BOLETIN

ORGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD

DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
No 32 (2003) EDITORIAL

Boletín de Medicamentos Esenciales
El Boletín de Medicamentos Esenciales es una publicación, en inglés, francés, español, ruso y chino, preparada y distribuida por el Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica de la OMS; tiene en el mundo unos 300 000 lectores, que lo reciben gratuitamente. El Boletín comprende noticias sobre acontecimientos relativos a politicas farmacéuticas nacionales, directrices terapéuticas, cuestiones farmacéuticas de actualidad, estrategias educativas e investigaciones operativas. El Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica de la OMS trata de lograr que todas las personas, dondequiera que estén, puedan obtener los medicamentos que necesitan al precio que ellos y su país puedan pagar, que esos medicamentos sean inocuos, eficaces y de buena calidad, y que se prescriban y utilicen racionalmente. Toda la correspondencia debe dirigirse a las siguientes señas: Director Boletín de Medicamentos Esenciales Organización Mundial de la Salud CH-1211 Ginebra 27, Suiza Fax: +41 22-791-4167 Corresp. elect.: medmail@who.int

25 años de progresos en los medicamentos esenciales
número especial del Boletín de el que un grupo de pequeMedicamentos Esenciales celebra ños países insulares se 25 años del concepto de medicahan unido para adquirir mentos esenciales. La primera juntos los medicamentos reunión histórica del Comité de Expertos a fin de reducir los precios de la OMS sobre la Selección de los Mediy garantizar un suminiscamentos Esenciales tuvo lugar en Ginebra tro viable. Sri Suryawati los días 17–21 de octubre de 1977. Actualdescribe un programa de mente, más de 150 países han adoptado el nivel comunitario en Indoconcepto y preparado sus propias listas nesia para lograr que las nacionales de medicamentos esenciales. madres conozcan los mediEste número comprende una alocución camentos que adquieren. Este de la Directora General de la OMS, Gro enfoque innovador ha sido Harlem Brundtland, pronunciada en la cuidadosamente evaluado y conmemoración del 25º aniversario en ha mostrado una alta efiGinebra, afirmando el compromiso de la cacia en el cambio de los Organización respecto al concepto de los conocimientos y el compormedicamentos esenciales. Al destacar la tamiento. En otra parte del pertinencia del concepto para todos los mundo, Birna Trap y Ebba Holme Hansen países, desarrollados y en desarrollo, habló comunican un estudio sobre médicos de dos funciones primordiales de la OMS dispensadores en Zimbabwe, mostrando los medicamentos antirretrovirales en una respecto a los medicamentos esenciales: que si los prescriptores dispensan ellos comunidad pobre, en la que las enfermeorientación normativa mundial y apoyo mismos los medicamentos ¡se producen ras prestan la mayor parte de la asistencia. técnico a los Estados Miembros. Promoimportantes diferencias en sus prácticas! La medición del precio de los medicamenver la equidad y el carácter sostenible Artículos de la India y América Latina se tos es el tema de otro artículo procedente deben ser el centro de las actividades sobre centran en las investigaciones sobre la de Sudáfrica, escrito por Aarti Kishuna. los medicamentos. La Dra. Brundtland utilización de medicamentos en las dos Informa sobre el uso de una nueva metoresaltó después la necesidad de que regiones. dología de encuesta sobre los precios la Organización permanezca de los medicamentos que se basada en la evidencia y sea todescribirá con más detalle en talmente independiente de los el próximo número del Boletín. «Los medicamentos esenciales son aquellos que intereses comerciales y de las También presentamos un estudio cubren las necesidades de atención prioritarias de decisiones individuales de los doen diez países sobre reglamenla población. Son seleccionados atendiendo a su nantes. (Véase el texto completo tación de los medicamentos y importancia para la salud pública, a la evidencia de la alocución en la página 12.) una descripción de las activisobre su eficacia e inocuidad y a su relación costoMargaretha Helling-Borda, que dades del Servicio Mundial de eficacia comparativa. Se pretende que, en el contexto asistió a la primera reunión del Medicamentos para aumentar el de los sistemas de salud existentes, los medicamentos Comité de Expertos (y que más acceso a los fármacos contra la esenciales estén disponibles en todo momento, en tarde pasó a ser Directora del Protuberculosis. cantidades suficientes, en las formas de administragrama EDM), comparte algunos La gama y la variedad geográción apropiadas, con una garantía de calidad e recuerdos de aquella importante fica de esos artículos muestran que información suficientes, y a un precio asequible para ocasión en 1977. Ambos artículo que comenzó en una reunión en las personas y la comunidad.» los destacan la necesidad de que 1977 para seleccionar una lista de Selección y Uso de los Medicamentos Esenciales. Informe del Comité la selección sea sólo un compomedicamentos esenciales, se ha a de Expertos de la OMS, 2002, que incluye la 12 Lista Modelo de Medicamentos Esenciales. Serie de Informes Técnicos de la OMS No 914. nente para asegurar el acceso y transformado en un movimiento conseguir el uso racional. mundial que asegura el acceso a Otros artículos de nuestro medicamentos bien seleccionados para tratar las enfermedades corriennúmero especial se centran en algunos de El reto de enfrentarse al SIDA en Áfrites del modo más racional. Podemos esos distintos aspectos. Francis Burnett, de ca está descrito por un equipo que trabaja esperar sin duda que tales progresos St. Lucia, escribe sobre un sistema duraen El Cabo (Sudáfrica). Es uno de los pricontinúen en los próximos 25 años. ❏ dero, realizado con éxito en el Caribe, en meros artículos que describen el efecto de

