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Mercadeo de productos y servicios de diagnstico e innovacin en la puesta en marcha de programas de Control Parasitario Integral

Efran Benavides Ortiz


Mdico Veterinario, MSc., PhD Profesor Asociado Programa de Medicina Veterinaria, Facultad de Ciencias Agropecuarias Centro de Investigacin en Medicina y Reproduccin Animal Universidad de La Salle-Bogot efbenavides@unisalle.edu.co

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(Benavides, E - Simposio de Parasitologa, PANVET - 2012)

Introduccin

La importancia de los parsitos en la produccin animal Las grandes tendencias en control parasitario

La situacin previa a los pesticidas Revolucin verde El fin de la era del control parasitario fcil

Efectos colaterales no deseados del uso de los antiparasitarios La urgente necesidad de un uso prudente de los antiparasitarios, como premisa de sustentabilidad de la ganadera
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Los parasitismos del ganado

Parsitos Hemticos (Hemoparsitos)

Parsitos Externos (Garrapatas, moscas, etc.)

Parsitos Internos (Pulmonares, Intestinales, etc.)

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Complejos Parasitarios Principales

Ectoparsitos

Garrapatas (Boophilus microplus, Amblyomma spp) Moscas (Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca domestica, Dermatobia hominis) Gusaneras (Nuches y gusano barrenador) Tbanos

Endoparsitos

Helmintos Gastrointestinales (Haemonchus, Bunostomun, Cooperia, Oesophagostomun), Tremtodos y Cstodos Parsitos Pulmonares (Dictyocaulus) Trematodiasis (Fasciola hepatica) Coccidiosis
Babesia bovis, Babesia bigemina, Anaplasma marginale y Trypanosoma vivax

Hemoparsitos

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Los parasiticidas

Relacionados con el control de plagas agrcolas

Insecticidas Acaricidas

Relacionados con el control parasitario en humanos

Antihelmnticos
Antihelmnticos Hemoparasiticidas

Uso veterinario exclusivo


Endectocidas

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La necesidad de equipamiento de conocimiento del veterinario

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La droga genrica

El vencimiento de las patentes y el secreto industrial La eficacia de un compuesto depende de su modo de accin y de la biodisponibilidad El Know how de las casas matrices Disponibilidad mundial de compuestos activos El proceso de formulacin (excipientes) Quien regula?
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El Control parasitario sencillo y sus estrategias de ventas


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Resistencia

Habilidad de una cepa o poblacin de Parsitos, para tolerar dosis de txicos que seran letales para la mayora de la Poblacin Normal La resistencia es una respuesta gentico - evolutiva de toda poblacin sujeta a aplicaciones continuas de un pesticida, debido a la constante presin selectiva, por esto es un fenmeno inevitable (pero retardable). En el campo, prdida de eficacia de un producto en una poblacin que era previamente susceptible, bajo condiciones de adecuada aplicacin.

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Eficacia y Efectividad

Caracterstica de un Producto, el cual a una Dosis determinada, produce un Efecto Biolgico, si es aplicado sobre una Poblacin Susceptible. La Actividad Biolgica depende del tipo de compuesto, de la concentracin utilizada y de cada individuo de la poblacin blanco, reciba la dosis apropiada.
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O Ineficacia

El bajo efecto de un compuesto no siempre es debido a la resistencia La calidad de la aplicacin es muy importante Consideraciones de frmaco dinmica y del modo de accin

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Ecologa y Medio Ambiente

La importancia de los Residuos como una de las principales barreras no arancelarias de los productos pecuarios en el futuro

La biodiversidad y las posibilidades de Control Biolgico de Plagas


Patgenos y Predadores (Fauna nativa?) Plantas Medicinales (Flora nativa?) Anaplasmosis (Cepas Regionales) Resistencia a acaricidas, insecticidas y Antihelmnticos

Parasitosis como Problemas emergentes


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El destino de los pesticidas no degradables

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Ivermectinas concentradas

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Ejemplo de sostenibilidad ambiental: Uso de Ivermectinas


Las lactonas macrociclicas son el parasiticida de ms amplio uso en la regin Posee innegables ventajas como parasiticida

