DIPLOMADO EN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2008

Ing. Carmen A. Campos Salazar

Especialista en sistemas de gestin, certificacin, normalizacin. Dedicada a la investigacin, capacitacin, asesora y consultora en empresas

Junio 2010

La Familia ISO 9000:2008

ISO 9000:2005 ISO 9004:2000

ISO 9001:2008

Fundamentos y Vocabulario Directrices para la Mejora del Desempeo Requisitos del SGC

ISO 19011:2002

Directrices de Auditora del SGC

CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001-2 008

1. GUIAS Y DESCRIPCIONES GENERALES 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TERMINOS Y DEFINICIONES 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

6. GESTIN DE LOS RECURSOS

Norma ISO 9000 versin 2008 y versin 2000

Desarrolla un conjunto simplificado de normas aplicables a organizaciones pequeas , medianas y grandes. Es coherente con la familia 9000 y proporciona claridad en comparacin con la versin 2000. La cantidad y detalle de la documentacin requerida deben ser adecuados a los resultados deseados de las actividades del proceso de la organizacin. Aumenta la compatibilidad con la norma ISO 14001.

Norma ISO 9000 versin 2008 y versin 2000

La mnima cantidad de documentos que pide la norma: Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y objetivos de la calidad. Manual de calidad. Procedimientos documentados requeridos. Documentos necesitados por la organizacin para asegurarse la eficaz planeacin, operacin y control de proceso y, los registros requeridos por esta.

Norma ISO 9000 versin 2008 y versin 2000

La organizacin podra aportar valor a su SGC con documentos que la norma no exige: Mapas de proceso Diagramas (flujo) y descripciones de proceso Organigramas Especificaciones Instrucciones de trabajo y de ensayo/prueba Documentos de comunicacin interna Programas de produccin Lista de proveedores aprobados Planes de ensayo/prueba e inspeccin Planes de calidad.

MODELO ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestin de Calidad

Responsabilidad de la Direccin

Cliente
Gestin de los Recursos

Cliente
Medicin, Anlisis y Mejoramiento
Satisfaccin

Requisitos

Entrada

Realizacin del Producto

Salida Producto

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
Desarrollo, Implementacin del SGC, as como la mejora continua de su eficacia

PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO

Comunicar importancia
Requisitos del Cliente

Establecer

Asegurar

Realizar

Asegurar disponibilidad Recursos

Poltica de Calidad

Objetivos de Calidad

Revisin Gerencial
Requisitos Regulatorios

REPRESENTANTE DE LA DIRECCION
Asegurase de que se promueva la toma de conciencia
DESIGNAR Informar Asegurar Se establecen Se implementan Se mantienen
ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS

Requisitos del cliente

Desempeo del SGC Necesidades de mejoramiento

Procesos del sistema de gestin de calidad

PLANIFICACION GERENCIAL DE LA CALIDAD

ENTRADAS Competidores Necesidades y expectativas de los clientes Metas de la organizacin Requisitos legales Proveedores Empleados Anlisis de la informacin Oportunidades Riesgos Competitividad

Definir Poltica de calidad

Monitoreo y actualizacin

Definir objetivos de calidad

SALIDAS Plan de accin y es conexin a los procesos definidos para su medicin y mejora

Desarrollo y comunicacin a los empleados

POLITICA DE CALIDAD

Adecuada para el propsito de la organizacin Incluye compromiso de cumplir requisitos y de la mejora continua Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos Es comunicada y entendida dentro de la organizacin Es revisada

DIRECTRICES
Objetivos de calidad

MEDIBLES REALES

INDICADORES

Se debe indicar que la organizacin conoce plenamente el segmento de la cadena de abastecimiento en la que esta involucrada, incluyendo referencias a la higiene, inocuidad y otros aspectos de calidad

 Qu es un requisito?
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria

NOTA: generalmente implcita significa que es habitual o una prctica comn para la organizacin, sus clientes y otras partes interesadas.