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EN ESTE NÚMERO DE ANIVERSARIO:
Lecciones sobre la mejora de la reglamentación de los medicamentos 2–4

Algunos resultados de una 4–7 encuesta sobre precio de los medicamentos de OMS/Acción Internacional por la Salud La adquisición conjunta reduce 7–8 los costos en el Caribe ¿Son los prescriptores dispensadores una amenaza para el uso apropiado de los medicamentos? Un informe de Zimbabwe 9

Mejora del uso de los medi- 10–11 camentos por medio de los Comités sobre Medicamentos y Terapéutica 25 años de la Lista de Medi- 12–17 camentos Esenciales: algunas perspectivas personales Grupo de utilización de los 17–18 medicamentos de América Latina Estableciendo una diferencia: actividades del Servicio Mundial de Medicamentos contra la TB 19

Uso de los antirretrovirales 20–21 en un poblado de Sudáfrica Indonesia: educación de la 22–23 comunidad sobre el modo de mejorar la automedicación Estudio sobre uso de los medicamentos en un hospital de la India Formulario Modelo de la OMS 23

24

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BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES

NÚMERO

DE

ANIVERSARIO

Mejora de la reglamentación de los medicamentos
problemas relativos a la inocuidad y calidad de los medicamentos existen en muchos países en desarrollo y desarrollados, algunos originan tragedias y a menudo los niños son sus víctimas. Esos incidentes tienen variadas causas: el empleo de medicamentos que contienen sustancias tóxicas o impurezas, medicamentos en los que no se han verificado las afirmaciones de sus fabricantes, medicamentos de reacciones adversas desconocidas y graves, preparados inferiores a las normas o medicamentos claramente falsos y falsificados. La reglamentación eficaz de los medicamentos es necesaria para garantizar la inocuidad, la eficacia y la calidad, así como la exactitud y la idoneidad de la información disponible para el público. Una reciente publicación de la OMS, Effective Drug Regulation: A Multicountry Study (Reglamentación eficaz de los medicamentos: Un estudio multipaíses) informa sobre la evaluación sistemática de la reglamentación de los medicamentos en diez países. Tiene por finalidad sintetizar sus experiencias y deducir conclusiones generales en las que puedan aprender los países participantes y otros. Este artículo se centra en esas importantes lecciones.