Es inyectable Posee un amplio espectro Relativamente no txica para el aplicador, Etctera

Pero, . somos realmente conscientes de su residualidad e impacto ambiental? La va fecal es la principal ruta de excrecin
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Organismos totales hallados en 14 muestras de 100g (Suarez, 2002)

Larvas de dpteros

Larvas de colepteros

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Impacto ambiental de endectocidas (Floate, 2006)

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Otros componentes ambientales

Los parasiticidas eficaces y seguros disponibles son un recurso no renovable a conservar Los genes susceptibles en las poblaciones parasitarias, otro recurso no renovable que debe ser conservado Los organismos biocontroladores La presencia de genes (patgenos y predadores) resistentes en las poblaciones importados o no, son otro recurso parasitarias, debera ser un no renovable que requiere ser evento notificable pues est conservado asociado con la seguridad alimentaria
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La agenda de inocuidad

La responsabilidad de producir alimentos nutritivos e inocuos con el mnimo impacto ambiental Los residuos de medicamentos como barrera no arancelaria Las lactonas macrocclicas, su ligazn a las grasas y residuos en leche y carne La realidad del decomiso de cargamentos debido a residuos

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Manejo Integrado de Plagas (MIP) para el Control de Parsitos.


El concepto MIP fue desarrollado primariamente para el Control de Plagas de cultivos agrcolas, pero se ha adaptado para Parsitos del Ganado. Implica el uso conjunto de diversas herramientas y estrategias Qumicas y No Qumicas de Control, para lograr la mayor eficiencia en su combinacin, manteniendo los parsitos a niveles inferiores a su umbral de dao, minimizando el uso de qumicos.

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Esquemas MIP de Control Parasitario


Acorde al Grupo de Trabajo en Resistencia Parasitaria FAO

Combinacin de diferentes medios de control parasitario, de manera que se reduzcan efectivamente las poblaciones parasitarias y se minimice el desarrollo de resistencia parasitaria, aplicable a: a) El control de una especie de parsito b) El control de dos o ms especies de parsitos que coexisten en el husped c) El control de una o ms especies de parsitos, integrando aspectos socioeconmicos de las prcticas de manejo y las particularidades del sistema de produccin.

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Perspectiva de Control Racional

Basada en el Enfoque Epidemiolgico


Ciclos de Vida y Transmisin Patgenos Estacionalidad y diferencias individuales Estrategias Poblacionales de Control Uso de la Modelizacin Uso de Mtodos Alternos de Control

Consideraciones de Competitividad (Calidad del Producto) Consideraciones de Ecologa y Medio Ambiente

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El control parasitario complejo.

Ahora, la toma de decisiones con relacin al control parasitario es algo ms compleja

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El ciclo de vida de un parsito


Fase Parasitaria

Fase de Vida Libre

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Componentes del Estudio de Bioecologa de Parsitos

Fases de Vida Libre Desarrollo con relacin a la Temperatura y Humedad Hbitats favorables Supervivencia Fase de Hallazgo del Husped Probabilidad y tasas de xito Fase Parastica Duracin fase parastica Supervivencia

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Componentes del Estudio de Bioecologa de Parsitos (2)

Determinacin del dao causado Prdidas directas (peso, leche, pieles) Transmisin de enfermedades Costo del control Evaluacin de Mtodos y Estrategias de Control Uso de las herramientas qumicas Resistencia a Productos Factibilidad de uso de mtodos alternos de control

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La Seleccin de Estrategias Integrales de Control Parasitario


Los estudios de Epidemiologa y Bioecologa deben arrojar informacin para:

Cuantificar el dao acorde a las cargas poblacionales del parsito Definir la eficiencia biolgica y el costo de cada estrategia de control

Con esa informacin se debe determinar la relacin beneficio/costo, establecer su robustez y demandas de manejo, y as seleccionar la ms cercana al ptimo econmico

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Componentes de investigacin a incluir en el diseo de programas de Manejo Integrado de Plagas, MIP, para el control de enfermedades parasitarias del ganado
Historia Natural Ciclos de vida. Distribucin y frecuencia. Dinmica Poblacional y Epidemiologa Velocidad de transmisin Efecto en terneros Estudio de formas parasitarias y no parasticas Efecto sobre los parmetros del hato Impacto econmico Control Qumico Nuevos compuestos y estrategias Resistencia a acaricidas e insecticidas
Esquemas de Manejo Integrado de Plagas (MIP) Arboles de toma de decisiones

Control Biolgico Patgenos y parasitoides Resistencia del husped Vacunas Manejo cultural Extractos vegetales
Modelizacin

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El problema bajo nuestras condiciones es ..

