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CAMBIO A REGIMENES BASADOS EN MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS A DOSIS FIJAS EN ADULTOS

CICLO DE DESARROLLO Y GESTION DE MEDICAMENTOS

CUANTIFICACIN
La cuantificacin es el proceso de estimar la cantidad de medicamentos necesaria para asegurar un suministro ininterrumpido a fin de cubrir totalmente los requerimientos estimados de tratamiento de la tuberculosis sobre un perodo de tiempo (normalmente un ao para la ENCT, trimestral en zona/ rea /ES).

ANTECEDENTES
La adherencia es un problema multidimensional complejo; la simplificacin del tratamiento constituye un aspecto importante; sin embargo, debe acompaarse de otras estrategias enfocadas al paciente y al equipo asistencial para lograr el objetivo de una terapia efectiva prolongada en todos los pacientes. Se utilizan segn la edad del paciente, el grado evolucin de la enfermedad, aparicin o no, resistencia microbiana, y por factores propios paciente como la infeccin por el sndrome inmunodeficiencia adquirida (VIH). de de del de

ANTECEDENTES
A pesar de existir un tratamiento efectivo para combatir la enfermedad, se advierten problemas entre los que se puede mencionar: La cantidad de frmacos que hay que tomar. La larga duracin de la terapia que genera discontinuidad, las dosis inadecuadas. La aparicin de microorganismos resistentes a mltiples frmacos. La carencia de programas que aseguren el cumplimiento del tratamiento. La falta de adquisicin de los medicamentos por deficiencias en los sistemas de salud. (Actualmente esto ya no ocurre)

ANTECEDENTES
OMS mostr preocupacin en este tema, recomend buscar estrategias teraputicas para minimizar los problemas expuestos y declar a la TB de emergencia mundial. Se formularon productos con asociaciones de drogas combinadas en dosis fijas llamados FDC (Fixed-dose combination products). Dos drogas de primera lnea fueron formuladas, rifampicina e isoniazida; luego se asociaron tres drogas, rifampicina, isoniazida y pirazinamida. Desde 1994 la OMS y la Unin Internacional contra la Tuberculosis y Enfermedades del Pulmn (IUATLD) han recomendado el uso de productos FDC (asociacin de cuatro drogas esenciales, rifampicina, isoniazida, pirazinamida y etambutol.

ANTECEDENTES
La Estrategia Nacional de Control de la Tuberculosis (ENCT) de Ecuador se encuentra en una fase expansin acelerada de la estrategia DOTS. Uno de los componentes de DOTS es el suministro continuo de medicamentos de calidad garantizada. Actualmente los regmenes para el tratamiento de la TB en Ecuador estn basados en una combinacin de dos medicamentos (H 150mg, R 300mg) y mono-frmacos de Pirazinamida 500 mg , Etambutol 400 mg , Isoniacida de 100 mg .

ANTECEDENTES
A estos precios el costo total de un esquema completo para pacientes nuevos BK + y BK (Categoras I y III) es de US$ 34.35, y para pacientes en re-tratamiento (categora II) es de US$ 96.52.
Los mismos regmenes teraputicos, pero utilizando CDF a precios ofrecidos por el GDF en Diciembre de 2011(incluyendo costos de transporte e inspeccin de calidad, pero no costos de desaduanaje), son US$ 26.00 y US$ 78.60,

ESQUEMAS DE TRATAMIENTO TUBERCULOSIS


E1:
INDICADO PARA:

Todos los casos nuevos de: Tb Pulmonar. Tb Extrapulmonar. Tb / VIH.

2
FASE INICIAL:

HRZE

2 meses (50 dosis) 5d/7dsemana 4


FASE DE CONSOLIDACIN: 4 meses (50 dosis) 3d/semana
B.Q.F. Vernica Ortiz 04-03-11

H3R3

E2:
INDICADO PARA:

Todos los casos de: Tb Pulmonar o Extrapulmonar, antes tratados. Recadas, abandonos.

3 meses 2 HRZES - 1 FASE INICIAL: (50 dosis) 5d/semana (25 dosis) 5d/semana HRZE

5 H3R3E3 FASE DE CONSOLIDACIN: 5 meses (60 dosis) 3d/semana

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E1

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E1

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E2

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO E2

TRATAMIENTO FARMACOLOGICO TB INFANTIL

TRATAMIENTO ANTIFIMICO CON MEDICACION A DOSIS FIJA

OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL

Mejorar la curacin de TB con la administracin de CDF y por ende disminuir la transmisin de TB en la poblacin.
OBJETIVOS ESPECIFICOS

Mejorar la adherencia al tratamiento al disminuir el nmero de tabletas a ingerir cada da. Disminuir la resistencia a los antibiticos al combinar los 4 principios activos en una sola tableta. Disminuir los costos asociados al tratamiento de la TB. Facilitar la Gestin del Suministro de medicamentos, manejo de las solicitudes trimestrales con CDF.

