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La Progesterona y la

Mama. Innovacin

Hormonas a nivel Mamario

Estradiol :
Responsable de la diferenciacin y el
desarrollo del canal epitelial.
Interviene en el estmulo de la actividad
mittica de los conductos galactforos.
Responsable del desarrollo del tejido
conjuntivo intralobulillar.
Interviene en el desarrollo de vasos capaces
de permitir extravasacin y edema.
Hormonas a nivel Mamario
Progesterona - doble accin:

1.- Estrgeno Agonista :
Acta en la seccin distal de los canales donde favorece
la diferenciacin dentro de los acinos, asegurando la
organizacin de la estructura funcional de los mismos.

2.- Estrgeno Antagonista :
Previene proliferacin celular.
Inhibe la vasodilatacin y reduce el edema
Disminuye la unin de receptores de estradiol a nivel
mamario.
Acelera el cambio metablico de estradiol a estrona.
Dolor Mamario
Causa muy frecuente de consulta

Cerca del 60% de las mujeres lo han
presentado en alguna etapa de su
vida
Mastodinia
Desbalance entre estrgenos y Progesterona
durante la fase ltea origina el dolor (de
intensidad variable) y la tensin mamaria.


Puede ser :
- Antes de la menstruacin.
- Durante la menstruacin que disminuye o
desaparece el dolor.
En la mujer es frecuente entre 20 y 40 aos de
edad.
Se presenta al menos durante 3 a 5 ciclos de la
menstruacin.

Mastodinia
Los desrdenes relacionados con una deficiencia local de
Progesterona se dan en cualquier etapa de la vida de la
mujer:


* Post pubertad

* Sndrome premenstrual

* Comienzo del embarazo

* Anticonceptivos orales

* Premenopausia
Mastodinia

Mastalgia
Otros factores

Obesidad ( Progesterona)
Tiramina (Quesos vino)
Heparina (Estimula el crecimiento y vascularizacin)
Hormonas tiroideas ( sensibilidad a los estrgenos)
Estrs (Por liberacin de neurotransmisores)
Caf
Prolactina
ProgestoGEL
Biopas Laboratorios S.A.
ORIGEN
ES SINTETIZADO A PARTIR DE UN COMPUESTO
PRECURSOR NATURAL EXTRADO DEL YAM.


QUMICAMENTE IDNTICO A LA PROGESTERONA
PRODUCIDA POR EL OVARIO
DE LA MUJER.

COMPOSICIN
PROGESTERONA AL 1%

EXCIPIENTES:
POLIOXYETILENADO HIDROGENADO,
OCTYL-2 DODECANOL,
CARBOMER,
ACEITE DE CASTOR,
TROLAMINA,
ALCOHOL,
AGUA PURIFICADA.


FARMACOCINTICA
LA PROGESTERONA SUPERA EL ESTRATO
CRNEO POR SU ELEVADA PENETRACIN.
SE CONCENTRA EN EL TEJIDO
EPIDRMICO, DRMICO Y GLANDULAR
DONDE LA MAYOR PARTE SE METABOLIZA
DE MANERA GRADUAL EN DERIVADOS
INACTIVOS.
EL PASO SISTMICO ES INFERIOR AL 20%
DE LA CANTIDAD DE PROGESTERONA, POR
LO TANTO GARANTIZA ACCIN LOCAL.

FARMACODINMIA
LA ACCIN LOCAL Y DIRECTA AUMENTA LA BAJA
CONCENTRACIN DE PROGESTERONA.
SE ABSORVE EL 10% (2.5 MG.).
TRANSFORMA EL EXCESO DE ESTRADIOL A
ESTRONA Y PRODUCE EQUILIBRIO
ESTRADIOL/PROGESTERONA
NO ALTERA LA MENSTRUACIN NI MODIFICA EL
CICLO.
SE DISMINUYE EL DOLOR Y LA TENSIN
MAMARIA DE FORMA GRADUAL Y NATURAL
NO PRODUCE ALTERACIONES HEPTICAS.
A NIVEL DE LA EFQ DE LA MAMA SE ESTABILIZA Y
ADEMS DETIENE LA EVOLUCIN DE LOS
TUMORES BENIGNOS.



incrementa la concentracin
intra-mamaria de PROGESTERONA.
por su accin directa en la
mama, corrige locamente el desvalance entre estrgenos y
progesterona
Accin ANTI-ESTROGENO :
Desaparece el edema
Mejora el sntoma doloroso entre el 80 y el 95% de las
pacientes
Estabilisacin de la formacin fibro qustica
Mecanismo de accin
PROGESTOGEL gel


