Interpretación de La Norma

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
INTERPRETACION DE LA NORMA ISO 9001:2008 EXPOSITOR:
Guillermo Rodrguez Rivera
OBJETIVO DEL CURSO
Fortalecer la Competencia de los Colaboradores de PROTERM PER, respecto a los lineamientos del Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008 y Gestin de Auditoras Internas.
INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008
Dar a conocer los Requisitos Bsicos, Beneficios e Importancia del SGC desarrollado en PROTERM PER
Reiterar el rol que la ALTA DIRECCIN y los COLABORADORES de PROTERM PER deben cumplir como elementos activos del SGC.
CONTENIDO
Marco conceptual del Sistema de Gestin de Calidad Principios del Sistema de Gestin de la Calidad Lgica de la Norma ISO 9001-2008 Enfoque de Procesos Requisito N 1- Objeto y campo de aplicacin Requisito N 2- Referencias normativas Requisito N 3- Trminos y definiciones Requisito N 04- Requisitos Generales y de Documentacin del SGC Requisito N 05 - Responsabilidad de la Direccin Requisito N 06 - Gestin de los Recursos Requisito N 07 - Realizacin del producto Requisito N 08 - Medicin anlisis y mejora
SISTEMAS DE GESTIN
GESTIN DE CALIDAD CONCEPTOS BSICOS
QU ES UN SISTEMA?
Un sistema es un conjunto de partes o elementos organizados y relacionados que interactan entre s para lograr un objetivo. Los sistemas reciben (entrada) datos, energa o materia del ambiente y proveen (salida) informacin, energa o materia.
QU ES GESTIN? Administrar Controlar Tener bajo dominio Conjunto de decisiones y acciones que llevan al logro de objetivos previamente establecidos
MARCO CONCEPTUAL DEL SGC
Qu es Calidad?
Cumplimiento de requisitos satisfaciendo las expectativas del cliente.
QU ES UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD?
Un Sistema de Gestin de la Calidad es una forma de trabajar, mediante la cual una organizacin:
Asegura la satisfaccin de las necesidades de sus clientes. Planifica, mantiene y mejora continuamente el desempeo de sus procesos, bajo un esquema de eficiencia y eficacia que le permite lograr ventajas competitivas.
LA CALIDAD EN LA ACTUALIDAD
CONCEPCIN TRADICIONAL
Calidad orientada al producto exclusivamente Considera al cliente externo La responsabilidad de la calidad es de la unidad que la controla La calidad es establecida por el fabricante La calidad pretende la deteccin de fallas Exigencias de niveles de calidad aceptables La calidad cuesta La calidad significa inspeccin Predomina la cantidad sobre la calidad La calidad es un factor operacional
CONCEPCIN MODERNA
Calidad afecta toda la productividad de la empresa Considera al cliente externo e interno La responsabilidad de la calidad es de todos La calidad es establecida por el cliente La calidad pretende la prevencin de fallas Cero errores, hacerlo bien desde la primera vez La calidad es rentable La calidad significa satisfaccin Predomina la calidad sobre la cantidad La calidad es un factor estratgico
LOS SISTEMAS DE GESTIN UN CAMINO A LA COMPETITIVIDAD

GESTION PARA EL XITO SOSTENIDO ISO 9004 ISO 9001 PUNTO DE PARTIDA ISO 9001
META
EXCELENCIA CONTROL DE PROCESOS ORDEN DESORDEN MEJORA CONTINUA
ORDEN
COMPETITIVIDAD
DESCONOCIMIENTO CONCIENCIA
ENTENDIMIENTO
COMPETENCIA
EFECTIVIDAD
CALIDAD: CLAVE DE COMPETITIVIDAD
Ms Competitividad
Mejor uso de los recursos Productos satisfacen a los clientes
Mayor Productividad
Mejores procesos
Mejor Calidad
Controles adecuados

SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD:
HERRAMIENTA PARA APOYAR LA GESTIN COMPETITIVA
Procesos
Personas
EL OBJETIVO:
P H M V
Recursos
MEJORAR EL DESEMPEO
Ventas Rentabilidad Valor
Procedimientos
Implementar un SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD significa LOGRAR QUE TODA LA ORGANIZACIN TRABAJE EN CONJUNTO para:
Orientar el permanente trabajo diario hacia la calidad
Priorizar la calidad de todos los procesos y servicios
Prever el error (no corregir)

Hacer un HABITO DE LA MEJORA CONTINUA para satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes internos y externos
SISTEMAS DE GESTIN
PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE CALIDAD
LOS 8 PRINCIPIOS DE IMPLANTACIN DE UN SGC
8
La mejora continua
6
Trabajar con hechos y datos
Liderazgo
3
Participacin
4
El Sistema
Recursos
7
Los proveedores
Fsicos Materiales Humanos Ambiente
1
Procedimientos
SALIDAS
CLIENTES
ENTRADAS
Necesidades
5
Los procesos
Satisfaccin
1. APLICANDO AL ENFOQUE AL CLIENTE

Investigando y comprendiendo las necesidades y expectativas de los clientes. Asegurando que los objetivos de la organizacin estn vinculados a las necesidades y expectativas de los clientes. Comunicando las necesidades y expectativas de los clientes dentro de la organizacin.
Midiendo la satisfaccin de los clientes y actuando de acuerdo a los resultados.