El trpico es Mega diverso Nuestros sistemas de produccin no son homogneos (ejemplo, el manejo del doble propsito) No es factible delinear una recomendacin universal para el control La opcin para una finca individual debe ser seleccionada a partir de una baraja de opciones, acorde con las condiciones de manejo
(Benavides, E - Simposio de

En el sector ganadero, algo ms que triada


Conocimiento epidemiolgico sobre las enfermedades Templado vs Trpico! Intereses comerciales Expectativas de diversos sectores

Entidad oficial

Industria farmacutica

Academia

Ganadero y Control de enfermedad

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Actores y Relaciones requeridos en la implantacin de un esquema MIP para el Control Parasitario.

Informacin Cientfica
Instituciones de investigacin: CORPOICA, Universidades...

Polticos Sistema Educativo Universidad Inst. Tecnolgico

A.T. Particular ICA Industria Farmacutica

Ganadero

Paraveterinario UMATAS

Asociaciones de Ganaderos

Agroindustria

Servicios de extensin

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Pero yo que hago en mi finca y a quien le creo?


Identifique apropiadamente el problema productivo, no cosmtico Establezca objetivos del control e indicadores Examine opciones de intervencin, documentndose apropiadamente Haga planes anuales o bianuales de intervencin No trague entero !, solicite documentacin sobre el efecto o eficacia
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El rol de los productos de innovacin en esta historia.

Del trpico y para el trpico. Innovaciones para el diagnstico Mtodos alternos de control:

Vacunas Hongos entomopatgenos Hongos atrapa nemtodos Alternativas de flora medicinal Biocontroladores
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Efecto de Hongos Entomopatgenos sobre la Garrapata del Ganado Boophilus microplus (Acari: Ixodida). Mejoramiento de Modelos in vitro de Evaluacin del Efecto Biocontrolador

Efran Benavides O., Karim Raymond, Fabiola Rojas, Alba Marina Cotes, Laura Villamizar, Vania Ronderos & Paola Garca
Programa Nacional de Investigacin en Salud Animal, CORPOICA CEISA. Laboratorio de Control Biolgico, Programa MIP. CORPOICA, Tibaitat

Vacunas contra la garrapata

Son descritas desde los aos setenta, cuando se demostr proteccin luego de inmunizar bovinos con extractos de garrapatas. Luego vinieron diversos estudios de caracterizacin antignica y grado de proteccin, produccin industrial de antgenos con basamento molecular y el desarrollo de vacunas comerciales Dificultad en comercializacin por el modo de accin
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Diversas vacunas comerciales en Colombia y en el mundo

Existen dos productos licenciados por el ICA en Colombia Gavac y su experiencia de mercadeo Hoy Hebertick TickVac, La vacuna colombiana de extractos larvarios La vacuna Australiana TickGard? Nuevas iniciativas de investigacin

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Vacunas disponibles en Colombia


Tick Vac - Tecnoqumicas Hebertick, Colvet

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De la idea genial al producto de innovacin

Desarrollo preliminar de un proceso tecnolgico en el laboratorio (3-5 aos) Procesos y prototipos pre comerciales y pruebas de campo preliminares (3-5 aos) Procesos de patente y registro ante las autoridades (5-10 aos)

Inicio del proceso de mercadeo en un pas o comunidad Fase, inicial, paso a la fase logartmica exponencial Vencimiento de patentes y competencia genrica?

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Experiencias en la comercializacin y uso apropiado de una vacuna trivalente contra las fiebres transmitidas por garrapatas en Colombia
Efran Benavides Ortiz, Otoniel Vizcano Gerdts, Gustavo Lpez Valencia, Alfonso Rubio, Mnica Caldern & Andrea Estvez.
Programa de Salud Animal, CORPOICA CEISA. Laboratorios LIMOR de Colombia.

