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Interpretacin de la

Norma ISO 9001:2008

Agenda
a)

Que es calidad

b)

Que es ISO

c)

8 principios de la calidad

d)

Partes de la norma ISO

e)

1.

Objetivo y campo de aplicacin

2.

Referencias Normativas

3.

Trminos y definiciones

4.

Sistema de Gestin de Calidad

5.

Responsabilidades de la direccin

6.

Gestin de recursos

7.

Realizacin del producto

8.

Medicin, anlisis y mejora

Sesin de preguntas

Qu es Calidad?
Conjunto de caractersticas de un producto o servicio que tienen la
capacidad de satisfacer las necesidades establecidas o implcitas.

Qu es ISO 9001:2008?

ISO = Organizacin Internacional


para la Normalizacin
Desarrolla y promueve normas de
cualquier tipo
Busca expresar igualdad y
uniformidad en la normalizacin
ISO 9001: 2008 Sistema de Gestin de
Calidad- Requisitos

8 Principios de la calidad

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participacin del personal
4. Enfoque basando en procesos

5. Enfoque de sistema para la gestin


6. Mejora continua
7. Enfoque basada en hechos para la toma de decisin
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Norma ISO 9001:2008


0. Introduccin

Norma ISO 9001:2008


1. Objetivo y campo de aplicacin
Demostrar su capacidad para proporcionar regularmente
productos que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables
Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema

Aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo,


tamao y producto suministrado

Exclusiones queden restringidas a los requisitos


expresados en el Captulo 7

2. Referencias Normativas
ISO 9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad
Fundamentos y vocabulario

3. Trminos y definiciones
Los trminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000.

Norma ISO 9001:2008


4. Sistema de Gestin de Calidad
Caractersticas documentadas del SGC, que permitan
operar y controlado los procesos de forma efectiva adems
de mejorar continuamente su eficiencia

4.1 Requisitos Generales


Establecer, documentar, implementar y mantener un sistema
de gestin de la calidad

Determinar los procesos necesarios


Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos
Determinar los criterios y los mtodos de control para ser
eficaces
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin
Realizar el seguimiento, la medicin
procesos

y el anlisis de los

4.2 Requisitos de Documentacin


Poltica de la calidad y de objetivos de la calidad
Un manual de la calidad
6 procedimientos documentados y 21 registros

Norma ISO 9001:208


5. Responsabilidades de la direccin
Este requisito estable; el liderazgo, el compromiso y
la participacin dinmica por parte de la alta
direccin

5.1 Compromiso de la direccin


5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de calidad
5.4 Planeacin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.6 Revisin por la direccin

Norma ISO 9001:2008


6. Gestin de recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
a) implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia, y
b) aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
6.2 Recursos humanos

6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
PRODUCTIVIDAD
DINERO

GANANCIAS
PERSONAS

Norma ISO 9001:2008


7. Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
Ser coherente con los requisitos del cliente y de los
otros procesos

7.2 Procesos relacionados con el cliente


7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados
con el producto
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el
producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente

7.5 Produccin y prestacin del servicio


7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del
servicio

7.3 Diseo y desarrollo

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la


prestacin del servicio

7.4 Compras

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

7.4.1 Proceso de compras

7.5.4 Propiedad del cliente

7.4.2 Informacin de las compras

7.5.5 Preservacin del producto

7.4.3 Verificacin de los productos comprados

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de


medicin

Norma ISO 9001:2008

8. Medicin, anlisis y mejora


La organizacin debe planificar e implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para:
a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto,
b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la calidad
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

8.2 Seguimiento y medicin


8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora

Sesin de preguntas