Asegurando un enfoque balanceado entre satisfacer a los clientes y otras partes interesadas (propietarios, empleados, proveedores, la comunidad y la sociedad)
2. APLICANDO EL LIDERAZGO
Estableciendo organizacin. una visin clara de la
Estableciendo objetivos y metas que representen un reto. Creando y sosteniendo valores compartidos para todos los niveles de la organizacin. Estableciendo la confianza y eliminando el miedo. Brindando a las personas los recursos, capacitacin y libertad necesarios para actuar con responsabilidad. Inspirando, propiciando y reconociendo contribuciones de las personas. las
3. APLICANDO PARTICIPACIN DEL PERSONAL

El personal debe entender la importancia de su contribucin y rol dentro de la organizacin. Asumiendo responsabilidades para la resolver problemas. Evaluacin del desempeo en cuanto a los objetivos de la organizacin.
Buscando continuamente oportunidades para mejorar su competencia, conocimiento y experiencia. Compartiendo conocimiento y experiencia.
Discutiendo problemas abiertamente.
4. APLICANDO EL ENFOQUE A PROCESOS

Identificando los procesos de la organizacin. Determinando el inicio y fin del proceso. Acotar el proceso. Estableciendo controles y designando responsables. Brindando recursos para el funcionamiento de los procesos.
5. APLICANDO EL ENFOQUE SISTEMTICO Comprendiendo las interrelaciones entre los procesos del sistema. Brindando una mejor comprensin de los roles y responsabilidades necesarias para el logro de los objetivos comunes y en consecuencia reduciendo las barreras interfuncionales. Comprendiendo las capacidades organizacionales e identificando los recursos necesarios antes de actuar.
6. APLICANDO EL MEJORAMIENTO CONTINUO Brindando capacitacin al personal en cuanto a mtodos y herramientas para la mejora continua. Haciendo del mejoramiento continuo de los procesos y sistemas un objetivo para cada individuo en la organizacin. Ciclo PHVA. Estableciendo metas para guiar, medir y controlar la mejora continua. Reconociendo las mejoras.
MODELO DE GESTION DE LA CALIDAD
PLANEAR
LIDERAZGO
HACER
DESARROLLO DE PERSONAL GESTIN DE PROCESOS
PLANIFICACIN SATISFACCIN DEL CLIENTE
ACTUAR
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
CONTROLAR
RESULTADOS
I N D I C A D O R E S
7. APLICANDO EL ENFOQUE OBJETIVO PARA LA TOMA DE DECISIONES
Asegurando que la informacin es suficientemente precisa y confiable. Haciendo la informacin accesible para los que la necesitan.
Analizando la informacin mediante mtodos comprobados.

Tomando decisiones y acciones basados en el anlisis de hechos balanceado con un poco de experiencia e intuicin.
8. APLICANDO EL ENFOQUE RELACIN DE BENEFICIO MUTUO CON EL PROVEEDOR
Estableciendo relaciones que equilibren ganancias a corto plazo con consideraciones a largo plazo. Comunicacin clara y abierta. Compartiendo informacin y planes futuros. Estableciendo actividades de desarrollo y mejora conjuntas.
Inspirando, propiciando y reconociendo mejoras y logros de los proveedores.
SISTEMA DE GESTIN
LGICA DE LA NORMA ISO 9001-2008
MODELO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
C L I E N T E S
Planificar
Qu hacer? Cmo ?
Actuar
Cmo mejorar ?
Hacer
Lo planificado
Verificar
Segn lo planeado?
C L I E N T E S
REQUISITOS
SATISFACCIN
MODELO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Responsabilidad de la Direccin
Gestin de los Recursos
Medicin, anlisis y mejoramiento
Realizacin del Producto Entrada Salida
Producto
APLICACIN EN LA NORMA ISO 9001:2008
SISTEMA DE GESTIN
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
ELEMENTOS DEL PROCESO
RESPONSABLES DEL PROCESO (DUEO)

Salidas Resultados PROCESO ENTRADAS Procedimiento
Proveedor Atributos
Conjunto de actividades que utiliza recursos para transformar elementos de entrada en salidas.
Cliente Atributos
CONTROLES
Indicadores
PARTICIPANTES
Recursos
Parmetros
RESULTADOS DE LOS PROCESOS
EFICACIA
Habilidad de alcanzar los resultados deseados
ENTRADAS
Requisitos especificados (Incluyendo recursos)
Actividades interrelacionadas o que interactan y mtodos de control
SALIDAS
Requisitos satisfechos (Resultado de un proceso)
Monitoreo y Medicin
EFICIENCIA
Resultados alcanzados vs. Recursos usados
CATEGORIA DE PROCESOS
Procesos estratgicos : aquellos procesos que estn vinculados al mbito de las responsabilidades de la direccin y, principalmente, al largo plazo. Se refieren a procesos de planificacin y otros que se consideren ligados a factores clave o estratgicos. Procesos operativos : son aquellos procesos ligados directamente con la realizacin del producto y/o la prestacin del servicio. Son los procesos de lnea. Procesos de apoyo : son aquellos procesos que dan soporte a los procesos operativos. Procesos de Mejora : Procesos que permiten hacer el seguimiento de los procesos, medirlos, analizarlos y establecer acciones de mejora
SISTEMA DE GESTIN
REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD NORMA ISO 9001:2008
NORMA ISO 9001:2008 - CONTENIDO

