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ANALISIS DE RIESGO

SANTIAGO URCELAY
FACULTAD DE CIENCIAS VETERINARIAS Y PECUARIAS

UNIVERSIDAD DE CHILE

HISTORIA
Se ha utilizado desde hace tiempo en proyectos de

ingeniera y economa.
Su empleo en Salud Animal es reciente (Mac Diarmid
1997).
Se ha incrementado su uso ltimamente por los
acuerdos sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT
1994) y las directrices de la Organizacin Mundial de
Comercio, (1995). Se incorporan tambin la Aplicacin
de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, donde se
plantean los principios de Anlisis de Riesgo,
Regionalizacin,
Armonizacin,
Equivalencia
y
Trasparencia.(1997).

HISTORIA (Cont.)
Nace de la necesidad de organizar e interpretar

datos cientficos y otras informaciones,


facilitando las decisiones y los acuerdos.
Se aplica tanto en lo pblico como en lo
privado, cuando la informacin es limitada y
especialmente si existe incertidumbre para la
toma de decisiones.
Muchos ven al Anlisis de Riesgo con
actitudes sospechosas e incluso con
hostilidad, sealando que se trata de una
burocracia ms para afectar las decisiones del
comercio internacional.

POSTULADO

El anlisis de riesgo no es la PANACEA

para evitar errores en la toma de


decisiones, ya que debe acompaarse de
las intangibilidades que da la experiencia.
Su aplicacin repetida desarrolla las
capacidades de las personas y perfecciona
la metodologa.

QUE ES ANALISIS DE RIESGO?

Es una herramienta, para los que

tienen que tomar decisiones,


sobre un particular curso de
accin y manejar riesgos en
forma objetiva, repetible y
documentada.

Qu pretende el Anlisis de
Riesgo?
El Anlisis de Riesgo intenta contestar las
siguientes preguntas:
Qu puede salir mal? (OIE:Identificacin de
Peligros).
Qu probabilidad hay de que algo salga mal?
Cules pueden ser las consecuencias de que
algo salga mal?
Qu se puede hacer para reducir la
probabilidad y las consecuencias de que algo
salga mal?.

MARCO TEORICO DEL ANALISIS DE


RIESGO

La

creciente globalizacin de los intercambios


comerciales de animales dentro de los pases e
internacionalmente el incremento de las posibilidades de
diseminacin de enfermedades. Es imperativo establecer
mecanismos que agilicen el comercio internacional,
salvaguardando al mismo tiempo la salud animal de los
pases involucrados.

Es necesario fundamentar las decisiones. Aparecen


exigencias de equidad y transparencia en el trato
comercial de animales y sus productos, entre pases.

Marco Terico del Anlisis de


Riesgo (Cont.)
El Anlisis de Riesgo realiza una prediccin del

futuro, basndose en el pasado histrico y un


anlisis cuidadoso de los eventos.

Contribuyen al Anlisis de Riesgo, reas


relacionadas con Epidemiologa,
Clnica y Patologa, Economa,
Decisiones,
Administracin,
Ambientales y Legales, entre otras.

Estadstica,
Teora de
Estudios

Marco Terico del Anlisis de Riesgo


(Cont.)

El Anlisis de Riesgo no reemplaza la experiencia


emprica, por el contrario, con frecuencia gran cantidad
de informacin se obtiene a partir de juicios de expertos.

Los juicios, toman la forma de una distribucin de


probabilidades y siguen todas las reglas de la teora
tradicional de probabilidades.

Los valores asignados a las probabilidades

pueden ser, en algn grado subjetivos si se


obtienen de juicios de expertos o mas objetivos si
existen datos o registros cuantitativos.

Marco Terico del Anlisis de Riesgo


(Cont.)

El Anlisis de Riesgo depende de la capacidad de


llevar monitoreos de problemas
productivos a nivel local.

sanitario-

Los avances metodolgicos permiten hoy da


alcanzar metas en los anlisis probabilsticos,
que eran impensables hace un tiempo atrs.