PLANIFICACION
La alta direccin debe
Acciones a seguir Planificacin de la Calidad

Objetivos de la Calidad

asegurarse de que se establecen los objetivos Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidad La planificacin se realiza para cumplir los requisitos generales y los objetivos de calidad

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION

RESPONSABILIDAD LO QUE DEBE HACER DEFINIR

Las acciones

AUTORIDAD

COMUNICAR
LO QUE SE PERMITE HACER

Las decisiones

COMUNICACIN INTERNA

ASEGURAR

Comunicacin entre niveles

Se establecen

Comunicacin entre funciones

Considerando la eficacia del SGC

Procesos del SAC

X SALIDAS

ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2

COMUNICACIN INTERNA
Las acciones preventivas identificadas en el anlisis de peligros y en los procedimientos de desviacin, incluyendo la disposicin del producto, deberan ser conocidas y comunicada a los niveles y funciones apropiadas. Tambin: desarrollo y lanzamiento de nuevos productos, cambios en las materias primas, cambios en los sistemas de produccin o equipos, cambios de clientes, sector u otros requisitos, cambios en el nivel de calificacin y responsabilidades del personal, nuevos requisitos legales y reglamentarios, las ideas de riesgo, nuevos peligros y nuevas formas de controlarlos

REVISION POR LA DIRECCION GENERALIDADES

La Alta Direccin debe revisar el Sistema de Gestin de la Calidad a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia. La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo la poltica de calidad y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin.

ENTRADAS Y RESULTADOS DE LA REVISION

REVISAR

ENTRADAS

SALIDAS

OPORTUNIDADES DE MEJORA
Satisfaccin clientes Necesidades clientes Conformidad productos Desempeo procesos Auditoras Acciones correctivas Revisiones anteriores Cambios entorno Recomendaciones

DECISIONES Y ACCIONES PARA

Mejorar la eficacia del sistema Mejorar los procesos Mejorar el productos Recursos necesarios

RECURSOS HUMANOS GENERALIDADES

El

personal que realice trabajos que afecte a la calidad del producto con base en educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiada.

COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACION

Determinar la competencia necesaria para el personal.

La Organizacin debe:

Proporcionar formacin para satisfacer dichas necesidades.

Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.

Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad.

Mantener registros sobre educacin, formacin, habilidades y experiencia del personal.

CONCEPTOS
COMPETENCIA
Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.

CALIFICACIN:
Proceso para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos especificados.

FORMACIN:
Proceso de suministrar y desarrollar conocimientos, habilidades y aptitudes para cumplir requisitos.

EDUCACIN
Bachiller Educacin Tcnica tecnolgica Pregrado Postgrado Cursos genricos
Ingls Sistemas

FORMACIN/ HABILIDADES
Cursos tcnicos especficos Inducciones Pasantas Prcticas Actividades de campo Reuniones de trabajo
Certificados Listado de asistencia Actas de Reunin Exmenes tcnicos Reportes supervisores/jefes

EXPERIENCIA
Aos de trabajo Proyectos realizados Trabajos especializados

RESPONSABLE

Diplomas Certificados Listados asistencia Calificaciones

Constancias laborales

CRITERIOS PARA LA IDENTIFICACION DE LAS NECESIDADES DE COMPETENCIA

A partir de los siguientes elementos: a. Descripcin de cargos, perfiles ocupacionales b. Auditorias internas c. Planeacin estratgica d. Evaluacin para el desempeo e. Indicadores de Gestin f. Encuestas o necesidades individuales o por reas g. Legislacin y normas h. Quejas de los clientes i. Cambios tecnolgicos.

COBERTURA DEL PROGRAMA ANUAL DE CAPACITACIN

NIVEL GERENCIAL NIVEL PROFESIONAL PERSONAL QUE AFECTA LA CALIDAD NIVEL DE SUPERVISION NIVEL OPERATIVO NIVEL TEMPORAL ......ETC

INFRAESTRUCTURA

La

Organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la Infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los procesos y servicios de apoyo como transporte y comunicacin.

