Evolucin de la Norma ISO 9000

Integrantes: Castillo, Lisseth Granda, Ivonne Maguia, Sofia Vasquez, Carla Zapata, Joaquin

Las normas nacen para que las empresa se rijan por unos principios de organizacin y para que den estabilidad en el mercado y en la sociedad.

 Cuando se crea un producto o servicio se hace para satisfacer las necesidades y demandas de unos clientes. Para tener buenos rendimientos econmicos y asegurar el futuro, la empresa tiene que organizarse de tal forma que d garantas a los usuarios, compradores, trabajadores, directivos y accionistas.

LAS NORMAS ISO 9000

La serie ISO 9000 es un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestin de la empresa que han ganado reconocimiento y aceptacin internacional debido al mayor poder que tienen los consumidores y a la alta competencia internacional acentuada por los procesos integracionistas. Algunas de estas normas especifican requisitos para sistemas de calidad (ISO 9001, 9002, 9003) y otras dan una gua para ayudar en la interpretacin e implementacin del sistema de calidad (ISO 9000-2, ISO 9004-1)

ANTECEDENTES DE LAS NORMAS ISO 9000

La normalizacin internacional se realiza con base en un amplio criterio, no slo se refiere a lo legislacin comunitaria en molea de productos o servicios, sino pretendiendo ser un mtodo para asegurar la economa, ahorrar gastos, evitar el desempleo y garantizar el funcionamiento rentable de las empresas. Las organizaciones deben tener un sistema de calidad ms eficiente cada da, que integre todas las actividades que pudieran afectar la satisfaccin de las necesidades explcitas y tcitas de sus clientes.

Es por esta rozn que surgi la necesidad de normalizar la forma de asegurar la calidad.

El Organisno Internacional de Normalizacin, ISO, (Internatlonal Organization for Standardization), fue creado en 1 947 y cuenta con 91 estados miembros, que son representados por sus organismos nacionales de normalizacin

La ISO trabaja para lograr uno forma comn de conseguir el establecimiento del sistema de calidad, que garantice la satisfaccin de las necesidades y expectativas de los consumidores.

 A comienzos de! ao 1980 la ISO design una serie de comits tcnicos para que trabajaran en el desarrollo de normas comunes que fuesen aceptadas universalmente. El resultado de este trabajo fue publicado siete aos ms tarde a travs del compendio de normas ISO 9000, posterior a la publicacin de la norma de aseguramiento de la calidad-vocabulario (ISO 8402), que fue dada a conocer en 1986. El diario oficial de las comunidades europeas, el 28 de Enero de 1991, public una comunicacin que fue tambin nombrada el Libro Verde de la normalizacin. Este importante documento no slo fue un marco de referencia para Europa, sino tambin para las comunidades que negocian con ellos, como el caso de Mercosur, con esto se exige o sus proveedores que sean auditados y certificados bajo los lineamientos de la ISO 9000 La frecuencia que ISO estableci para la revisin y actualizacin de lo serie ISO 9000 fue de cinco aos.

OBJETIVOS DE LAS ISO 9000

Proporcionar elementos para que una organizacin pueda lograr la calidad del producto o servicio, a la vez que mantenerla en el tiempo, de manera que las necesidades del cliente sean satisfechas permanentemente, permitindole a la empresa reducir costos de calidad, aumentar la productividad, y destacarse o sobresalir frente a la competencia. Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los servicios tienen la calidad deseada, concertada, pactada o contratada.

Proporcionar a la direccin de la empresa la seguridad de que se obtiene la calidad deseada.

Establecer las directrices, mediante las cuales la organizacin, puede seleccionar y utilizar las normas.

Familia ISO 9000

En la familia ISO 9000 se utiliza el trmino organizacin para designar un conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones. Esto incluye denominaciones como compaa, corporacin, organizacin, fundacin, organismo, asociacin, o una parte o combinacin de ellas. La norma internacional ISO 9001 especifica los requisitos para los SGC, genricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector econmico e industrial con independencia de la categora del producto/servicio. Son complementarios a los requisitos del producto/servicio, que pueden ser especificados por los clientes, por la propia organizacin o por disposiciones reglamentarias.