Hay que tener cuidado porque las predicciones


nunca darn la certeza absoluta.

Marco Terico del Anlisis de


Riesgo (Cont.) .
Los modelos predictivos empleados para el

Anlisis de Riesgo son perfectibles, de


acuerdo con mejores antecedentes. Por eso,
nunca pensemos que hemos llegado al ltimo.

El clculo de los valores puede proveer de


antecedentes poco seguros, pero al menos
entrega datos que se pueden evaluar, discutir e
intercambiar con las contrapartes, tratando de
llegar al consenso.

Definiciones de Anlisis de Riesgo y


sus Etapas.

Anlisis de Riesgo: proceso que incluye la

identificacin de peligros, la evaluacin, el


manejo y la comunicacin del riesgo.
Identificacin de peligros (hazard
identification): caracterizar los peligros
(principalmente agentes) o etapas de una
operacin (transporte, procesamiento), que
impliquen introduccin o diseminacin de un
agente. En importaciones lo fundamental es
identificar
los
agentes
que
pueden
introducirse. En sanidad de especies acuticas
es importante conocer las enfermedades y las
propiedades de los agentes.

Etapas en el Anlisis de Riesgo


(Cont.)

Estimacin de Riesgos (risk assesment):


se estima, lo mas objetivamente posible, la
probabilidad de que por ejemplo una
importacin resulte en la entrada de un
agente extico y que la poblacin local pueda
tener contacto con l. Se evala en trminos
absolutos o relativos y cualitativos o
cuantitativos. Si se trata de productos se
pueden requerir las destrezas de especialistas
en procesos industriales e incluso aspectos
culturales de los procesadores.

Etapas de Anlisis de Riesgo


(cont.)

Manejo de Riesgos (risk management):


El concepto se maneja en un sentido poltico y
como descripcin de un procedimiento para
mitigar el riesgo (cuarentena, pruebas
diagnsticas, desinfecciones, etc). El objetivo
es balancear el deseo de un pas de minimizar
la probabilidad de introducir una enfermedad
y sus consecuencias, con el deseo de importar
un producto, bajo las obligaciones de los
acuerdos internacionales

Etapas de Anlisis de Riesgo


(cont.)

Comunicacin del Riesgo (risk


communication):
intercambio
de
informacin a todos los interesados,
para tomar las mejores decisiones, que
permita comprender el proceso tanto de
los
exportadores como de los
importadores.

ETAPAS DEL ANALISIS DE RIESGO

IDENTIFICACION
DE PELIGRO

ESTIMACION DE
RIESGOS

COMUNICACIN DEL RIESGO

MANEJO DE
RIESGOS

Comunicacin del riesgo


Sector oficial
Responsable de la toma
de decisiones

TRANSPARENCIA
Beneficiarios
importadores,
consumidores, sector
acuicola

Receptores del
riesgo
sector acuicola, pblico en
general

Relacin entre Estimacin y Manejo de Riesgo


ESTIMACION DE LOS RIESGOS
Evaluacin de Factores
Evaluacin de Exposicin
Evaluar las Consecuencias
Estimacin del Riesgo
INFORME

EVALUACION DE:
Autoridad Competente
Zonificacin y Regionalizacin
Vigilancia y Monitoreo de Salud
de Animales Acuticos

MANEJO DEL RIESGO


Evaluacin de los Riesgos
Evaluacin de Opciones
Implementacin
Monitoreo y Revisin

Evaluacin de factores
Consiste en la descripcin de los pasos de

una importacin, que puede introducir un


peligro en un ambiente y estimar la
probabilidad del proceso.
Factores biolgicos:
Especie, Edad, Sexo, Tipo o Genotipo del
animal
Cepa del agente
Lugares de infeccin o contaminacin de los
tejidos
Vacunacin, pruebas, tratamientos y
cuarentenas.

Evaluacin de factores

(cont.)

Factores pas:
Incidencia/prevalencia
Evaluacin de autoridades
competentes, programas de control
y vigilancia, sistemas de
zonificacin del pas exportador.