AMBIENTE DE TRABAJO
La

Organizacin debe determinar y gestionar el Ambiente de Trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

AMBIENTE DE TRABAJO

Medio ambiente (suelo, fuente de agua potable, drenaje, control de plagas, forma de vida invasoras) Edificaciones (diseo higinico) Equipos de planta y servicios. Diseo higinico, mantenimiento. Puntos de contaminacin cruzada Personal (ropa apropiada, formacin) Legislacin (en relacin a la higiene del personal e indumentaria) Revisiones de salud Residuos y subproductos ; separacin y disposicin de tales materiales Control de plagas

MODELO ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestin de Calidad

Responsabilidad de la Direccin

Cliente
Gestin de los Recursos

Cliente
Medicin, Anlisis y Mejoramiento
Satisfaccin

Requisitos

Entrada

Realizacin del Producto

Salida Producto

PLANIFICACION DE REALIZACION DEL PRODUCTO

La Organizacin debe determinar:
Los Objetivos de la Calidad y los Requisitos del Producto.

La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos para el producto. Las actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo para el producto, as como los criterios de aceptacin del mismo.

Los registros que hacen falta para dar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.

En la planificacin debera tenerse en cuenta: Riesgo de contaminacin cruzada. El anlisis de peligros puede ayudar. Su alcance es materias primas, aditivos, tiempo de espera, producto final y material de empaque Fallas del sistema de control automatizado.

PLANIFICACIN DE LOS PROCESOS DE REALIZACIN DEL PRODUCTO

Planificar y desarrollar:

PROCESOS DE REALIZACIN

Determinar: Objetivos de calidad. Requisitos para el producto. Establecer procesos, documentos. Proporcionar recursos. Actividades de: Verificacin. Validacin. Seguimiento. Inspeccin. Ensayo / prueba. Criterios de aceptacin. Registros.

RESULTADO DE LA PLANIFICACIN (plan operativo / plan de calidad / plan de control)

Coherente con requisitos de otros procesos.

INDICADORES DE RESULTADO
OBJETIVO DE CALIDAD:

Reducir los costos ocasionados por fallas en la produccin / prestacin del servicio.
INDICADORES: DISMINUIR EN UN 10% ANUAL LOS COSTOS DE REPROCESOS REDUCIR EN MAQUINARIA UN 15% EL TIEMPO DE MANTENIMIENTO DE

DISMINUIR EN UN 8% EL DESPERDICIO DE MATERIA PRIMA. LOGRAR POR ENCIMA DEL 85% EL GRADO DE SATISFACCIN DEL CLIENTE EN CUANTO AL PRODUCTO / SERVICIO OFRECIDO.

Plan de la calidad: documento que especifica qu procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato especfico.

PLANIFICACIN DE LOS PROCESOS DE REALIZACIN DEL PRODUCTO

PLAN OPERATIVO
Requisito de producto Especifica cin del producto Proceso de realizacin Responsa ble Parmetros a controlar (5 ms) Especificacin (para cada M a controlar) .

DETERMINACION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

La Organizacin debe determinar:

Los Requisitos especificados por el Cliente.

Los Requisitos legales relacionados con el Producto.

Los Requisitos necesarios para el uso previsto.

Otros Requisitos que determine la Organizacin.

COMUNICACIN CON EL CLIENTE

La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes relativas a: La informacin sobre el producto Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones, y La retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas

DISEO Y DESARROLLO
Idea

Diseo del Producto.

Construccin de Prototipo.

A produccin.

Verificacin y Validacin.