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El ideal es que las estructuras de reglamentación de los medicamentos se establezcan de modo que un órgano coordinador central tenga la responsabilidad global y deba rendir cuentas de todos los aspectos de la reglamentación de los medicamentos en el conjunto del país. Sin embargo, reestructurar todo el ORM exigirá un volumen notable de tiempo y esfuerzos, de modo que pueden ser necesarias opciones intermedias que permitan mejoras de la estructura dividida existente. Otra solución consiste en establecer estructuras oficiales para los sistemas de coordinación e información dentro de las organizaciones existentes. Debe crearse un sistema con vías formales de coordinación y flujo de la información para apoyar la adopción de decisiones de reglamentación de los medicamentos en el ámbito nacional. Múltiples funciones y conflictos de interés El estudio mostró que algunos organismos de reglamentación de los medicamentos han recibido múltiples funciones y no pueden centrarse sólo en esa labor. Si el organismo responsable de la reglamentación de los medicamentos tiene funciones no reglamentarias, como es la fabricación,
En los diez países estudiados, las penurias de personal parecían ser un problema grave. En seis países se citó la dificultad de contratar personal, mientras que en cuatro había problemas para retener al personal.

según de dónde proceda el medicamento, quién lo fabrique o importe, dónde se distribuya y si se vende en los mercados nacionales o extranjeros. Por ejemplo, los medicamentos fabricados o importados por organismos estatales tal vez no hayan de registrarse, lo que no es el caso en las empresas privadas. Esos sistemas significan que los productos tal vez no se ajusten a las normas establecidas por el ORM. También puede suceder que los productos terapéuticos fabricados para la exportación no estén sujetos a las mismas normas que los destinados al consumo local. El uso de dobles normas para los productos exportados plantea problemas de equidad en la salud pública internacional. Medios de reglamentación El estudio mostró que no todos los organismos de reglamentación de los medicamentos disponen de procedimientos normalizados documentados para el registro y que incluso menos países poseen directrices documentadas y listas de verificación para la inspección. Cuando faltan esos medios, la aplicación de la legislación puede resultar errática e incluso plantear preguntas acerca de la transparencia de la aplicación de la ley. Las normas y directrices deben establecerse en forma escrita para todas las funciones de reglamentación de los medicamentos. Esos instrumentos deben utilizarse para guiar la práctica y publicarse a fin de asegurar la transparencia del proceso de reglamentación de los medicamentos. Recursos Una de las principales conclusiones del estudio es que la falta de personal cualificado es el mayor problema con que se enfrentan los organismos de reglamentación de los medicamentos, debido en parte a los sueldos ofrecidos a los empleados. Otro factor puede ser la limitación de profesionales farmacéuticos en algunos países, debido a la falta de puestos en la enseñanza farmacéutica. Los recursos humanos y financieros son indispensables para la reglamentación con éxito de los medicamentos y los gobiernos

Pese a todos los esfuerzos realizados se estima que menos del 20% de los Estados Miembros de la OMS tienen un sistema bien desarrollado de reglamentación de los medicamentos, y todos ellos son países industrializados. Entre los Estados Miembros restantes, el 50% aproximadamente realizan la reglamentación de los medicamentos con variados niveles de desarrollo y capacidad operativa. El 30% restante no tienen un organismo de reglamentación de los medicamentos o tienen sólo una capacidad limitada que apenas funciona. Los estudios efectuados en algunos países muestran que el 20% aproximadamente de los medicamentos ensayados no cumplen las normas de calidad y que la prevalencia de medicamentos inferiores a las normas y falsificados es mayor en los países en donde la reglamentación es ineficaz. La
En los países examinados, los organismos de reglamentación farmacéutica son estatales, son organismos especializados, tienen una autoridad centralizada y emplean juntas/comités asesores que proporcionan apoyo técnico.

reciente evaluación de la OMS de la reglamentación en países seleccionados y la publicación de los resultados son oportunas contribuciones a los esfuerzos para mejorar esta situación. La publicación, Effective Drug Regulation: A Multicountry Study (Reglamentación eficaz de los medicamentos: Un estudio multipaíses) da una visión general del desarrollo de la reglamentación de los medicamentos en diez países, así como de los recursos disponibles y las estrategias utilizadas cuando se realizaron los estudios en 1998–1999. También se facilita un análisis de los puntos fuertes y débiles de los sistemas en los siguientes países: Australia, Cuba, Chipre, Estonia, Malasia, Países Bajos, Túnez, Uganda, Venezuela y Zimbabwe. La compilación de datos se basó en estudios de archivos y en entrevistas con destacados informadores, utilizando una guía normalizada elaborada por la OMS y perfeccionada por los investigadores participantes y por asesores de la investigación. La guía, facilitada en el Anexo 1 de la publicación, puede servir como útil instrumento para los países y las organizaciones que deseen evaluar la calidad de la reglamentación de los medicamentos. El informe comprende un breve perfil de cada país y compara varias características básicas relativas a la reglamentación de los medicamentos. En los capítulos siguientes

