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Recomendaciones para fortalecer la cadena de fro

Dr. Fernando Prez Crdenas Equipo Tcnico ESNI MINSA

PERU 2008

CADENA DE FRO.

Las recomendaciones son en funcin de los resultados obtenidos en el monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelacin en la cadena de fro 2008 con el objetivo de fortalecer la cadena de fro para garantizar la calidad de la conservacin de las vacunas.

Causas principales del Congelamiento inadvertido en la cadena de fri


Transporte Practica inadecuada en la preparacin de paquetes fros (PF de agua hasta hacer sudar, segn norma actual) Uso de PF Eutecticos combinados con PF de agua.

Almacenamiento

Regulacin de temperatura del refrigerador no adecuado Equipos inadecuados de los equipos de cadena de fro (diversidad de modelos domsticos) Falta de uso de termmetros digitalicos (temperatura mxima y mnima) en los equipos de refrigeracin Falta de sistemas de alarma (audibles) en almacenes de corte de energa y temperatura.

Plan de contingencia

Practica inadecuada en la preparacin de paquetes fros (PF de agua hasta hacer sudar, segn norma actual) Falta de registro de cambio de paquetes fros en las cajas transportadoras.

Manipulacin de las vacunas en la actividad intra mural y extra mural

Practica inadecuada en la preparacin de paquetes fros (PF de agua hasta hacer sudar, segn norma actual) No aplica el test de agitacin para vacunas

Como evitar la congelacin de las vacunas?

Recomendaciones para la prevencin del dao de las vacunas por congelacin

1.- Preparacin adecuada de los paquetes fros de agua:

PAQUETES FRIOS ACONDICIONADOS

Modo adecuado de preparar un termo (Norma actual)

* *
Paquetes frios del congelador, pueden estar a -15C a -20C

Dejar los paquetes frios en una mesa hasta que haya presencia de gotas de agua " SUDOR" en su superficie, (0C).

Preparacin adecuada de los paquetes fros


Los paquetes fros deben ser retirados de los congeladores o evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos en una superficie hasta hacerlos sudar
ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES

Protegiendo las vacunas de la congelacin


ACONDICIONAR LOS PAQUETES FRIOS CONGELADOS

No basta solo hacer sudar, es necesario

tomar el paquete fro y poner a la altura del odo, agitar hasta escuchar que el agua se mueva levemente dentro del paquete fro Y recin se coloca de inmediato dentro del termo o caja transportadora.
(esta accin har que se asegure que los paquetes fros logren temperaturas superiores a los 0C, evitando as la congelacin de la vacunas sensibles de congelacin)

Dejar los paquetes fros en una mesa, dejar sudar hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete fro de agua.
(El tiempo depender de la temperatura ambiental)
Vacunas sensibles de congelacin: Hepatitis B, DPT, DT, dT, Pentavalente, Influenza, Hib conjugada liquida, Neumococo conjugado, Virus Papiloma Humano, Polio virus inactivado.
Si utiliza un refrigerador vertical (tipo domestico), ubicar estas vacunas en el segundo gabinete con un termmetro.

Vida fra del termo con PF colocado directamente y PF sudado y PF Acondicionado


GRADOS CENTIGRADOS 10 5 0 -5

-10
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130

10 8 6 4 2 0 0 10 20 30 40 50 TIEMPO EN HORAS 60 70 80 90

Acondicionados Sudados

100

110

120

130

Comportamiento de la temperatura en termo KST


con paquetes fros Acondicionados y con paquetes fros Sudados

CS Clorinda Mlaga

PROCEDIMIENTO DE ENVIO DE VACUNAS


Normatizar el procedimiento de preparacin de las vacunas para su transporte.

1.La preparacin de los paquetes fros

adecuados demandan un tiempo el cual depende de la temperatura ambiental de cada lugar.

2.No se debe realizar despacho de

vacunas bajo ningn tipo de presin, se debe cumplir con el tiempo adecuado para la adecuacin de los paquetes fros.

3.No acelera el tiempo de adecuacin con


procedimientos indebidos

2.- Paquetes fros.

USO EXCLUSIVO DE PAQUETES FRIOS DE AGUA

Como evitar la congelacin


1.

Usar solo paquetes fros de agua.

2.

No usar paquetes fros eutecticos

Vida fra con paquete fro de agua y eutectico.


