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EL SUBSISTEMA NACIONAL DE LA

CALIDAD - SNCA

Por: Alejandro Giraldo Lpez

Para qu sirve el SNCA?

Para qu sirve el SNCA?


Desde el GATT (1947), y especialmente con la OMC
(1995), los aranceles dejaron de ser barreras al comercio
internacional.

El comercio mundial actual est basado primordialmente en


productos manufacturados, altos en tecnologa.
Los pases importadores imponen barreras tcnicas a los
productos para su ingreso al mercado.
Los productos no solo deben cumplir con las exigencias de
las normas y reglamentos tcnicos de los pases de destino,
sino adems deben demostrarlo.
Enviar muestras a otros pases es muy costoso.

Para qu sirve el SNCA?


El SNCA verifica y certifica el cumplimiento de
requisitos tcnicos (obligatorios o voluntarios)
establecidos en una norma.

Si el SNCA tiene reconocimiento internacional, por


lo general esa certificacin sirve para aceptar los
productos en otros pases, sin necesidad de nuevas
verificaciones o re-certificaciones.
El SNCA brinda confianza al mercado, en especial
al gobierno, los comercializadores y los
consumidores.

Objetivos del SNCA


Proteccin de los intereses legtimos del pas
Incidir en los procesos de calidad y competitividad
de la industria nacional

Facilitar el comercio nacional e internacional


Racionalizar la infraestructura relacionada con
calidad
Disponer de un sistema nacional que garantice
agilidad y confiabilidad, con reconocimiento
internacional
Promover el mayor desarrollo de la ciencia y la
tecnologa
3020/A001/082

Qu es el SNCA?
El Subsistema Nacional de la calidad es un
complejo entramado de:

Normas tcnicas
Reglamentos tcnicos
Metrologa
Pruebas y ensayos
Evaluacin de la conformidad
Certificacin
Acreditacin

Proceso de Evaluacin de la Conformidad


ORGANISMO DE
CERTIFICACION
ACREDITADO

Remisin producto para pruebas, ensayos y verificacin metrolgica


LABORATORIO DE
ENSAYOS
ACREDITADO

Entrega de resultados
NORMAS TCNICAS
REGLAMENTOS TCNICOS

NTC o RT
METODOS DE
MUESTREO

METROLOGIA
PRODUCTO

METODOS DE
ENSAYO
ESPECIFICACIONES
DEL PRODUCTO

Certificado de
conformidad

COMPRADOR

PROVEEDOR

Integrantes del SNCA

Normalizacin y

Reglamentacin Tcnica

Normalizacin
Actividad que establece disposiciones
para uso comn y repetido, encaminadas
al logro del grado ptimo de orden con
respecto a
problemas reales
o
potenciales en un contexto dado. En
particular la actividad consta de los
procesos de formulacin, publicacin e
implementacin de normas.

Norma Tcnica:

Documento

aprobado por una institucin


reconocida, que prev, para un uso comn y
repetido, reglas, directrices o caractersticas para
los productos o los procesos y mtodos de
produccin conexos, y cuya observancia NO es
obligatoria.
Tambin puede incluir o tratar
exclusivamente de disposiciones en materia de
terminologa, smbolos, embalaje, rotulado o
etiquetado aplicables a un producto, proceso o
mtodo de produccin.
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Fuente: Technical Barriers to Trade (TBT)

Normalizacin
Organismo Nacional de Normalizacin

Instituto Colombiano de Normas Tcnicas ICONTEC (Entidad de carcter


civil sin nimo de lucro)

Comits Tcnicos

NTC - NORMA TCNICA


COLOMBIANA
Aprobada

Unidades Sectoriales de
Normalizacin

o adoptada
como tal por el
organismo nacional
de normalizacin.

