PRUEBAS OBLIGATORIAS DE TAMIZAJE PARA BANCO DE SANGRE METODOLOGIA ELISA

BLGA. ENRIQUETA CORRALES QUITORAN

 Fue fundada en 1994 con capital enteramente peruano con el objetivo de comercializar en el mercado peruano reactivos para el Diagnostico de la mas alta calidad.
www.universalsd.com

PRESENTACION DE LINEA DE REACTIVOS

CERTIFICACIONES INTERNACIONALES
ISO 13485 especfico para Diseo,
Desarrollo y Manufactura de dispositivos para Diagnstico Clnico y Mdico

NIBSC (National Institute for Biological

Standards and Control) un Laboratorio Internacional de referencia de la OMS

CERTIFICACIONES INTERNACIONALES
FDA DE CANAD CERTIFICACIN DE COMUNIDAD EUROPEA

Clinotech
ELISA Pruebas Rpidas Tiras reactivas Aglutinacin de Latex Teraputicas (factores de coagulacin) Equipos Pipetas automticas

METODOLOGIA ELISA:

PRESENCIA EN: BANCOS DE SANGRE LABORATORIOS DE INMUNOLOGA LABORATORIOS DE EMERGENCIA, ETC.

Clinotech ELISAS: (BANCO DE SANGRE) HIV 1- 2 , 3ra. Generacin HCV 3ra. Generacin HBCore Total 3ra. Generacin HBsAg 3ra. Generacin Sifilis 3ra. Generacin

Clinotech HIV ELISA

Seleccin de Antgenos
HIV 1 Antigenos de Envoltura: Contiene regiones de gp120 y gp41 proveen una excelente sensibilidad en la seroconversin. HIV 2 Antigenos de Envoltura: Contiene regiones de gp36 provee sensibilidad hacia muestras reactivas diluidas o dbiles. Componente del Core: Contiene p24 para HIV 1 asegura la deteccin de todos los grupos y subtipos.

ESTRUCTURA VIRAL
gp120 gp41/gp46

p24
p17

RNA RT

LTR

Gag

Pol

Env

HIV Inmaduro

Maduro

REPLICACION VIRAL DEL HIV

CLINOTECH HBsAg ELISA

Seleccin de Anticuerpos
Utiliza anticuerpos monoclonales en la fase solida, asegurando la deteccin de todos los serotipos HBV (adw; adr; ayw; ayr)

CLINOTECH HBcore ELISA

Seleccin de Antigenos
* Fase Slida revestida con Antgenos Recombinantes, brindando mayor sensibilidad y especificidad a la prueba.

* Deteccin de tanto IgM como IgG (Core Total) ideal para los Bancos de Sangre y para Inmunodiagnstico.

CLINOTECH HCV3era Generacin

Seleccin de Antigenos

Ags recombinantes: core, NS3, NS4, NS5.

CLINOTECH Syphilis ELISA

Seleccin de Antigenos
Fase Slida revestida con Antgenos Recombinantes (p47,p15,p17), brindando mayor sensibilidad y especificidad a la prueba.

Deteccin de tanto IgM como IgG ademas de IgA

.

CLINOTECH ELISAS:
(BANCO DE SANGRE) Son reactivos de cortos periodos de incubacin. Pocillos desglosables. Placas identificadas con borde de color. Reactivos listos para usar. Alta sensibilidad y alta especificidad.

CHAGAS
3ra generacion.

CHAGAS ELISA 3ra.Gen.

TECNOLOGIA

Ensayo inmunoenzimtico en fase slida para la deteccin de anticuerpos sricos de la clase IgG dirigidos contra el Trypanosoma Cruzi Cepas Tulahun y Mn Antgenos De Membrana Altamente inmunognicos.(extractos totales) Sensibilidad : 100% Especificidad: 100%

Estudio Comparativo
Ensayo
BiosChile
NEG
Resultados
Falsos POS*
353/35 3

Ensayo B
NEG
342/35 3

Ensayo C Ensayo D
NEG
351/35 3

POS
271/27 1

POS
269/271

POS
271/27 1

NEG
350/353

POS
270/271

0/16

11/16

2/16

3/16

Falsos NEG+
Concordanci a

0/3
100,0%

2/3
97,9%

0/3
99,7%

1/3
99,4%

(*) 16 muestras fueron reactivas solo en uno de los ensayos. Estas muestras fueron negativas por Western Blot. (+) 3 muestras fueron reactivas slo en tres de los ensayos y adems fueron positivas por Western Blot. Los ensayos de BiosChile y Ensayo C utilizan extractos del parsito y detectan IgG. Los ensayos B y D utilizan antgenos recombinantes y detectan IgG e IgM. http://www.chagas.cl/3_evaluaciones/estudio_comparativo.html

HTLV 1 -2 HB CORE

HTLV 1 -2
CARACTERSTICAS
Ensayo de ltima generacin con micropocillos revestidos con pptidos sintticos para HTLV 1 y 2 (gp 46-I, gp 46-II y p21-I) Ensayo en fase slida para la deteccin de anticuerpos sricos dirigidos contra el HTLV 1 y 2, al igual que IgG e IgM.