Seccin 1: Objeto y Campo de Aplicacin
Reglas bsicas del nuevo enfoque
Seccin 2: Referencias normativas Seccin 3: Trminos y Definiciones

Seccin 4: Sistema de Gestin de la Calidad
Seccin 5: Responsabilidad de la Direccin
Requisitos para la certificacin
Seccin 6: Gestin de los Recursos
Seccin 7: Realizacin del Producto
Seccin 8: Medicin, Anlisis y Mejora
NORMA ISO 9001:2008 - CONTENIDO 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 1.1 Generalidades.

Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin a. Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables y a. Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicable.
NORMA ISO 9001:2008 - CONTENIDO 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
1.2 Aplicacin.
Todos los requisitos de esta norma internacional son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta norma internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin. Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta norma internacional a menos que dichas exclusiones queden restringida a los requisitos expresados en el captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
NORMA ISO 9001:2008 - CONTENIDO 2. Referencias Normativas

Los Documentos de referencia son indispensables para la aplicacin de este documento.
ISO 9000:2005 SISTEMA DE GESTION DE FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
LA
CALIDAD-
NORMA ISO 9001:2008 - CONTENIDO 3. TERMINOS Y DEFINICIONES

Para el propsito de este documento, son aplicables los trminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000. A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utilice el termino producto, este puede significar tambin servicio.
SISTEMAS DE GESTIN
INTERPRETACION DE LA NORMA ISO 9001
REQUISITO N 4 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Clusula 4.1 REQUISITOS GENERALES
ESTABLECER DOCUMENTAR IMPLANTAR MANTENER Determinar PROCESOS NECESARIOS Asegurar RECURSOS E INFORMACIN DISPONOBLE Realizar SEGUIMIENTO MEDICIN Y ANLISIS
MEJORAR SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD EFICACIA
O R G A N I Z A C I O N
Determinar SECUENCIA E INTERRELACIN Apoyar OPERACIN Y SEGUIMIENTO DE PROCESOS Implementar
Determinar CRITERIOS Y MTODOS
Asegurar EFICACIA Operacin y Control de PROCESOS
Resultados ACCIONES Mejora Continua
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
4.2.1 Generalidades
4.2.2. Manual de Calidad 4.2.3. Control de Documentos 4.2.4. Control de los Registros
HAS LO QUE DICES Y DI LO QUE HACES

DEMUESTRA QUE HACES LO QUE DICES

Clusula 4.2.1 REQUISITOS GENERALES DE DOCUMENTACIN
POLTICA DE CALIDAD MANUAL DE CALIDAD PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS DOCUMENTOS Extensin

Incluidos registros Considerados NECESARIOS
OBJETIVOS DE CALIDAD
Incluir DOCUMENTACIN DE LA ORGANIZACIN
Establecer Documentar Implantar Mantener Planificacin Eficaz Operacin Control Proc.
- Tamao y Tipo de Organiz. - Complejidad e interrelacin - Competencia del Personal
REGISTROS DE CALIDAD

Clusula 4.2.2
MANUAL DE LA CALIDAD INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008 EXCLUSIONES
Justificacin Incluir Establecer Incluir
Detalle
ALCANCE DEL S.G.C.
ORGANIZACIN
Mantener
MANUAL DE CALIDAD
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
Incluir
Detallados o referencia INTERACCIN DE LOS PROCESOS

Clusula 4.2.3 Establecer
ORGANIZACIN PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
CONTROL DE DOCUMENTOS INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

Previo a emisin
Asegurar
DISPONIBILIDAD EN PUNTO DE USO
Defina
CONTROLES
Asegurar
IDENTIFICAR CAMBIOS Y LA REVISIN
APROBAR DOCUMENTOS
Asegurar
- Legibles - Identificables IDENTIFICAR DOCUMENTOS EXTERNOS (necesarios para la Planificacin y Operacin del SGC) Identificacin / Control Distribucin
REVISAR DOCUMENTOS
ACTUALIZARLO
PREVENIR USO OBSOLETOS
IDENTIFICAR OBSOLETOS
DOCUMENTO CONTROLADO
DOCUMENTO CONTROLADO
Aquel en el cual su distribucin y su actualizacin estn reguladas DOCUMENTO NO CONTROLADO
Es aquel del que no hay necesidad de informar a su poseedor en el momento de una actualizacin.
ELEMENTOS DE SOPORTE PARA CONTROL DOCUMENTARIO Lista maestra de documentos Lista de distribucin de documentos
Establecer niveles de aprobacin por jerarqua de documentos