DISEO Y DESARROLLO
HERRAMIENTA DE CONTROL DE DISEO COMO USARLA
Cuando sea apropiado, para revisar el progreso del plan de diseo respecto a los parmetros claves

NOTAS ADICIONALES
La revisin asegura que las cosas estn progresando como se esperaba. Esto puede incluir un equipo multidisciplinario, tal como el personal de desarrollo, personal tcnico y debera generar registros La verificacin comprobar que cualquier reclamo del producto, pueda ser sustentado, tales como anlisis nutricional, ingredientes. Esta actividad debera generar registros. La validacin puede ser realizada con el grupo de usuarios objetivo (por ejemplo, alimentos para nios) o pruebas de mercado. Se deber comprobar que el nuevo producto cumple con todos los requisitos establecidos por los clientes. Esta actividad debera generar registros.

Revisin

Verificacin

Procesos en desarrollo, que pueden incluir ensayos en las etapas del proceso, o comparaciones con productos conocidos y probados Al final del proceso de diseo, para asegurar que el producto nuevo satisface las necesidades del cliente

Validacin

NTP ISO 15161

COMPRAS
La Organizacin debe asegurarse de que los productos adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados. Se debe realizar una permanente evaluacin y seleccin de los proveedores con respecto a: - Ingredientes - Coadyuvantes - Agua (procesamiento y tratamiento de agua) - Mantenimiento, equipos, empaques y material que entra en contacto con los alimentos - Operaciones subcontratadas - Procesamientos primarios - Servicios de laboratorios y ensayos - Servicios de higiene y control de plagas - Formacin - Transporte y distribucin - Almacenamiento

NTP ISO 15161

CRITERIOS PARA EL CONTROL DE PROVEEDORES

Evaluacin de la experiencia pertinente Desempeo de proveedores en relacin con los competidores Revisin de la calidad del producto, entregas, respuesta a problemas Auditoria al Sistema de Gestin del proveedor. Revisin de las referencias para asegurar viabilidad del producto Respuesta del Proveedor a solicitudes y pedidos Historial del desempeo, instalaciones y capacidad de acuerdo con registros. Toma de conciencia y cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios Capacidad logstica del proveedor Papel del proveedor en la comunidad y percepcin de la sociedad.

REALIZACION DEL PRODUCTO

Man (Materia Prima) Personal Calificado

Producto Fabricado Parmetros del Proceso Equipos adecuados

Procedimientos de Fabricacin

CONTROL DE LA PRODUCCION Y DE PRESTACION DEL SERVICIO

Informacin sobre las caractersticas del Producto.

Sin estandarizacin

Instrucciones de trabajo.

Uso del equipo apropiado.

Con estandarizacin

Uso de dispositivos de seguimiento y medicin.

Actividades de liberacin y entrega del Producto.

VALIDACION DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DEL SERVICIO

Cuando se trate de procesos productivos donde las deficiencias se hagan aparentes despus de que el producto est siendo utilizado, la Organizacin debe validar el proceso para demostrar su capacidad para alcanzar los resultados planificados

VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE REALIZACIN DEL PRODUCTO

CONFIRMAR:
La Planificacin puede convertirse en realidad.

Los recursos son apropiados.

La Capacidad instalada existente puede cumplir los requisitos.

Propsito: afinar especificaciones del proceso y produccin.

Como son las condiciones de operacin bajo situaciones reales. ...

IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD
La

Organizacin debe identificar el Producto a travs de toda la cadena de realizacin del Producto, identificando los estados del mismo con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin, a fin de permitir la trazabilidad.

PROPIEDAD DEL CLIENTE

Los bienes suministrados por el cliente para su utilizacin o incorporacin dentro del producto deben ser identificados, verificados y protegidos mientras estn bajo el control de la Organizacin (7.5.4) La norma seala en la nota al 7.5.4, la propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales.

PRESERVACION DEL PRODUCTO

La Organizacin debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto, incluyendo la identificacin, manipulacin, embalaje y almacenamiento del mismo.