Evaluacin de factores

(cont.)

Factores del producto:


Se trata de un producto vivo o muerto?.
Cantidad del producto a ser importado.
Facilidad de contaminacin.
Efectos de mtodos de procesamiento del
producto sobre el agente patgeno.
Efecto del transporte y almacenamiento del
producto sobre el agente patgeno.

Evaluacin de exposicin
Consiste en la descripcin de los pasos

necesarios para exponer a personas y animales,


en el pas importador, de peligros y estimacin
de las probabilidades de exposicin.

Factores biolgicos:

Presencia de potenciales vectores o huspedes


intermediarios.
Genotipo del husped.
Propiedades del agente (infecciosidad, patogenicidad,
virulencia y sobrevivencia)

Evaluacin de exposicin

(cont.)

Factores pas:
Demografa animal (presencia de susceptibles
conocidos y distribucin de especies
portadoras).
Demografa humana.
Costumbres y prcticas culturales.
Caractersticas geogrficas y ambientales
(datos hidrogrficos, rangos de temperatura,
cursos de agua).

Evaluacin de exposicin

(cont.)

Factores del producto:


Si el animal esta o no vivo o el producto es
crudo o procesado.
Cantidad de animales o producto a
importarse.
Uso que se le dar a los animales o productos
(consumo directo, reproduccin, etc.)

Evaluacin de consecuencias
Consiste en la identificacin de las potenciales

consecuencias
econmicas,
ambientales.
Consecuencias Directas:

biolgicas

De Salud Pblica
Efectos adversos y posiblemente irreversibles sobre el
medio ambiente.
Infecciones sobre animales, enfermedad y prdidas
en produccin.

Evaluacin de consecuencias (cont.)


Consecuencias Indirectas:
Costos de vigilancia y control.
Costos de compensaciones.
Prdidas potenciales de comercializacin
internas o externas.
Reacciones adversas en los consumidores.

Estimacin del Riesgo


Consiste en la integracin de los

resultados obtenidos en la Evaluacin de


los Factores, de la Exposicin y de las
Consecuencias. Toma en consideracin
desde la Identificacin de los peligros
hasta el posible efecto indeseable.

Estimacin del Riesgo

(cont.)

Para una evaluacin cuantitativa, se debe incluir:


Poblaciones animales, nmero de planteles y
personas ligadas al rubro que pueden recibir impactos
en salud o gravedades en el tiempo.
Distribucin de probabilidades, intervalos de
confianza y medidas que midan variacin de las
estimaciones.
Influencia de la varianza en los modelos empleados.
Anlisis de sensibilidad de las entradas y su
contribucin a la varianza de la estimacin de riesgo
de las salidas.
Anlisis de la dependencia y correlacin entre los
modelos.

SUSTENTACION DEL ANALISIS DE


RIESGO
Para su realizacin se requiere de la participacin

de equipos multidisciplinarios, seleccionados por sus


conocimientos especficos en el tema. En muchos casos
se debe llamar expertos de fuera de la organizacin
misma.

El Anlisis de Riesgo debe PRECEDER a la

decisin, en lugar de servir para sustentar una decisin


ya tomada. Es por esto que la trasparencia es esencial
en el anlisis.

Un buen Anlisis de Riesgo requiere TIEMPO y


discusin.

Conceptos generales
Peligro: elemento o evento que tiene el potencial de
causar dao. Ej. un agente infeccioso, fsico, telrico,
etc.

Riesgo: Es la medicin de la probabilidad e impacto de

la introduccin de enfermedades a un predio, pas, o


regin. Tambin, se entiende como la exposicin o
posibilidad de prdida o ganancia econmica, dao o
injuria fsica como consecuencia de la incertidumbre
asociada al seguimiento de una accin particular.
Cuantitativamente es la probabilidad o magnitud de las
consecuencias, de la ocurrencia de un efecto adverso o
indeseable.

(Cont.) Conceptos generales.