NORMA 8402 9000 9000-1 1986 1987 1987

AO

CONTENIDO Gestin y aseguramiento de la calidad Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 1 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 2 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 3 Norma para la gestin y aseguramiento de la calidad Parte 4 Sistema de calidad Sistema de calidad Sistema de calidad Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 1 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 2 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 3 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 4 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 5 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 6 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 7 Gestin de la calidad y elementos del sistema de calidad - Parte 8

9000-2

1993

9000-3

1991

FAMILIA ISO 9000

9000-4 9001 9002 9003

1993 1987 1987 1987

9004-1

1987

9004-2

1991

9004-3

1993

9004-4

1993

9004-5

PC

9004-6

PT

9004-7

PNI

9004-8

NP

Familia ISO 9000

10011-1 PC = Proyecto de comit ; PT = Proyecto de trabajo Lineamientos para 1990 auditar sistemas de calidad- Parte 1 Lineamientos para 1991 auditar sistemas de calidad- Parte 2 Lineamientos para 1991 auditar sistemas de calidad- Parte 3 Requerimiento de PT aseguramiento para equipos de medicin Lineamientos para la PNI elaboracin de manuales de calidad PT NP Aspectos econmicos de la calidad Educacin continua y lineamientos para la capacitacin

10011-2

10011-3

10012-1

10013 10014 10015

 La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite seleccionar un modelo de aseguramiento de calidad, entre las que se describen las ISO 9001/9002/9003.

La norma ISO 9004. establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que afectan a la calidad del producto, es decir, establece directrices para la gestin de la calidad. La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se refiere especialmente a los servicio.

Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos de determinan que elementos tienen que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propsito imponer uniformidad en los sistemas de calidad. Las tres normas tienen igual introduccin y antecedentes, pero en lo referido a los requisitos del sistema encontramos diferencias. La primera diferencia es relativa al nmero de temas (ver tabla 1), y la segunda es 'relativa a la exigencia. La ms completa es la 9001 mientras que la 9003 es la mas escueta y sencilla. Otra diferencia la encontramos en el objeto y campo de aplicacin que detallamos a continuacin:

ISO-9001: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio posventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente. ISO-9OO2: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un contrata entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la produccin, Instalacin y servicie' posventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente. ISO-9003: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la inspeccin, y ensayos finales del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.

Relacin ISO 9000 e ISO 14000

La familia de las ISO 9000 e ISO14000 estn entre los mejores estndares creados. El ISO 9001:2000 e ISO 14001 (tanto la versin 1996 como 2000) son implementadas en mas de 1 milln de organizaciones en 161 pases. La familia de las ISO 9000 se centra en la gestin de la calidad. Se refiere a lo que la organizacin hace para satisfacer los requerimientos de calidad del cliente, los requisitos aplicables derivado de la regulacin y la mejora continua del desempeo. La familia de las ISO 14000 se centra en la gestin del medio ambiente. Esto significa lo que hace la organizacin para minimizar los efectos negativos sobre el medio ambiente producto de las actividades y para lograr la mejora continua del desempeo ambiental.

 La ISO no tiene planes de unir ISO 9001:2000 e ISO 14001:2004 y al mismo tiempo, es sensible a las necesidades de los usuarios quienes deseen implementar sistemas de calidad y de gestin del medio ambiente. El comit tcnico de la ISO/TC 176 (responsable de la ISO 9000) y la ISO/TC207 (responsable de la ISO 14000) tienen una continua colaboracin para alcanzar un alto nivel de compatibilidad entre las dos familias de estndares y, as, facilitar la implementacin por usuario, sean sistemas lado a lado o como sistemas de gestin integrados. Esta colaboracin se refiere a aquellos temas como terminologa comn y la estructura de los estndares y su mas grande logro hasta ahora es el desarrollo de un estndar de auditoria conjunto para un sistema de gestin de la calidad y medio ambiente. La ISO 19011:2002, guas directrices para auditoria del sistema de gestin calidad y/o medio ambiente.

Relacin ISO 9000 - OSHAS 18000

OSHAS 18000: Es la especificacin de evaluacin sobre sistemas de gestin de la salud y seguridad laboral de mayor reconocimiento internacional, desarrollada por un conjunto de importantes organizaciones comerciales y de certificacin para cubrir un nicho en lo que a estndares internacionales se refiere.