Esquema de codificacin documentaria Mtodo de identificacin de cambios Mtodo de identificacin de obsoletos Mtodo de verificacin de la vigencia de los documentos externos, identificacin y control de distribucin. Mtodo para controlar copias Periodo de revisin de los documentos
Clusula 4.2.4
CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD Establecer INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008 REGISTROS DE CALIDAD Mantener EVIDENCIAR
ORGANIZACIN
Establecer PROCEDIMIENTO Conformidad de los Requisitos Operacin eficaz del S.G.C.
Controlar
- Identificacin - Almacenamiento - Proteccin - Recuperacin - Tiempo de retencin - Disposicin
DEBEN CONTROLARSE
SISTEMAS DE GESTIN
REQUISITO N 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1 Compromiso de la Direccin
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de calidad

5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.6 Revisin por la Direccin
Clusula 5.1
COMPROMISO DE LA DIRECCIN
Requisitos del Cliente Comunicar IMPORTANCIA DE SATISFACER SENSIBILIZAR Requisitos Legales Reglamentos
ALTA DIRECCIN DEBE EVIDENCIAR COMPROMISO
Establecer POLTICA DE CALIDAD Revisar SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD DISPONIBILIDAD DE RECURSOS OBJETIVOS DE CALIDAD
Asegurar Desarrollo e Implementacin del S.G.C. Mejora Continua Eficaz
Clusula 5.2
ENFOQUE AL CLIENTE INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008 AUMENTAR
Asegurar ALTA DIRECCIN REQUISITOS DEL CLIENTE
Cumplen
7.2.1 , 8.2.1
Entender las Necesidades del Cliente
Satisfacer al Cliente
SATISFACCIN DEL CLIENTE
Agregar Valor al Cliente
* Refuerza el compromiso de la Alta Direccin con los Requisitos del Cliente.
Clusula 5.3
POLTICA DE CALIDAD
ALTA DIRECCIN
Establecer
POLTICA DE CALIDAD
Asegurar
Adecuada al propsito de la organizacin
Compromiso de cumplir requisitos y mejorar continuamente eficacia SGC
Marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de Calidad
Comunicada y entendida dentro de la Organizacin
Revisada para su continua adecuacin

Clusula 5.4.1 Establecer ALTA DIRECCIN OBJETIVOS DE CALIDAD OBJETIVOS DE CALIDAD Coherentes POLTICA DE CALIDAD INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008
MEDIBLES
Asegurar
Productos A CADA FUNCIN Y NIVEL SATISFACER REQUISITOS
Servicios
Productos Relacionados
(*) Incluye aquellos necesarios para Cumplir los requisitos del producto.
Clusula 5.4.2
PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD REQUISITOS GENERALES DEL S.G.C. OBJETIVOS DE CALIDAD
Cumplir Asegurar ALTA DIRECCIN PLANIFICACIN DEL S.G.C. Mantener INTEGRIDAD DEL S.G.C. Cumplir
CAMBIOS EN EL S.G.C.
Clusula 5.5.1
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
RESPONSABILIDAD Asegurar Definidas ALTA DIRECCIN AUTORIDAD Comunicadas
INTERRELACIN

REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
ALTA DIRECCIN Designar INFORMA A LA ALTA DIRECCIN REPRESENTANTE MIEMBRO DEL CUERPO DIRECTIVO Promover TOMA DE CONCIENCIA DE LOS REQUISITOS DE LOS CLIENTES Mantener TODOS LOS NIVELES DE LA ORGANIZACIN
Clusula 5.5.2
Responsabilidad
Autoridad
ASEGURAR - DESEMPEO DE S.G.C. - NECESIDAD DE MEJORA
Establecer
Implementar
S.G.C.
Clusula 5.5.3
COMUNICACIN INTERNA
Asegurar ALTA DIRECCIN COMUNICACIN DENTRO DE ORGANIZACIN
Considerando
EFICACIA DEL S.G.C.
Clusula 5.6
REVISIN POR LA DIRECCIN

ALTA DIRECCIN Decisiones REVISAR S.G.C. Acciones Asegurar - Conveniencia (suficiencia) - Adecuacin - Eficacia continua Incluir
ENTRADAS INFORMACIN PARA LA REVISIN
SALIDAS RESULTADOS DE LA REVISIN
- Resultados Auditoras - Retroalimentacin del Cliente - Desempeo de los Procesos - Conformidad del Producto - Acciones Correctivas y Preventivas - Seguimiento de Revisiones - Cambios - Recomendaciones para la mejora
- Mejora de la eficacia del S.G.C. y Procesos - Mejora del Producto - Necesidades de Recursos
- Evaluacin de oportunidades de mejora - Necesidad de cambios en el S.G.C.
REGISTROS DE LA REVISIN
SISTEMAS DE GESTIN

REQUISITO N 6 GESTIN DE LOS RECURSOS
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 Provisin de los recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
Clusulas 6.1
GESTIN DE RECURSOS
- Educacin - Formacin - Habilidad - Experiencia - Edificios, Espacio de Trabajo y Servicios - Equipos - Servicios de apoyo - Factores a) Fsicos b) Humanos
ORGANIZACIN Determinar Proporcionar RECURSOS HUMANOS
Competencia
RECURSOS NECESARIOS
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE DE TRABAJO
- IMPLEMENTAR Y MANTENER EL S.G.C. - MEJORAR SU EFICACIA
AUMENTAR LA SATISFACCIN DEL CLIENTE

