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Contenido.

Sistemas

de Aseguramiento de la Calidad Qu es ISO9000? Porqu Certificarse en ISO9000? Proceso de Certificacin. Modelos contractuales. Estructura documental. Elementos de la Norma y aplicacin.
Introduccin en ISO 9000 1

Definicin de Calidad
La totalidad de cualidades o caractersticas de un producto o servicio que poseen la habilidad de satisfacer las necesidades del cliente.
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Sistemas de Aseguramiento de la Calidad


Son todas aquellas actividades planeadas y sistemticas, recomendadas para dar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisface los requisitos de Calidad. . Es efectivo en costo. . Es una ayuda a la productividad. . Es un mtodo para hacer las cosas correctamente la primera vez, cada vez. . Es responsabilidad de TODOS
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Control de Calidad Detecta Disconformidades


Aseguramiento de Calidad . Previene Disconformidades
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Que. es ISO 9000 ?.


ISO

9000 es una serie de normas internacionales de aseguramiento de Calidad y gestin de Calidad.

La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO) fundada en 1946, con base en Ginebra Suiza, y formada por mas de 110 miembros internacionales. Con la finalidad de estandarizar los criterios de calidad a nivel Internacional, crea las series ISO9000. En 1987 se lanza la primera Emisin de la Norma ISO9000 En 1994 se lanza la segunda Emisin de la Norma ISO9000

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Porqu Certificarse en ISO9000 ?

Estandarizar
La

supervivencia en un mundo cada vez mas globalizado y competitivo, ha hecho que las empresas adopten ISO9000, Producir bajo un esquema de Calidad y expansin internacional, ha hecho que miles de empresas busquen la certificacin de ISO9000.
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Introduccin en ISO 9000

Porqu Certificarse en ISO9000 ?

Crecer.
ISO9000

se constituye como un Sistema de Aseguramiento de Calidad, y PREVIENE disconformidades. Lo que permite un crecimiento real y sostenido.

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Porqu Certificarse en ISO9000 ? Competir.


ISO9000

Es una llave de apertura comercial en los mercados Nacionales e Internacionales.


comunidad Europea tiene como requisito para entablar relaciones comerciales con empresas Americanas, la Certificacin de ISO9000
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La

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Proceso
de
Certificacin

en .

ISO900
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Proceso de Certificacin
Capacitacin
El

y Difusin:

proceso de Capacitacin e Involucramiento de la cultura ISO9000, empieza con la alta direccin. Se extiende al personal que dirigir y monitoriar el proceso de elaboracin y difusin del sistema de Calidad. (Representante de la Direccin, Auditores Internos). Difusin de la nueva cultura, por todos los medios. (En carteles, cuadros, recibos de nmina,botones,avisos...etc)
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Proceso de Certificacin
Documentacin.
Manual

de Calidad, Procedimientos, Instrucciones,Formatos.

Di

lo que haces! Escribe lo que dices que haces

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Proceso de Certificacin
Implementacin.
Esta

etapa involucra a todo el personal, ya que es llevar a la prctica y seguir los procedimientos que se documentaron en cada rea.

Di

lo que haces! Escribe lo que dices que haces ! Haz lo que escribiste!. Verifcalo y acta en la diferencia!
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Proceso de Certificacin
Auditora:
Es

una evaluacin sistemtica e independiente para determinar si el sistema de calidad de una organizacin se encuentra Establecido,Implementado y Mantenido con los requerimientos del estandar ISO9000, en todos los niveles de la organizacin.

Norma ISO 9002. Procedimientos . Ejecucin de Procedimientos.


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Proceso de Certificacin

Tipos de Auditora
Auditora
Evaluacin

Interna

del sistema de calidad de la empresa de acuerdo a los estandares ISO9000, por personal calificado e independiente del rea a auditar. (Auditores Internos).
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Proceso de Certificacin

Auditora

a proveedores Externa
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Auditora

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Proceso de Certificacin

Definicin de una No Conformidad:


Ruptura total o parcial de uno o mas elementos auditados, incumplimiento con lo establecido por la normativa aplicable a la empresa.

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Proceso de Certificacin
Una

vez certificada, se hacen Auditorias de:

SEGUIMIENTO
Cada

6 meses se lleva a cabo una auditora de seguimiento en la que se verifican Acciones correctivas y preventivas de las noconformidades de la auditora anterior, La poltica de calidad y su cumplimiento (Responsabilidad Gerencial), y algunos puntos de la norma aplicable a la empresa.
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Proceso de Certificacin
Una

vez certificada, se hacen Auditorias de:

RECERTIFICACION:
Cada

3 Aos se lleva a cabo una auditora de de Recertificacin en la que se verifican Acciones correctivas y preventivas de las noconformidades encontradas en las auditoras de seguimiento, La poltica de calidad y su cumplimiento (Responsabilidad Gerencial), y todo el sistema de calidad en general.

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Modelos Contractuales.
Existen

tres modelos de sistemas de calidad contractuales para la certificacin, y se elige el que se ajuste mejor al alcance de las operaciones de la empresa:

De tn, Marn, De do, Pin....

No, no, no, Eso se defi ne, de acuerdo a lo que haces.!

