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Versin 1
Fabricado por: LiDCO Ltd. 16 Orsman Road Londres N1 5QJ RU Manual del Usuario del LiDCOrapid Software V1 Este dispositivo est protegido por una o ms de las siguientes patentes: Pat EE.UU. 006071244; WO9724982; otras patentes pendientes. Este dispositivo lleva el marcado que confirma el cumplimiento con las disposiciones de la Directiva 93/42/CEE del 14 de junio de 1993, relativa a dispositivos mdicos.
Aviso: En EE.UU., la ley federal exige la autoridad de un mdico en la venta, distribucin y utilizacin de este equipo. Todos los dispositivos LiDCO estn diseados para su uso exclusivo por personal mdico cualificado. Lea con atencin todos los manuales que se suministran con el dispositivo antes de utilizarlo. Impreso en Reino Unido. Mencin de Propiedad (Copyright) LiDCO, LiDCOrapid y PulseCO son marcas comerciales de LiDCO Ltd. LiDCO Ltd. ostenta los derechos de propiedad de este documento (2007-2008). Reservados todos los derechos LiDCO Ltd. se reserva el derecho de modificar los productos descritos en este manual en cualquier momento y sin previo aviso. Este manual no se puede reproducir, copiar, traducir ni transmitir en ningn formato ni por ningn medio sin el consentimiento previo y por escrito de LiDCO. La informacin incluida en este manual se considera exacta y fiable. No obstante, LiDCO no asume ninguna responsabilidad sobre el uso del manual, ni sobre posibles infracciones de los derechos de otros fabricantes que puedan resultar de dicho uso. Todas las marcas y nombres de productos mencionados en este documentos son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de sus respectivos propietarios Este dispositivo est sujeto a la Directiva 2002/96/CE (WEEE). No est certificado para su uso en domicilios privados, y no se puede desechar en puntos de recogida municipales de equipos elctricos y electrnicos. LiDCO Ltd. ha autorizado a una compaa para la eliminacin de este dispositivo de la manera adecuada. Para obtener informacin ms detallada, pngase en contacto con su compaa LiDCO Ltd. local.
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Seguridad y Mantenimiento
1. Lea detenidamente estas instrucciones de seguridad. 2. Conserve este manual del usuario para consultas posteriores. 3. Tenga en cuenta todas las llamadas de advertencia y precaucin que hay sobre el equipo. 4. Antes de enchufar el equipo a la fuente de alimentacin, compruebe que el voltaje de red es el correcto. 5. Utilice exclusivamente la fuente de alimentacin que se suministra con el equipo. 6. Utilice el adaptador correcto de la fuente de alimentacin de acuerdo con el suministro elctrico. 7. La toma de corriente debe estar cerca del monitor y fcilmente accesible. Coloque el cable de modo que nadie lo pise. No coloque ningn objeto sobre el cable. 8. Antes de limpiar el equipo, desconctelo de la toma de CA. Utilice un pao hmedo. No utilice detergentes lquidos ni aerosoles en la limpieza. 9. Mantenga el equipo alejado de zonas hmedas. 10. Nunca vierta lquidos en las aberturas, pues esto podra provocar fuego o descargas elctricas. 11. Las aberturas del recinto son para la conveccin de aire y protegen el equipo frente a un recalentamiento. NO CUBRA LAS ABERTURAS. 12. Coloque este monitor en una superficie estable durante la instalacin. Si se cae, puede sufrir daos. El monitor debe instalarse en el soporte de sobremesa de LiDCO, en un soporte con rodillos dedicado, o en un soporte especficamente diseado para garantizar la estabilidad durante el uso. Siga las indicaciones incluidas con el grupo de montaje para asegurar una instalacin correcta. 13. Si no se utiliza el equipo durante un tiempo considerable, desconecte el monitor y la fuente de alimentacin de la red elctrica para evitar daos por sobretensiones transitorias. 14. No abra nunca el equipo. Por razones de seguridad, slo debe abrir el equipo personal tcnico cualificado. 15. Si se produce alguna de las siguientes situaciones, pngase en contacto con el personal del servicio tcnico: a. El cable de alimentacin, la fuente de alimentacin u otro cable estn daados. b. Ha entrado lquido en el equipo. c. El equipo ha estado expuesto a humedad. d. El sistema no funciona bien, o al menos no lo hace conforme al manual del usuario. e. El equipo se ha cado y ha sufrido daos. f. El equipo tiene signos evidentes de rotura.
