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LA EMPRESA

Ventas

Se necesita Diseo? No Adquisiciones

Si

Ingeniera

Produccin Control de Calidad

No Producto conforme? Si Empaque y Despacho Tratamiento

Servicios post - venta

ISO 9000

LA EMPRESA CON ISO 9001


Ventas 4.3 Revisin del Contrato 4.1 Responsabilidades Gerenciales Se necesita Diseo? No Adquisiciones Si Ingeniera 4.4 Control del Diseo 4.2 Sistema de Calidad 4.5 Control de Documentos 4.16 Registros de Calidad 4.14 Accin Correctiva y Preventiva 4.17 Auditoras Internas 4.18 Capacitacin y Entrenamiento

4.6 Adquisiciones 4.7 Producto suministrado por el cliente 4.8 Identificacin del Producto 4.9 Control del Proceso 4.20 Tcnicas Estadsticas 4.10 y 4.12 Inspeccin y Ensayos 4.11 Control del Equipo de Medicin No

Produccin Control de Calidad

Producto conforme?
Si Empaque y Despacho

Disposicin

4.13 Control de Producto no Conforme

4.15 Manipulacin, Almacenaje, Preservacin. Empaque y Despacho 4.19 Servicios

Servicios post - venta

ISO 9000

CLAUSULA 4.1

Responsabilidades Gerenciales
Poltica, objetivos y compromiso con la calidad.

Los objetivos de la calidad son conocidos en todos los niveles de la organizacin.


RESPONSABLES: GERENTE GENERAL Y JEFES DE AREA Organizacin para el sistema de calidad. Entrega de recursos adecuados para los trabajos que afectan la calidad Entrenamiento y capacitacin del personal Representante de la Gerencia para asegurar la operacin efectiva del sistema de calidad.

Revisin peridica del sistema de calidad por cada gerente / jefe de area. Se estn cumpliendo los objetivos de calidad?

ISO 9000

CLAUSULA 4.2
RESPONSABLES: GERENTE GENERAL / JEFES DE AREA Y EL JAC
EL MANUAL

Sistema de Calidad
LOS LAS INSTRUCCIONES DE PROCEDIMIENTOS TRABAJO LOS REGISTROS

A) LA DOCUMENTACIN

Describe cmo se cumple con la ISO 9000

Describen los procesos (Qu, Quin, Cundo, Cmo y Dnde)

Describen las actividades. (Cmo se hace en detalle)

Entregan evidencia de que se han realizado las actividades planificadas

B) PLANIFICACIN DE LA CALIDAD - Procesos para Fabricar el Producto - Inspecciones de Calidad del Producto -Monitoreo y Control de los Procesos

ISO 9000

CLAUSULA 4.3

Revisin del Contrato


Los requerimientos del cliente estn adecuadamente definidos y documentados

RESPONSABLE PRINCIPAL: JEFE DE VENTAS

Se resuelven las diferencias entre la orden del cliente y las cotizaciones Podemos cumplir con lo que pide el cliente? Comunicacin a los involucrados sobre correcciones / modificaciones de una orden de compra. Registro de las revisiones del contrato

ISO 9000

CLAUSULA 4.4

Control de Diseo
Identificacin y revisin de los requerimientos iniciales del diseo. Planificacin del diseo Comunicacin del grupo de diseo con las funciones involucradas en su produccin, marketing y uso Revisar que los datos resultantes del diseo cumplan con los requerimientos iniciales, tengan criterios de aceptabilidad e indentifiquen las caractersticas cruciales del producto.

RESPONSABLE PRINCIPAL: COMIT DE DESARROLLO

Validacin del diseo en condiciones similares o idnticas a las de su uso.


Los cambios en el diseo, deben ser aprobados, comunicados y registrados.

ISO 9000

CLAUSULA 4.5

Control de Documentos y Datos


Listas maestras Aprobacin y distribucin Remocin de documentos obsoletos. Estado de revisin de los documentos Cal es la revisin oficialmente aprobada? Los cambios de los documentos son realizados y revisados por las mismas personas que participaron en su confeccin y revisin originales.