se presentan los marcos conceptuales que han de utilizarse en el análisis y la síntesis de la reglamentación global de los medicamentos, examinando la autoridad, la capacidad y la estructura de los organismos de reglamentación farmacéutica. En los Capítulos 6–10 se trata de las principales funciones de reglamentación de los medicamentos: concesión de licencias para fabricar, distribuir y vender al detalle; inspección y vigilancia; evaluación y registro de los productos; control de la promoción y publicidad de los medicamentos; y laboratorios de inspección de la calidad de los medicamentos. Cada uno de esos capítulos contiene secciones paralelas que abarcan la capacidad, el procedimiento, el personal, la financiación, las funciones reglamentarias, la planificación y el desempeño. En el Capítulo 11 se establecen conceptos, métodos e indicadores para evaluar el desempeño de la reglamentación y se examina esta labor en los países en relación con los distintos aspectos de la reglamentación. Termina el libro con lecciones y estrategias primordiales para mejorar la reglamentación de los medicamentos, centrándose en la creación de estructuras y procedimientos de reglamentación, que se destacan a continuación.

la adquisición y/o la prestación de servicios, pueden producirse conflictos de interés respecto a la atribución de mandatos y recursos. La distribución de los recursos humanos y de otro tipo para abarcar todas esas funciones ejerce un efecto importante en la idoneidad del apoyo para las actividades reglamentarias. Dobles normas reglamentarias No todos los requisitos de reglamentación de los medicamentos se aplican por igual. Se efectúan a veces exenciones, Recuadro 1

ESTABLECIMIENTO

DE ESTRUCTURAS DE REGLAMENTACIÓN

En algunos países estudiados, la legislación omite o exime del control a ciertos sectores de la actividad farmacéutica. Dado que las estructuras jurídicas forman la base de la reglamentación de los medicamentos deben abordarse los huecos reglamentarios y los nuevos desafíos modificando o ampliando la legislación existente o aprobando otra nueva. La reglamentación de los medicamentos debe abarcar todos los productos a los que se atribuyan propiedades medicinales y todas las actividades de los sectores público y privado asociadas a la fabricación, la importación, la distribución, la dispensación y la promoción de los medicamentos. Responsabilización global En algunos países, las funciones de reglamentación de los medicamentos se asignan a dos o más organismos, en el mismo o en distintos niveles gubernamentales. El estudio mostró que esa fragmentación es un posible obstáculo para la eficacia de la reglamentación, aumentando el riesgo de huecos en la ejecución, de duplicación de esfuerzos, de pérdida de recursos e incluso de confrontación.

Legislación sobre los medicamentos
En general, la legislación sobre los medicamentos debe: ◆ definir las categorías de los productos medicinales y de las actividades que se han de reglamentar; ◆ indicar las misiones y las metas de la reglamentación farmacéutica; ◆ crear los órganos administrativos necesarios para aplicar la reglamentación de los medicamentos, y definir sus relaciones estructurales y funcionales; ◆ señalar los papeles, responsabilidades, derechos y funciones de todas las partes implicadas en la reglamentación de los medicamentos, incluidas las de los reguladores y los regulados; ◆ definir las cualificaciones y normas necesarias para manipular medicamentos; ◆ crear mecanismos que garanticen que todas las partes responsables están autorizadas e inspeccionadas, y lograr el cumplimiento de la legislación sobre medicamentos y de las normas y especificaciones establecidas para personas, instalaciones y prácticas; ◆ definir las normas, reglas y especificaciones necesarias para conseguir la inocuidad, la eficacia y la calidad de los medicamentos, así como la idoneidad y exactitud de la información sobre los productos; ◆ establecer las condiciones para suspender, revocar o anular las licencias de importar, fabricar, exportar, distribuir, vender, suministrar o promover medicamentos; ◆ establecer las medidas administrativas y las sanciones legales que se aplicarán en caso de violación de la legislación sobre medicamentos; ◆ crear mecanismos para asegurar la transparencia y responsabilización de los organismos de reglamentación farmacéutica ante el gobierno, el público y los consumidores; ◆ crear mecanismos para garantizar la inspección por el gobierno.

