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CONSENTIMIENTO INFORMADO

INTRODUCCIN

El consentimiento informado, segn el AMERICAN COLLEGE OF PHISICIANS, es la explicacin, a un paciente atento y mentalmente competente, de la naturaleza de su enfermedad as como el balance de los efectos de la misma y el riesgo de los procedimientos diagnsticos y teraputicos recomendados, todo ello para solicitarle su aprobacin para ser sometido a dichos procedimientos.

HISTORIA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Desde la antigedad la prctica mdica se ha visto influenciada por la tica, teniendo como lineamiento al JURAMENTO HIPOCRTICO. La actitud hipocrtica consideraba al paciente como un ser minusvlido ante la toma de decisiones, dependiendo estas nicamente del criterio del mdico. Hipcrates fundamentaba que el conocimiento del bien era inherente a cada persona, as el paciente sabra qu es lo mejor para l y el mdico debera ayudarlo a que tome, con ese conocimiento, decisiones. Mencion, adems, que un hombre libre debera dar su consentimiento

EN LA ACTUALIDAD

La Ley General de Salud N 26842 del ao 1997, establece muy someramente la necesidad y la importancia de ejecutar el proceso de consentimiento informado, enfocndolo ms como un permiso requerido para realizar cualquier intervencin mdica.

CONCEPTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

Llamado tambien consentimiento libre esclarecido, es el procedimiento mdico form al cuyo objetivo es aplicar el principio de autonoma del paciente, es decir la obligacin de respetar a los pacientes como individuos y hacer honor a sus preferencias en cuidados mdicos.

REQUISITOS
Se deben cumplir por lo menos los siguientes: 3.1) VOLUNTARIEDAD: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasin, manipulacin ni coercin. 3.2) INFORMACIN: Debe ser comprensible y debe incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y la posibilidad de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.

3.3) COMPRENSIN: Es la capacidad de comprender que tiene el paciente que recibe la informacin. 3.4) COMPETENCIA: Hay que relacionar los niveles de competencia con las situaciones clnicas; cuanto ms claros sean los beneficios potencialmente derivados de un tratamiento, mayor ser la competencia que hay que exigir al paciente para aceptar su rechazo. 3.5) AUTENTICIDAD Y VALIDEZ. Un acto es autntico cuando es coherente con el sistema de valores y las actitudes generales ante la vida, que una persona ha asumido reflexiva y conscientemente con anterioridad. El concepto de validez tiene mucho que ver con la intencionalidad de las acciones a su vez condicionada por el estado an-mico del sujeto.

ELEMENTOS O CARACTERISTICAS DE UN CONSENTIMIENTO INFORMADO

Trminos razonables comprensibles para el paciente Veraz y suficiente : motivo del acto medico Completa y continuada Condiciones del servicio Diagnstico de la enfermedad Pronostico de la enfermedad Forma de tratamiento y medios a utilizarse Si el acto mdico propuesto es necesario , impostergable o urgente objeto de la intervencin y beneficios del tratamiento Descripcin del procedimiento Alternativas de tratamiento Riesgos o peligrosidad de la intervencin y consecuencias de los mismos Consecuencias que sobre vendra de no llevarse a cabo Efectos secundarios y perjuicios del tratamiento Precauciones Contraindicaciones Costos del tratamiento

EJEMPLO:

PROCESO DE OBTENCIN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Este proceso se inicia con la participacin del equipo de salud y el paciente o sus familiares. El paciente brindar informacin detallada y veraz El mdico ampliar la informacin desde el punto de vista diagnstico y teraputico con el fin de obtener todos los datos posibles. El proceso de obtencin del consentimiento informado deber realizarse por el mdico tratante, para eso es importante tener un conocimiento pleno de los criterios para la indicacin de un estudio, procedimiento del mismo, riesgos de cada procedimiento, probables complicaciones, etc.

Al departamento de radiologa acuden diariamente un sinnmero de pacientes que desconocen por qu se les someter a tal o cual estudio, cuando ya estn en nuestra rea de trabajo donde pasan por procedimientos calificados, atencin y responsabilidad de primer nivel con interrogatorio dirigido especficamente al uso de medios de contraste y logramos establecer una comunicacin vital para el paciente y para el departamento de rayos x.