Seguridad y Mantenimiento
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II
16. NO DEJE EL EQUIPO EN UN ENTORNO NO CONTROLADO DONDE LA TEMPERATURA SEA INFERIOR A -20 C (-4 F) O SUPERIOR A 60 C (140 F), PUES PUEDE ESTROPEARSE. El nivel de presin acstica en el puesto del usuario no supera los 70 dB(A), segn establece la norma CEI 704-1:1982. Aunque cumple con los requisitos establecidos en CEM, este equipo puede afectar y verse afectado por otros equipos. Si se producen interferencias, el usuario debe intentar corregirlas mediante uno de los siguientes procedimientos: Cambiar de posicin los equipos para reorientarlos o aumentar la distancia entre ellos Enchufar el equipo a una toma de corriente que no sea del mismo circuito al que est conectado el otro equipo Consultar a un tcnico experto
Seguridad y Mantenimiento
III
ndice
1.0 Introduccin 1.1 Monitorizacin hemodinmica estndar 1.2 Monitorizacin hemodinmica funcional 1.3 Inicio rpido 2.0 Indicaciones, contraindicaciones y advertencias 3.0 Funcionamiento de LiDCOrapid 3.1 Configuracin 3.1.1 Configuracin del equipo 3.1.2 Pantalla de Inicio 3.1.3 LiDCOsmart 3.1.4 Pantalla de Configuracin 3.1.5 Umbral del detector de latidos 3.1.6 Calibracin mediante entrada de GC 3.2 Funcionamiento 3.2.1 Descripcin de la pantalla de LiDCOrapid 3.2.2 Pantalla de Monitorizacin Hemodinmica 3.2.3 Pantalla de Respuesta a Eventos 3.2.4 Pantalla de respuesta a la precarga dinmica 3.2.5 Marcado de eventos 3.2.6 Configuracin de la pantalla de LiDCOrapid 3.2.7 Lista de eventos 3.3 Instrucciones de seguridad, mantenimiento y limpieza 3.4 Solucin de problemas de LiDCOrapid 4.0 Apndices A. Pantalla de Configuracin tcnica B. Especificaciones C. Seguridad elctrica D. Disposicin de conectores del monitor E. Opciones de montaje de LiDCOrapid F. Bibliografa 1 2 3 4 6 8 8 8 10 11 12 16 17 19 19 22 23 24 26 27 28 29 30 31 31 35 37 39 40 41
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IV
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1.0 Introduccin
LiDCOrapid es un monitor hemodinmico mnimamente invasivo que extra el volumen sistlico nominal y la frecuencia cardaca a partir de la onda de presin arterial existente del paciente utilizando el algoritmo PulseCO. El monitor est diseado con una sola pantalla para que resulte fcil visualizar los datos y tomar decisiones. LiDCOrapid ayuda a administrar un tratamiento orientado al objetivo (GDM, por sus siglas en ingls) haciendo uso del algoritmo patentado y validado clnicamente PulseCO. Este algoritmo se ha desarrollado para que el mdico de cuidados intensivos obtenga informacin inmediata sobre el estado hemodinmico y de fluidos del paciente. El monitor LiDCOrapid se ha diseado para ser fcil de interpretar y rpido de configurar, as como para proporcionar una manera eficaz de tratar la hemodinmica de pacientes sometidos a una intervencin o inestables hemodinmicamente que requieran tratamiento con frmacos o fluidos. LiDCOrapid se ha diseado para que el mdico o la enfermera puedan detectar cambios potencialmente peligrosos en el estado hemodinmico del paciente, as como para ayudarles a elegir, utilizar y monitorizar la respuesta del paciente a la intervencin teraputica. LiDCOrapid es el primer monitor hemodinmico diseado especialmente para su uso en las exigentes condiciones que se dan en un quirfano. Los datos hemodinmicos latido a latido que ofrece el dispositivo de forma continua facilitan el uso de programas de optimizacin quirrgica basados en fluidos y frmacos en un nmero importante de pacientes sometidos a procedimientos quirrgicos de riesgo moderado o alto. Esta forma de cuidados avanzados ha demostrado reducir las complicaciones y el tiempo de ingreso hospitalario.1
Introduccin
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Introduccin
La pantalla de variables relativas al grado de respuesta a precarga proporciona informacin de la variacin del volumen sistlico (VVS) o la variacion en la presin diferencial (VPD) como una tendencia a largo plazo y una tendencia a corto plazo del volumen sistlico delta (o PP). Ambas tendencias tienen una zona definida que indica el valor de corte actualmente aceptado para la reactividad potencial a los fluidos. La VVS tiende a predecir la reactividad a los fluidos cuando los valores son superiores al 10 %2. Por su parte, la VPD tiende a predecir la reactividad a los fluidos cuando los valores se encuentran por encima del 13 %3. La tendencia a largo plazo abarca un perodo de 10 minutos y proporciona una imagen fcil de interpretar del valor, as como la tendencia general de estos parmetros. A medida que los valores y la tendencia sobrepasan la zona verde, existen ms probabilidades de que el paciente responda a los fluidos. La tendencia a corto plazo abarca un perodo de 30 seg y puede utilizarse de manera similar. A medida que la amplitud de la onda aumenta ms all de la "zona verde", es ms probable que el paciente responda a los fluidos. Tambin es posible interpretar la estabilidad de los datos de entrada y confirmar la frecuencia respiratoria haciendo uso de esta pantalla. Tambin hay una pantalla numrica que facilita el registro de los datos. La combinacin de las variables de la reactividad a la precarga y las pantallas de respuesta a los eventos, unida a otros indicios clnicos, ofrece la oportunidad de saber con antelacin la intervencin que se necesitar y de observar la respuesta hemodinmica del paciente.
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Encendido/Apagado
Paso 2:
Insercin de la tarjeta LiDCOsmart (Figura 2) 1. Estas instrucciones se encuentran en el monitor y tambin en la tarjeta LiDCOsmart 2. Obtenga una nueva tarjeta LiDCOsmart para cada nuevo paciente 3. Oriente la LiDCOsmart de modo que se pueda leer LiDCOrapid y la flecha apunte hacia el monitor 4. Inserte la tarjeta en el lector; el chip dorado debe mirar hacia el usuario 5. Una vez realizados estos pasos, la pantalla de inicio muestra Start New Patient 6. Pulse Start New Patient para comenzar. A continuacin, aparece la pantalla de configuracin
Figura 2
Introduccin
Paso 3:
Introduccin de datos en la pantalla de configuracin 1. Introduzca la identificacin, la edad, la altura y el peso del paciente 2. Observe si la onda de presin arterial coincide con el monitor principal 3. Asegrese de que los valores de presin arterial sistlica, media y diastlica y de frecuencia cardaca no varan en ms del 5 % respecto a los valores mostrados en el monitor principal
Paso 4:
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Pacientes apropiados
Pacientes a los que se han introducido catteres arteriales y que requieren monitorizacin.