Buenas Prcticas de Normalizacin - OMC

Normalizacin en Amrica
Normas Tcnicas en Amrica

ANSI: 9380
IRAM: 8490

ABNT: 8050
ICONTEC: 6100
DGN: 5000
INDECOPI: 4800
SCC: 3500

Estados
Unidos

Argentina

Brasil

Colombia

Mxico

Per

Canad
Fuente: ICONTEC 2014

Fuente: ICONTEC 2014

Reglamento Tcnico:

Documento en el cual se establecen las


caractersticas de un producto o los procesos y
mtodos de produccin con ellas relacionados, con
inclusin de las disposiciones administrativas
aplicables, y cuya observancia ES obligatoria.
Tambin puede incluir o tratar exclusivamente de
disposiciones en materia de terminologa,
smbolos, embalaje, rotulado o etiquetado
aplicables a un producto, proceso o mtodo de
produccin.
Fuente: Technical Barriers to Trade (TBT)
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Reglamentacin tcnica
AUTORIDAD PBLICA COMPETENTE
Ministerios - Comisiones de Regulacin - Descentralizadas

Seguridad, salud, vida,


medio ambiente,
prevenir induccin a
error

Requisitos formales y
materiales Circ. nica
SIC (Res. 3742/01)

REGLAMENTO
TCNICO
Carcter Imperativo
Notificacin OMC - CAN - G3(2)

Los RT no pueden ser barreras tcnicas


innecesarias al comercio:
1. Los RT slo pueden estar justificados por la proteccin de un
objetivo legtimo:
a)
b)
c)
d)
e)

Los imperativos de seguridad nacional


La prevencin de prcticas que puedan inducir a error
La proteccin a la salud o seguridad humanas
La proteccin de la vida o la salud animal o vegetal
La proteccin del medio ambiente

2. Los RT no pueden restringir el comercio ms de lo necesario


para alcanzar un objetivo legtimo, teniendo en cuenta los
riesgos que creara no alcanzarlo.
3. Los RT no pueden dar un trato menos favorable a los productos
importados que el otorgado a productos similares de origen
nacional.
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NORMA TCNICA NTC

REGLAMENTO TCNICO

ELABORADA POR PARTICULARES

ELABORADA POR EL ESTADO

COMPETITIVIDAD

PROTECCIN DE UN INTERS LEGTIMO

ESTNDARES DE CALIDAD O EFICIENCIA

REDUCCIN, ELIMINACIN O PREVENCIN


DEL RIESGO

VOLUNTARIA / CONSENSUADA

OBLIGATORIA / CONSULTABLE

CREACIN Y ACTUALIZACIN
PROLONGADA.

CREACIN Y ACTUALIZACIN GIL

REQUISITOS DE TECNOLOGA DESCRIPTIVOS

REQUISITOS DE USO, EMPLEO O

Y DE DISEO

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DESEMPEO

EXPEDICIN DE REGLAMENTOS TCNICOS


En la actualidad tenemos a cargo
27 Reglamentos Tcnicos para vigilar
Gasodomesticos
Instalaciones
Vajillas
elctricas
Cilindros y Tanques
estacionarios
Empaques para
alimentos

Pilas Zinc
Y Alcalina

Cinturones
de Seguridad
Reglamentos
Tcnicos

Barras corrugadas

Refrigeradores y
Calentadores
Etiquetado de Calzado

METROLOGA

Qu es metrologa?
Es la ciencia de las
mediciones
Comprende todos los aspectos,
tanto tericos como prcticos, que
se refieren a las mediciones,
cualquiera que sean sus
incertidumbres, campos de la ciencia
y tecnologa en que tengan algn
lugar.

Dnde se aplica la metrologa?

El hombre nace y la metrologa lo recibe


Unidades de medida y sus patrones: establecimiento,
realizacin, conservacin y diseminacin
Las mediciones: mtodos, ejecucin y estimacin de
exactitud
Los instrumentos de medicin: propiedades metrolgicas
Los observadores: cualidades

Inicios de la Medicin
PIE
CUARTA

BRAZA
YARDA

MILLA

Calibracin en 1616

Un route era una medida de longitud que meda 16 pies

Patrones de medicin
El metro: definido inicialmente como la 1/10000.000
parte de la tierra entre el polo norte y la lnea del
Ecuador.
En 1983 el metro se defini como la longitud del espacio
recorrido por la luz en el vaco durante un intervalo de
tiempo de 1/299.792.458 de segundo.

Patrones de medicin
El segundo: Hasta 1967 se defina como 1/86.400 parte
de un da solar.
Hoy es la duracin de 9.192631.770 oscilaciones de la
radiacin emitida en la transicin entre los dos niveles
hiperfinos del estado fundamental del istopo 133 del
tomo de cesio (133Cs), a una temperatura de 0 K.

