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Curso: Diagnstico oportuno, Manejo Clnico y Precauciones en el Tratamiento de la Influenza A(H1N1)

Vacunas Contra Influenza Estacional y A/H1N1

Objetivos
Describir los mecanismos de variacin de la Influenza. Describir las diferentes vacunas y la produccin. Presentar el plan de vacunacin de Influenza A/H1N1.

Contenido
Virologa e inmunologa de los virus influenza. Vacunas:
Caractersticas. Produccin. Variedades:
Estacional (trivalente). Epidmica (monovalente).

Programa de vacunacin: grupos blanco.

El Contexto
Informacin en evolucin. A/H1N1: un virus con gran potencial de cambio. Ms transmisible que influenza estacional (incertidumbre amplia). Menos grave que lo previsto [A/H5N1]. Impacto variable por pases y regiones.

Diagrama del virus de Influenza


HA (Hemaglutinina)

M2 (Canal inico)

Bicapa lipdica

M2 (Protena de matriz)
NA (Neuraminidasa)

Clasificacin de los Virus de la Influenza Humana


Tipo A:
Asociado con epidemias y pandemias. Subdivisiones de acuerdo con HA y NA:
H3N2. H1N1.

Tipo B:
Asociado con epidemias.

Tipo C:
Asociado con casos espordicos. Casos de poca gravedad. Antignicamente estable.

Influenza A: Cambios Antignicos


Cambios menores del tipo drift pueden ocurrir en la HA y la NA:
Estn asociados con las epidemias estacionales. Aparicin frecuente de nuevas cepas en respuesta a seleccin provocada por inmunidad colectiva. Los virus de Influenza A cambian mas frecuentemente que los virus B.

Influenza A: Cambios Antignicos

Cambios mayores del tipo shift ocurren tanto en HA como en NA:


Asociadas con PANDEMIAS. Origina virus de la influenza A nuevos, con nueva HA HA y NA. Poblacin sin ninguna inmunidad previa.

Influenza A/H1N1 2009: Un nuevo virus

Porcino clsico, linaje Norte Amrica. Aviar, linaje Norte Amrica. Estacional H3N2. Porcino, linage Eurasitico

Tipos de vacuna segn su uso en humanos


Influenza Estacional
Trivalente:
A(H1N1). A(H3N2). B.

Influenza Pandmica
Monovalente:
A(H1N1).

Vigilancia mundial / identificacin variantes antignicas Determinacin del comportamiento epidemiolgico Secuenciacin de variantes y caracterizacin inmunolgica Enero Seleccin de cepas especficas para incluirse en la vacuna, en base el grado de diferencia de cepas previas y evidencia epidemiolgica significativa

Febrero

Marzo

Manipulacin viral para alto rendimiento en huevo embrionado / Distribucin a productores Reactivos de referencia para caracterizacin de la vacuna

Abril Expansin de semillas e inoculacin de grandes cantidades de huevos embrionados de gallina

Mayo

Cosecha de lquido alantoideo, y concentracin viral

Junio

Julio

Inactivacin y disrupcin de los virus por mtodos qumicos / Purificacin de hemaglutinina y neuraminidasa

Agosto Mezcla de concentrados monovalentes/ Verificacin de preparacin trivalente Empaque, etiquetado y distribucin de vacuna trivalente
N Engl J Med 2004; 351: 2037

Septiembre

Octubre

La vacunacin contra influenza estacional en Mxico


La campaa contra influenza estacional inicia en Octubre. La vacuna estacional forma parte del esquema de vacunacin e incluye en la actualidad los siguientes grupos blanco:
Nios de 6 a 35 meses de edad. Adultos de 60 aos y ms. Poblacin mayor de 36 meses de edad con riesgo de infeccin. Adultos de 50 a 59 aos de edad con factores de riesgo. Cuidadores dentro y fuera del hogar. Trabajadores de la salud. Contactos cercanos de pacientes inmunosuprimidos.

Cuestionamientos sobre la vacuna del nuevo virus de influenza AH1N1


La trasmisin persiste y se espera un repunte en invierno. Los ensayos clnicos se estn realizando simultneamente a la produccin. Interrogantes
Cundo estar disponible la vacuna? Cuntas dosis estarn disponibles prximamente? Cunto antgeno debe contener cada dosis? Debe contener adyuvante? Se debe administrar previamente la vacuna estacional?

Qu sabemos de la vacuna para A(H1N1)?


Influenza A/California/7/2009. Pobre rendimiento en huevos (30 a 50%). Nmero de dosis (1 vs 2). Cantidad de antgeno (7.5 a 15 mcg). Uso de adyuvantes (s en general). Eficacia (se espera ~70% de respuesta) Seguridad (influenza es extremadamente segura pero ahora hay motivos de cautela). La produccin de estacional termin en julio-agosto para iniciar la de la nueva vacuna. Pendiente produccin estacional de hemisferio sur 2010-2011. Precio, condiciones y tiempos de entrega.

Habr vacuna pero


Produccin insuficiente ~ Es importante destacar que la enfermedad por A(H1N1) no tiene la gravedad contemplada a priori. Quines requieren vacunarse?

Cuando ser factible? La vacuna estar lista a partir de Diciembre-Enero y ms tarde.


Qu quiere cada pas como objetivos de un programa de vacunacin?

Consideraciones adicionales:
Ms all de la vacunacin para Influenza
Iniciar tempranamente la vacunacin con influenza estacional
La vacuna arribar en diferentes fechas a partir de diciembre. Los grupos de riesgo podran atenderse secuencialmente de acuerdo a disponibilidad. Definir vacuna estacional y/o A(H1N1) (una u otra, ambas). Ser conveniente reforzar la vacuno-vigilancia

Re-definir criterios de uso de antivirales: Resistencia, profilaxis y diagnstico. Reforzar la promocin de intervenciones de prevencin primaria: Etiqueta respiratoria.

La vacunacion para Influenza A(H1N1): 2009-2010


Inicio de la campaa: Noviembre / Diciembre.
Grupos de vacunacin: Trabajadores de salud, individuos con riesgo de complicaciones (embarazo, inmunosupresin, obesidad, enf. cardiopulmonar, etc.) y escolares. Dosis: Una sola dosis. Va de administracin: Subcutnea o intramuscular. Reporte de eventos adversos: DGEPI / CENSIA. Fabricante.

Razones de la prioridad de la vacunacin con AH1N1 en personal de salud


Potencialmente pueden ser fuente de infeccin de grupos vulnerables y de amplificacin de la epidemia en la comunidad.
El incremento de las incapacidades (por enfermedad) puede reducir la capacidad de los servicios de atencin mdica.

Vacunacin para A(H1N1):


Comentarios adicionales
Es muy importante la comunicacin clara y oportuna Quin se vacuna y porqu? El programa preventivo no debe centrarse en la vacunacin. Esta es una intervencin adicional a las otras medidas preventivas. El programa de vacunacin debe enlazarse con el diagnstico y tratamiento oportunos, y con la prevencin primaria.

Approved Vaccines (EUA)


Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine (CSL Limited) Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine (MedImmune LLC)

Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine (Novartis Vaccines and Diagnostics Limited)
Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine (Sanofi Pasteur, Inc.)