Abarca las siguientes reas bsicas:

Identificacin de amenazas, evaluacin de riesgos y establecimiento de controles Requisitos legales y de otro tipo Objetivos y programa Recursos, cargos, responsabilidad, deber y autoridad Competencia, formacin y concienciacin Comunicacin, participacin y consultora Control operacional Preparacin y respuesta ante emergencias Medicin de la actuacin, seguimiento y mejora

La OHSAS 18001:2007 es ms compatible con la ISO 14001:2004 e ISO 9001:2000, incluye conceptos de gestin de la seguridad y salud modernos y probados y contiene elementos y definiciones mejor definidas.

Relacin ISO 22000: 2005

Fortalece la cadena de abastecimiento alimentara, en materia de seguridad. Se aplica en los procesos y actividades en el sector alimentario hasta el consumo incluyendo elaboradores de alimentos, productores de ingredientes y aditivos, equipos para elaboracin, suplementos nutricionales, aerolneas, cruceros de turismo, barcos mercantiles, confeccin de alimentos, transporte de alimentos, empacadoras, materiales de empaque, embotelladoras y numerosos otros.

ISO 9001
Basada en la gestin de los procesos Hace referencia al cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios Incluye requisitos de control de procesos y del producto y van hacia la mejora de los mismos Su objetivo la satisfaccin del cliente Internacional

DE QUE TRATA LA NORMA ?

La norma ISO 22000 establece los requerimientos que debe cumplir un sistema de gestin de la seguridad alimentara (SIGIA) en la cadena de suministros de una organizacin.

Objetivos ISO 22000: 2005

Demostrar la capacidad para controlarlos riesgos para la seguridad alimentaria a travs de: 1. Cumplir los requisitos establecidos por la legislacin vigente 2. Incrementar la satisfaccin del cliente al poseer un sistema eficaz de control de riesgos para la seguridad alimentaria 3. Armonizacin del conjunto de normas a las que actualmente estn haciendo frente los fabricantes y suministradores de productos alimenticios, evitando costos innecesarios y duplicacin de esfuerzos

Beneficios ISO 22000

Es internacional. Ofrece la armonizacin de normas y exigencias Llena el vaco existente entre la norma ISO 9001:2000 y el plan de HACCP . Contribuye a una mejor comprensin y aun mayor desarrollo del plan de HACCP del CODEX.

Armonizacion de Normas Existentes en...

FAMI-QS
DS 3027 Aldi system Kraft food system

Nestl NQS
Eurepgap

M&S system

ISO 9001

ISO 14001

BRC-IoP

Waiterose system IFS GMP standard for Corrugated & Solid Board AG 9000
Ducth HACCP

Friesland Coberco FSS

BRC-Food GMO

SQF

GMP

McDonalds system GFSI Guide

Sistema Transversal de Gestin

Relacin con la Norma ISO 9004

Las ediciones actuales de las Normas ISO 9001 e ISO 9004 se han desarrollado como un par coherente de normas para los sistemas de gestin de la calidad, las cuales han sido diseadas para complementarse entre s, pero que pueden utilizarse igualmente como documentos independientes.

La Norma ISO 9001 especifca los requisitos para un sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin. Se centra en la eficacia del sistema de gestin de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del cliente.

La Norma ISO 9004 proporciona orientacin sobre un rango ms amplio de objetivos de un sistema de gestin de la calidad que la Norma ISO 9001, especialmente para la mejora continua del desempeo y de la eficiencia globales de la organizacin, as como de su eficacia. se recomienda como una gua para aquellas organizaciones cuya alta direccin desee ir ms all de los requisitos de la Norma ISO 9001. No tiene la intencin de que sea utilizada con fines contractuales o de certificacin.

Cul es la relacin entre la norma ISO 9001:2000 y la ISO 14001?

La norma ISO 9001:2000 se ha desarrollado pensando en aumentar la compatibilidad ya existente con la ISO 14001, particularmente en lo relativo a terminologa y contenido.

Contemplarn las nuevas normas los temas financieros?

Los temas financieros no estn incluidos en la norma ISO 9001:2000, ya que en esta norma se establecen los requisitos que debe satisfacer un Sistema de Gestin de la Calidad. La norma de recomendaciones ISO 9004:2000 pone ms nfasis en los recursos financieros necesarios para la implantacin y mejora de un SGC.