Patrones de medicin
El kilogramo: era la masa de un decmetro cbico (un
litro), agua destilada a una atmsfera de presin y 4 C.
Hoy es igual a la masa del prototipo internacional del
kilogramo (IPK), aleacin de platino (90%) e iridio (10%).
Se estudia su desmaterializacin con esfera de silicio.

Sistema Internacional de Unidades - SI


Magnitud

corriente elctrica

Unidad
metro
kilogramo
segundo
ampere

Smbolo
m
kg
s
A

temperatura
termodinmica

kelvin

intensidad luminosa

candela

cd

cantidad de sustancia

mol

mol

longitud
masa

tiempo

Magnitudes derivadas

Ejemplo de medicin
mensurando
indicacin
2,40 unidades
unidad

instrumento de medicin

METROLOGA
verificacin
ajuste

Aseguramiento
metrolgico

calibracin
control
de la
calidad

La importancia de medir...
Ruta

Presin

Altitud
Temperatura
Velocidad
Fundamentos da Metrologia
Cientfica e Industrial Captulo 1 - (slide 31/30)

Divisin de la metrologa
METROLOGA
CIENTFICA

Investiga
mtodos
y
procedimientos para medir y
mejorar las mediciones

METROLOGA
INDUSTRIAL

Aplica en sus procesos


productivos las tcnicas de
la medicin

METROLOGA
LEGAL

Protege al consumidor y
establece reglas para la
relacin industria-comercio

MEDICIONES
EXACTITUD DE MEDICIN: Proximidad de acuerdo entre
un valor medido y un valor verdadero de un mensurando.
PRECISIN DE MEDICIN: Proximidad de acuerdo

entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en


mediciones repetidas de un mismo objeto, o de objetos
similares, bajo condiciones especificadas

NO PRECISO, NO EXACTO

PRECISO, PERO NO EXACTO

MEDICIONES
CALIBRACIN: Operacin que bajo condiciones especificadas
establece, en una primera etapa, una relacin entre los valores y
sus incertidumbres de medicin asociadas, obtenidas a partir de
los patrones de medicin y las correspondientes indicaciones con
sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta
informacin para establecer una relacin que permita obtener un
resultado de medicin a partir de la indicacin.
TRAZABILIDAD METROLGICA: Propiedad de un resultado
de medicin por el cual el mismo puede relacionarse con una
referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada
de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la
incertidumbre de medicin.

TRAZABILIDAD
Patrn
Internacional

Instituto
Internacional

Certificados

Instituto
Nacional

Empresas con
Alta Tecnologa

Empresas, Fabric.
Lab. de Calibrac.
y Ensayos

Instrumentos de
Medicin en uso
General, Comercio,Salud,Prod., Etc.

BIPM*

Patrn
Nacional

Patrn
de Referencia

Patrn
de Trabajo

Instrum.
de
Medic.

Direc.
de
Verifica

Servicio
de
Verifica

Instrumentos
de medicin
verificados

Instituto
Nac. de Met.

Labor.
Calibra.

Servicio
de
Calibrac

Instrumentos
de medicin
calibrados

Calibrar
Ajustar

Instrumentos
de medicin
calib, ajust.

TRAZABILIDAD

Bureau Internacional
de Pesas y Medidas
BIPM

Colombia

Alemania

INM

PTB

Laboratorio de
calibracin

Laboratorio de
calibracin

Instrumento de trabajo

Instrumento de trabajo

METROLOGA LEGAL

Metrologa Legal y la Religin


Levtico 19:35 y 36
No haris injusticia en los juicios, ni en las medidas de peso ni de capacidad.
Tendris balanzas justas, pesas justas, un efa justo y un hin justo
Deuteronomio 25:13 a 16
No tendrs en tu bolsa pesas diferentes, una grande y una pequea. No tendrs en
tu casa medidas diferentes, una grande y una pequea. Tendrs peso completo y
justo; tendrs medida completa y justa, para que se prolonguen tus das en la tierra
que el Seor tu Dios te da. Porque todo el que hace estas cosas, todo el que comete
injusticia, es abominacin para el Seor tu Dios.
Proverbios 11:1
La balanza falsa es abominacin al Seor, pero el peso cabal es su deleite
Proverbios 16:11
El peso y las balanzas justas son del Seor; todas las pesas de la bolsa son obra
suya.
Proverbios 20:10
Pesas desiguales y medidas desiguales, ambas cosas son abominables al Seor
Proverbios 20:23
Pesas desiguales son abominacin al Seor, y una balanza falsa no es buena