Identificacin del Riesgo: cada riesgo se debe

identificar particularmente, de manera de poder formular


los pasos para reducirlos. Muchas fallas se pueden
atribuir a la inadecuada identificacin de los riesgos,
ms que a errores en su evaluacin o gestin.

Gestin del Riesgo: es el proceso de identificacin e

implementacion de las medidas aplicables, para la


reduccin del riesgo a un nivel aceptable y la
documentacin de la decisin final (para la importacin,
el movimiento de los animales y sus productos, etc).

Conceptos generales. (Cont.)

Riesgo Nulo o Riesgo Cero:

se rechaza el
evento y se reduce la amenaza a cero. Bajo este
principio el pas importador puede rechazar toda
importacin en caso de enfermedad comprobada
en el pas exportador.

Riesgo igual a uno: Se acepta el evento,


sin medir las consecuencias.

Conceptos generales. (Cont.)


Riesgo como caja negra: se acepta el riesgo sin

necesidad de justificar sistemticamente ni


describir los datos y mtodos utilizados, ni
mostrar los resultados de nuestras evaluaciones.

Riesgo como probabilidad: se evala el riesgo

con metodologas analticas, generalmente


cuantitativas (Anlisis de Riesgo). Se elabora el
escenario mas probable y su distribucin de
probabilidades.

ROL DE LOS SERVICIOS DEL ESTADO


FRENTE AL ANALISIS DE RIESGO.
Servicios

nacional.

bien

estructurados

cobertura

Contar con buenas bases de datos, como apoyo a


sus decisiones.

Profesionales capacitados y convencidos de la


necesidad de implementar el programa de Anlisis de
Riesgo.

Crear una unidad especial para el desarrollo de


estudios de Anlisis de Riesgo o externalizar esta

UNIDAD DE ANALISIS DE RIESGO

Requiere tener razones para su creacin:


APOYO A LA CONFIANZA TCNICA
APOYO AL COMERCIO INTERNACIONAL
CIENTFICAS
TRANSPARENCIA
IMPULSO OMC
NECESIDAD COMUNITARIA
NECESIDAD ECONMICA

AREAS A CUBRIR POR LA UNIDAD DE


ANALISIS DE RIESGO

Riesgo de importacin de:


Productos y subproductos (ovas de salmnidos).
Productos biolgicos (vacunas, sueros).
Vigilar calidad de los servicios veterinarios.
Vinculacin con los socios comerciales.
Promover estudios que llenen necesidades de
los anlisis de riesgos.

ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL
ANALISIS DE RIESGO.

OIE (Oficina Internacional de Sanidad Animal).

Informa a los pases acerca de la situacin de


las enfermedades animales y del progreso en las
acciones de control realizadas por sus miembros.
Coordina las investigaciones y desarrolla los
estndares internacionales para el comercio de
animales y productos de origen pecuario. En
1993 la OIE adopt en sus estatutos
recomendaciones para el uso de Anlisis de
Riesgo entre sus miembros.

ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN
EL ANALISIS DE RIESGO.

CAC (Codex Alimentarius Comission). Bajo la tutela

de FAO. Es el organismo responsable de la formulacin


de los estndares en seguridad de los alimentos, para
proteger la salud humana. Cuenta con diversas ramas
como Higiene de la Carne y Leche y comits en
diferentes temas como por ejemplo el CCFFP (Comit del
Codex en Peces y Pesqueras que entre otros temas
entrega apoyo cientfico sobre biotoxinas, residuos de
pesticidas y frmacos de uso veterinario. Muchos
aspectos de la inspeccin de alimentos incorporan, con
cada vez mayor intensidad el uso de Anlisis de Riesgo
para los estndares y guas para la elaboracin de
alimentos.