TEMPERATURA C
24

18
12 6 0 -6 -12

-18

EUTECTICO
-24 -30
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

AGUA

TIEMPO TRANSCURRIDO (Minutos x 20.0)

PAI-OPS/OMS

3.- Plan de contingencia

Plan de contingencia.
El plan de contingencia es aplicado cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje, lo cual sucede principalmente en campaas de vacunacin. Si recibe vacunas de forma que no puedan ser almacenadas en sus equipos de refrigeracin deber seguir las siguientes recomendaciones:
1. No sobre cargar el refrigerador especialmente cuando este es del tipo domestico. 2. Debe existir un espacio de 5 cm. entre cajas, cajas pared posterior y cajas pared lateral, para la favorecer la circulacin del aire fro y evitar temperaturas de congelacin. 3. Recuerde se debe utilizar solo el 50% del volumen del refrigerador. 4. El excedente de vacuna pasa al plan de contingencia

Plan de contingencia.

Para conservar las vacunas a una caja transportadora en forma adecuada, se debe cumplir con los siguientes requisitos:
1. Ubicar los termos en un ambiente seguro (no en pasadizos), fresco alejado de fuentes de calor.
2. Contar con un Congelador que asegure el recambio de los paquetes fros. 3. Contar con adecuado numero de paquetes que aseguren el recambio 4. Contar con termmetro. 5. Hoja de monitoreo de temperatura y de cambio de paquetes frios.

Plan de contingencia.
Acciones a realizarse.
Utilizar paquetes fros de agua acondicionados (PF de agua que se hace sudar hasta escuchar el agua se mueve cuando se agita el PF). El numero paquetes fros de agua sern de acuerdo al tipo de caja transportadora de vacunas o termo. (no usar PF eutecticos) Ubicar un termmetro dentro de la caja transportadora de vacunas. Pegar en la parte externa de la caja o tapa de la caja transportadora de vacunas una hoja de control de temperatura. Registrar la temperatura en forma diaria, entrada y salida al igual que en los refrigeradores. Registrar la fecha de recambio de los paquetes fros, cada 2 o tres das dependiendo de la temperatura que registra la caja transportadora de vacunas y/o de la influencia de la temperatura ambiental sobre la vida fra de la caja transportadora de vacunas.
Todas estas recomendaciones sern evaluadas por los supervisores para considerar un manejo adecuado de la cadena de fro.

4.- Equipo de cadena de fro

Equipos de cadena de fro

Toda adquisicin de equipos de cadena de fro por las Regiones de Salud, DIRESAS, Micro RED, Gobierno Regional, Proyectos, ONGs, u otros, deben de ser de acuerdo a la RM Nro 600-2007.
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRO EN LAS INMUNIZACIONES

NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRO EN LAS INMUNIZACIONES MINSA

Basado en catlogos recomendados por OMS-OPS-UNICEF


.
OR MA NC E AL QU I I I I TY RF

PQS
PQS:

PE

SAFETY

Performance, Quality and Safety


An improved system for specifying, testing and pre-qualifying products for use in immunization programmes

REFRIGERADOR
Dimensions: Gross volume, litres MK 304 204

Vaccine storage capacity, litres:


Height, mm Width, mm Depth, mm Technical specifications: Temperature range C Energy consumption per 24 h. at 43 AMB Energy consumption per 24 h. at 32 AMB Hold over time at 43 AMB in hrs.

108
850 1260 600

+2 to +8 1.67 0.80 15

Hold over time at 32 AMB in hrs.


Number of baskets

49
7

CONGELADOR
Dimensions: MF 114

Storage capacity, litres:


Height, mm Width, mm Depth, mm

72
850 720 600

Technical specifications: Temperature range C when frozen


Energy consumption per 24 h. at 43 AMB Hold over time at 43 AMB in hrs. Number of baskets

-18 to -28 1.58 13 2

Vida Fra

Calibracin de la temperatura del refrigerador

Con el termostato se debe calibrar la temperatura del refrigerador en +5C. La temperatura de +5C asegura fluctuaciones de -3C / +3C Una vez calibrado debe se asegurarse o marcarse para evitar movimientos accidentales.

SISTEMAS DE ALARMA

Todo almacn de vacunas debe contar con sistemas de alarma

SISTEMAS DE ALARMA

Todo almacn debe contar con sistemas de alarma audibles para deteccin de corte de energa elctrica y de temperatura.