Clusula 6.2
RECURSOS HUMANOS
Competencia RECURSOS HUMANOS (Trabajos que afecten a la Conformidad con los Requisitos del Producto) - Educacin - Formacin - Habilidad - Experiencia
ORGANIZACIN
Debe

Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto. Cuado sea aplicable proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria.
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas

Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de calidad Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia
Clusula 6.3
INFRAESTRUCTURA
Incluir INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008
- Edificios, Espacio de Trabajo y Servicios - Equipos - Servicios de apoyo
Determinar Proporcionar Mantener
INFRAESTRUCTURA
ORGANIZACIN
Conformidad con los requisitos del producto
AMBIENTE DE TRABAJO
Necesario para lograr Conformidad con los Requisitos del producto
Factores fsicos, Humanos
Clusula 6.4:
AMBIENTE DE TRABAJO
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD - REQUISITOS

El trmino ambiente de trabajo est relacionado con las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo incluyendo factores fsicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminacin o las condiciones climticas)
Nota :
Factores fsicos
Limpieza Temperatura Humedad Ruido Iluminacin
Determinar Gestionar
Factores humanos
Ergonoma Higiene Seguridad Salud Clima Laboral
Producto
SISTEMAS DE GESTIN
REQUISITO N 7 REALIZACIN DEL PRODUCTO
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1 Planificacin de la Realizacin del producto

7.2 Procesos relacionados con los clientes 7.3 Diseo y desarrollo 7.4 Compras 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin
Clusula 7.1
PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
ORGANIZACIN
DATOS DE ENTRADA
REQUISITOS DEL CLIENTE PROCESOS NECESARIOS
DATOS DE SALIDA
SATISFACCIN DEL CLIENTE
Determinar PLANIFICACIN DE LA CALIDAD - Objetivos de Calidad - Procesos - Documentacin - Aceptacin del Producto - Registro
RESULTADOS
Clusula 7.2
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

ORGANIZACIN
Comunicar - Informacin - Consultas - Retroalimentacin
Determinar REQUISITOS: - Especificados - No especificados - Legales - Adicionales
REVISAR
DEFINIDOS
DIFERENCIAS RESUELTAS
CAPACIDAD PARA CUMPLIR
RESULTADOS
REGISTROS
Clusula 7.3
DISEO Y DESARROLLO
ORGANIZACIN
REGISTROS
REVISIN
PLANIFICAR Y CONTROLAR ETAPAS
ELEMENTOS DE ENTRADA CONTROL DE LOS CAMBIOS
DISEO Y DESARROLLO
REVISIN
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
RESULTADOS
VALIDACIN
VERIFICACIN
REVISIN
REGISTROS
Clusula 7.3.1
PLANIFICACION DEL DISEO Y DESARROLLO INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008
Planificar
Etapas del Diseo Y desarrollo REVISIN VERIFICACION VALIDACION
ORGANIZACIN
Controlar
Responsabilidades Autoridades
GESTIONAR INTERFASES
Asegurar
Comunicacin Eficaz Asignacin de Responsabilidades

Clusula 7.3
DISEO Y DESARROLLO
Revisin del Diseo
Mantener registros
Necesidades del Usuario
Elementos de entrada del diseo
Proceso de Diseo
Resultado del Diseo
Producto / Servicio
Mantener registros
Verificacin
Mantener registros
Validacin Mantener registros
Control de cambios
Clusula 7.4
COMPRAS

EVALUAR Y SELECCIONAR PROVEEDORES Establecer Seleccin CRITERIOS Evaluacin Reevaluacin Resultados
ORGANIZACIN Comunicar
7.4.2
INFORMACIN DEL PRODUCTO A COMPRAR
7.4.1
PRODUCTO CUMPLE REQUISITOS
7.4.3
VERIFICACIN REGISTROS

Clusula 7.5
Planificar OPERACIONES DE PRODUCTO Y SERVICIO Controlar O R G A N I Z A C I O N Establecer VALIDACIN Identificar PRODUCTO Cuidar BIENES DEL CLIENTE Preservar CONFORMIDAD DEL PRODUCTO Incluir Trazabilidad REGISTROS Registrado - Identificarlos - Verificarlos - Protegerlos - Mantenerlos - Identificacin - Manipulacin - Embalaje - Almacenamiento - Proteccin Incluir
PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

Incluir - Caractersticas del Producto/servicio - Procedimiento e Instrucciones de Trabajo - Equipo y maquinaria apropiado - Equipos de medicin y seguimiento - Liberacin, entrega y posventa - Revisin de Procesos - Aprobacin de Maquinarias y equipos - Calificacin de Personal - Registros - Revalidacin
Comunicado
CLIENTE
Clusula 7.6
CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN

REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
Determinar MEDICIN Y SEGUIMIENTO O R G A N I Z A C I O N
Proporcionar EVIDENCIA DE LA CONFORMIDAD Asegurar PROCESOS ACTIVIDADES DE MEDICIN Y SEGUIMIENTO
Establecer
Asegurar VALIDEZ DE RESULTADOS
EQUIPOS DE MEDICIN
- Calibracin/Verificacin - Ajuste o reajuste - Identificados - Protegidos contra ajuste - Protegidos contra daos y/o deterioros PATRONES DE MEDICIN
REGISTRAR
CALIBRACIN Y/O VERIFICACIN
SISTEMAS DE GESTIN