RESPONSABLES: EL JAC Y TODOS LOS JEFES DE AREA

ISO 9000

CLAUSULA 4.6
RESPONSABLE PRINCIPAL JEFE DE ADQUISICIONES
SUBCONTRATISTAS

Adquisiciones
SOLICITUD DE COMPRA REVISIN DE DATOS

CRITERIOS DE SELECCIN
CONTROL DE DESEMPEO

COLOCACIN DE ORDEN A SUBCONTRATISTA APROBADO

CONTROL DEL DESEMPEO: CALIDAD ENTREGA

PRECIO

LISTA DE SUBCONTRATISTAS APROBADOS

ISO 9000

CLAUSULA 4.7

Control del Producto Suministrado por el Comprador


Se identifica e inspecciona en recepcin Se revisa su conformidad durante la produccin. Se comunica al cliente de cualquier dao o no conformidad.

RESPONSABLES PRINCIPALES: JEFES DE VENTAS, RECEPCION Y PRODUCCION

ISO 9000

CLAUSULA 4.8

Identificacin y Seguimiento del Producto


Procedimiento para identificar el producto desde su recepcin hasta su despacho

RESPONSABLES PRINCIPALES: JEFES DE TODAS LAS AREAS POR DONDE PASAN LOS PRODUCTOS

Trazabilidad, si es un requerimiento especificado en el contrato.

ISO 9000

CLAUSULA 4.9

El Control de los Procesos


El control se demuestra cuando se tiene y se cumple con: Limpieza y orden en el lugar de trabajo.

Personal calificado y entrenado.


RESPONSABLES PRINCIPALES: JEFES DE PLANTAS DE PRODUCCION Instrucciones de trabajo, documentos de control administrativo y registros de calidad. Criterios para la aceptacin de los trabajos. Mantencin adecuada de los equipos. Monitoreo de las especificaciones de los procesos y / o productos.

ISO 9000

CLAUSULA 4.10

Inspecciones y Ensayos
Se realizan en Recepcin, Proceso y al Trmino de la Produccin antes de su despacho. a) Deben estar definidos:

RESPONSABLES PRINCIPALES: JEFES DE BODEGA, PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDAD

Los puntos dnde se realizan las inspecciones del producto Cmo se realizan las inspecciones y ensayos (mtodos y equipo) Quin es el responsable por inspeccionar y autorizar el paso a la siguiente etapa Criterios de aceptacin del producto

b) Deben existir registros de las inspecciones y ensayos con los resultados y la identificacin de la persona que los realiz.

ISO 9000

CLAUSULA 4.11

Control de Equipos de Inspeccin, Medicin y Ensayo


Debe existir un listado de equipos e instrumentos sujetos a control.
Cada equipo e instrumento debe estar identificado y tener una tarjeta con datos sobre su capacidad de medicin y sobre los controles requeridos para asegurar su exactitud.

RESPONSABLES PRINCIPALES: JEFES DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCCION

El estado de calibracin de equipos e instrumentos debe ser conocido en todo momento mediante etiqueta adherida.
Se debe conocer cmo se realiza la calibracin en cada equipo e instrumento y con qu frecuencia. Se deben tener registros de las calibraciones. Se guardan testigos para evaluar la validez de inspecciones previas cuando se descubre que el equipo est fuera de calibracin. Deben existir disposiciones de seguridad para evitar ajustes en equipos e instrumentos que invaliden su calibracin.

ISO 9000

CLAUSULA 4.12

Estado de Inspeccin y Ensayo


Mediante marcas, timbres, etiquetas, hojas de ruta, registros de inspeccin u otros medios, comprobar en todo momento: Que el producto ha sido inspeccionado segn su plan de inspeccin. El resultado de las inspecciones realizadas en el producto. Que slo se utilizan y despachan productos que han cumplido a satisfaccin con el plan de inspeccin. Que existen registros con la identificacin del personal responsable de la aprobacin.

RESPONSABLES PRINCIPALES: JEFES DE TODAS LAS AREAS POR DONDE PASA EL PRODUCTO.

ISO 9000

CLAUSULA 4.13
RESPONSABLES PRINCIPALES: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD Y JEFES DE TODAS LAS AREAS POR DONDE SE GENERAN / APARECEN MATERIALES O PRODUCTOS DEFECTUOSOS

Control de Producto No Conforme


Los productos que no cumplen con sus especificaciones Deben estar identificados y segregados . La no conformidad registrada. Su disposicin debe evaluarse y cumplirse, segn procedimientos documentados, comunicndose la decisin a las funciones involucradas / relacionadas.