Emplazamientos
- UCI mdica y quirrgica - Quirfanos - Unidades de cuidados respiratorios intermedios - Departamentos de traumatologa / A y E (ER) - Unidades de cuidados coronarios intensivos - Laboratorios de cateterismo cardaco
Contraindicaciones
El uso del monitor hemodinmico LiDCOrapid est contraindicado en los pacientes siguientesdel monitor: Pacientes Pacientes Pacientes Pacientes con regurgitacin de la vlvula artica en tratamiento con baln de contrapulsacin artica (BCA) con lneas arteriales perifricas muy amortiguadas con vasoconstriccin arterial perifrica
Advertencias
ADVERTENCIA: No utilice el monitor hemodinmico LiDCOrapid con los tipos de pacientes
aqu indicados, pues en tales casos existe un alto riesgo de mal funcionamiento del equipo. Antes de utilizar el monitor hemodinmico LiDCOrapid, familiarcese con la lista completa de indicaciones, contraindicaciones y advertencias.
ADVERTENCIA: Instrucciones y aprendizaje del producto: antes de utilizar el sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid, asegrese de que ha recibido la formacin adecuada para poder utilizar este sistema y que conoce en profundidad los aspectos siguientes:
- Contraindicaciones y advertencias - Instrucciones de funcionamiento - Seccin 3
Advertencias - Comprobaciones iniciales de la patologa y el estado de las arterias perifricas con el monitor hemodinmico LiDCOrapid
Antes de utilizarlo, compruebe en las observaciones del paciente si existe regurgitacin de la vlvula artica. Recuerde que el monitor hemodinmico LiDCOrapid puede no ser exacto en estos pacientes. La vasoconstriccin o el vasoespasmo grave de las arterias perifricas pueden afectar negativamente a la onda de presin arterial y, por lo tanto, a la exactitud del monitor hemodinmico LiDCOrapid; tales episodios pueden producirse si existe una insuficiencia venosa perifrica, si se administra un dosis alta de un frmaco vasodepresor o si el paciente padece hipotermia.
Otras advertencias
En el momento de la configuracin y durante el uso del monitor hemodinmico LiDCOrapid, lleve a cabo una verificacin cruzada de los parmetros de presin y de la frecuencia cardaca mostrados en el monitor principal. Los parmetros de frecuencia cardaca y presiones sistlica, diastlica y media deben estar dentro del 5 % de los valores mostrados en el monitor principal. Preste atencin sobre todo a la frecuencia cardaca y, en caso necesario, ajuste el umbral para detectar el latido y adaptar la frecuencia (consulte la seccin 3.1.5). Las variables de respuesta a la precarga dinmica (como es la VVS o la VPD) slo son vlidas en pacientes con el pecho cerrado en ventilacin de control en modo completo. Las variables de respuesta a la precarga dinmica (como es la VVS o la VPD) no son fiables en pacientes con una arritmia significativa. LiDCOrapid avisa cuando la variacin de la frecuencia cardaca sobrepasa el 10 %. Utilice siempre el conjunto de cables adecuado del monitor hemodinmico LiDCOrapid para conectarse con el monitor principal. LiDCO Ltd. dispone de una lista de conjuntos de cables de monitor compatibles. La estimacin del factor de escalado no puede ser tan precisa como una calibracin independiente del algoritmo PulseCO con una medicin de dilucin de indicador bien realizada. La estimacin utilizada tiene condiciones de lmite similares a las de cualquier dispositivo que utilice un mtodo basado en un nanograma para calcular las caractersticas fsicas. El historial del paciente puede incluir varias condiciones que pueden llevar a confusin y, por lo tanto, alterar la capacitancia artica, como es la hipertensin crnica, la arterioesclerosis o la diabetes. Tome las debidas precauciones al utilizar LiDCOrapid en pacientes con una vasoconstriccin perifrica grave que tenga su causa en una enfermedad existente o sea el resultado de un tratamiento con frmacos vasoactivos. En estos casos, la presin arterial radial puede ser muy distinta a la presin artica central. La estimacin del factor de escalado se extrae a partir de datos arteriales radiales in vivo y puede ser menos precisa en pacientes con catteres arteriales femorales11. consulte la seccin Apague siempre el monitor antes de utilizarlo en otro paciente. As evitar aplicar de forma accidental parmetros de configuracin o factores de calibracin de un paciente al calcular los valores hemodinmicos de uno nuevo. La presin venosa central/auricular derecha se introduce manualmente en la pantalla de configuracin. Asegrese siempre de que la presin venosa indicada sea correcta, ya que sta se utiliza para calcular el ndice/resistencia vascular sistmica. El monitor hemodinmico LiDCOrapid no tiene que conectarse directamente con la pieza aplicada al paciente (transductor de presin). Los datos procesados son la salida analgica de presin aislada de un monitor de paciente homologado. No conecte el monitor hemodinmico LiDCOrapid con ningn equipo elctrico que no cumpla las normas de CEM y de seguridad elctrica UNE-EN 60601-1-1 y UNE-EN 60601-1-2 (o equivalentes).