Antecedentes
El convenio CORPOICA - LIMOR se firm en abril de 1995, con el fin de desarrollar productos biolgicos para la prevencin de enfermedades con alto impacto econmico en la ganadera Colombiana. El primer fruto del convenio fue la produccin de una vacuna trivalente para la prevencin de la Anaplasmosis y Babesiosis. El proyecto recogi la experiencia de ICA y CORPOICA en investigacin sobre hemoparsitos, utilizando algunas cepas que estaban parcialmente caracterizadas.

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Fases del Trabajo


La 1. formulacin se realiz atendiendo las recomendaciones FAO para este tipo de vacunas e incluy: Multiplicacin y Caracterizacin de ceparios (1995-1996) Formulacin de la Vacuna (1996) Prueba de Seguridad en Terneros (1996/97) Prueba de Potencia (1998) Prueba de Seguridad en Campo (1999/2000) Produccin primer Lote Comercial (2001-2003)

2. 3. 4. 5. 6.

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Cepas incluidas en la Vacuna


Contiene cepas nativas colombianas atenuadas, cuyo grado de patogenicidad es conocido
Anaplasma marginale: Aislada en Villavicencio (1995). De patogenicidad moderada. Babesia bigemina: Aislada en Villavicencio (1982). Atenuada por 5 pasajes lentos en terneros sin Esplenectomizar Babesia bovis: Aislada en Montera (1971). Atenuada por 18 pasajes

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Diseo Prueba de Potencia


Primera Fase (0-77) Segunda Fase (77-123 das) Inmunizacin (20 animales 10-18 meses) Desafo 20 Animales vacunados 20 Animales controles (10-12 meses de edad)

Subgrupo C1= B. bigemina Subgrupo C2= B. bovis


Subgrupo C3= A. marginale Evaluacin de la Prueba: Grupo Vacunado: Grupo Control: Subgrupo C4= Inculo triple Proteccin 18/20 animales (90%) Enfermedad o muerte 3/5 animales en cada subgrupo (60%).
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Prueba de Potencia de Anabasan: Cambios en el hematocrito de los grupos vacunados y controles

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Algunas publicaciones

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Produccin de Lotes Comerciales


Masificacin de la produccin Afinamiento de protocolos de produccin (BPMs)


Esplenectomas Inoculacin y Seguimiento Sangra y proceso de los parsitos Asegurar no presencia de patgenos en terneros donantes Estrictos procesos de evaluacin de fincas y animales

Procesos de Bioseguridad

Evaluacin duracin de viabilidad de vacunas

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Pruebas para seleccin de terneros libres de enfermedades


Agente infeccioso Certificado vacunacin X X Enfermedades de la Reproduccin I.B.R. D.V.B. P.I.3. B.L.V. X X X X X X X X X X Hemoparsitos X Prueba serolgica vacas Procedimientos Aplicados Prueba serolgica Tratamiento terneros estreptomicina Precalostral Post calostral Frotis sanguneo Capilar Venoso

Brucella
Fiebre Aftosa

Leptospira B. bovis B. bigemina

X X

X X X

A. marginale X La interpretacin difiere(Benavides, E - vacunadas o no vacunadas - 2012) para vacas Simposio de Parasitologa, PANVET

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Anabasan
Las cepas empleadas en esta vacuna son colombianas y de baja patogenicidad; se conoce su comportamiento inmunolgico, patolgico, serolgico y epidemiolgico
El proyecto cooperativo y la vacuna son un excelente ejemplo de la cooperacin exitosa entre la Industria y CORPOICA
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EMBALAJE DE ANABASAN

BIOTECNOLOGA

Nitrgeno liquido -120C a -196C


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Hielo seco -70C a -80C

El reto de la comercializacin

Bajo la realidad socioeconmica actual de la ganadera colombiana, el reto ms que producir una vacuna eficaz, es lograr que los ganaderos la compren

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VACUNACIONES CON ANABASAN EN COLOMBIA (2004-2005)


