APLICACIN DEL ANLISIS QUMICO EN EL CONTROL DE

CALIDAD FARMACUTICO
Magda Catalina Lpez Prez (maclopezpe@unal.edu.co), Jineth Padilla Garibello (jpadillag@unal.edu.co).

Departamento de Farmacia.
Universidad Nacional de Colombia

OBJETIVO GENERAL
Exponer las aplicaciones bsicas que tiene el anlisis qumico en el control de calidad de
productos farmacuticos.

OBJETIVOS ESPECFICOS
Reconocer la importancia que posee la realizacin del control de calidad en los
productos manejados dentro del mbito farmacutico.
Identificar la utilidad de la titulacin complejomtrica y el desarrollo de ensayos de
precipitacin en el control de calidad aplicado a un excipiente y un producto
farmacuticos.

INTRODUCCIN
El control de calidad consiste en realizar mediciones de parmetros del producto,
determinando si los valores obtenidos estn en concordancia con unas especificaciones
preestablecidas. Por lo general, ste es aplicado a los productos producidos y utilizados
por una empresa, ya sean los finales, los intermediarios o materias primas. [1]
Si bien, una de las diferentes formas por las cuales es preciso realizar el control de
calidad de determinados productos, se fundamenta en la utilizacin de las titulaciones.
Lavaloracinotitulacines un mtodo de anlisis qumico cuantitativo en el laboratorio,
que se utiliza para determinar la concentracin desconocida de un reactivo conocido. [2]
Por otro lado, los ensayos de solubilidad y precipitacin, son un tipo de pruebas realizadas
basadas en el anlisis qumico cualitativo, cuyo propsito del anlisis es determinar la
presencia de iones (cationes o aniones) en una disolucin o en una mezcla de slidos sin
determinar su concentracin. [3]

CONTROL DE CALIDAD EN PRODUCTOS Y

MATERIAS PRIMAS FARMACUTICAS

VALORACIN/TITULACIN
Y PRUEBAS REALIZADAS
ESTEARATO DE
MAGNESIO

POLVO DE
ACETAMINOFN

Objetivo:
Objetivo:
Determinacin del porcentaje de magnesio Determinacin de impurezas como cloruros
(%Mg2+) en la muestra.
(Cl-) y/o sulfatos (SO42-) en la muestra.
Materiales:
- 250 mg de estearato de magnesio
- Matraz Erlenmeyer (250 mL).
- Hidrxido de amonio concentrado (2.5
mL), solucin amortiguadora de cloruro
de amonio (pH 10, (1.5 mL).
- Edetato sdico (EDTA) (0.1 M, (15 mL)
- Solucin indicadora de negro de
eriocromo T.
- Solucin de sulfato de zinc (0.1 M).

Materiales:
Tubos de ensayo.
Cloruro de bario.
Nitrato de plata.

Mtodo:
Mtodo:
Valoracin complejomtrica por retroceso. Adicin de los reactivos en el tubo de
ensayos para evidenciar o no formacin del
precipitado.
El control de calidad farmacutico es un proceso de gran utilidad para verificar que
tanto los excipientes como los productos obtenidos cumplan con las normas estipuladas.
De esta manera, el anlisis qumico cuantitativo y cualitativo, nos permite la
determinacin de parmetros claves en el proceso de evaluacin farmacutico.

CONCLUSIN

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

Polvo de acetaminofn

Estearato de Mg2+

[1]. Castellano P. Control de Calidad en la Industria Farmacutica. rea de Anlisis de

Medicamentos Departamento de Qumica Orgnica Facultad de Ciencias Bioqumicas y
Farmacuticas.
[2].
Valoraciones.
Tomado
en
lnea
de:
https://
alojamientos.uva.es/guia_docente/uploads/2011/449/42159/1/Documento23.pdf.
Consultado: Noviembre de 2015.
[3]. Plata M., Martnez K., Porras A. APLICACIN DE LOSENSAYOS DE
PRECIPITACIN Y SOLUBILIDAD PARA DISTINTOS CATIONES Y ANIONES EN