Medicamentos Genricos

Victor Mendona FF, Novembro, 2011

Budget da Sade

Oramento da sade 2010: 9.052 mil milhes

Medicamentos genricos?
Medicamento com a mesma substncia activa, forma farmacutica e dosagem e com a mesma indicao teraputica que o medicamento original, de marca, que serviu de referncia.
Maior garantia de efectividade e permitem um melhor conhecimento do respectivo perfil de segurana.

Apresentam a mesma qualidade do medicamento de referncia, traduzida na demonstrao de bioequivalncia, atravs de estudos de biodisponibilidade

Vantagem econmica para os utentes e para o SNS

Brotas,A; Garcia,R; Nogueira,G

Decreto-Lei n. 271/2002, de 2 de Dezembro Artigo 2

Prescrio

A prescrio de medicamentos contendo substncias activas para as quais existam medicamentos genricos autorizados efectuada mediante a indicao da denominao comum internacional (DCI) ou do nome genrico, sendo admitido a seguir a essa indicao o nome de marca do medicamento ou o nome do titular da autorizao de introduo no mercado (AIM), seguida em todos os casos da dosagem da forma farmacutica e da posologia.

Brotas,A; Garcia,R; Nogueira,G

Decreto-Lei n. 271/2002, de 2 de Dezembro Artigo 2

Prescrio

Caso a receita inclua a referncia a uma marca ou ao titular de AIM, o mdico pode autorizar ou no autorizar a dispensa de um medicamento genrico em vez do medicamento prescrito:

- se o mdico autorizar o utente poder optar por um medicamento genrico

- se o mdico no autorizar, ser dispensado o medicamento prescrito

Decreto-Lei n. 271/2002, de 2 de Dezembro Artigo 3

Dispensa

Farmacutico deve informar o utente da existncia de medicamentos genricos comparticipados pelo SNS Informar do medicamento com preo inferior Alterao a pedido do utente mas apenas se no houver declarao em contrrio do mdico Sinalizao Autorizo/No Autorizo e assinatura do mdico

No preenchimento pressupe concordncia

Lack of Incentives for Physicians to Prescribe Generic Medicines

III. Countries with incentives for physicians to prescribe generic medicines

33%
yes NO

67%

EGA

Incentives for Pharmacists to Dispense Generic

Medicines still Limited

IV. Countries with incentives for pharmacists to dispense generic medicines

42%
yes NO

58%

Pharmacists need to receive a remuneration that does not penalise them for dispensing generic medicines. Schwernann et al 2003

EGA

Incentives for Patients to Demand Generic Medicines only Half Way

V. Countries with incentives for patients to demand generic medicines

50%

50%

yes

NO

EGA

3) Os medicamentos Genricos

Medidas / Resultados
250.000.000

Estimativa de poupana gerada pela utilizao de 220.528.216 Medicamentos Genricos no SNS (2005-2009)
153.547.793 131.335.573
143.312.163 85.570.225 57.305.483 37.321.559

200.000.000

150.000.000
EUR

82.833.340
100.000.000

80.336.860

50.000.000

15.378.401

0 2005 2006 Poupana SNS 2007 2008 Poupana Utente 2009

De 2005 a 2009, a utilizao de MG tem permitido poupanas significativas para 10 o Utente (668,5 M) e para o SNS (338,9 M)

Concluses Utentes*
Estudo de opinio

A populao no geral (96%) refere saber o que so Medicamentos

Genricos; Grande parte da populao equipara a qualidade dos MG dos medicamentos de marca. Dos inquiridos, 85% diz ter bastante ou total confiana nos medicamentos genricos;

* Foram efectuados 1243 telefonemas e obtiveram-se 478 questionrios vlidos. Tomou-se como universo a populao residente em Portugal continental maior de 18 anos, habitando em lares com telefone fixo. Estudo realizado em Dezembro de 2007.

Concluses Utentes
Estudo de opinio
O preo um factor muito ou bastante decisivo para 80% dos inquiridos na opo entre um MG e um medicamento de marca, e considerada uma vantagem clara dos medicamento genricos;

A atitude dos utentes caracterizada por alguma passividade em relao utilizao de MG, deixando essa deciso a cargo do prescritor ou farmacutico, uma vez que na sua maioria (72%) no solicitam a prescrio ou dispensa deste tipo de medicamentos ao mdico;

MERCADO

Market Structure

Market Structure

NHS represents 71% of the total market

Market Structure

Average reimbursement rate is 68%

Reimbursement

NHS reimbursment expenses w/ medicines

17 Fonte: Infarmed (M)

Generics market Evo

700.000.000 600.000.000 500.000.000
Euros

617.503.644 -5,0% 4,5%

400.000.000 300.000.000 200.000.000 100.000.000

6,1% 22,5%

50.000.000 40.000.000 30.000.000 20.000.000 10.000.000

0
2006 2007 2008 2009

201 0 44.980.048

Value ()
16,0% 26,5%

Evol%
18,5%

10,9%

0
2006 2007 2008 2009 2010

Units

Evol %

Generics market share evol.

There 182 Active Substances that cover 56% of the total market

Generics Price Evolution