Proceso de Fabricacin

PRESERVACION DEL PRODUCTO

Considerar: Contratacin para el empacado Ilustraciones especificas para los materiales de empaque Condiciones de almacenamiento, incluyendo temperatura y humedad Rotacin de inventarios Vida til o requisitos del cliente Condiciones de despacho, incluyendo temperatura y humedad Requisitos legales y reglamentarios Peligros de contaminacin Medio ambiente, diseo, construccin y disposicin de las edificaciones Higiene y control de infestacin, antes o despus de la produccin y empaque

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION

Los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos deben ser controlados y calibrados peridicamente. Tambin se debe medir la incertidumbre del dispositivo de medicin, la cual debe ser compatible con el ensayo que se desea realizar.

ANALISIS DE DATOS
Cartas de control por atributos (p, np, c, u) Distribuciones de probabilidad Matriz de la excelencia competitiva Histogramas Cartas de control por variables (X-R y X-) Indicadores rango mvil Correlacin Cartas de seguimiento Desviacin estndar Coeficiente de variacin Varianza Distribuciones de probabilidad Cp, Cpu, Cpl, Cpk Anlisis de correlacin y regresin mltiple

HERRAMIENTAS Y TCNICAS

MODELO ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestin de Calidad

Responsabilidad de la Direccin

Cliente
Gestin de los Recursos

Cliente
Medicin, Anlisis y Mejoramiento
Satisfaccin

Requisitos

Entrada

Realizacin del Producto

Salida Producto

MEDICION, ANALISIS Y MEJORA GENERALIDADES

La

Organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para: - demostrar la conformidad del producto, - asegurarse de la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad y, - mejorar continuamente la eficacia del mismo.

INDICADORES PARA LA MEDIDA DE LA EFICACIA

Costes de defecto/producto (Costes de Produccin) Costes de los fallos en la distribucin de productos Costes en produccin (trabajos de reprocesado) 1 Costes en diseo (Costes del Desarrollo) Costes de material defectuoso (Costes de Material) 36 Existencias de material obsoleto en almacn (Costes de Material) Costes de material (consumibles usados ) 70 Reprocesados (capacidad sobrante) Unidades desechadas (desechos totales)
19

22 5

47 99

SATISFACCION DEL CLIENTE

La

organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin de cliente con respecto al cumplimiento de los requisitos por parte de la organizacin. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin

SATISFACCION DEL CLIENTE

Se debe desarrollar con el cliente medidas e indicadores clave de desempeo (ICD). Entre los ICD tpicos tenemos: Desarrollo de nuevos productos Gestin Comercial Rapidez de Lanzamiento de nuevos productos Planificacin y Promociones Adhesin a normas tcnicas Calidad del producto Capacidad de respuesta ante problemas Niveles del personal y servicio (desempeo en la entrega)
NTP ISO 15161

AUDITORIAS INTERNAS
Debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el sistema de gestin de la calidad: es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de la norma y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad establecido por la organizacin se ha implementado y se mantiene de manera eficaz

SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PRODUCTOS

La

organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo

Pruebas basadas en los sentidos: para ello se puede usar: Conservacin de lotes de referencia estndar Calificacin, seleccin entrenamiento y reevaluacin del personal de pruebas Procedimientos para asegurar consistencias a largo plazo
NTP ISO 15161

DETECCION DE UNA NO CONFORMIDAD

Producto o Proceso Auditoras internas o externas
NO CONFORMIDAD

Revisin por la direccin

No conformidad interna del sistema Alcance

Valido? No S

Reclamo de un cliente
S

Disposicin

Valido? No

FIN

Causa Accin Correctiva

FIN

Verificacin de implementacin y efectividad

CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES

Se deben tratar los productos no conformes:
Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.

Autorizando su uso bajo responsabilidad de una autoridad pertinente o el cliente.

Los tres mtodos para tratar productos no conformes son: Un acuerdo con el cliente para obtener una liberacin desechar el producto retenido para uso alternativo

Tomando acciones para impedir el uso originalmente previsto.