REQUISITO N 8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8. MEDICIN ANALISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y Medicin
8.3 Control del Producto No Conforme

8.4 Anlisis de Datos
8.5 Mejora
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Clusula 8.1
GENERALIDADES
Demostrar CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
ORGANIZACIN Debe planificar e implementar procesos para
SEGUIMIENTO MEDICIN ANLISIS MEJORA
Asegurar CONFORMIDAD DEL S.G.C. Mejorar CONTINUAMENTE EFICACIA DEL S.G.C.
MTODOS TCNICAS ESTADSTICAS ALCANCE
PLANEAR LA MEDICION
Qu se va a medir?
Quin lo va a medir?
Con qu se va a medir?
Cmo se va a medir?
Dnde se va a medir?
Dnde se va a registrar?
Cada cunto se va a medir?

Clusula 8.2
SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Realizar Determinar
SATISFACCIN DEL CLIENTE Planificar
SEGUIMIENTO
Definir
MTODOS CRITERIOS, ALCANCE FRECUENCIA Y METAS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS VERIFICACIN DE ACCIONES TOMADAS
Asegurar
O R G A N I Z A C I N
AUDITORAS INTERNAS
-CONFORME -IMPLEMENTADO -EFICAZ

Aplicar
- IMPORTANCIA DE LOS PROCESOS Y AREAS - RESULTADOS DE AUDITORAS ANTERIORES

Demostrar
Definir
Incluir
MEDICIN Y SEGUIMIENTO DEL PROCESOS MEDICIN Y SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO
MTODOS
CAPACIDAD DEL PROCESO
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
VERIFICAR CARACTERSTICAS
EVIDENCIA
ETAPAS DEL PROCESO
REGISTROS

Clusula 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
Asegurar PRODUCTOS NO CONFORMES -IDENTIFICAR -CONTROLAR -DEFINIDOS
ORGANIZACIN
3
DESPUS DE LA ENTREGA
Tratar
2.1
ACCIONES APROPIADAS
- ACCIONES PARA ELIMINAR LA NO CONFORMIDAD - AUTORIZAR SU LIBERACIN / ACEPTACIN - ACCIONES PARA PREVENIR SU USO
PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
CORRECCIONES
NUEVA VERIFICACIN
- CONSECUENCIAS - EFECTOS POTENCIALES DE N.C.
REGISTROS
CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS
PRODUCTO NO CONFORME NO CONFORMIDAD
ANLISIS DE LA CAUSA
NO CONFORMIDAD AMERITA PRODUCTO NO CONFORME
Sujeto a una ACCIN INMEDIATA - Reproceso - Aceptacin con concesin - Rechazo
ACCIN CORRECTIVA
DOCUMENTACIN
NO EXISTE EXISTE PARCIALMENTE NO CUBRE TODO EXISTE PERO NO SE CUMPLE
LIBERACIN DEL PRODUCTO
RECURSOS
RECURSOS HUMANOS INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE DE TRABAJO
MTODO MANO DE OBRA MATERIAL MQUINA MEDICIN MEDIO AMBIENTE
PERSONA(S) AUTORIZADA

Clusula 8.4
Determinar ORGANIZACIN Recopilar SATISFACCIN DEL CLIENTE CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO CARACTERIST. DEL PROCESO PROVEEDORES MEDICIN Y SEGUIMIENTO ANALIZAR DATOS
ANLISIS DE DATOS
Demostrar ADECUACIN Y EFICACIA DEL S.G.C. Evaluar MEJORA CONTINUA
RESULTADOS
INFORMACIN

Clusula 8.5
Utilizar
MEJORA
- Poltica de Calidad - Objetivos de Calidad - Resultados de Auditoras - Anlisis de Datos - Acciones Correct./Prevent. - Revisin por la Direccin - Revisar las No Conf. - Determinar causas de NC - Evaluar para que no vuelvan a ocurrir - Implementar acciones - Registrar los Resultados - Revisar las Acc. Corr. - Determina NC y causas - Evaluar para prevenir - Implementar Acciones - Registrar Resultados - Revisar las Acc. Prev.
MEJORA CONTINUA O R G A N I Z A C I O N
Establecer
Definir
ACCIONES CORRECTIVAS
Requisitos
Establecer
Definir
ACCIONES PREVENTIVAS
Requisitos
ACCION CORRECTIVA, PREVENTIVA Y CORRECCION
TIPO
Correccin
PARA QUE
Eliminar la no conformidad (Efecto)
CUANDO SE ACTUA
Inmediatamente, cuando aparezca la no conformidad. Despus de analizar las causas, e identificar la causa raz para actuar sobre ella.
JUSTIFICACIN
Corrige el mal resultado. Es de aplicacin inmediata y su solucin es temporal.
Accin Correctiva
Eliminar la causa de la no conformidad
Elimina la causa de raz. Su aplicacin requiere anlisis, experiencia y conocimiento. La solucin es permanente
Accin Preventiva
Eliminar la causa de una no conformidad potencial.
Cuando se busque mejorar y alcanzar niveles de desempeo superiores.
Crea una cultura de calidad preventiva y proactiva.
Determinar Acciones para eliminar las causas de No Conformidades Con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las Acciones Correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las No Conformidades encontradas. INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008
Definir
Requisitos
- Revisar las No Conformidades (incluyendo quejas de los clientes) - Determinar las causas de las No Conformidades - Evaluar la necesidad de tomar acciones para que no vuelvan a ocurrir - Determinar e Implementar las acciones necesarias - Registrar los Resultados de las acciones tomadas - Revisar las Acciones Correctivas tomadas
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin indeseable
ISO 9000
No cure slo los sntomas! Llegue a la causa!
FUENTES DE ACCIONES CORRECTIVAS

