Toxina Botulnica

Clostridium botulinum Tipo A

Anlisis de Mercado 2009

Biol. Alejandro Espinosa

Qu es?

Medicina Terapetica

Medicina Esttica

Se trata, nada ms y nada menos, que de la famosa toxina botulnica, ese viejo fantasma del que nos acordamos cada vez que vamos a comprar un alimento enlatado.

Como suele suceder, a la larga los cientficos le encontraron su lado bueno, y lo utilizaron por primera vez en 1973 para tratar espasmos musculares permanentes (tics, estrabismo, tortcolis).

Pero su uso en medicina esttica se descubri por casualidad: un grupo de mdicos de la Universidad de Vancouver (Canad) que atenda a una paciente con trastornos neurolgicos, observ que cuando infiltraban la toxina dentro del msculo, adems de combatir la patologa, desaparecan las arrugas de forma instantnea.

Antecedentes
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 Desde entonces, la toxina botulnica tipo A revolucion la ciruga facial por ser una de las tcnicas ms eficaces y seguras para borrar arrugas sin recurrir al bistur.
Este tratamiento permite mantener los msculos de la cara relajados, y de esta manera se planchan las lneas y las arrugas producidas por los gestos. La cantidad de toxina que se usa para este tratamiento es mnima: solo 100 unidades. En cambio, las unidades que provocan la enfermedad son 4.000. Por eso, las pacientes no corren ningn riesgo.

Antecedentes
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No se necesita anestesia.

Las arrugas empiezan a desaparecer entre 24 y 36 horas despus de la aplicacin.

El efecto dura alrededor de 6 meses (primera aplicacin) y hasta 8 meses (aplicaciones sucesivas).
Se recomienda no tocar el rea despus de la aplicacin (por lo menos por 4 horas). Es conveniente gesticular para mover los msculos de la cara que fueron tratados para que tenga ms efecto. Si las arrugas estn muy marcadas, despus del toxina botulnica tipo A se puede inyectar colgeno o hacer un peeling para suavizar ms la zona.

Se aplica y a la hora el paciente puede volver a sus actividades diarias.

No produce reacciones alrgicas.

Datos tiles
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 La toxina botulnica tipo A combate las arrugas de forma natural porque relaja el msculo que las produce. Por el contrario, el colgeno las rellena (no acta sobre los msculos). En los casos donde hay arrugas muy marcadas, estos tratamientos se pueden hacer en forma complementaria: primero se inyecta toxina botulnica tipo A y despus se usa colgeno. La ciruga elimina definitivamente las arrugas, pero a veces se puede cambiar la expresin de la cara y no queda tan natural.

Diferencias con el Colgeno y la Ciruga

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Los resultados son delicados y naturales. Cualquier tratamiento complementario que se realice despus del toxina botulnica tipo A dura mucho ms tiempo. Se puede realizar en cualquier poca del ao.

No es peligroso: relaja el msculo en forma parcial.

No cambia la fisonoma de la cara ni los gestos. Se aplica y a la hora la paciente puede volver a sus actividades diarias. No produce reacciones alrgicas.

Ventajas
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Se puede producir una parlisis transitoria.

En algunas personas puede producir reacciones de forma transitoria (2 a 3 semanas): adormecimiento de la frente o los prpados.

Riesgos
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Mecanismo de Accin
La Toxina Botulnica Tipo A afecta los nervios, cuando es inyectada directamente al msculo y produce una disminucin en la actividad de los msculos. La toxina botulnica bloquea la transmisin de mensajes de los nervios a los msculos y por lo tanto los debilita. Funciona inhibiendo la liberacin del neurotransmisor acetilcolina a nivel de las terminaciones nerviosas motoras. Se piensa que el mecanismo se desarrolla en 4 etapas diferentes.

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Duracin
Las inyecciones de toxina botulnica son efectivas alrededor de seis meses a un ao, y se pueden repetir mientras su condicin responda a la toxina botulnica, aspectos como dosis, sitio de la inyeccin, proximidad y nmero de tratamientos propuestos, los pacientes deben pasar por encima las ventajas del retratamiento con el riesgo de desarrollar anticuerpos. La toxina botulnica ha sido utilizada por ms de doce aos, para tratar ms de un milln de pacientes en todo el mundo, aunque las evaluaciones clnicas formales a largo plazo no han sido conducidas; ha sido establecida su seguridad en su uso a largo plazo.

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Nombre Comercial
Botox (terapetico) Vistabel (esttico)

Laboratorio
Allergan

Presentacin
1 vial de 100 U, en polvo liofilizado para su dilucin Frasco ampula 3 ml 2 viales de 500 U, en polvo liofilizado para su dilucin

Precio
$ 4,000 Frmacos Especializados Farmacias Dermatolgicas $ 6,000 Maypo
(Gobierno)

Dysport (terapetico) Reloxin (esttico)

Beaufour-Ipsen Pharma/Medicis Biopharmex

Linurase

Prollenium Medical Technologies Agler Merz Pharma GmbH & CO. Laboratorios Dermatolgicos Darier

1 vial de 50 y 100 U, en polvo liofilizado para su dilucin 1, 2, 3 o 6 viales de 100 U, en polvo liofilizado para su dilucin

$ an por definirse en el mercado

Xeomeen

$ an por definirse en el mercado

Comparativo Marcas
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Botox/Vistabel

