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Curso de Formulacin Magistral, aspectos prcticos

-Organizado por el Grupo de Farmacotecnia de la SEFH

-Dirigido a personal Auxiliar, Tcnico y personal de enfermera implicado en elaboracin de Frmulas Magistrales. -Realizado en el Centro de Formacin Profesional IES de Villaverde (Madrid)
-Ao 2007

Aspectos Generales de la Formulacin Magistral


-Importancia, Tipos de Frmulas, Requisitos y Marco legal
V. Snchez Madrid. Especialista en Farmacia Hospitalaria

Importancia de la Formulacin Magistral


-En Pediatra

-Preparacin de antdotos (Tiosulfato sdico, Alcohol absoluto, Azul de metileno.


-Preparacin de Medicamentos Hurfanos -Cubren vacos teraputicos por falta de rentabilidad.

-Preparaciones Especiales NPT, mezclas intravenosas

Tipos de Frmulas Magistrales


-FORMULAS MAGISTRALES

-FORMULAS O PREPARACIONES OFICINALES

-FORMULAS MAGISTRALES TIPIFICADAS

FORMULA MAGISTRAL
-Define frmula magistral como el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacutico o bajo su direccin, prescrito por un facultativo, dispensado en una farmacia o servicio farmacutico y dando informacin al usuario.

FORMULA O PREPARADO OFICINAL


-Define preparado Oficinal como el medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, dispensado en un farmacia o servicio de Farmacia, enumerado en el Formulario Nacional, preparado para su entrega directa a los enfermos.

FRMULA MAGISTRAL TIPIFICADA

Frmula magistral tipificada: es la frmula magistral recogida en el Formulario Nacional, por razn de su frecuente uso y utilidad

CUNDO PODEMOS ELABORAR UNA FM?

CON RECETA DE PRESCRIPCIN MDICA PARA UN PACIENTE

CUANDO ESTE DESCRITA EN EL FORMULARIO NACIONAL

DNDE SE PUEDE ELABORAR?

EN UNA OFICINA DE FARMACIA EN UN SERVICIO DE FARMACIA DE UN HOSPITAL PBLICO O PRIVADO

COMO SE DEBE ELABORAR?


1-Utilizando sustancias de accin o indicacin reconocida en Espaa y segn las directrices del FN -Segn las Normas de correcta elaboracin y Control de calidad. -Con trazabilidad interna

-Debe figurar informacin sobre el farmacutico, composicin, conservacin y segura utilizacin

Real Farmacopea Espaola RFE


-Cdigo para asegurar la uniformidad, la calidad, la composicin y la riqueza de las sustancias medicamentosas y excipientes.
-Incluir monografas ordenadas y codificadas de las sustancias Medicinales y excipientes con denominacin cientfica. Mtodos de anlisis y procedimientos Generales de preparacin y acodicionamiento -La RFE formada por las monografas peculiares espaolas y las contenidas en la Farmacopea Europea del Consejo de Europa. -Aprobada por el Ministerio de Sanidad y actualizada peridicamente -Los Servicios de farmacia, los distribuidores y los laboratorios deben Poseer un ejemplar actualizado.

Real Farmacopea Espaola


1 Ed.1996, 1998-1999 y 2000 2 Ed. 2002 Suplemento 2.1 2002

Suplemento 2.2 2003 3 Ed. 2005

Formulario Nacional
-Contiene las Frmulas Magistrales Tipificadas y los preparados Oficinales con sus indicaciones y sus prospectos. -Las monografas de las materias primas que intervienen en su Composicin y normas de correcta preparacin y los PNT. -Aprobado por el Ministerio de Sanidad y actualizado peridicamente -Los Servicios de farmacia, los distribuidores y los laboratorios deben Poseer un ejemplar actualizado.

Formulario Nacional
1 Ed. Finales de 2003

Orden SCO 3123/2006 29/11 Actualiza el Formulario Nacional

Anexo SCO 3123

Marco Legal
-Ley del medicamento de 1990
-LEY 19/1998 DE ORDENACIN Y ATENCIN FARMACUTICA DE LA COMUNIDAD DE MADRID

-REAL DECRETO 175/2001, DE 23 DE FEBRERO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS NORMAS DE


CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL DE CALIDAD DE FRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES

-LEY 44/2003, DE 21 DE NOVIEMBRE DE ORDENACIN DE PROFESIONES SANITARIAS -LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE GARANTIAS Y USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

-Orden SCO/3123/2006 por la que se actualiza el Formulario Nacional

Ley 19/1998 (los dos supuestos)


1-La prescripcin mdica precise modificar la forma galnica de La especialidad, debido a que lo requiere el paciente. Ejemplo solucin oral de fenobarbital 5 mg/ml utilizando luminal ampollas 2-Cuando la prescripcin medica requiera efectuar un ajuste terapeutico al no existir especialidades disponibles con las dosis deseadas. Ejemplo: Tolmentin de 50 mg cap a partir del artrocaptin comp De 400 mg

-LEY 44/2003, DE 21 DE NOVIEMBRE DE ORDENACIN DE PROFESIONES SANITARIAS

a- Los profesionales tienen el deber de prestar una atencin sanitaria tcnica y profesional adecuada a las necesidades de salud de las personas que atienden, de acuerdo con el estado de desarrollo de los conocimientos cientficos de cada momento y con los niveles de calidad y seguridad que se establecen en esta Ley y el resto de normas legales y deontolgicas aplicables.

FIN

MUCHAS GRACIAS