefensión.

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SANCIONES

El incumplimiento de cualquier artículo


establecido en la presente norma se
tipificará como infracción.
El grado del mismo se determinará
jurídicamente.
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SANCIONES

$ Las infracciones señaladas anteriormente, serán sancionadas con lo


allí establecido, aplicando una graduación de mínimo, medio y
máximo a cada nivel de infracción, en función de la negligencia e
intencionalidad del sujeto infractor, fraude o connivencia,
incumplimiento de las advertencias previas, cifra de negocios de la
empresa, número de personas afectadas, perjuicio causado,
beneficios obtenidos a causa de la infracción y permanencia y
transitoriedad de los riesgos:

a) Infracciones leves:

Grado mínimo: hasta dos salarios mínimos mensuales vigentes.

Grado medio: desde dos a seis salarios mínimos mensuales legales


vigentes.

Grado máximo: desde seis a diez salarios mínimos mensuales legales


vigentes.
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SANCIONES

$ b) Infracciones graves:

Grado mínimo: desde doce a veinte salarios mínimos mensuales legales


vigentes.

Grado medio: desde veinte a cuarenta salarios mínimos mensuales legales


vigentes.

Grado máximo: desde cuarenta a ochenta salarios mínimos legales


vigentes, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del
valor de los medicamentos o servicios objeto de la infracción.

c) Infracciones muy graves:

Grado mínimo: desde cien a doscientos salarios mínimos mensuales legales


vigentes.

Grado medio: desde doscientos a trescientos salarios mínimos mensuales


legales vigentes.

Grado máximo: desde trescientos a quinientos salarios mínimos mensuales


legales vigentes, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el
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quíntuplo del valor de los medicamentos o servicios objeto de la infracción.
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