Asegrese de que el monitor LiDCOrapid est montado de forma segura, as como de que todos los cables del equipo y cables auxiliares estn dispuestos correctamente para minimizar el riesgo de lesiones a pacientes y usuario, o de daos al equipo. No exponga el monitor LiDCOrapid a temperaturas extremas. No obstruya las aberturas de ventilacin del monitor LiDCOrapid.
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attach the power cord needs to change to attach the DC power cord where does DC go?
Despus de montar el monitor, conecte el cable de alimentacin suministrado con el monitor en la parte trasera y en una toma elctrica de grado hospitalario. La fuente de alimentacin de LiDCOrapid ajusta automticamente el voltaje entre 100 y 240 V CA, y convierte el voltaje de entrada en 24 V CC para el monitor.
ADVERTENCIA:
No utilice cables alargadores ni dispositivos de varias tomas para conectar la alimentacin al monitor. No utilice ningn cable de alimentacin extrable que no sea el cable suministrado.
ADVERTENCIA:
Es importante que el monitor de presin arterial principal est correctamente calibrado. Asegrese de que la presin indicada en el monitor sea la misma que la mostrada en la pantalla de LiDCOrapid. Nota: El monitor hemodinmico LiDCOrapid no tiene ratn ni teclado. El usuario realiza todas las operaciones por medio de la pantalla tctil.
Funcionamiento de LiDCOrapid
Encendido/Apagado
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Pulse "Start New Patient" para comenzar la monitorizacin. Acto seguido aparece la pantalla de configuracin Si la tarjeta LiDCOsmart se ha utilizado en un paciente anterior y no ha caducado, la pantalla de inicio indicar que la tarjeta LiDCOsmart se ha utilizado anteriormente. Si se est monitorizando el mismo paciente, pulse el botn "Start Previous Patient". Aparece la pantalla de Configuracin. Todos los datos del paciente se introducen automticamente.
Si la tarjeta LiDCOsmart ha caducado, el hecho se indica en la pantalla de inicio, por lo que necesitar una nueva LiDCOsmart.
Funcionamiento de LiDCOrapid
10
ADVERTENCIA:
La tarjeta LiDCOsmart debe estar completamente insertada en el lector de tarjetas. Si el equipo no reconoce la tarjeta, retrela y vuelva a insertarla.
3.1.3 LiDCOsmart
La tarjeta LiDCOsmart se utiliza para acceder al monitor hemodinmico LiDCOrapid. La LiDCOsmart es una tarjeta para usarla en un solo paciente. Cuando se inserta una tarjeta LiDCOsmart vlida, la pantalla de Inicio indica "Press Start New Patient" para comenzar. Si la tarjeta LiDCOsmart ya se ha utilizado anteriormente, la pantalla de inicio muestra "Press Start Previous Patient". La tarjeta LiDCOsmart tiene un perodo de uso predefinido que est impreso en la tarjeta. El comienzo queda registrado cuando empieza la monitorizacin. Una vez transcurrido el perodo, la tarjeta caduca. Si esto ocurre durante el uso, la monitorizacin contina. Una vez que se retira la tarjeta del monitor, o cuando el monitor se apaga, la tarjeta LiDCOsmart ya no podr utilizarse ms. Cmo insertar la tarjeta:
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11
La onda de presin arterial aparece en cuanto conecta el cable entre LiDCOrapid y la seal de PA analgica. Los valores de presin y frecuencia cardiaca aparecen en 30 segundos. LiDCOrapid comunica los valores relativos al volumen sstlico (VS) y el gasto cardaco (GC) que se basan en el algoritmo PulseCO escalado segn las caractersticas especficas del paciente. El factor de escalado de PulseCO refleja la capacitancia artica mxima especfica del paciente y, por lo general, permanece constante durante perodos de tiempo cortos.. El algoritmo PulseCO ha demostrado calcular tendencias sin necesidad de una recalibracin en numerosos estudios de hasta 24 horas5-10.
Funcionamiento de LiDCOrapid
12
LiDCOrapid utiliza una estimacin basada en un nomograma del factor de escalado especfico del paciente. Esto se desarroll utilizando datos de calibracin in vivo de pacientes postquirrgicos con datos de la onda de presin arterial radial. La estimacin del nomograma se valid con una cohorte independiente de pacientes de UCI, que dio una buena correlacin (r2=0,77), no present ningn sesgo y mostr lmites de acuerdo aceptables (+/-26 %), en comparacin con la calibracin basada en la dilucin del indicador.
Advertencias
La estimacin del factor de escalado no puede ser tan precisoa como una calibracin independiente del algoritmo PulseCO con una medicin de dilucin de indicador bien realizada. La estimacin utilizada tiene condiciones de lmite similares a las de cualquier dispositivo que utilice un mtodo basado en un nanograma para calcular las caractersticas fsicas. El historial del paciente puede incluir varias condiciones que pueden llevar a confusin y, por lo tanto, alterar la capacitancia artica, como la hipertensin crnica, la arterioesclerosis o la diabetes. Tome las debidas precauciones al utilizar LiDCOrapid en pacientes con una vasoconstriccin perifrica grave que tenga su causa en una enfermedad existente o sea el resultado de un tratamiento con frmacos vasoactivos. En estos casos, la presin arterial radial puede ser muy distinta a la presin artica central. La estimacin del factor de escalado se extrae a partir de datos arteriales radiales in vivo y puede ser menos precisa en pacientes con catteres arteriales femorales11.
