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SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Introduccin al Sistema y su Estndar de referencia

GLOSARIO DE TRMINOS
B.P.M: Buenas Prcticas de Manufactura. Calidad: la totalidad de las caractersticas de una entidad que le otorgan su aptitud para satisfacer
necesidades establecidas e implcitas. Cliente: el receptor de un producto suministrado por el proveedor. En una situacin contractual, el cliente se denomina comprador. El cliente puede ser el consumidor final, usuario, beneficiario o comprador El cliente puede ser externo o interno. H.A.C.C.P: Anlisis de Peligros y control de Puntos Crticos.

Higiene: limpieza y aseo que tiene por objeto la conservacin de la salud y la prevencin de
enfermedades.

Inocuidad: incapacidad de hacer dao. Legalidad: adecuacin o conformidad con lo que establece la ley. Limpieza: eliminacin de la suciedad, de lo perjudicial o impuro. Peligros: lo que puede causar un dao. P.O.E.S: Procedimientos Operativos Estandarizados de Sanitizacin Poltica de Calidad: las directrices y los objetivos generales de una organizacin con
respecto a la calida, expresados de manera formal por la alta gerencia. Prevencin: preparacin o disposicin anticipada para evitar un riesgo.

Riesgos: posibilidad o proximidad de un dao. Trazabilidad: la aptitud para rastrear la historia.

SISTEMA S.G.C.
Sistema de Aseguramiento de la Calidad CONCEPTOS:
CLIENTE Aseguramiento de la CALIDAD

HERRAMIENTAS:
POLITICA BPM POES HACCP

INOCUIDAD
PREVENCION de riesgos y peligros

Visin de Proceso
Clien te pone requis itos Vent as traduc e
Ingenie ra/ Calidad

disea y estand ariza

Producc in

fabrica la calidad

Calidad controla resultados

Expedicin despacha el producto

Cliente recibe el producto y paga / reclama

ERRORES - PREVENCION
CLIENTE

MAT. PRIMA

RR.HH.

LEGALES

P R O C E S O
PRODUCTO

EQUIPOS/INST.

DOCUMENTOS

CONTAMIN.
B.P.M.

ESTRUCTURA S.G.C.
Plan de control de riesgos
HACCP

SISTEMA DE LA CALIDAD

Buenas Prcticas De Manufactura

BPM

POES

Proc. Operativos Est. De Sanitiz.

POLITICA DE CALIDAD E INOCUIDAD

BPM - POES - HACCP


B.P.M.:
Manejo de instalaciones Recepcin y almacenamiento Entrenamiento y capacitacin Higiene personal Limpieza y desinfeccin (POES) Control de plagas Rechazo de producto y disposicin

P.O.E.S.:
Procedimientos de limpieza y desinfeccin Frecuencia y responsable de cada procedimiento Vigilancia diaria Evaluacin de la efectividad de los POES

HACCP
Anlisis de Peligros y Control de Puntos Crticos Asegura INOCUIDAD Peligros Fuentes de Peligros Puntos Crticos de Control Lmites Crticos Medidas Correctivas Registros

PLAN H.A.C.C.P.
REQUISITOS CLIENTE REQUISITOS LEGALES ANALISIS DE RIESGOS

PLAN H.A.C.C.P.

Trazabilidad
Tres significados principales:
Respecto a un producto, se puede referir a: El origen de materiales y de partes La historia del proceso del producto La distribucin y la localizacin del producto La distribucin y la localizacin despus del despacho.
Respecto a la calibracin, se aplica a la referencia de los equipos de medicin en relacin con los patrones nacionales o internacionales, los patrones primarios, las constantes o propiedades fsicas, o los materiales de referencia.

Respecto a la recoleccin de datos, se refiere a los clculos y datos generados a lo largo del ciclo de la calidad a veces volviendo hasta los requisitos de calidad para una entidad.

FACTOR HUMANO
Clave del xito: COMPROMISO
Cumplimiento de los procedimientos Produccin de productos:
INOCUO DE CALIDAD LEGAL

Actitud preventiva de detectar y corregir errores. Comunicar los desvos para poder mejorar.

PUNTOS CLAVE S.G.C.


Captulo Alcance del captulo Trata de los requisitos mnimos para el desarrollo de los planes de control HACCP 1 Sistema de para los procesos Control de Riesgos involucrados, como plan HACCP maestro del proceso y base de desarrollo para los restantes. Abarca los lineamientos bsicos del sistema de gestin de la Calidad, basndose en la norma ISO 9001:2000 Tpicos principales

Equipo y lder HACCP Principios Sistema de Planificacin HACCP

Poltica / manual Foco en el cliente Revisin y auditoras Compras Documentos Gestin de Incidentes y Quejas Estndares de planta Mantenimiento y equipos Limpieza e higiene / personal Gestin de residuos Control de plagas

2.- Sistema de Gestin de la Calidad

3.- Entorno de planta

Trata de las condiciones edilicias, de infraestrucutura y equipamientos necesarios para garantizar la produccin

PUNTOS CLAVE S.G.C.


Captulo 4.- Control de producto Alcance del captulo Actividades mnimas para garantizar el despacho de producto de calidad y seguro Controles y actividades necesarias para monitorear los procesos productivos y asegurar el cumplimiento de los requisitos y control de riesgos. Requisitos mnimos de gestin de personal que asegure la capacidad de los mismos en cumplir con los estndares establecidos Tpicos principales

Manipulacin Anlisis de producto Liberacin Control de cantidades operaciones y

5.- Control de procesos

Gestin de instrumentos

Capacitacin Higiene Chequeos mdicos Ropa de proteccin

6.- PERSONAL