ISO

9001. ISO 9002. ISO 9003.


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Modelos Contractuales.
ISO
Es

9002

Quien dise el modelo contractual ste armatoste??? aplicable a empresas que: .. infuncionalejo!!! DESARROLLAN,PRODUCEN, INSTALAN y dan SERVICIO. Las empresas que adoptan este modelo aplican 19 elementos de la Norma ISO9000. Se excluye el elemento de Diseo

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Estructura Documental del Sistema de Calidad


1...................................

Manual de Calidad

Define Poltica y Responsabilidades

2.......................
3.........

Procedimientos Instrucciones
Registros

Quin,Qu,Cundo?
Cmo

4..

en ISO Son la9000 evidencia objetiva de un sistema operando. . Introduccin

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Elementos de la Norma
Este

elemento define que la Poltica de la compaa, debe 4.1 ser entendida,mantenida y Responsabilidad actualizada; Gerencial. Responsabilidades y Autoridad definidas. Recursos, incluidos los de evaluacin y Seguimiento del sistema de Calidad. Revisiones periodicas del Sistema de Calidad.
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Elementos de la Norma
Es

la estructura organizacional, Responsabilidades,Procedi mientos, Procesos y Recursos necesarios para implementar un sistema de aseguramiento de Calidad. Documentacin de cada una de las clausulas de ISO en forma de Manual,Procedimientos e Instrucciones de Trabajo.
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4.2
Sistema

de Calidad.

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Elementos de la Norma

4.4 Revisin del

4.3 Revisin del

Diseo.
Establecer

Contrato.
Establecer

y manterner procedimientos para el control y verificacin del Diseo. En ISO9002, No tiene alcance sta Clusula.

y mantener procedimientos para la revisin y enmiendas al Contrato con el Cliente.

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Elementos de la Norma

NOMENCLATURA:

P003-1

4.5 Control de

P= Procedimiento 003= Consecutivo del Establecer y mantener Procedimiento -1= Nmero del procedimiento procedimientos para el para el rea. control de los documentos.
Todos

Documentos y Datos.

IP03-1_1

los Documentos y datos deben estar I= Instruccin de Trabajo Autorizados,Actualizados _1= Nmero de instruccin del procedimiento mencionado y Disponibles. Todos deben tener: Los cambios deben Ttulo,Nmero,Fecha y registrarse,revisarse y Revisin Introduccin en ISO 9000 26 distribuirse.

Elementos de la Norma

4.7

Control de 4.6 Compras. Establecer y mantener Productos Suministardos por el procedimientos para asegurar que los Cliente. productos comprados
y

Control,Verificacin

cumplen con los Almacenamiento de requisitos establecidos. productos proporcionados Evaluar Proveedores por el cliente Establecer datos de compra. Evaluar el producto comprado. Introduccin en ISO 9000

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Elementos de la Norma

4.9 Control del

4.8 Identificacin y

Proceso.
Establecer

Rastreabilidad.
Establecer

y mantener procedimientos para el control de la produccin. Monitoreo y Control de los procesos. Mantenimiento Preventivo.

y mantener procedimientos para la identificacin nica a lo largo de todas las etapas de produccin.

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Elementos de la Norma

4.11 Equipo de

4.10 Inspeccin y

Inspeccin Medicin y Prueba.


Establecer

Prueba.
Establecer

y mantener procedimientos para el control,mantenimiento y Calibracin de los Equipos de Inspeccin y Prueba.

y mantener procedimientos para la Inspeccin y Pruebas en Recibo,Proceso y producto terminado.

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Elementos de la Norma

4.13

Establecer

Control del 4.12 Estado de Producto No ALTO Inspeccin y conforme. Prueba.

y mantener Identificar el estado de procedimientos que aseguren que el producto inspeccin y prueba, que indique si el producto ha que no cumpla con los requerimientos establecidos sido aceptado o rechazado de acuerdo a los criterios sea identificado,documentado, establecidos. segregado,dispuesto y notificado a las funciones correspondientes.
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Elementos de la Norma

4.15

4.14 Acciones

Manejo,Almacena miento,Empaque, Preservacin y Entrega.


Establecer

Correctivas y preventivas.
Establecer

y mantener procedimientos para el control del M.A.E.P.yE. previniendo daos y deterioro del producto.

Introduccin en ISO 9000

y mantener procedimientos para la implementacin de Acciones Correctivas y Preventivas del Sistema,Proceso y Producto. Asegurar su implementacin y efectividad.

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Elementos de la Norma

4.17 Auditorias

4.16 Registros de

Internas.
Establecer

Calidad.
Establecer

y mantener procedimientos para la Planeacin y ejecucin de Auditorias internas para verificar la efectividad del Sistema de Calidad. Auditoras Planeadas con personal Independiente. Efectuar auditorias de Seguimiento.
Introduccin en ISO 9000

y mantener procedimientos para la Identificacin, Recoleccin,Acceso,Indexacin,Almacenamiento, Mantenimiento y Disposicin de los registros de calidad.

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Elementos de la Norma

4.19 Servicio.
Establecer

4.18 Capacitacin.
Establecer

y mantener procedimientos para Desempear,Verificar y reportar el grado de cumplimiento del servicio con el Cliente.

y mantener procedimientos para la identificacin de las necesidades de entrenamiento y proveerlo a todo el personal.

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Elementos de la Norma

4.20 Tcnicas estadisticas.


Identificar

las necesidades de uso de Tcnicas estadsticas requeridas, para establecer,controlar y . verificar la capacidad de los procesos y las caractersticas del producto.

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