NTP ISO 15161

ANALISIS DE LOS DATOS

El Anlisis de Datos debe dar informacin sobre:
La Satisfaccin del Cliente.

La Conformidad con los requisitos del Producto.

Las Caractersticas y Tendencias de los Procesos y Productos.

Los Proveedores.

ANALISIS DE LOS DATOS

Proceso de Fabricacin

Histograma

Grficos de Control
Medicin de Caracterstica de Calidad

Grficos de Pareto

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Herramienta

Forma

Qu es

Para qu sirve

1. Estratificacin

Diferentes maneras Para posibilitar una de agrupar los mismos mejor evaluacin de la datos situacin, identificando el principal problema
Deya Deyanira urquina Alfonso xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Total tipo xxx xx xxx xxx xxx xx xxx xxx xxx xxx xxx 025

2. Hoja de Verificacin

Planilla para la recoleccin de datos

Para facilitar la recoleccin de datos concernientes a un determinado problema

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Herramienta 3. Grfico de Pareto

Cantidad de Defectos
200150100500-

Forma
Porcentaje Acumulado
200150100500-

Qu es Diagrama de barras que ordena los casos, de mayor a menor

Para qu sirve Para jerarquizar el ataque a los problemas

4. Diagrama de Causa y Efecto

ffffffff

dffjjfdd

fffffff

ffffffff

ffffffff

ffffffff

jkkkkkk

Diagrama que expresa, Para investigar, de de modo simple y forma sinrgica, las fcil, la serie de causas causas de un problema de un efecto Grfico cartesiano que Para verificar la representa la relacin existencia o no de entre variables relacin entre variables

Cantidad de Defectos

5. Diagrama de Correlacin

Porce

200150100501001502000500-

Porcentaje Acumulado

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Herramienta

Forma
200150100500100150200500-

Qu es

Para qu sirve

6. Histograma

Diagrama de barras que Para verificar el representa la distribu- comportamiento de un cin de frecuencias de proceso con relacin a una poblacin la especificacin
Grfico con lmites de control que permiten el monitoreo de los procesos Para identificar la aparicin de causas especiales en los procesos

7. Carta de Control (y Grficas)

200150100500100150200500-

ACCION CORRECTIVA
Accin que se realiza para eliminar las causas de una no conformidad existente o de una desviacin indeseable con el fin de prevenir su repeticin.
Tiene 2 fases: inmediata: (bloqueo) elimina o minimiza el sntoma definitiva: busca la(s) causa(s) fundamental (es) y la(s) elimina definitivamente para que no suceda nunca ms Las acciones correctivas deben ser oportunas y apropiadas a la magnitud y riesgo del problema.

ACCION PREVENTIVA

(cmo mejorar lo que hoy hago bien?)

Accin que se realiza para eliminar las causas de una no conformidad potencial o de una desviacin potencial indeseable. Es un proceso proactivo para identificar oportunidades de mejora, ms que una reaccin a la identificacin de un problema.

MEJORA CONTINUA
La

Organizacin debe realizar la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad, utilizando:
La Poltica de la Calidad. Los Objetivos de la Calidad. Los Resultados de la Auditoras. El Anlisis de los Datos. Las Acciones Correctivas y Preventivas. La Revisin por la Direccin.

PROCESO DE MEJORA CONTINUA

Datos de Validacin Datos de Ensayos y Pruebas

Datos de Rendimiento del Proceso Datos de Autoevaluacin

Acciones Correctivas
*Definicin de objetivos y perfil del proyecto de mejora *Anlisis del proceso existente y realizacin de oportunidades para el cambio. *Definicin y planificacin de la mejora de procesos *Implementacin de la mejora *Verificacin y validacin de la mejora de procesos *Evaluacin de la mejora lograda, incluyendo lecciones aprendidas

Requisitos establecidos y retroalimentacin de partes interesadas Experiencia del personal Datos financieros Datos desempeo del producto Datos entrega del servicio

Acciones Preventivas Acciones de Mejora