CATEGORIAS DEL RIESGO


TIPOS DE RIESGO

DEFINICION

Riesgo Esperable

Puede ser determinado en el futuro

Riesgo estadstico o Actual

Es el calculado a partir de datos


histricos

Riesgo Predictivo

Es el obtenido usando modelos


analticos estructurados a partir
de datos pasados

Riesgo Percibido

Es el intuitivamente apreciado por


las personas y es el subjetivo por
naturaleza

COMPONENTES PARA EVALUAR LAS


PROBABILIDADES

1. Formular la pregunta.
2. Identificar el peligro de inters.
3. Elaborar un rbol de escenarios que

describa el camino de los eventos esperados


y los problemas que se pueden encontrar,
culminando con la ocurrencia del riesgo
esperado.
4. Rotular el rbol de escenarios.

COMPONENTES PARA EVALUAR LAS


PROBABILIDADES

5. Documentar las evidencias.


6. Indicar valores para las ramas del rbol

de escenarios.
7. Realizar los clculos para determinar la
probabilidad de ocurrencia del peligro.
8. Considerar las opciones de gestin del
riesgo.
9. Preparar un informe escrito.

ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO

Se emplea el cuerpo existente de datos e


investigaciones realizadas, para ofrecer
una descripcin de cmo un peligro
identificado puede manifestarse como un
riesgo.

ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO


(Cont.)

Los elementos a considerar son: sobrevivencia

del agente patgeno, multiplicacin del agente o


toxinas, distribucin y patogenicidad, curvas de
dosis-respuesta,
vectores
y
huspedes
intermediarios, poblaciones susceptibles, pasos
entre un producto contaminado o infectado y
animales susceptibles, acciones realizadas para
reducir efectos y sus resultados, efectos
econmicos,
ambientales,
recreacionales,
polticos y de calidad de vida de los individuos
infectados.

ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO


(Cont.)

Muchas veces se pueden comparar anlisis

cuantitativos,
realizados
en
otras
situaciones, con los anlisis cualitativos,
pudiendo
hacerse
deducciones
cuantitativas razonables, sin necesidad de
realizar
un
anlisis
cuantitativo
directamente.

rboles de escenarios
si

si

no

si

si

sin riesgo

no

sin riesgo

no

detectado en
la inspeccin?

pez
infectado?

Jaula
infectada?

sobrevive
el proceso?

sin riesgo

si

especies
susceptibles
expuestas?
sin riesgo

no
sin riesgo

no

RIESGO

ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO


PROBABILIDAD.
Un nmero entre 1 y 0, que se le asigna a un evento
para indicar su posibilidad de ocurrencia.

PROBABILIDADES A PRIORI: se supone que los


resultados son igualmente probables, lo que siempre
puede cumplirse en la prctica. No es necesario
realizar un experimento para calcular la probabilidad,
basta un razonamiento lgico previo. Ejemplo: la
probabilidad de obtener un as en una tirada de un
dado es 1/6.

ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO


PROBABILIDAD RELATIVA: depende de la regularidad
estadstica, que tenga la variable. Establece que la
probabilidad tiende a estabilizarse en un valor fijo,
despus de un gran nmero de repeticiones. Ejemplo:
proporcin de sexo al nacer (cercana al 0,5).
PROBABILIDAD SUBJETIVA: aquellas probabilidades
que no se pueden calcular de acuerdo a las formas
anteriores. Ejemplo: probabilidad que un equipo gane
un evento deportivo o que una persona tenga un
buen rendimiento acadmico.

(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE


RIESGO

REGLAS BASICAS EN PROBABILIDADES.


Regla de la suma: si E1,E2,.....Ek son eventos
mutuamente excluyentes, la probabilidad de
ocurrencia de E1, E2.......Ek es igual a la suma de las
probabilidades de los eventos individuales. Si son
eventos no mutuamente excluyentes, es decir que
dados dos eventos A y B, la probabilidad de que
ocurra A o B o ambos es igual a la probabilidad que
ocurra A + la probabilidad que ocurra B menos la
probabilidad de que ambos eventos A y B ocurran.

(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE


RIESGO

Probabilidad condicional: es la probabilidad


que ocurra un evento A, dado que el evento B
ocurri.
Probabilidad conjunta: la probabilidad que
ocurran conjuntamente los eventos A y B es
igual al producto de ambos.