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Funcionamiento de LiDCOrapid
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Pulse este botn para ir a la pantalla de monitorizacin principal (consulte la seccin 3.2.1).
Pulse el botn CO para introducir directamente un valor de gasto cardaco y calibrar el monitor (consulte ver la seccin 3.1.6).
Pulse el botn correspondiente al umbral del detector de latidos para ajustar la indicacin incorrecta de la frecuencia cardaca (consulte la seccin 3.1.5).
Pulse el botn Configuracin para cambiar la pantalla de LiDCOrapid (consulte la seccin 3.2.6).
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Si la frecuencia cardaca mostrada en el monitor principal es inferior a la mostrada en LiDCOrapid pulse + para aumentar el umbral hasta que coincida con la frecuencia cardaca.
Si la frecuencia cardaca mostrada en el monitor principal es superior a la mostrada en LiDCOrapid pulse Nota:
Los pacientes que tienen grandes altibajos en la presin diastlica pueden provocar que el monitor hemodinmico LiDCOrapid active dos veces la frecuencia cardaca. En tales casos, el umbral del detector de latidos debe aumentarse como se ha indicado antes. Los pacientes que padecen un ritmo bigmino inestable pueden provocar que, en ocasiones, el monitor hemodinmico LiDCOrapid calcule la frecuencia cardaca por debajo de su valor. En tales casos, disminuya el umbral para obtener la frecuencia cardaca correcta Pulse para mostrar esta informacin en el monitor hemodinmico LiDCOrapid.
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LiDCOrapid se puede calibrar si se introduce un valor conocido de gasto cardaco (GC). Es importante que la calibracin se realice en un perodo de estabilidad hemodinmica con una variacin mnima de la presin arterial y la frecuencia cardaca. La introduccin del gasto cardaco debe realizarse puntualmente a fin de evitar desviaciones debido al cambio del estado del paciente. Lista de comprobacin previa a la calibracin El funcionamiento del monitor hemodinmico LiDCOrapid puede verse afectado negativamente en los siguientes pacientes: Pacientes Pacientes Pacientes Pacientes con regurgitacin de la vlvula artica en tratamiento con baln de contrapulsacin artica (BCA) con lneas arteriales perifricas muy amortiguadas con vasoconstriccin arterial perifrica
ADVERTENCIA: No utilice el monitor hemodinmico LiDCOrapid con los tipos de pacientes aqu indicados, pues en tales casos existe un alto riesgo de mal funcionamiento del equipo. Antes de utilizar el monitor hemodinmico LiDCOrapid, familiarcese con la lista completa de indicaciones, contraindicaciones y advertencias relativas a la calibracin.
La calibracin se realiza en la pantalla de configuracin. Pulse el botn de navegacin para mostrar el submen.
Pulse el botn de introduccin del gasto cardaco para mostrar la ventana para la calibracin.
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Introduzca el valor de gasto cardiaco en el cuadro Measured CO y pulse el botn Equalize para generar un factor de calibracin.
Pulse la marca verde para aceptar la calibracin, o la marca roja para cancelarla.
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3.2 Funcionamiento
Pulse la indicacin numrica de GC para cambiar a una tendencia de gasto cardaco. Pulse la indicacin numrica de VS para cambiar a una tendencia de volumen sistlico.
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Pulse para cambiar entre la indicacin de la respuesta a eventos y la onda de presin arterial.
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La presentacin a largo plazo incluye el caso entero, hasta un mximo de 8 horas. El eje de tiempo ajusta automticamente la escala para ofrecer la mxima resolucin posible para el perodo mostrado. Esta indicacin proporciona una descripcin completa del caso y permite identificar tendencias y ver dnde se cumplen los objetivos. Se puede colocar una lnea marcadora en la pantalla de tendencias inferior para marcar una lnea de referencia o establecer un objetivo. Para ello, bastacon tocar el grfico. La presentacin aguda o a corto plazo muestra los datos de un perodo fijo de 2 minutos, lo que permite observar de forma sencilla e inmediata cualquier cambio que se produzca y, en consecuencia, reaccionar antes ante cualquier indicio precoz. La escala del eje se puede ajustar pulsando en ste y utilizando los botones aumento y disminucin. La lnea marcadora se puede mover tocando el grfico y utilizando los botones aumento y disminucin. Cuando se marcan eventos, estos aparecen en las presentaciones a largo y corto plazo. La presentacin de datos numricos a la derecha se puede promediar en perodos de 10, 20 30 segundos. Esto se puede ajustar en la pantalla de configuracin. La presentacin numrica del volumen sistlico nominal y el gasto cardaco tambin acta como unos botones conmutadores que alternan entre las dos presentaciones grficas. La indicacin de la resistencia vascular sistmica (RVS) nominal se puede seleccionar en la pantalla de configuracin. El volumen sistlico nominal se escala segn la informacin demogrfica del paciente utilizando una estimacin basada en un nomograma del factor de escalado especfico del paciente (ver 3.1.4).
