ISO 9000

Las normas ISO 9000 son un estndar para sistemas de administracin de la calidad publicada y mantenida por la ISO (Organizacin Internacional para la Estandarizacin con sede en Gnova Suiza. Fundada en 1947)

 La palabra ISO es un trmino derivado del griego ISOS que significa igual o equivalente El termino ISO tambin fue escogido por la aproximacin al acrnimo de la Organizacin y esto evitara la variacin de acrnimos al traducir el nombre en los diferentes lenguajes.

La finalidad de ISO 9000 es desarrollar y armonizar los estndares de manufactura, comercio y comunicaciones para agrupar a los pases en un bloque comn y favorecer el intercambio comercial

Evolucin de las Normas ISO 9000

La ISO emiti por primera vez las normas ISO 9000 en el ao 1987. La estructura de estas normas fue muy distinta a la que conocemos actualmente. Si bien, tanto las normas ISO 9000, la ISO 9004 y la ISO 19011 han mantenido de alguna manera a el fondo de su primera edicin, la norma ISO9001 ha sufrido cambios muy profundos desde entonces.

La primera edicin de las Normas ISO 9000 se bas en las normas de inglesas de la British Standards, denominada BS5702 Gestin de Calidad publicadas en 1979.

En el ao 1987 la norma ISO 9001 era la norma que especificaba los requisitos para la implementacin de un sistema de aseguramiento de calidad (dentro de las normas ISO 9000). A diferencia de lo que hay ahora haba tres modelos de sistemas y las organizaciones segn deban seleccionar el modelo que aplicaba a sus operaciones.

Los tres modelos que en el ao de 1987 aparecieron para la estandarizacin de sistemas de aseguramiento de calidad fueron especificados como:

ISO 9001, modelo para el aseguramiento de la calidad en diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio. ISO 9002, modelo para el aseguramiento de la calidad en produccin, instalacin y servicio. ISO 9003, modelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y pruebas.

Estos tres modelos de gestin de aseguramiento de calidad, tenan distintos alcances. Por lo tanto, de los veinte requisitos que existan, slo la ISO 9001 especificaba a todos. Por su parte, la ISO 9002, solo se diferencia de la ISO 9001 en la eliminacin del aspecto concerniente al diseo (consta de 19 puntos o clusulas). Por ltimo, la norma ISO 9003 es mucho ms corta, ya que no contiene los puntos concernientes a diseo, compras y control de procesos. A estas tres normas se incluyo la norma ISO 9000 que especificaba el vocabulario. La norma que precedi a esta fue la ISO8402 sobre terminologa publicada en 1986.

Los veinte requisitos que contemplaba las normas ISO 9000 eran los siguientes:
Responsabilidad de la direccin Sistema de calidad Revisin de contrato Control de diseo Control de documentos y datos Compras Control de los productos suministrados por el cliente Identificacin y trazabilidad del producto Control del proceso Inspeccin y ensayo Control de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo Estado de inspeccin y ensayo Control de los productos no conformes Acciones correctivas y preventivas Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje, Conservacin y Entrega Control de los registros de calidad Auditorias Internas De La Calidad Formacin 19. Servicio Postventa Tcnicas Estadsticas

En el ao de 1994, el comit tcnico ISO/TC 176 hace la primera revisin a la familia de normas ISO 9000 y no realiza un cambio profundo. Durante el ao 2000 se revisaron las normas ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994 ,as, se public la norma ISO 9001:2000 sistemas de gestin de calidad. Esta norma contempl un nico modelo, que remplazaba a los tres modelos anteriores. La norma ISO 9001:2000 no solamente incorpor un cambio en su nombre, sino un cambio radical haciendo mucho nfasis en la efectividad del sistema de gestin de calidad y el mejoramiento del desempeo de las organizaciones.

Un proyecto de implementacin, involucrar, como mnimo:

Entender y conocer los requerimientos normativos y como los mismos alcanzan a la actividad de la empresa. Analizar la situacin de la organizacin, dnde est y a dnde debe llegar. Construir desde cada accin puntual un Sistema de Gestin de la Calidad. Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, as como aquellas que la actividad propia de la empresa requiera. La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestin y control escrito, registros de la calidad, auditorias internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas. Detectar las necesidades de capacitacin propias de la empresa. Durante la ejecucin del proyecto ser necesario capacitar al personal en lo referido a la poltica de calidad, aspectos relativos a la gestin de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su actividad al producto o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia),proporcionando herramientas de auditora interna para aquellas personas que se desempeen en esa posicin. Realizar Auditoras Internas. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses. Solicitar la Auditora de Certificacin.

La primer fase consiste en interpretar la norma y con base en el modelo elegido (9001, 9002 9003), elaborar la documentacin que satisfaga los requerimientos normativos y sirva de soporte para el funcionamiento del sistema de calidad. Esta informacin se agrupa en un manual que contenga las polticas y actividades generales de la empresa referentes a la calidad. Los procedimientos e instructivos tcnicos y operativos completan el manual.

 La segunda etapa es propia del departamento de calidad de la organizacin: verifica si la ejecucin e implantacin del sistema de calidad es congruente con la documentacin, lo cual se evala a travs de las auditoras internas, instrumentos que sirven para detectar desviaciones en la instrumentacin y supervisar la aplicacin de medidas correctivas para lograr el perfeccionamiento progresivo del sistema. Le corresponde a la empresa realizar el proceso de documentacin e implementacin. Este, en efecto, es muy extenso y demandante y exige un gran esfuerzo de todas las reas de la organizacin. Antes de solicitar la certificacin al organismo competente es Indispensable comprobar el pleno cumplimiento de este proceso.

ISO 9000: Administracin y aseguramiento de calidad. Norma de consulta, en la que se muestran directrices de seleccin y uso. ISO 9001 Modelos para el aseguramiento de calidad en diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio. ISO 9002: Modelos para el aseguramiento de calidad en produccin, instalacin y servicio. Su orientacin es hacia la manufactura.

ISO9003: Modelos para el aseguramiento de calidad en pruebas analticas e inspeccin final.

ISO 9004 Sistemas de calidad, lineamientos generales. Es una gua sobre cmo deben cumplirse los requerimientos normativos contenidos en la serie. Como apoyo existe la norma de consulta ISO 8402, un vocabulario de la administracin y aseguramiento de calidad. En ella se establece lo que es calidad con el fin de unificar conceptos entre la empresa y el organismo certificador.