VALLE DEL CAUCA 1.778 CAUCA 10 NARIO 50 ATLANTICO 10 BOLIVAR 40 QUINDIO 280 RISARALDA 69 CALDAS 560 TOLIMA 471 HUILA 110 MAGDALENA MEDIO 2.300* CUNDINAMARCA 960 META 70 ANTIOQUIA 5.806 CRDOBA 120 NORTE SANTANDER 1.400 SANTANDER 210 CAQUET 3.360 CASANARE 10 BOYAC 450 TOTAL: 15.664

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CAPACITACIN MANEJO ANABASAN

BIOTECNOLOGA

Curso ANABASAN
CORPOICA-LIMOR, CEISA Diciembre 2004

Curso ANABASAN CORPOICA-LIMOR, CEISA Agosto 2005

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Parasitlogos veterinarios colombianos

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ASESORIA TCNICA ANABASAN



BIOTECNOLOGA

LIMOR: Dr. OTONIEL VIZCANO. CELULAR 311 230 13 54 BOGOT LIMOR: Dr. ALFONSO RUBIO. CELULAR 311 474 53 68 BOGOT LIMOR: Dra. MNICA CALDERN. CELULAR 311 475 16 16 BOGOT LIMOR: Dr. GUSTAVO LPEZ. CELULAR 3114825255 MEDELLN CORPOICA: Dr. EFRAN BENAVIDES. CELULAR 311 230 13 51 BOGOT LIMOR: Dra. ANDREA ESTVEZ. CELULAR 316 225 60 84 BOGOT Dr. ANTONIO BETANCOURT. CELULAR 315 415 26 96 VALLE DEL CAUCA

CONVENIOS COMIT GANADERO SAN VICENTE DEL CAGUN. CELULAR 310 323 98 21 COMIT DE GANADEROS NORTE DE SANTANDER COGANOR (7)5717694-5790519 COMIT DE GANADEROS DE CARTAGENA CODEGAN (095) 6694625 ALCALDIA DE SILVANIA. CELULAR 310 234 65 49 REGIN SUMAPAZ ASOCIACIN DE MDICOS VETERINARIOS SANITARISTAS DE CRDOBA, AVESCOR.

CELULAR 310 880 86 48 CONVENIO FAGA-LIMOR-SECRETARA DE AGRUCTURA DE ANTIOQUIA.

LABORATORIOS LIMOR DE COLOMBIA


Avenida 15 No. 106-50 PH 2. PBX: 620 10 23 E-mail:limor@limorcolombia.com www.limorcolombia.com (Benavides, E Bogot, Colombia. - Simposio de Parasitologa, PANVET - 2012)

FEDEGAN 2006: ANTIOQUIA: 2619.951 BOVINOS (400 mil terneras)

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Proyeccin ventas de ANABASAN


300000

Dosis vendidas real Proyeccin


250000

Polinmica (Dosis vendidas real) Polinmica (Proyeccin)

200000
Dosis por ao

150000

100000

50000

0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Ao (Benavides, E - Simposio de Parasitologa, PANVET - 2012)

La focalizacin de la recomendacin

Dirigida a zonas de trpico medio y alto que se estn colonizando por la garrapata Manejo de situaciones de inestabilidad enzotica en trpico bajo Movilizacin de animales
(Benavides, E - Simposio de

Y que ha pasado con la comercializacin de las vacunas contra la garrapata?


Desarrollos australianos de la dcada del setenta Produccin de antgeno Bm86 en Escherichia coli Lanzamiento comercial de TickGuard y TickGuardPlus (Hoeschst). Nunca comercializada en Amrica Latina Clonacin y produccin en Pichia pastoris Lanzamiento comercial de Gavac y GavacPlus (HeberBiotech), aproximadamente 1986

Experiencia comercial de vacunas en la regin Diversas vacunas, diversas experiencias de mercadeo Distintas percepciones de las autoridades sanitarias y regulatorias Cierre de la planta de produccin de la vacuna australiana Nuevas opciones para buscar el desarrollo de inmunidad, pero la comercializacin sigue siendo baja El macro mercado y las multinacionales de biolgicos

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Agradezco infinitamente su amable atencin


Complacido atender sus preguntas e inquietudes!
(efbenavides@unisalle.edu.co)