Compatibilidad con otros sistemas de gestin

Esta Norma Internacional se ha alineado con la Norma ISO 14001:1996, con la finalidad de aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios.
Esta Norma Internacional no incluye requisitos especficos de otros sistemas de gestin, tales como aquellos particulares para la gestin ambiental, gestin de la seguridad y salud ocupacional, gestin financiera o gestin de riesgos. Sin embargo, esta Norma Internacional permite a una organizacin integrar o alinear su propio sistema de gestin de la calidad con requisitos de sistemas de gestin relacionados.

Periodo de transicin

Relacin entre los sistemas de gestin de la calidad y los modelos de excelencia

Ambos enfoques: a) Permiten a la organizacin identificar sus fortalezas y sus debilidades. b) Posibilitan la evaluacin frente a modelos genricos. c) Proporcionan una base para la mejora continua. d) Posibilitan el reconocimiento externo.

 La diferencia radica en su campo de aplicacin. Por un lado, la familia de Normas ISO 9000 proporciona requisitos para los sistemas de gestin de la calidad y orientacin para la mejora del desempeo; evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad que determina el cumplimiento de dichos requisitos. Los modelos de excelencia contienen criterios que permiten la evaluacin comparativa del desempeo de la organizacin y que son aplicables a todas las actividades y partes interesadas de la misma. Los criterios de evaluacin en los modelos de excelencia proporcionan la base para que una organizacin pueda comparar su desempeo con el de otras organizaciones (ISO, 2000).

Ventajas de la implantacin del sistema de la Norma ISO 9001:2000 respecto a ISO 9001:1994
Cambios exigidos por la norma, como son: Estudio de Satisfaccin del Cliente, le da una importancia considerable. Consta de la realizacin de dicho cuestionario, decidir como va a ser completado por parte del cliente y el posterior estudio de los datos obtenidos. Realizacin de una Matriz de Competencias, que hay que mantener actualizada. Otra serie de cambios que dependern de cada organizacin (Mariscal et al ,2004)

Tabla 1. Correspondencia entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:1994

Tabla 1. Correspondencia entre las Normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:1994 (continuacin)

Cules son los beneficios de las nuevas normas?

Las nuevas normas de Sistemas de Gestin de Calidad aportan un importante nmero de beneficios, como:
Son aplicables para toda clase de productos (incluyendo servicios) en todos los sectores de actividad y para organizaciones de cualquier tamao. Simples de usar, de lenguaje claro, de fcil traduccin a las diferentes lenguas y fcil comprensin. Disminucin de la cantidad de documentacin requerida. Conexin del Sistema de Gestin de la Calidad con los procesos de la organizacin.

 Proporcionan una evolucin natural hacia la mejora de las prestaciones de la organizacin. Mayor orientacin hacia la mejora continua y la satisfaccin del cliente. Compatibilidad con otros sistemas de gestin tales como ISO 14001. Proporcionan una base consistente para tratar las necesidades e intereses primordiales de organizaciones en sectores especficos. Consideracin de las necesidades y beneficios de todas las partes interesadas.

Cules son los principales cambios de las normas?

Una nueva estructura orientada a los procesos y secuencia ms lgica de los contenidos.

Un proceso de mejora continua.

Mayor nfasis en el papel de la Alta Direccin, que incluye su compromiso de desarrollar y mejorar el Sistema de Gestin de la Calidad, la consideracin de los requisitos legales y reglamentarios, y el establecimiento de objetivos medibles en funciones y niveles relevantes de la organizacin.

 Un requisito para que la organizacin realice un seguimiento de la informacin relacionada con la satisfaccin e insatisfaccin del cliente como una medida de las prestaciones del servicio.

Reduccin significativa de la cantidad de documentacin requerida. Terminologa modificada y mejorada para facilitar su interpretacin.
Mayor compatibilidad con la norma de Sistema de Gestin Medioambiental. Referencia especfica a los principios de Gestin de la Calidad. Consideracin de los beneficios y necesidades de todas las partes interesadas.

Norma: NA-ISO 9001:2007

Proyecto: 31-ISO 9001

CT 31: Sistemas de Gestin/SC 01-Sistemas de Gestin de la Calidad Secretara Tcnica: INEN - Ecuador Ttulo en Espaol:

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD - Requisitos

Ttulo en Ingls: Quality Management Systems. Requirements Resumen de objeto: Esta Norma especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin: a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. Todos los requisitos de esta Norma son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. Estado: Vigente Antecedentes: Esta norma es una adopcin equivalente de la ISO 9001:2000 (traduccin certificada) ICS: 03.120.10 Total de pginas: 23 Fecha: 2007-10-11

PNA aprobado: Bolivia, Colombia, Ecuador, Per.