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El parmetro predeterminado para la pantalla es el de volumen sistlico y el intervalo de la indicacin/promediacin es de 10 segundos. Los parmetros se pueden cambiar utilizando la pantalla de configuracin (consulte la seccin 3.2.6). Pulse el nombre del parmetro para cambiar entre gasto cardaco, presin arterial media, frecuencia cardaca o resistencia vascular sistmica. Cuando se comienza, reinicia o detiene un evento, se establece automticamente un indicador para el mismo. Si no se necesita, este indicador se puede cancelar seleccionando la X roja. La informacin del evento se introduce de la forma habitual para conservar un registro de la intervencin. Se pueden introducir otros eventos mientras se est ejecutando la respuesta a eventos. (ver 3.2.5) Pulse para cambiar entre la presentacin de onda de la presin arterial y la de respuesta a eventos.
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ADVERTENCIA: Las variables de respuesta a la precarga dinmica (como es la VVS o la VPS) slo son vlidas en pacientes con el pecho cerrado en ventilacin de control en modo completo. ADVERTENCIA: Las variables de respuesta a la precarga dinmica (como es la VVS o la VPD) no son fiables en pacientes con una arritmia significativa. LiDCOrapid avisa cuando la variacin de la frecuencia cardaca sobrepasa el 10 %.
La pantalla consta de dos tendencias grficas independientes. La primera es una tendencia de la Variacin de volumen sistlico (VVS) o de la Variacin de Presin diferencial (VPS) durante un perodo de 10 minutos.
La segunda, el VS Delta (o PP), es una tendencia a corto plazo del cambio en el volumen sistlico (o la presin diferencial), normalizado segn el volumen sistlico medio actual (o la presin diferencial). Esto resulta en un valor de porcentaje que oscila sobre una lnea basal de 0.
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El valor numrico de VVS (o VPD) se muestra junto con la variacin de la frecuencia cardaca. Cuando la VFC es superior al 10 %, el valor de VVS (o VPD) no se considera fiable. El fondo de la pantalla de VFC cambia a color amarillo y la tendencia de la pantalla de respuesta a la precarga dinmica indica que los valores no son fiables mediante una lnea amarilla para cada punto de datos afectado. Pulse este botn para cambiar la pantalla al valor de VPD.
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Pulse para mostrar el submen y elija Utilice la siguiente ventana para anotar el evento:
Elija un tipo de evento y una caracterstica. Pulse el cuadro blanco para agregar informacin adicional. Pulse la marca verde cuando haya terminado.
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Los parmetros se pueden mostrar como absolutos o indexados segn el rea de superficie corporal. El perodo de promediacin para la indicacin numrica se puede elegir entre: Ningn Promedio, 10, 20 (valor predeterminado) o 30 segundos Los valores numricos para VS, GC o RVS se pueden desactivar para ver slo las tendencias grficas. La presentacin del volumen sistlico se puede reemplazar por la de gasto cardaco o la de resistencia vascular sistmica. Respuesta a Eventos: La presentacin del volumen sistlico (predeterminado) puede sustituirse por la de GC, MAP, FC o RVS. La frecuencia de actualizacin de datos se puede elegir de 10 (valor predeterminado), 20 30 segundos. Parmetros de respuesta a la precarga dinmica VVS (predeterminado) o VPD limite de zona de objetivo de la VVS: 10 % (predeterminado) limite de zona de objetivo de la VPD: 13 % (valor predeterminado)
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Mantenimiento
El monitor hemodinmico LiDCOrapid requiere las siguientes operaciones de mantenimiento. Comprobacin anual de la seguridad elctrica conforme al protocolo del hospital.
Limpieza
ADVERTENCIA: Para evitar que se produzca una infeccin cruzada, potencialmente mortal, entre pacientes, cumpla siempre el procedimiento de descontaminacin microbiolgica recomendado por el hospital para la limpieza del sistema LiDCOrapid. A continuacin se muestran los materiales y mtodos de limpieza recomendados: Para limpiar: utilice un pao humedecido con una solucin jabonosa. Para desinfectar: utilice una gamuza humedecida con alcohol diluido o con un desinfectante a base de gluteraldehdo. Seque por completo con un pao que no forme pelusas.
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2. Procedimiento de configuracin 2.2 Hay diferencias superiores al 5 % entre los parmetros mostrados en el monitor principal y en la ventana de PA de LiDCOrapid El cable de la PA no est conectado al monitor principal ni a la conexin ADC de LiDCOrapid Compruebe las conexiones La salida analgica del monitor principal no est conectada al monitor hemodinmico LiDCOrapid Especificacin ADC de 100 mmHg = 1 voltio Compruebe la especificacin de salida de presin analgica del monitor o mdulo utilizado
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Demostracin
El modo de demostracin permite al usuario reproducir una de varias ondas en LiDCOrapid. Para utilizar la funcin de demostracin, es necesario introducir el siguiente cdigo de acceso : ABC123 Tenga en cuenta que el monitor muestra un mensaje peridicamente cuando se est visualizando una onda. En este modo, se ignora la entrada de seal de presin arterial normal. En el modo de demostracin estn disponibles las siguientes ondas:
Respuesta a fluidos Sobrecarga lquida Inotropo Estable Frecuencia cardaca alta Posterior a la sobrecarga lquida
Apndices
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Descarga de datos
LiDCOrapid almacena los datos del paciente durante un mximo de 6 meses. La funcin de descarga de datos permite descargar los archivos de pacientes como archivos LiDCOview (*.LVU) o descargar archivos especficos por separado. Todos los datos se descargan a memorias USB que deben estar insertadas antes de la descarga. Los archivos estn organizados de acuerdo con el campo ID del paciente. El nombre del paciente no se incluye en ninguno de los archivos de datos. La pantalla de descarga permite desplazarse fcilmente por los datos disponibles al recopilar todos los archivos con la carpeta asociada al ID del paciente. Estas carpetas se pueden clasificar por ID del paciente, as como por el inicio, la parada o la duracin. Todos los archivos asociados se muestran en la ventana inferior. Para descargar los datos 1. Conecte un dispositivo USB y asegrese de que es compatible (imagen de la casilla verde USB) 2. Seleccione el ID del paciente 3. Pulse el botn LiDCOview para descargar el conjunto entero de datos (*.LVU), o 4. Seleccione un determinado archivo en la ventana inferior y pulse el botn verde de descarga de archivo.