MODELO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO EN RADIOLOGIA


DEPARTAMENTO DE IMGENES DIAGNSTICAS CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PROCEDIMIENTOS DE RADIOLOGA INTERVENCIONISTA 1. Por la presente autorizo a los mdicos del Departamento de Imgenes Diagnsticas del HOSPITAL REGIONAL DE LAMBAYEQUE. , a realizar en m o en el(la) paciente: El(los) siguiente(s) procedimientos: __________________________________________________ Que se llevar(n) a cabo el da ______de ______________ de 200_ a las______ 2. El (la) doctor(a) ________________________________________________________ me ha explicado la naturaleza y propsito del procedimiento, tambin me ha informado acerca de las ventajas, complicaciones, molestias, posibles alternativas y riesgos ms probables, en particular lo relacionado con el uso de agujas y catteres, reacciones adversas al medio de contraste, puncin de rganos, infeccin, hemorragia, dolor, vaso espasmo y otras complicaciones vasculares. Si se prev la exposicin a radiaciones, especficamente se ha investigado acerca de las posibilidades de embarazo, antes de iniciar el procedimiento. Tambin se me han explicado los riesgos relacionados con esta exposicin. CONSENTIMIENTO Se me ha dado la oportunidad de hacer preguntas y todas ellas han sido contestadas satisfactoriamente; as mismo, se me ha explicado que no es posible garantizar los resultados esperados con mi procedimiento. 3. Entiendo que en el curso del procedimiento pueden presentarse situaciones imprevistas que requieran de procedimientos adicionales. Por lo tanto, autorizo la realizacin de estos procedimientos si resultan necesarios.

EXAMENES RADIOLOGICOS QUE CON LLEVAN A UN CONSENIMIENTO INFORMADO


7.1)

Estudios de radiologa convencional 7.2) Estudios de TC con contraste 7.3) Urografas intravenosas 7.4) Sala de ecografa 7.5) Intervencionismo de mama 7.6) Estudios en sala de telemando 7.7) Resonancia Magntica 7.8) Procedimientos intervencionistas

Estudios radiolgicos en mujer embarazada

Si est embarazada, debe evitar que se le hagan radiografas, salvo que sean necesarias para diagnosticar una enfermedad o descartar que la tenga. En cualquier caso, slo se le recoSi est embarazada, debe evitar que se le hagan radiografas, salvo que sean necesarias para diagnosticar una enfermedad o descartar que la tenga. En cualquier caso, slo se le recomendarn cuando el beneficio que se obtiene supere el riesgo de las radiacionesmendarn cuando el beneficio que se obtiene supere el riesgo de las radiaciones

DE RIESGO RELACIONADOS CON CONTRASTE.


Como parte de la exploracin es necesaria la administracin de contraste yodado. El contraste es una sustancia que se inyecta a travs de una vena y nos permite ver mejor algunos organos y estudiar si en ellos hay lesiones.

PACIENTES CON FACTORES

Urografas intravenosas

Pacientes con factores de riesgo relacionados con contraste. La administracin de contrastes yodados puede, en ocasiones, alterar el funcionamiento de los riones. Esta alteracin suele ser poco importante, especialmente si se toman las medidas necesarias

SALA DE ECOGRAFA

BIOPSIA DE TIROIDES: En los estudios que se les ha realizado previamente se ha detectado una lesin en el tiroides. Para saber exactamente de qu lesin se trata es necesario tomar una muestra de la misma, que ser estudiada por un mdico especialista

INTERVENCIONISMO DE MAMA

BIOPSIAS DE MAMA: En los estudios que se le han realizado con anterioridad se ha confirmado que usted tiene una lesin en la mama. Es necesario tomar una pequea muestra para conocer qu tipo de lesin es y poder recomendarle, si lo precisara, el tratamiento ms adecuado para su caso.

ESTUDIOS EN SALA DE TELEMANDO


CISTOGRAFA

PEDITRICOS: La cistografa es una tcnica en la que se introduce contraste en la vejiga para valorar la va urinaria baja (vejiga y uretra).

EN PACIENTES

RESONANCIA MAGNTICA

CONSENTIMIENTO GENERAL (DE SEGURIDAD )

La RM es una tcnica de imagen que utiliza un campo magntico intenso, es decir no se usan radiaciones ionizantes y el contraste utilizado no contiene yodo, por tanto, la posibilidad de reacciones adversas son muy raras.