KEHUA
"Kehua es el lder del mercado chino en el diagnstico, con una trayectoria de alta calidad y eficiente costo de los productos,

KEHUA
HIV 1- 2 , 3ra. Generacin HCV 3ra. Generacin HBCore Total 3ra. Generacin HBsAg 3ra. Generacin Sifilis 3ra. Generacin

ALIANZA ENTRE SHANGHAI KEHUA Y BIOMRIEUX : 31/01/2008

Shanghai Kehua Bio-ingeniera y BioMrieux (Euronext: BIM) anuncian la creacin de una alianza basada en la empresa conjunta en la que BioMrieux le transfiere la fabricacin de microplacas inmunoensayo que se realizaban en Boxtel, a Kehua en China.

KEHUA CON LA FUNDACION CLINTON: 16/01/2006

KEHUA CON LA FUNDACIN CLINTON EN INICIATIVA CONTRA VIH/SIDA HACINDOSE UNO DE LOS CUATRO PROVEEDORES GLOBALES DE PRUEBAS RPIDAS PARA EL SIDA. ANTECEDENTES:

2003 las pruebas rpidas de Kehua pasaron la evaluacin de OMS y en el 2004 se hizo proveedor de ste 2005, Kehua firm un contrato como proveedor a largo plazo con la UNICEF

14/02/2007

VIH (1+2) ANTICUERPO (ORO COLOIDAL) DE KEHUA EST EN PRIMER LUGAR EN MALAWI (sensibilidad y especificidad) SEGN EQUIPO DE EVALUACIN DE REACTIVOS DE SIDA DE MALAWI ENTRE LOS CUATRO PROVEEDORES GLOBALES DE LA FUNDACIN CLINTON: Kehua (China), Chembio Diagnstico (EEUU.), Orgenics Ltd. (Israel y Francia) y Diagnstico Qualpro (India).

HIV AG P 24
SENSIBILIDAD DE DETECCION 10 PG/ML

LG HIV Ag-Ab Plus

Anlisis inmunoenzimtico para la deteccin del antgeno p24 del virus de inmunodeficiencia humana y los anticuerpos contra el VIH-1, VIH-1 grupo O y VIH-2 en suero o plasma humano. - Combo ELISA de 4ta generacin, reduce perodo para la deteccin de VIH Ag y VIH Ab.

LG HCD 3.0 Plus

HCV
DIAGNOSTICO SEROLOGICO

HCV
DIAGNOSTICO SEROLOGICO

HCV
PREVALENCIA MUNDIAL

HCV
DIAGNOSTICO SEROLOGICO
Deteccin de anticuerpos Deteccin 4 8 semanas
1ra generacin (c100-3) 2da generacin (core, c200c, Ns3) 3ra Generacin (core, NS3, NS4, NS5)
4ta Generacin (core, NS3, NS4, NS5) 1a, 1b, 2a Versin 4.0 (core, NS3, NS4, NS5) Helicasa Plus (core, NS3, NS4, NS5) + E1, E2

HCV
DIAGNOSTICO SEROLOGICO

LG HCD 3.0 Plus

HCV
DIAGNOSTICO SEROLOGICO

LG HCD 3.0 Plus

Detecta: Regin Estructural: Core, E1, E2 Regin No Estructural: NS3, NS4, NS5

HCV
DIAGNOSTICO SEROLOGICO

LG HCD Plus
3 Tipos de Antgenos KHCV Ub-Core 518 (Core/NS3) KHCV Ub-E1E2NS4 (E1,E2/NS4) KHCV Ub-NS5 (NS5)

 I) CAPACITACIN Como una Empresa seria, comprometida, con mucha trayectoria y experiencia, creemos que uno de los puntos ms importantes para alcanzar el xito en el desarrollo de las actividades, es mediante una capacitacin al personal continua y programada bajo una correcta supervisin realizada por personal preparado y competente. II) SUMINISTRO DE INSUMOS Pieza clave y fundamental, que mediante su cumplimiento oportuno y con entregas programadas segn el requerimiento, garantizaremos el cumplimiento total de las actividades en el Banco de Sangre con el compromiso de nunca parar las actividades en este Servicio. III) MANTENIMIENTOS Mantenimientos Preventivos: Oportunos y programados segn las indicaciones de los fabricantes de los equipos, realizados por nuestro staff de ingenieros pertenecientes a la Compaa, con experiencia y capacitacin Internacional en las sedes de estos fabricantes. Mantenimientos Correctivos: Oportunos, durante las 24 horas del da y los 7 das de la semana.

 EQUIPOS SOFTWARE UNIBLOOD

UNIVERSAL SD

MUCHAS GRACIAS