PROGESTOGEL gel


PROGESTOGEL gel


Disminucin en la Concentracin del
E
2
Mamario
Coldhal et al. Int J Cancer 1990: 174-178
Pasqualini. Maturitas 2003: S45-S54
2 vas enzimticas
Aromatasa: A E
Sulfatasa : E
1
S E
1






E
2
17bOH-DHD
tipo 1
Progesterona
17bOH-DHD
tipo 2
-
+
Progesterone stimulates the 17b HSD type 2:
Transformation of estradiol into less potent estrone
- E
1
competes poorly with E
2
for the binding to the -estrogen
nuclear receptor
- E
1
diffuses out of the target cells more easily than E
2
ACCIN
DISMINUYE EL DOLOR Y/O LA
TENSIN MAMARIA DOLOROSA POR:

DISMINUIR LA PERMEABILIDAD
CAPILAR
DISMINUIR LA PROLIFERACIN
CELULAR

Breast cell proliferation reduction
Chang et al Fertil Steril 1995; 63: 785 - 91
Mastodynia relief
Decrease in the proliferation of the
epithelial cells ( in vivo) in
premenopausal women
In association with estrogens or alone,
progesterone decrease the proliferation cells rate
after 10 or 13 days of percutaneous application
Placebo PROGESTOGEL E2 E2 +
P4
PCNA
(LI%)*
* PCNA (LI%): PCNA Labeling Index
Breast cell proliferation reduction
Mastodynia relief
Pilot study in premenopausal women
Comparison of Placebo gel / Estradiol Gel / Progesterone gel
Histological evaluation of mitotic activity in epithelial cells of normal
lobular area
Results:
E
2
intra-tissular concentrations of E
2
and mitotic activity
P intra-tissular concentrations of P and mitotic activity
Barrat et al. J Gynecol Obstet Biol Reprod 1990; 19: 269- 274
Mit.activity
in lob.
epith.
Breast tissue
P4 level
Breast
tissue
E2 level
Nb.of mitoses for
1000 epith.cells
Placebo
PROGESTOGE
L gel
Estradiol gel
INDICACIONES:
- MASTODINIA CCLICA O CONTINUA,
ESENCIAL O SECUNDARIA A
MASTOPATAS BENIGNAS.
- MASTALGIAS.
- MASTOPATA FIBROQUSTICA.
- FIBROADENOMA DE LA MAMA.

CONTRAINDICACIONES:
- HIPERSENSIBILIDAD A LOS
COMPONENTES DE LA FRMULA.
- PRESENCIA DE LESIONES CUTNEAS
EN LA ZONA A TRATAR.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
- DISFUNCIN HEPTICA.
- ENFERMEDAD TROMBO-EMBLICA
- EL USO PROLONGADO DEL PRODUCTO,
PUEDE DAR ORIGEN A FENOMENOS DE
SENSIBILIZACIN.
- EMBARAZO Y LACTANCIA.

INTERACCIN MEDICAMENTOSA:
NO TIENE INTERACCIN
SIGNIFICATIVA CONOCIDA


POSOLOGA
2,5 G POR DA Y POR MAMA
(TOTAL= 5 G/DA)
EL TRATAMIENTO PUEDE SER :
CONTNUO :
DURANTE TODOS LOS DAS DEL MES, INCLUSO
DURANTE LA MENSTRUACIN.

CCLICO:
DESDE EL DA 10 AL 25 DEL CICLO.

*NO DEBE AUMENTARSE LA DOSIS PORQUE SE IMPIDE
LA ABSORCIN CUTNEA

APLICACIN
DESPUS DEL ASEO :
AGREGAR EL GEL EN EL SURCO DE LA REGLETA
DOSIFICADORA Y LUEGO PASAR A LA PALMA DE LA MANO.

APLICAR Y EXTENDER EL GEL CON LAS DOSIS EXACTAS
DE PROGESTERONA EN AMBAS MAMAS HASTA LA
PENETRACIN DEL PRODUCTO.


LAVARSE LAS MANOS DESPUS
DE APLICAR.

PROGESTOGEL NO MANCHA.



PRESENTACION:
CAJA CON TUBO DE ALUMINIO DE
80 g DE GEL AL 1% CON REGLETA
DOSIFICADORA (32 DOSIS DE 2,5 g
= 25 mg DE PROGESTERONA).

Direct local activity at breast level
Efficient breast concentration
Excellent tolerability
No systemic diffusion of progesterone
No metrorraghia
No modification of the cycle
No perturbation of hepatic metabolism
Conclusiones