PROCEDIMIENTOS INTERVENCIONISTAS

Accesos venosos centrales y colocacin de catteres/reservorios. Biopsia abdominal Biopsia pulmonar Biopsia trasnvascular / transyugular Colecistostoma percutnea Drenaje de colecciones Embolizacin de varicocele Embolizacin vascular Embolizacin vascular en hemoptisis Filtro de vena cava

Nefrostoma Recanalizacin

trombectoma) TIPS (derivacin heptica portosistmica) Venografa perifrica Radiofrecuencia Artrografa (Artro RM) Artrografa (Artro TC) Puncin / biopsia vsceras genrico

vascular (ATP, stent,

EL CONSENTIMIENTO COMO DERECHO

La Ley General de Poblacin asienta a travs del Reglamento a la Ley General de Poblacin, la decisin libre, responsable e informada sobre el nmero y espaciamiento de los hijos, as como sobre los mtodos anticonceptivos y sus consecuencias La Ley General de Salud reconoce el derecho a una decisin libre, responsable e informada sobre el nmero y espaciamiento de los hijos y prohbe la esterilizacin forzada. En el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica se hace indispensable el consentimiento por escrito en la utilizacin de un mtodo anticonceptivo permanente La Ley del Seguro Social aborda en el Reglamento de Servicios Mdicos del IMSS la obligacin de los profesionales de la salud a informar y orientar a los derechohabientes para la toma voluntaria de decisiones informadas en torno a su salud reproductiva.

SANCIONES EN CASO DE VIOLACIN AL CONSENTIMIENTO INFORMADO

La Ley General de Salud contempla sanciones con respecto a la violacin al derecho al Consentimiento Informado al penalizar con una multa equivalente de 4,000 a 10,000 veces el salario mnimo general diario vigente en la zona econmica de que se trate. Esta multa se duplicar en caso de reincidencia, es decir la repeticin de la violacin dentro de un perodo de un ao. El Cdigo Penal tiene capacidad para sancionar (con prisin, multa o suspensin temporal o permanente de licencia)

INSTANCIAS QUE ATIENDEN DENUNCIAS POR VIOLACIN AL DERECHO AL CONSENTIMIENTO INFORMADO.

Tambin puede recurrir a la CONAMED, a la CNDH o Comisiones estatales de Derechos Humanos, a los juzgados civiles e incluso al Ministerio Pblico. En el IMSS, el (la) derechohabiente, asegurado (a) pensionado o beneficiario tiene derecho de interponer una queja administrativa que tendr la finalidad de conocer las insatisfacciones de los usuarios El ISSSTE carece de reglamento para el trmite y resolucin de la queja, sin embargo, nombra a Contralora General y a la Coordinacin General Atencin al Derechohabiente para la recepcin investigacin de la queja. la la de e

La Secretara de Salud no especifica algn procedimiento ante las quejas sino criterios y funciones bsicas que deben seguir las unidades encargadas de estos procedimientos.

La Comisin Nacional de Derechos Humanos (CNDH) tiene competencia para conocer las quejas por presuntas violaciones a los derechos humanos en todo el territorio nacional.
La Comisin Nacional de Arbitraje Mdico (CONAMED) es un rgano descentralizado de la Secretara de Salud cuyo objeto es contribuir a resolver los conflictos suscitados entre los usuarios (as) de los servicios mdicos y los prestadores (as) de dichos servicios.

CONCLUSIONES

La misin fundamental del mdico, es procurar el bien del paciente por todos los medios ticos a su alcance. El mdico debe rechazar cualquier actitud o accin que lesione.

Es importante recalcar que el consentimiento informado debe ser solicitado al paciente, y que debe ser otorgado por el paciente o su representante legal, para cada acto individual mdico o de investigacin

Es necesario tener siempre presente que el enfermo en su defecto, su legtimo representante legal es la primera persona responsable de su vida y de su salud. El mdico que acepta ayudarlo toma el papel de quien colabora con el sujeto principal en una relacin sinrgica, el cual el objetivo se logra solo cuando existe la cooperacin entre el paciente y el profesional. Como mdicos somos los mayores y ms responsables artfices de esa indispensable cooperacin.

GRACIAS