Quejas de los clientes
Atencin al Cliente
No conformidades de auditorias
Decisiones de la Revisin por la Direccin Incumplimiento de estndares o metas Fallas en los procesos Productos no conformes
Uso inadecuado de los Recursos que su rea emplea en el da a da No conformidades en los procesos
PROBLEMA EVIDENTE (ya se manifest)

RELACIONADO CON EL SISTEMA DE CALIDAD
RELACIONADO CON EL PRODUCTO
RELACIONADO CON EL PRODUCTO QUE TIENEN LOS CLIENTES
RELACIONADO CON EQUIPOS
Material / Producto Observado / No Conforme
Reclamo del Cliente / Consumidor
Aviso de Avera
Programa de Mantenimiento Preventivo
Control Documentos-Registros Auditorias Internas Revisin por la direccin Incumplimiento de cualquier Documento del Sistema
TRATAMIENTO PRODUCTOS NO CONFORMES
ATENCIN DE RECLAMOS
FALLAS DE EQUIPO RECURRENTES
REGISTRO DE ACCIN CORRECTIVA
PROCEDIMIENTO ACCIONES CORRECTIVAS
NO CONFORMIDAD
DETECCIN DE LA NO CONFORMIDAD
Las siguientes personas, pueden originar que se emita una solicitud de accin correctiva: a) Cualquier Colaborador de la Empresa que detecte un problema que ha afectado a la calidad del producto, que conozca una situacin que haya provocado incumplimiento de los requisitos de un cliente o que detecte la presencia de producto no conforme. b) Los auditores internos, durante la realizacin de las auditorias, c) Los dueos de procesos, si observan un problema que atente contra la calidad del producto o contra la atencin al cliente, en su propio proceso durante una inspeccin; d) Los clientes, al presentar una queja relacionada con el producto recibido o servicio prestado
NO CONFORMIDAD
QUE DEBEMOS HACER ANTE LA PRESENCIA DE UNA NO CONFORMIDAD?
CORRECCIN O ACCION INMEDIATA
ACCION CORRECTIVA
En ambos casos se requiere el llenado de una Solicitud (Registro) de Accin Correctiva (SAC)
REPORTE DE NO CONFORMIDAD ACCION CORRECTIVA
SE DEBE HACER:
Deteccin y Registro de la No Conformidad
Registro de Accin Inmediata

Investigar, analizar la causa raz de la No Conformidad Establecer la Accin Correctiva Seguimiento de la Accin Correctiva Verificar la efectividad de la Accin Correctiva
NO CONFORMIDAD CORRECCION O ACCIN INMEDIATA Son acciones tomadas para controlar, evitar, y/o minimizar los efectos del problema, mientras que se determine la causa raz, se implementan las acciones correctivas y se verifica su efectividad.
La accin inmediata es una solucin temporal a la no conformidad.
NO CONFORMIDAD
Diferencias entre Accin Inmediata y Accin Correctiva No Conformidad Accin Inmediata / Correccin Accin Correctiva
Identificar la Causa, por ejemplo: un problema de ajuste de mquina. Ajustar la mquina, e Varios productos han sido Retirar los productos o introducir los controles de fabricados fuera de reprocesarlos (si es verificacin necesarios especificaciones posible) para asegurarse de que la mquina est correctamente ajustada antes de iniciar la fabricacin
NO CONFORMIDAD
Diferencias entre Accin Inmediata y Accin Correctiva
No Conformidad
Accin Inmediata / Correccin
Accin Correctiva
Un Catlogo de Servicios tiene errores
Modificar el catlogo eliminando los errores
Identificar la Causa, por ejemplo: la falta de una revisin sistemtica por parte de 2 o ms personas. Definir un mtodo de revisin ms estricto e implantar dicho mtodo
ANLISIS DE CAUSA RAZ
HERRAMIENTAS DE CALIDAD UTILES PARA EL PROCESO DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Son tcnicas utilizadas para descubrir problemas, organizar informacin, generar ideas, analizar causas, tomar acciones, efectuar mejoras y establecer controles.