Reloxin/Dysport

Leunase y Xeomeen

Primera toxina botulnica lanzada al mercado (20 aos) La marca ms estudiada Ms de 20 indicaciones aprobadas en 70 pases Con dos marcas en el mercado Aprobada en Espaa en 2004 Organiza cursos de formacin para mdicos Complejos moleculares de gran tamao y de igual forma Menor grado y control de difusin

Primer toxina botulnica europea (1991) Estudios de eficacia y seguridad desde 2002 en EU Ensayos clnicos (3,100 pacientes de Europa y EU) Aprobada por FDA y SSA 2004 Con dos marcas en el mercado Resultados cosmticos a las 24 hrs de su aplicacin Complejos moleculares de diferentes tamaos y formas Mayor grado y control de difusin Apto para su infiltracin en pequeos msculos

Xeomenn, tercera toxina botulinica en lanzarse al mercado Su tramite ante FDA fue ms lento Linurase no contiene albmina humana Linurase es comercializado en el pas por la distribuidora Agler Linurase no cuenta con respaldos bibliograficos

Ventajas competitivas
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Especialidad
Oftalmologa Neurologa Urologa Otorrinolaringologa Dermatologa

Patologias
Blefarospasmo esencial benigno o asociado a distona, estrabismo y distona focal Parlisis cerebral, tremor, distonas, mioclonas, distona hemifacial, migraa, espasticidad Hiperactividad del msculo detrusor de la vejiga (disinergia entre el esfnter y msculo detrusor de la vejiga) Mioclona palatina, disfona Hiperhidrosis facial, axilar, palmar y plantar. Lneas faciales hiperquinticas (frontales, orbiculares, nasolabiales, etctera)

Traumatologa / Ortopedia

Tortcolis espasmdica, padecimientos espsticos, dolor en espalda, cuello y espina dorsal asociado a contracturas patolgicas
Bruxismo temporomaxilar Fisura anal Acalasia Lneas faciales hiperquinticas (frontales, orbiculares, nasolabiales, etc.)

Odontologa Proctologa Gastroenterologa Ciruga Esttica

Target vs Indicaciones
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Lder del Mercado

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En Mxico la demanda de Toxina Botulnica tipo A ha reportado un crecimiento de ms del 360 por ciento en los ltimos tres aos, adems nuestro pas ocupa el segundo lugar en Latinoamrica que recurre a su uso y mundialmente se ubica entre la posicin once y trece.
El 30 de abril de 2009 la FDA aprob el uso de la Toxina Botulnica tipo A, Dysport; para el tratamiento de lneas de expresin (arrugas) y distona muscular. Este hecho convierte a Dysport en la segunda toxina botulnica tipo A aprobada en el pas del norte, pero la primera de origen europeo donde ms de 70 pases en el mundo la usan y en Amrica Latina casi todas las naciones, siendo Brasil el nmero uno en un mercado entre 4 y 5 veces ms grande que en Mxico.

Trayectoria Lder
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Por su parte, en nmero de pacientes en esttica, Colombia, Argentina, y Venezuela ocupan los tres lugares siguientes despus de Brasil y del nuestro.
A nivel mundial la tabla de posicin estimada sobre el volumen y su uso cosmtico del relajador muscular se ubica de la siguiente manera: Estados Unidos como el primero, seguido por Brasil, Inglaterra, Corea y Rusia. En los estados de la Repblica Mexicana el Distrito Federal junto con el Estado de Mxico tienen el mayor consumo, en segunda posicin llega Jalisco junto con los estados colindantes (Nayarit, Colima y Michoacn). Siguen terceros Nuevo Len y Coahuila, y el mercado fronterizo (Baja California y Chihuahua sobre todo) en cuarta posicin.

Trayectoria Lder
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Dysport se promociona a Mdicos Especialistas, tales como Neuropediatras, Mdicos Rehabilitadores, Neurlogos, Ortopediatras, Cirujanos Plsticos y Dermatlogos, previamente capacitados de acuerdo al tratamiento indicado o la enfermedad diagnosticada.
En Mxico la Parlisis Cerebral Infantil es un asunto de Salud Pblica de gran relevancia por la alta incidencia que presenta, este padecimiento es tres veces superior en Mxico a los casos presentados en Europa. Aunque no hay estadsticas confiables, se estima que hay en el pas alrededor de 500,000 infantes con este padecimiento segn el Centro de Ciruga Especial de Mxico.

Cada ao se suman en Mxico, 12,000 nuevos casos de parlisis cerebral, reporta la Oficina de Representacin para la Promocin e Integracin Social para Personas con Discapacidad de la Presidencia de la Repblica, la cual estima de 5 a 6 casos por cada 1000 infantes nacidos vivos, lo que representa entre 1.6 a 2 millones de nios con este padecimiento.

Mercado Clave

Cifras segn INEGI 1995 y 2000

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Plan de Negocios
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Re-evaluar la estrategia corporativa y su relacin con la estrategia competitiva de la empresa.

Anlisis de diferentes matrices para determinar:
Posicionamiento (matriz del perfil competitivo) Cuota de mercado Cuota de mercado relativa Cuota de mercado en un segmento Concentracin y penetracin de mercado

Elaborar un currculo de la competencia basado principalmente en los siguientes puntos:

Fuerza de ventas (nmero de representantes) Territorio (zonas geogrficas, hospitales y distribuidores) Especialidades contactadas Facturacin (privado y gobierno) Indicaciones aprobadas Estrategias Negociaciones

Re-evaluar territorios por representante basado en:

Negociaciones Relaciones Proyectos Habilidades Fortalezas

Factores Claves de xito

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Henry Ford

No se puede crear una reputacin basndose en lo que se va a hacer

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