Metrologa Legal y la Religin


Miqueas 6:11
Puedo justificar balanzas falsas y bolsa de pesas engaosas?
Oseas 12:7
A un mercader, en cuyas manos hay balanzas falsas, le gusta oprimir
Ezequiel 45:10 a 11
Tendris balanzas justas, efa justo y bato justo. El efa y el bato sern de la misma
cantidad, de modo que el bato contenga un dcimo del homer y el efa un dcimo
del homer; se les medir de acuerdo con el homer. Y el siclo ser de veinte geras.
Veinte siclos, veinticinco siclos y quince siclos sern una mina para vosotros
Ams 8:4 a 6
Los inevitables juicios de Dios
Od esto, los que pisoteis a los menesterosos, y queris exterminar a los pobres
de la tierra, diciendo: Cundo pasar la luna nueva para vender el grano, y el da
de reposo para abrir el mercado de trigo, achicar el efa, aumentar el siclo y
engaar con balanzas falsas; para comprar por dinero a los desvalidos y a los
pobres por un par de sandalias, y vender los desechos del trigo?

Metrologa Legal y la Religin


Corn, Sura 83

Ay de los defraudadores, que, cuando piden a otros la medida, la


exigen exacta, pero que, cuando ellos miden o pesan para otros, dan
menos de lo debido!

Talmud, Baba Batha


el tendero est obligado a limpiar sus medidas dos veces por
semana, sus pesos una vez por semana, y sus balanzas cada vez
despus de pesar

CAMPOS DE LA
METROLOGA LEGAL
Instrumentos controlados
Examen de modelo demostracin de la
conformidad
Control metrolgico Verificacin.

Contenido de productos preempacados

Sistema Internacional de Unidades - SI

Evitar la induccin a error a los


consumidores

Los elementos entregados tengan las medidas


anunciadas por el productor

Evitar actos fraudulentos en


contra de los consumidores

El tiempo que nos cobren sea el realmente


utilizado

Evitar daos a los consumidores

37
+ - 3

40

INSTRUMENTOS CONTROLADOS
Decreto 2269 de 1993. articulo 29o.- Estn sometidos al control
metrolgico los instrumentos y patrones que sirvan de base o se
utilicen para:
a) Una transaccin comercial o para determinar el precio de un servicio;
b) La remuneracin o estimacin, en cualquier forma, de labores
personales;
c) Actividades que puedan afectar la vida, la salud o la integridad corporal
o el medio ambiente;
d) Actos de naturaleza pericial, judicial o administrativa;
e) La verificacin o calibracin de otros instrumentos de medicin;

f) Determinar cuantitativamente los componentes de una mercanca cuyo


precio o calidad dependa de esos componentes.

Dnde se aplica la metrologa legal?

Servicios pblicos

Dnde se aplica la metrologa legal?

Alimentos
preempacados
y preenvasados

Dnde se aplica la metrologa legal?

Salud

Dnde se aplica la metrologa legal?

Medio ambiente

Dnde se aplica la metrologa legal?

Instrumentos de
Vigilancia y control

La SIC es la autoridad encargada de dirigir y


reglamentar la Metrologa Legal en Colombia
El Dec. 4175 de 2011 escindi de la SIC las funciones
relacionadas con metrologa cientfica e industrial.
El Dec. 2269 de 1993, establece como competencias de
la SIC:
Expedir la reglamentacin para la operacin de la metrologa
legal;
Oficializar los Patrones Nacionales, propuestos por el INM;
Disponer de patrones secundarios y de trabajo, as como de
los elementos necesarios para efectuar todos los controles y
servicios previstos en este Decreto;
Fijar las tolerancias permisibles para efectos del control
metrolgico;

La SIC es la autoridad encargada de dirigir y


reglamentar la Metrologa Legal en Colombia
El Dec. 4886 de 2011 reiter las competencias de la SIC:
Organizar e instruir la forma en que funcionar la Metrologa
Legal en Colombia.
Ejercer funciones de control metrolgico de carcter obligatorio
en el orden nacional.
Oficializar los patrones nacionales de medida.
Establecer el procedimiento e instruir la forma en que se har la
aprobacin de modelo para los instrumentos de medida que
cuenten con la respectiva aprobacin de modelo.
Colaborar activamente con la capacitacin a las entidades del
orden territorial en asuntos de metrologa legal y verificacin de
reglamentos tcnicos.