DIAGRAMA DE PORQUE - PORQUE
Para que sirve? Para proporcionar a los miembros del equipo un mtodo para identificar las causas de un problema. Procedimiento Tomar un problema seleccionado y usar el diagrama porque porque para explorar las causas del problema Cada paso se realiza preguntando : Porque? Porque? Las respuestas a la pregunta .. Porque.. Son la causa del problema.
Siga preguntando hasta encontrar respuestas sobre las cuales ya no pueda actuar

DIAGRAMA DE PORQUE PORQUE
Monumento de Abraham Lincoln: Se descubri que ste Monumento se estaba deteriorando ms rpido que los otros Monumentos de Washington D.C.
POR QU?
POR QU?
Se limpiaba con mayor frecuencia porqu haba mayor cantidad de depsitos de pjaros que cualquier otro monumento de Washington
POR QU?
Haba ms pjaros alrededor del Monumento de Lincoln, porque por esa zona la poblacin de gorriones era mucho ms numerosa.
POR QU?
Haba ms comida preferida por los gorriones en el monumento de Lincoln, especialmente caros
POR QU?
La iluminacin utilizada en el monumento de Lincoln era diferente a la de los dems Monumentos y sta iluminacin facilitaba la reproduccin de caros
Se limpiaba con ms frecuencia que otros Monumentos de Washington
CAMBIARON LA ILUMINACIN Y SOLUCIONARON EL PROBLEMA
Determinar
Acciones para eliminar las causas de No Conformidades Potenciales para prevenir su ocurrencia. Las Acciones Preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los Problemas potenciales Definir PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO Requisitos INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008
- Determinar No Conformidades Potenciales y causas - Evaluar la necesidad de actuar para prevenir su ocurrencia - Determinar e Implementar las Acciones necesarias - Registrar los Resultados de las Acciones tomadas - Revisar las Acciones Preventivas tomadas
CONCEPTO:
Accin Preventiva es el proceso de analizar mltiples fuentes de informacin con el propsito de detectar cualquier debilidad en el sistema y para localizar problemas potenciales.
El proceso de accin preventiva incluye adems las acciones que se tomen para prevenir que esas debilidades o esos problemas potenciales se vayan a convertir en problemas reales.
POR EJEMPLO: El anlisis de la frecuencia: Con que los clientes llaman solicitando servicios de reparacin; y, El uso que ellos hagan de su derecho de garanta,
Si se analizan podran revelar problemas de diseo del producto que estn ocasionando la necesidad frecuente de reparaciones. Si las administramos exitosamente, entonces no necesitaramos acciones correctivas, pues si prevenimos los errores, ciertamente la necesidad de corregirlos disminuye.
FUENTES DE ACCIONES PREVENTIVAS

Sugerencias de los clientes Sugerencias de los empleados Observaciones de auditorias Decisiones de la Revisin por la Direccin Tendencias no deseadas en indicadores Problemas potenciales de Productos
PROBLEMA NO MANIFESTADO (hay posibilidad que se presente)

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RELACIONADO CON EQUIPOS
Control de Documentos y Registros Auditorias Internas Revisin por la Direccin Incumplimiento de lo definido en cualquier documento del Sistema
REGISTRO DE ACCIN PREVENTIVA
PROCEDIMIENTO ACCIONES PREVENTIVAS
Av. Pio XII 285 Maranga San Miguel Telfono:(051) 691-7967 WEB: www.cogescasa.com
GRACIAS

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SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

INTERPRETACION DE LA NORMA ISO 9001:2008 EXPOSITOR:

Guillermo Rodrguez Rivera

OBJETIVO DEL CURSO

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

GESTIN DE CALIDAD CONCEPTOS BSICOS

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

MARCO CONCEPTUAL DEL SGC

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

QU ES UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD?

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

LOS SISTEMAS DE GESTIN UN CAMINO A LA COMPETITIVIDAD

EXCELENCIA CONTROL DE PROCESOS ORDEN DESORDEN MEJORA CONTINUA

CALIDAD: CLAVE DE COMPETITIVIDAD

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

CALIDAD: CLAVE DE COMPETITIVIDAD

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

CALIDAD: CLAVE DE COMPETITIVIDAD

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

Priorizar la calidad de todos los procesos y servicios

Prever el error (no corregir)

PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE CALIDAD

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

LOS 8 PRINCIPIOS DE IMPLANTACIN DE UN SGC

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

Fsicos Materiales Humanos Ambiente

1. APLICANDO AL ENFOQUE AL CLIENTE

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

Midiendo la satisfaccin de los clientes y actuando de acuerdo a los resultados.

3. APLICANDO PARTICIPACIN DEL PERSONAL

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

4. APLICANDO EL ENFOQUE A PROCESOS

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

MODELO DE GESTION DE LA CALIDAD

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

PLANIFICACIN SATISFACCIN DEL CLIENTE

7. APLICANDO EL ENFOQUE OBJETIVO PARA LA TOMA DE DECISIONES

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

Analizando la informacin mediante mtodos comprobados.

8. APLICANDO EL ENFOQUE RELACIN DE BENEFICIO MUTUO CON EL PROVEEDOR

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

Inspirando, propiciando y reconociendo mejoras y logros de los proveedores.

LGICA DE LA NORMA ISO 9001-2008

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

MODELO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

MODELO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

Gestin de los Recursos

Medicin, anlisis y mejoramiento

Realizacin del Producto Entrada Salida

APLICACIN EN LA NORMA ISO 9001:2008

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

ELEMENTOS DEL PROCESO

RESPONSABLES DEL PROCESO (DUEO)

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008

RESULTADOS DE LOS PROCESOS

INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:2008