PRESENTACIONES COMERCIALES CDF PARA ADULTOS

VENTAJAS
Cambiar de regmenes basados en mono-frmacos a CDF ofrece ventajas ms all de los precios preferenciales que ofrece OPS. Entre ellos pueden mencionarse: Incremento de la adherencia de los pacientes al tratamiento Reduccin del riesgo de mono-terapia con medicamentos bactericidas, con lo que se disminuye el surgimiento de resistencia Reduccin del nmero de tabletas que el paciente debe consumir por dosis Facilidad en el clculo de dosis

ESQUEMA 1 CDF

ESQUEMA 1 CDF

ESQUEMA 2 CDF

ESQUEMA 2 CDF

TRATAMIENTO DE LA TUBERCULOSIS ACTIVA EN PVV

Tuberculosis: Caso nuevo

2RHZE/7RH 2RHZE/10RH

Tuberculosis:
Caso antes tratado, recadas, abandono recuperado

2RHZES-1RHZE/6RHE 2RHZES-1RHZE/9RHE

12 meses: TB Ganglionar, sea, Menngea

TRATAMIENTO DE LA TUBERCULOSIS ACTIVA EN PVV El Tratamiento Antituberculoso en pacientes con Coinfeccin TB/VIH se extiende por 9 meses y en caso de TB menngea, ganglionar y seo articular por 12 meses. Medicamentos debern de administrase en das continuos las 2 fases.

TERAPIA PREVENTIVA CON ISONIACIDA EN CONTACTOS MENORES DE 5 AOS Y PVV


Terapia Preventiva con Isoniacida , se administra siempre y cuando se haya descartado Tuberculosis Activa. Se establece por una sola vez y durante 9 meses: Isoniacida 5 mg/Kg/da, mximo 300 mg, en una sola toma, 7 das a la semana

E1 CASO NUEVO CDF COINFECCION TB/VIH


5 VECES POR SEMANA PESO CORPORAL EN KG FASE INICIAL FASE DE CONTINUACIN RHZE (150 mg+75 mg+400 mg+275 mg) RH (300 + 150 mg ) 30-37 2 1 38-54 3 1,5 55-70 4 2 71 y mayor 5 2,5

ESQUEMA 2 CDF CINFECCION TB/VIH


PESO CORPORAL EN KG 30-37 38-54 55-70 71 y mayor S 0,5 1 1 1 5 VECES POR SEMANA FASE INICIAL A FASE INICIAL B FASE DE CONTINUACIN RHZE (150 mg+75 mg+400 mg+275 mg) RHZE (150 mg+75 mg+400 mg+275 mg) RH (300 mg +150 mg) E 400 mg 2 2 1 1 1/2 3 3 1 1/2 2 4 4 2 3 5 5 2 1/2 3

DISEO DE ESQUEMAS DE TRATAMIENTO CDF ESQUEMA 1


MEDICAMENTOS ESQUEMA 1 (nombre genrico, forma farmac., concent., nombre marca) Isoniacida+ Rifampicina+Etambutol+Pirazina mida 75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. tab. recub. Isoniacida + Rifampicina 150mg. + 150mg. Tab. 4 50 200 DA 4 50 200 TABLETAS POR N DE DOSIS Total tab. esquema

DISEO DE ESQUEMAS DE TRATAMIENTO CDF ESQUEMA 2


MEDICAMENTOS ESQUEMA TABLETAS POR N DE DOSIS 2 (nombre genrico, forma farmac., concent., nombre marca) DA Isoniacida+ 4 75 Rifampicina+Etambutol+Pira zinamida 75 mg + 150 mg + 275 mg. + 400 mg. tab. recub. Isoniacida + Rifampicina 4 60 150mg. + 150mg. Tab. Etambutol 400mg. Tab. 3 60 Estreptomicina polvo para 1 50 inyec. 1 g Total Tab. por

esquema 300

240 180 50

FORMATO DE SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS


MINISTERIO DE SALUD PBLICA DEL ECUADOR PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS SOLICITUD TRIMESTRAL DE MEDICAMENTOS DOSIS INDIVIDUALES PROVINCIA
PEDIDO DEL TRIMESTRE ESQUEMA 1 2HRZE/4H3R3

CANTN

REA N

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO AO


ESQUEMA 2 2HRZES-1HRZE/5H3R3E3
SUBTOTAL
N ESTIMADO DE CASOS ANTES TRATADOS

MEDICAMENTOS

TOTAL

N ESTIMADO DE CASOS NUEVOS

FACTOR

FACTOR

SUBTOTAL

a
ISORIFAMPICINA tabletas (150 + 300 mg) PIRAZINAMIDA tabletas ( 500 mg) ETAMBUTOL tabletas (400 mg) ESTREPTOMICINA frascos (1 gr) AGUA BIDESTILADA ampollas ISONIACIDA tabletas (100 mg)

b 200 150 150

A = a x b

c 0

d 270 225 405 50 50 180

B = c x d

C=A+B

HR Z E S H

0 0 0

0 0 0 0 0 0

0 0 0 0 0 0

150

MEDICAMENTOS
ISORIFAMPICINA PIRAZINAMIDA ETAMBUTOL ESTREPTOMICINA AGUA BIDESTILADA ISONIACIDA

CANTIDAD NECESARIA D=C

RESERVA NECESARIA E=D

SALDO ACTUAL EN STOCK F LOTE

TOTAL SOLICITADO G = D+E-F

0 0 0 0 0 0 N CASOS H = a x 0,50 SUBTOTAL SOLICITADO I = H x 300 tabletas 0 FRASCOS/DOSIS/PESO M=K x6 0

0 0 0 0 0 0 GRAN TOTAL ISONIACIDA J=G+I 0

TERAPIA PREVENTIVA CON ISONIACIDA MEDICAMENTO PRESENTACIN


ISONIACIDA

100 mg

SUSPENSIN PEDIATRICA MEDICAMENTO


RIFAMPICINA

PRESENTACIN 100 mg / 5 ml ( frasco de 60 ml)

NCASO K 0

FECHA DE LA SOLICITUD DE MEDICAMENTOS

NOMBRE, APELLIDOS Y FIRMA DEL FUNCIONARIO QUE SOLICITA

VISTO BUENO DEL JEFE INMEDIATO

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