ISO 9000

CLAUSULA 4.14
RESPONSABLES PRINCIPALES: JAC Y TODOS LOS JEFES DE AREA DONDE SE GENERAN LAS NO CONFORMIDADES EXISTENTES O POTENCIALES

Acciones Correctivas y Preventivas


Su cumplimiento contempla: Detectar no conformidades existentes o potenciales en el sistema de calidad utilizando gatilladores tales como: Auditoras internas Informes de revisin de gerencia. Registros de productos no conformes (desperdicios / reprocesos). Reclamos de clientes. Priorizar y encargar acciones correctivas / preventivas. Planificar y realizar acciones correctivas / preventivas. Revisar el cumplimiento y efectividad de las acciones correctivas / preventivas realizadas. Estandarizar las soluciones derivadas de las acciones correctivas / preventivas.

ISO 9000

CLAUSULA 4.15

Manejo, Almacenaje, Empaque, Preservacin y Despacho


La empresa debe tener instrucciones de trabajo para manipular, almacenar, empacar y despachar los productos de manera de preservar su calidad y evitar su dao. Considerar aspectos tales como: Mtodos de manipulacin que no ocasionen daos y deterioros. Condiciones de almacenamiento del producto y especificaciones para los periodos de conservacin. Controlar el flujo de productos que ingresan y salen de las bodegas y revisar el estado del producto en intervalos apropiados. Que el empaque cumpla con los requerimientos del cliente. Que el empaque proteja y preserve la calidad de los productos durante su distribucin a los clientes.

RESPONSABLES PRINCIPALES: JEFES DE TODAS LAS AREAS POR DONDE PASA EL PRODUCTO

ISO 9000

CLAUSULA 4.16

Registros de Calidad
La empresa debe tener procedimientos para que sus registros ( formularios con datos de procesos y productos ):
Sean identificados mediante un sistema de codificacin que los relacione con los procesos y / o productos. Tengan una lista maestra.

RESPONSABLES PRINCIPALES: JAC Y TODOS LOS JEFES DE AREA

Sean archivados y mantenidos de modo que sean fciles de encontrar y que no se pierdan o se daen.
Tengan un ndice marcador para su recuperacin. Existan responsables de su mantenimiento.

Sean conservados durante los tiempos requeridos por la empresa y / o sus clientes.

ISO 9000

CLAUSULA 4.17

Auditoras Internas de Calidad


Se deben realizar revisiones peridicas al sistema de calidad implementado para verificar si cumple con la norma ISO 9000 adoptada y comprobar su efectividad en lograr los objetivos de calidad de la empresa. El proceso de auditorias internas considera:

RESPONSABLES : PRINCIPALES: JAC Y AUDITORES INTERNOS

Definir el programa anual de auditoras internas. Realizar las auditoras con personal capacitado en auditoras internas e independiente del Area / Departamento auditado. Los auditores internos entregan al JAC el informe de no conformidades y de oportunidades de mejora. El JAC enva solicitudes de acciones correctivas y / o preventivas. El JAC entrega lo resultados de las auditoras a los gerentes / jefes de reas auditadas.

ISO 9000

CLAUSULA 4.18
La empresa debe:

Entrenamiento

RESPONSABLES PRINCIPALES: JEFE DE RECURSOS HUMANOS Y JEFES DE TODAS LAS AREAS

Definir el entrenamiento requerido para cada funcin de la empresa. Identificar las necesidades de entrenamiento del personal. Tener mecanismos para proporcionar el entrenamiento requerido por el personal. Tener registros del entrenamiento proporcionado a cada empleado. Mostrar evidencia que los empleados tienen el entrenamiento requerido para hacer su trabajo

ISO 9000

CLAUSULA 4.19

Servicio
Cmo se detectan los requerimientos del servicio?
Qu procedimientos y recursos estn disponibles para dar el servicio? Cmo se verifica que se ha cumplido con los requerimientos del servicio? Existen registros de la verificacin?

RESPONSABLE: JEFE DE SERVICIOS

ISO 9000

CLAUSULA 4.20

Tcnicas Estadsticas
1) Identifique reas donde es necesario: Muestreo estadstico.

RESPONSABLES: JEFES DE AREAS DE DESARROLLO, OPERACIONES Y CONTROL DE CALIDAD

Determinar la capacidad del proceso. Controlar la capacidad del proceso. 2) Si se adopta una tcnica estadstica, 2.1) Esta debe estar bien documentada. 2.2) Su aplicacin controlada.

ISO 9000