Norma: NA-ISO 9000:2007

Proyecto: 31-ISO 9000

CT 31: Sistemas de Gestin/SC 01-Sistemas de Gestin de la Calidad Secretara Tcnica: INEN - Ecuador

Ttulo en Espaol:

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD - Fundamentos y vocabulario

Ttulo en Ingls: Quality Management Systems. Fundamentals and vocabulary

Resumen de objeto: Esta Norma describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad, los cuales constituyen el objeto de la familia de Normas ISO 9000, y define los trminos relacionados con los mismos. y se aplica a: a) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementacin de un sistema de gestin de la calidad; b) las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para los productos sern satisfechos; c) los usuarios de los productos; d) aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminologa utilizada en la gestin de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores); e) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, evalan o auditan el sistema de gestin de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001 (por ejemplo: auditores, entes reguladores, organismos de certificacin/registro); f) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organizacin, asesoran o dan formacin sobre el sistema de gestin de la calidad adecuado para dicha organizacin; g) quienes desarrollan normas relacionadas. Estado: Vigente Antecedentes: Esta norma es una adopcin equivalente de la ISO 9000:2005 (traduccin certificada) ICS: 01.040.03; 03.120.10 Total de pginas: 30 Fecha: 2007-10-11

PNA aprobado: Bolivia, Colombia, Ecuador, Per

Norma: NA-ISO 9004:2007 CT 31: Sistemas de Gestin/SC 01-Sistemas de Gestin de la Calidad Secretara Tcnica: INEN - Ecuador Ttulo en Espaol:

Proyecto: 31-ISO 9004

desempeo

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD - Directrices para la mejora del

Ttulo en Ingls: QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. Guidelines for performance improvements Resumen de objeto: Esta Norma proporciona directrices que van ms all de los requisitos establecidos en la Norma ISO 9001, con el fin de considerar tanto la eficacia como la eficiencia de un sistema de gestin de la calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeo de la organizacin. Si se compara con la Norma ISO 9001, los objetivos relativos a la satisfaccin del cliente y a la calidad del producto se extienden para incluir la satisfaccin de las partes interesadas y el desempeo de la organizacin. Esta Norma es aplicable a los procesos de la organizacin y por lo tanto se pueden difundir en la organizacin los principios de gestin de la calidad en los que est basada. El objetivo de esta Norma Internacional es la consecucin de la mejora continua, medida a travs de la satisfaccin del cliente y de las dems partes interesadas. Esta Norma est constituida por orientaciones y recomendaciones y no ha sido concebida para su uso, contractual, reglamentaria o en certificacin ni tampoco como una gua para la implementacin de la Norma ISO 9001. Estado: Vigente Antecedentes: Esta norma es una adopcin equivalente de la ISO 9004:2000 (traduccin certificada) ICS: 01.040.03, 03.120.10 PNA aprobado: Bolivia, Colombia, Ecuador, Per. Total de pginas: 64 Fecha: 2007-07-25

GRACIAS

Bibliografa
Mariscal, M; Garca, S; Lavios, J; Siz, R. 2004. Implantacin de la norma UNE-ENISO 9001:2000 a partir de la norma UNE-EN-ISO 9001:1994. Sinergias y necesidades. VIII Congreso de Ingeniera de Organizacin. Disponible en: http://io.us.es/cio2004/comunicaciones/513-522.pdf ISO. 2000. Norma Internacional. Traduccin certificada ISO 9001. Sistemas de gestin de la calidad Requisitos. Suiza http://www.eie.fceia.unr.edu.ar/ftp/Gestion%20de%20la%20calidad/ISO%2090012000(ES).pdf http://www.iram.com.ar/Documentos/Certificacion/Sistemas/ISO9000_2000/guia_plani ficacion.pdf http://www.fomento.es/NR/rdonlyres/30E622FC-95A4-428C-BA6C54DB2AD33E6F/19523/CaptuloIRequisitosISO9001.pdf http://www.comunidadandina.org/reglamentos/lista_normas_tecnicas.htm http://intranet.comunidadandina.org/Documentos/Gacetas/Gace1552.pdf