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QUE ES LA ISO
La International Organization for Standardization (ISO) es el organismo internacional que elabora los estndares que llevan su nombre, y que son publicados como normas internacionales. Entre los estndares elaborados por la ISO est la familia de normas ISO 9000, fruto del trabajo del Comit Tcnico ISO/TC 176, que se cre precisamente con la finalidad de elaborar normas para la Gestin de la Calidad en las empresas
La serie de normas ISO 9000 supuso la introduccin de ISO en el mbito de la direccin empresarial con el desarrollo de estndares para la certificacin de sistemas de gestin.
Hasta el lanzamiento de estas normas, as como de la serie ISO 14000, la actividad de ISO estaba concentrada en la emisin de normas especficas para estandarizar productos, procesos o materiales.
Por tanto, se ampli el propsito de la norma hacia los sistemas de gestin, al tiempo que se adopt un enfoque de universalizacin pues se trata de normas genricas aplicables a cualquier organizacin.
La calidad
Manual de calidad
Debe realizar una descripcin adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de la calidad.
Polticas de la calidad Objetivos de la calidad Plan de la calidad Normas y procedimientos
Es sumamente importante planificar el diseo, documentar los requisitos que debe cumplir el producto, realizar planos, dibujos y prototipos del producto. Control de la documentacin y de la informacin Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la documentacin sobre la calidad Crear la documentacin Distribuirla
Proveedor
Aprobacin trasporte Inspeccin Debe revisarse y aprobarse antes del envi de la misma
Correctivas: son aquellas que se ejecutan cuando se descubre una no conformidad en un producto o se presenta una queja del cliente Preventivas: se deben realizar cuando se encuentran causas potenciales de no conformidad Auditorias Una auditorias es un examen objetivo realizado por personas calificadas para evaluar sistemas de calidad Se deben realizar peridicamente por personal calificado independiente del responsable de la actividad que se va a auditar
Inspeccin y ensayos
Se deben de mantener y establecer procedimientos por escrito sobre la manera de inspeccionar y ensayar los productos que de reciben de otros proveedores, los productos intermedios que se fabriquen y los productos finales
Tcnicas estadsticas
Esto con el fin de medir la calidad que se esta ofreciendo al cliente y si esta cumple con las expectativas que el mismo requiere:
Graficas de control
Histograma
La Figura anterior describe la composicin de esta familia de normas desde su nacimiento. La primera versin de normas ISO 9000 fue publicada en 1987. Esta primera familia de normas ISO 9000 refunda una serie de estndares mundiales anteriores, con el objetivo de que sustituyesen a los mltiples estndares nacionales que se haban ido elaborando, avanzando hacia la armonizacin internacional de las normas de calidad. Se persegua crear un SGC (sistema de garanta de calidad) basado equitativamente en requisitos internacionales, que adems sirviese de gua a la prctica organizativa en la materia.
Estas normas fueron actualizadas en 1994. Esta actualizacin fue provocada por el debate sobre las insuficiencias que aquejaban al modelo original, entre ellas su nfasis en el desarrollo de un sistema burocrtico que implica mucho papeleo, as como su inadecuacin para organizaciones de servicios. La segunda versin de las normas ISO 9000 introdujo cambios significativos definiendo con mucha ms claridad muchos de los requisitos
La serie ISO 9000:1994 se compona de cinco normas. Una de ellas (ISO 9000) era de carcter conceptual y serva como gua y acompaamiento a las tres siguientes, siendo de aplicacin general a cualquier organizacin. Por su parte, los estndares ISO 9001, 9002 y 9003 eran las normas susceptibles de ser certificadas cuando la empresa, por razones contractuales, est obligada a demostrar la calidad frente a terceros
Estos estndares especificaban los requisitos mnimos para implantar y mantener un SGC documentado de distinto alcance segn el producto y las actividades que se deseasen asegurar. La opcin por una de ellas no era voluntaria, sino que dependa del tipo de actividad que desarrollaba la empresa.
La evolucin de las necesidades de las empresas y los clientes en calidad, as como de los propios enfoques para la Gestin de la Calidad, aconsej prudentemente a ISO a incluir un protocolo que estableca la revisin de las normas al menos cada cinco aos, para adaptarlos al cambio del marco empresarial. Los dos problemas bsicos de la segunda edicin de esta serie de normas eran su dificultad de adaptacin a las empresas de servicios, al estar pensados bsicamente para empresas industriales, y la creciente divergencia con los modelos de GCT (conectores globales de tecnologa).
Todo ello propici la tercera edicin de normas ISO, que coexistieron durante 3 aos con la edicin anterior, facilitando la adaptacin a las organizaciones. A partir del 15 de diciembre de 2003, la nica edicin de normas ISO 9000 que est en vigor es la del ao 2000. Mientras que la reforma de 1994 no supuso cambios fundamentales para las normas, la tercera edicin introdujo ya modificaciones sustanciales de su contenido y su alcance. Estas diferencias sustanciales entre la segunda y la tercera versin de la norma explican que, segn diversos estudios, la mayora de las empresas analizadas crean que la norma ISO 9001:2000 propicia la implantacin de SGC ms eficaces que la ISO 9001:1994.
Certificacin ISO
La ISO no posee la autoridad para emitir certificaciones por s misma. Esta tarea es realizada por una tercera organizacin de certificacin, acreditada en Francia por el COFRAC (Comit Francs para Acreditacin).
La certificacin es vlida por 3 aos y se puede renovar por auditora de calidad. Con anterioridad a esta auditora, algunas compaas realizan una auditora de prueba (o una preauditora ISO 9000) para asegurarse de que las medidas que se han adoptado concuerdan con el ndice de referencia de la ISO. Es importante tener en cuenta que la certificacin se basa en los procesos que producen un producto o servicio y no en el producto/servicio en s mismo
La norma ISO 9001 no es gratuita y est a la venta en el sitio web de la ISO. A continuacin, se muestra la tabla:
rea de aplicacin Puntos generales rea de aplicacin Referencia de normativa Trminos y definiciones Sistema de gestin de calidad Requisitos generales Requisitos generales en
trminos de documentacin
Responsabilidad de gestin Compromiso de gestin Cmo escuchar al cliente Poltica de calidad Planificacin Responsabilidad, autoridad y comunicacin Revisin de gestin
Administracin de recursos
Creacin del producto Planificacin para la creacin del producto Procesos relacionados con los clientes Diseo y desarrollo Compras
Preparacin y produccin de servicios Dominio de los mecanismos de control y medicin Medicin, anlisis y mejora Puntos generales Control y medicin Control de incumplimientos Anlisis de datos Mejoras
La normativa ISO 9000 surgi como una norma para asegurar. los materiales, productos, procesos y servicios son aptos para el propsito para el cual fueron creados . . Ejemplo: un deportivo certificado. En ese caso, el certificado asegura que contaran con el servicio cada vez que se encuentre dentro del instalaciones, sin que eso signifique que el mismo ser del agrado de los clientes.
las normas se basan en prcticas, ideas y conceptos sobre el cmo se realiza el trabajo. Con el tiempo, este sistema lleg a tener tal aceptacin que, hoy da, ms de 500 000 empresas ostentan el certificado ISO 9001 alrededor del mundo. Sin embargo, pese a la gran aceptacin, la ISO empez a recibir fuertes crticas en relacin con sus normas. que no aseguraba calidad
Como meta se estableci la incorporacin de los siguientes aspectos prcticos dentro de la norma: Reunir las necesidades y requerimientos de los clientes.