Respuesta adecuada ante la activacin de la alarma, protocolo de Plan de Emergencia, con responsabilidades del equipo de la estrategia y de todo el personal de vigilancia.

5.- Termometros :

Termmetros digitalicos con rangos mnimos y mximos para refrigeradores. Data logger para monitoreo de envo de vacunas en las regiones.

TERMOMETROS DIGITALICOS

Los termmetros digitalicos ayudan a visualizar las oscilaciones de temperatura dentro del refrigerador.

Las lecturas de temperaturas mnimas y temperaturas mximas cada 24 horas

6.- RUPTURA DE LA CADENA DE FRIO


Suceso que expone las vacunas a temperaturas fuera del rango de conservacin, temperaturas > de +8C y temperaturas < 0C.

Que hacer si se produce la ruptura de la cadena de fro


1. Restituir la cadena de fro de las vacunas: Trasladar las vacunas a termos o trasladar a un refrigerador de otro establecimiento.

2. Inmovilizar las vacunas.


3. Notificar a la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones.

4. La ESNI aplicara el Protocolo de Ruptura de la Cadena de fro para temperaturas >de +8C o Temperaturas < 0C, quien determinara de acuerdo a la termo estabilidad de la vacuna:
1. 2. 3.

La utilizacin de la vacuna. La utilizacin de la vacuna dentro de los tres meses d la ruptura de la cadena de fro La eliminacin de la vacuna

7.- TEST DE AGITACION

IMPORTANCIA DEL TEST DE AGITACION

Si usted sospecha de congelacin o desea verificar si hubo congelacin:


Test de Agitacin

1.- Tome un frasco de vacuna del mismo tipo y lote que la vacuna usted desea probar y hecho por el mismo fabricante.
2.3.Escriba claramente "CONGELADO" sobre la etiqueta con un plumn indeleble. ste es su frasco del control. Congele el frasco de control a -20C durante la noche, hasta que el contenido este totalmente solid

El test de agitacin de agitacin debe ser repetido con cada lote sospechoso. El test de agitacin debe ser realizado con una o mas muestras de vacuna escogidas al azar. Cuando hay ms de un lote, la muestra escogida al azar debe incluir un frasco de cada lote.

4.- Dejar que deshiele el frasco de control. No lo caliente!

5.- Tome un frasco para la "PRUEBA" del lote que usted sospecha ha sido congelado. 6.- Mantenga el frasco "congelado" y el frasco de la "prueba" juntos en una mano. 7.- Agite ambos frascos en forma vigorosa por 10-15 segundos 8.- Coloque ambos frascos sobre una superficie plana lado a lado y comience la observacin continua de los dos frascos hasta el fin de la prueba. Nota: Si los frascos tienen etiquetas grandes que encubran el contenido del frasco, poner ambos frascos al revs y observar la sedimentacin en el cuello del frasco. 9.- Utilice una fuente de luz adecuada para comparar las tasas de sedimentacin entre los frascos.

Observar la diferencia de sedimentacin durante el test de agitacin

Observar la diferencia de sedimentacin durante el test de agitacin

Test de Agitacin

Respuesta primaria y secundaria sin Adyuvante

Respuesta

Nivel de proteccion

Respuesta secundaria

Respuesta primaria

Tiempo 1ra dosis Vacuna

2da dosis Vacuna

Respuesta primaria y secundaria Con Adyuvante


Vacunacin con adjuvante

Respuesta

Nivel de proteccin

Tiempo 1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna

La vacuna al congelarse pierde su estructura coloidal y se rompe en pequeos cristales los cuales son los causantes de la formacin de abscesos aspticos en el lugar de la inyeccin y de la ineficacia de la vacuna si se administra en esas condiciones. Si determina congelacin de la vacuna esta se descarta.

Vacunas que se daan por congelacin


Hepatitis B Influenza Haemophilus influezae tipo b conjugada liquida Pertusis Pneumococo conjugado Polio virus inactivado Toxoide tetanico Toxoide Difteria Todas las combinaciones que contengan estas vacunas ( Pentavalente, tetravalente etc.) Virus Papiloma Humano VPH

Los diluyentes de vacuna no deben ser congelados, las ampollas pueden rajarse o romperse

RESPALDO DE LAS RECOMENDACIONES

La recomendacin descritas son similares a las emanadas por OMS para prevenir el dao por congelacin Aide-memorie for prevention of freeze damage to vaccines- OMS

GRACIAS
fperez77@gmail.com