Existen varias autoridades encargadas de la


verificacin de los instrumentos de medicin
Las Alcaldas Municipales tienen competencia para ejercer control y
vigilancia en materia de metrologa legal en su territorio (art. 62 Ley
1480 de 2011)
La Superintendencia de Servicios Pblicos tiene competencia para
ejercer control y vigilancia sobre las empresas de servicios pblicos,
las cuales tienen la obligacin de realizar controles metrolgicos
iniciales y peridicos a los medidores (Res. CRA 457 de 2008).
En Ministerio de Salud tiene competencias para ejercer control y
vigilancia sobre los prestadores de servicios de salud, quienes tienen
obligacin de hacer controles metrolgicos peridicos a los
instrumentos mdicos correspondientes.
La SIC tiene competencia a prevencin con los Alcaldes y una
competencia residual en todos los dems instrumentos.

ASEGURAMOS EQUIDAD Y CONFIANZA EN


MEDICIONES:

COMERCIO

APROBACIN DE
MODELO

Balanzas supermercados
Surtidores de combustibles
Cintas Mtricas

Todos los instrumentos


controlados

PREEMPACADOS

SALUD

Peso
Volumen
Cantidad
rea

Termmetros
Esfigmomanmetros
Jeringas

SERVICIOS PUBLICOS
DOMICILIARIOS Y
TRANSPORTE
Taxmetros
Bsculas camioneras

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

Y CERTIFICACIN

Objetivos de la Certificacin
Generar confianza sobre el cumplimiento de
requisitos
sobre
seguridad,
salud,
proteccin ambiental o proteccin a los
consumidores.
Mejorar la aceptacin de un producto en el
mercado.
Superar barreras tcnicas impuestas por
pases, compradores o consumidores.

Certificacin
Tipos de procesos de evaluacin de la conformidad
(ISO/IEC 17000:2004):
Primera parte o declaracin del proveedor.
Segunda parte (Organismos tipo B)
Tercera parte (Organismos tipo A)
Tipos de certificados:
Declaracin del proveedor (NTC 17050).
Certificados de lote.
Marca o sello de conformidad.
Certificado de tipo.
Certificado de proceso.

Certificacin
Certificacin: Proceso por el cual se verifica la
conformidad de productos, procesos, sistemas o
personas con normas establecidas.
Certificado de Conformidad. Documento emitido
por un Organismo de Certificacin debidamente
acreditado, en el cual se puede confiar
razonablemente que un producto, proceso, sistema
o persona, debidamente identificada, est conforme
con un reglamento tcnico, una norma tcnica,
especificacin tcnica, o documento normativo
especfico.

ACREDITACIN

Acreditacin
Acreditacin: Atestacin emitida por el Organismo
Nacional de Acreditacin que un organismo de evaluacin
de la conformidad ha demostrado su competencia para
llevar a cabo tareas especficas de evaluacin de la
conformidad.
Busca responder a las necesidades del mercado relacionadas
con:
Confianza sobre calidad de los productos y servicios certificados
Demostracin eficaz y verdica de esa calidad
Garanta de la utilizacin del uso de parmetros internacionales en
los procedimientos de evaluacin de la conformidad
Reconocimiento internacional de las actividades de evaluacin de la
conformidad

Se acreditan:

Organismos de certificacin.

Organismos de inspeccin.

Laboratorios de pruebas y ensayos.