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Serial Interface: para activar o desactivar la interfaz RS232 y configurar la frecuencia de transferencia de datos Configure TCP/IP: para establecer los detalles de la comunicacin Ethernet Update Software: para actualizar el software (LiDCO o representante autorizado)
Descarga de datos
Apndices
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B. Especificaciones
Especificaciones generales:
Monitor - HM 81-01
Peso: Dimensiones: Entrada: Consumo de energa: Pantalla: Interfaz usuario: Conexiones externas: 4.8kg 420 x 323 x 106mm 24 V CC 50W LCD Color de 12 pulg Pantalla tctil Alimentacin; 24 V CC Entrada presin arterial analgica Descarga de archivos Condiciones de funcionamiento: 10-40C 30 - 75 % HR sin condensacin 700-1060 hPa Datos de seales de entrada: Escala de salida: Margen valores: Precisin: Seal/Ruido: Datos de tarjeta ADC interna: Resolucin: Precisin: 12bits 0,01 % bit Estabilidad: mejor que 0,5 % de escala completa (en 4 horas) Clasificacin del equipo: CLASE 2 (CEI 601) Para funcionamiento continuo Sin proteccin contra la penetracin de agua No utilizar en presencia de gases inflamables Suministrado con batera de litio de 3 V, 195 mA. Las sustituciones deben correr a cargo exclusivamente de personal tcnico cualificado. Las bateras descargadas deben desecharse de forma segura y conforme a la normativa vigente. 1V/100mmHg 0 - 2,5 V CC (0 - 250 mmHg) 3 % de escala completa mayor que -55 dB
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Separador Li10533 para soporte de sobremesa Li10532 Soporte de sobremesa Li10532 para plataforma de monitor POC-125 1.0kg 383 x 214 x 93 mm Fija a 20
Cuerpo de la fuente de alimentacin: Carcasa POC - 125 PSU Entrada: Salida: POC - 125 PSU ADP-001 POC - 125 PSU ADP-044 POC - 125 PSU ADP-049 POC - 125 PSU ADP-064 100-250 V CA 50-60 Hz 24 V CC Adaptador US para POC-125 PSU Adaptador RU para POC-125 PSU Adaptador Euro para POC-125 PSU Adaptador AUS para POC-125 PSU
Apndices
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C. Seguridad elctrica
Apndice 4. CEI 60601-1-2:2001 (UNE-EN 60601-1-2:2002) Gua y declaracin del fabricante
El sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid requiere precauciones especiales relativas a la compatibilidad electromagntica y debe instalarse y utilizarse conforme a la informacin sobre compatibilidad electromagntica que se incluye a continuacin. Los equipos porttiles y mviles de comunicaciones de RF pueden afectar al sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid. Para garantizar la conformidad legal, el sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid slo debe utilizarse con los cables siguientes, todos suministrados por LiDCO:
Descripcin AC Power Cord Cable de alimentacin CC De PulseCO (LiDCOrapid) al monitor de presin arterial del paciente
El uso de accesorios y cables distintos a los suministrados por LiDCO con el sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid puede aumentar las emisiones o reducir la inmunidad de dicho sistema.
Gua y declaracin del fabricante: emisiones electromagnticas El sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid est previsto para el uso en un entorno electromagntico como el que se especifica a continuacin. El cliente o el usuario del sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid se debe asegurar de que se utilice en dicho entorno. Ensayo de emisiones Emisiones de RF CISPR 11 Cumplimiento Grupo 1 Entorno electromagntico: gua El sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid utiliza energa de RF slo para su funcionamiento interno. Por ello, sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que causen interferencias en los equipos electrnicos de las proximidades. El sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid resulta apto para su uso en todos los establecimientos, incluidos los establecimientos domsticos y aquellos conectados directamente a la red pblica de alimentacin en baja tensin que alimenta los edificios de viviendas.
Emisiones de RF CISPR 11 Norma CEI 61000-3-2 Emisiones de armnicos Fluctuaciones de tensin/ centelleos Norma CEI 61000-3-3
El sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid no se debe utilizar adyacente o apilado con otro equipo. Si es necesario utilizarlo adyacente o apilado con otro equipo, asegrese de que el sistema funcionar correctamente con la configuracin elegida.