(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGO

MEDIDAS DE ASOCIACION ESTADISTICA.


Prueba de Chi Cuadrado: significancia de una
asociacin.
Razn de Riesgo (Odds Ratio).
Riesgo Relativo (Relative Risk).
Riesgo Atribuible.

(Cont.) ANALISIS CUANTITATIVO DE


RIESGO
61.0
41.0

1.0
80.0
60.0

YTILIBABORP

21.0

40.0

No se obtiene un solo
valor sino un rango
de probabilidades

20.0
0

.0

50

1.

.0

51

2.

.0

52

3.

.0

.0

53

4.

54

El resultado refleja la
variabilidad e
incertidumbre

0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.29

0.27

0.26

0.24

0.23

0.21

0.2

0.18

0.17

0.15

0.14

0.12

0.11

0.09

0.08

0.06

0.05

0.03

0
0.02

Prob of Value <= X-axis Value

1
0.9

PROBLEMAS PARA LA APLICACIN DE ANALISIS DE


RIESGO EN ORGANISMOS ACUTICOS

Los moluscos presentan el mayor grado de riesgo

sanitario de los organismos acucolas, por las siguientes


razones (Hine P.M. Problems of applying risk analysis to
aquatic organisms. Proc.Int. Conf. OIE. Paris. Feb 2000)
:
Involucra el movimiento de animales vivos.
Muchos patgenos son difciles de detectar en
infecciones leves.
Existen bancos naturales donde se realizan escasos
controles sobre diseminacin de enfermedades.
No se aplican vacunas o alimentos medicados a los
moluscos

PROBLEMAS PARA LA APLICACIN DE ANALISIS DE


RIESGO EN ORGANISMOS ACUTICOS (Cont.)

No hay lneas celulares disponibles para el


cultivo de virus.
Se desconocen las etapas de desarrollo que
tienen menos riesgo de transportar agentes
patgenos y si stos agentes tienen perodo
prepatente (no se sabe para patgenos con
ciclos de vida indirectos) .
Ciclos de vida y modos de transmisin de los
agentes, dosis infectantes, rangos de
huspedes y sobrevivencia en conchas o
equipos.

TERMINOS Y PREGUNTAS EN LA PRACTICA DEL ANALISIS DE


RIESGO

NORMAL Y ANORMAL
DIAGNOSTICO
FRECUENCIA
RIESGO Y PREVENCION

PRONOSTICO

TRATAMIENTO

CAUSA

LMITES DE LO NORMAL
ANORMALIDADES ASOCIADAS
PRECISION DE LAS PRUEBAS DIAGN.
ESTRATEGIAS PARA ENCONTRARLA
CUAN AMENUDO SE PRESENTA
CUANCOMUNES SON LOS EVENTOS QUE
SE DAN EN UNA ENFERMEDAD?
QU FACTORES ESTAN ASOCIADOS CON
EL AUMENTO O DISMINUCION?
CUALES SON LAS CONSECUENCIAS DE
SUFRIR ENFERMEDAD?
CUALES SON LOS FACTORES ASOCIADOS
CON LA PROBABILIDAD DE RECUPERARSE?
ES EFECTIVO EL TRATAMIENTO?
EN CUANTO CAMBIA EL CURSO?
QUE CONDICIONES DETERMINAN LA
ENFERMEDAD?

MEDICIONES DE LA FRECUENCIA DE
ENFERMEDAD
INCIDENCIA : Eventos nuevos en una poblacin dada, en un
perodo de tiempo especfico.
PREVALENCIA : Proporcin total de individuos en una poblacin,
que tienen un atributo o enfermedad, en un
tiempo dado.
LETALIDAD : Proporcin de animales con una enfermedad
especfica, que mueren por esa causa.
TASA PROPORCIONAL DE MORBIMORTALIDAD : Se emplea
cuando no se tienen adecuados denominadores y
comprende la proporcin entre el # de casos (o
muertes)
por una enfermedad especfica / # de
casos (o muertes) por todas las enfermedades
diagnosticadas .