Laboratorios metrolgicos o de calibracin

ASPECTOS A EVALUAR
EN LA ACREDITACIN

Organizacin

Aseguramiento
de la calidad

Competencia
tcnica
3020/A001/082

IAF
MLA

ACREDITADORES

- ONAC DAR - ANSI - KAB CNAS


JAB - INMETRO - SINCERT
CERTIFICADORES

UL - BUREAU VERITAS - SGS - INTERTEK


IMQ - SICAL - ANCE - CTS - CEPREI - ETL SEMKO

62

Cmo funciona el SNCA en su


conjunto?

Integrantes del SNCA

Proceso de Evaluacin de la Conformidad


ORGANISMO DE
CERTIFICACION
ACREDITADO

Remisin producto para pruebas, ensayos y verificacin metrolgica


LABORATORIO DE
ENSAYOS
ACREDITADO

Entrega de resultados
NORMAS TCNICAS
REGLAMENTOS TCNICOS

NTC o RT
METODOS DE
MUESTREO

METROLOGIA
PRODUCTO

METODOS DE
ENSAYO
ESPECIFICACIONES
DEL PRODUCTO

Certificado de
conformidad

COMPRADOR

PROVEEDOR

VIGILANCIA DE LA SIC

CONTROL PRE-MERCADO

CONTROL EN EL MERCADO

Registro de productores e
importadores va internet.

1. Requerimientos de certificados
de conformidad a todos los
productores, importadores y
comercializadores.

Reconocimiento en lnea de
certificados de conformidad
de productos importados
VUCE (Ventanilla nica
Comercio Exterior)

SIC

2. Verificacin de soportes de los


certificados de conformidad.
3. Verificaciones en el mercado
de productos, directamente y/o
por organismos acreditados.

Importancia del Reconocimiento


Internacional

Reconocimiento Internacional
Acuerdos Comerciales:
OMC, acuerdo OTC
CAN
G3 (Ahora G2)

Acuerdos de reconocimiento mutuo:

CAN
IAAC
IAF
ILAC
Convenios binacionales.

3020/A001/05/1

Importancia del Reconocimiento


Internacional
Mxima: Tested once, valid everywhere.
Se reconoce el cumplimiento de los requisitos
por parte de los compradores internacionales.
Se reducen costos para los productores.
Se da confianza al mercado.
Se eliminan barreras para ingresar a nuevos
mercados.

RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL

Cadena productiva
nacional

SUBSISTEMA NACIONAL DE LA
CALIDAD

Acreditacin

Sistema
internacional
IAF ILAC

IAAC
Certificacin
de productos
Aplicable
a todos
productos
y
procesos

Certificacin
- productos
- procesos

Normas nacionales

Normalizacin

Normas internacionales
Ensayos, anlisis

Calibracin de instrumentos
Producto
con
Certificado

Materiales de Referencia

Ensayos de

aptitud

trazabilidad

investigacin

Laboratorios
de Ensayos

ISO, CODEX
COPANT

Metrologa

Comparaciones
KCDB

- Labs de Calibracin

-Metrologa en Qumica
-Metrologa legal

CMCs

Metodologa de Control
ACTUACIONES

DENUNCIA

OFICIO

REQUERIMIENTO DOCUMENTAL/ VISITA


Preliminares
HALLAZGOS

ANLISIS TCNICO

SE AJUSTA

ARCHIVO
CONTROL DE REGLAMENTOS TCNICOS Y OEC
71

SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO

Jueves 26 de Mayo de 2011

Metodologa de Control
ACTUACIONES

DENUNCIA

OFICIO

REQUERIMIENTO DOCUMENTAL/ VISITA


Preliminares
HALLAZGOS

ANLISIS TCNICO

SUSPENSIN DE LA
COMERCIALIZACIN

NO SE AJUSTA

INVESTIGACIN
CONTROL DE REGLAMENTOS TCNICOS Y OEC
72

SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO

Jueves 26 de Mayo de 2011

Rgimen sancionatorio

LEY 1480 DE 2011


Decreto 2269 de 1993 Modificado por los
Decretos 3144 de 2008 (Involucra a los
comercializadores) y Decreto 3735 de 2009
(Los Alcaldes podrn adelantar investigaciones
administrativas por incumplimiento a las
disposiciones de etiquetado contenidas en los
RT)

CONTROL DE REGLAMENTOS TCNICOS Y OEC


73

SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO

Jueves 26 de Mayo de 2011