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Gua y declaracin del fabricante: inmunidad electromagntica El sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid est previsto para el uso en un entorno electromagntico especificado a continuacin. El cliente o el usuario del sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Ensayo de inmunidad Descarga electrosttica (DES) Norma CEI 61000-4-2 Nivel de ensayo de la norma CEI 60601 6 kV contacto 8 kV aire 6 kV contacto 8 kV aire Nivel de conformidad Entorno electromagntico: gua Los suelos deben ser de madera, hormign o losas cermicas. Si los suelos estn cubiertos con material sinttico, la humedad relativa debe ser inferior al 30 %. La calidad de la red de alimentacin debe ser la de un entorno comercial tpico o la de un hospital. La calidad de la red de alimentacin debe ser la de un entorno comercial tpico o la de un hospital. La calidad de la red de alimentacin debe ser la de un entorno comercial tpico o la de un hospital. Si el usuario del sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid requiere un funcionamiento continuo durante las interrupciones de alimentacin, se recomienda que el sistema de monitorizacin hemodinmica LiDCOrapid reciba tensin de una fuente de alimentacin ininterrumpida. Los campos magnticos a la frecuencia de red deben mostrar los niveles caractersticos de un entorno tpico comercial u hospitalario.
Transitorios rpidos/ rfaga Norma CEI 61000-4-4 Rfaga Norma CEI 61000-4-5
2 kV para lneas de suministro elctrico 1 kV para lneas de entrada/salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo comn
2 kV para lneas de suministro elctrico 1 kV para lneas de entrada/salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo comn
Cadas de tensin, interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11
<5 % UTT (>95 % dip in UTT ) for 0.5 cycle 40 % UTT (60 % dip in UTT ) for 5 cycles 70 % UTT (30 % dip in UTT ) for 25 cycles <5 % UTT (>95 % dip in UTT ) for 5 secs
<5 % UTT (>95 % dip in UTT ) for 0.5 cycle 40 % UTT (60 % dip in UTT ) for 5 cycles 70 % UTT (30 % dip in UTT ) for 25 cycles <5 % UTT (>95 % dip in UTT ) for 5 secs 0.3 A/m
3 A/m
NOTA: UT es la tensin de alimentacin de corriente alterna antes de la aplicacin del nivel del ensayo.
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1. Entrada del cable de alimentacin 2. Interruptor de Encendido/Apagado 3. Entrada de seal de PA a tarjeta ADC
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Apndices
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F. Bibliografa
1. Pearse R, Dawson D, Fawcett J, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Early goal-directed therapy after major surgery reduces complications and duration of hospital stay. A randomised, controlled trial. 2005 Critical Care, 9:R687-R693 (DOI 10.1186/cc3887) 2. Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky M, Teboul JL: Relation between Respiratory Changes in Arterial Pulse Pressure and Fluid Responsiveness in Septic Patients with Acute Circulatory Failure Am J Respir Crit Care Med 2000; 162:134138 3. Berkenstadt H, Margalit N, Hadaani M, Friedman Z, Segal E, Villa Y, Perel A: Stroke volume variation as a predictor of fluid responsiveness in patients undergoing brain surgery. Anesth analg 2001; 92:984-9. 4. Belloni et al Assessment of fluid responsiveness parameters for off pump coronary artery bypass surgery: A comparison among LiDCO, Transesophageal Echocardiography and Pulmonary Artery Catheter. 2007 Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia [Epub ahead of print] doi:10.1053/j.jvca.2007.07.007 5. Wilde, R.B.P, Schreuder, J.J, van den Berg, P.C.M, Jansen J.R.C, (2007). An evaluation of cardiac output by five arterial pulse contour techniques during cardiac surgery. Anaesthesia 62:760 68. 6. Costa, G.C, Della Rocca G, Chiarandini, P, Mattelig, S, Pompei, L, Barriga M. S, Reynolds, T, Cecconi, M, Pietropaoli, P, (2007). Continuous and intermittent cardiac output measurement in hyperdynamic conditions: pulmonary artery catheter vs. lithium dilution technique. Intensive Care Medicine, doi:10:1007/s00134-007-0878-6. 7. Missant, C, Rex, S, Wouters, P.F, (2007) Accuracy of cardiac output measurements with pulse contour analysis (PulseCOTM) and Doppler echocardiography during off-pump coronary artery bypass grafting. European Journal of Anaesthesiology, 1-6, doi: 10.1017/S0265021507002979. 8. Pittman, J, Bar Yosef, S, SumPing, J, Sherwood M, Mark, J (2005). Continuous cardiac output monitoring with pulse contour analysis: A comparison with lithium indicator dilution cardiac output measurement. Critical Care Medicine 33: 2015-2021. 9. Hamilton, T.T, Huber, L.M, Jessen, M.E, (2002). PulseCO: a less-invasive method to monitor cardiac output from arterial pressure after cardiac surgery. Ann Thoracic Surgery, 74:S140812. 10. Smith J, Kirwan C, Lei K, Beale R (2005) Cardiac Output measured by lithium dilution and transpulmonary thermodilution in adult intensive care patients. Critical Care Medicine 33(12) Suppl; 207-S; A56 11. Smith J, Kirwan C, Lei K, Beale R (2007) Comparison between un-calibrated cardiac output using the femoral and radial arterial pressure waveform in critically ill patients ISECM A779
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04/08 RBD1125
Oficinas centrales, I+D y Produccin LiDCO Limited 16 Orsman Road, Londres, N1 5QJ, RU Tel: +44 (0) 20 7749 1500 Fax: +44 (0) 20 7749 1501 Ventas y Marketing LiDCO Limited Unit M, South Cambridge Business Park, Babraham Road Sawston, Cambridge, CB22 3JH, RU Tel: +44 (0) 1223 830666 1500 Fax: +44 (0) 1223 837241 Para localizar a su distrbudor local, visite la pgina www.lidco.com:
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