Boletín No 32, 2003

Pueden establecerse redes de fuentes de información y usuarios para facilitar la transferencia de información y tecnologías.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 3 NÚMERO DE ANIVERSARIO deben emplear a personas que posean los conocimientos prácticos y teóricos especializados requeridos. Además de aplicar pruebas para el control de la calidad antes de la comercialización. Los honorarios deben proporcionar una parte elevada de los ingresos del organismo. aunque la suma cobrada es casi siempre muy inferior al costo real de realización de las funciones reglamentarias. De acuerdo con ese plan. Examen por un organismo supervisor: La legislación de reglamentación farmacéutica especifica normalmente la cadena oficial de mando y el organismo supervisor al que el ORM debe rendir cuentas. Es muy importante que la vigilancia de las actividades farmacéuticas abarque ambos sectores. Es preciso aplicar el mismo nivel de reglamentación a todos los medicamentos. Los honorarios cobrados por los ORM de financiación estatal son transferidos a la hacienda pública. ◆ Es indispensable la financiación sostenible para promover la eficaz reglamentación de los medicamentos. la inspección. comparando el desempeño del organismo con el de sus pares. También pueden elaborarse conjuntos educativos de base modular mediante la colaboración entre países. que realice habitualmente la autoevaluación y la mejora constante de la calidad. el ORM debe ser una organización de aprendizaje. ◆ El proceso de reglamentación debe vigilarse sistemáticamente a fin de identificar los problemas y determinar las actividades reales que corresponden a las acciones previstas. Los países varían en el tipo de servicio por el que cobran honorarios y en el nivel de éstos. el ORM no debe depender por entero de los honorarios cobrados por sus servicios. La inspección de los conductos de distribución debe recibir igual importancia. de modo que pueda actuar con eficacia. ◆ Cualquier ineficacia en el procedimiento de reglamentación retrasa la adopción de decisiones y puede conducir a penurias de medicamentos decisivamente necesarios. Los productos falsificados y de dudosa calidad e información falaz – en particular afirmaciones exageradas de eficacia – se distribuyen con frecuencia en el sector informal. en particular. El personal tiene que tener una clara sensación de su misión para que los procedimientos reglamentarios se efectúen de modo coherente. El personal debe tener también acceso a la información científica y tecnológica más reciente para facilitar su labor. haciendo que cada producto o instalación sea clasificado conforme a su «riesgo». Por otra parte. que apliquen estrictamente prácticas de laboratorio adecuadas. Puede utilizarse el establecimiento de prioridades y la simplificación de los métodos de trabajo para aumentar la eficacia. unión de recursos internacionales de información. He aquí algunos ejemplos: establecimiento de prioridades y simplificación del procedimiento de trabajo. ◆ Los organismos de reglamentación de los medicamentos deben comunicar regularmente con sus clientes. Tiene que existir una supervisión administrativa y legislativa para garantizar la responsabilización. ◆ Un organismo central debe ser responsable de la eficacia global de la reglamentación de los medicamentos. Asimismo. El examen por pares por los organismos de reglamentación de los medicamentos de otros países puede servir como medio de auditoría externa. incluidos los métodos de habilidades múltiples y la mayor coordinación entre el ORM y las instituciones docentes a fin de aumentar el número de personas con las habilidades requeridas. mientras que los diez ORM cobran honorarios por sus servicios. liberando personal para los objetivos de alto riesgo. Esto tiene especial importancia porque la reglamentación implica a varias partes interesadas con intereses comerciales. Por ello. los sueldos de los empleados del ORM y la remuneración de los miembros de los comités de expertos que efectúan revisiones no deben estar directamente vinculados a honorarios específicos o a los ingresos globales del organismo. en particular entre países desarrollados y en desarrollo. Ejecución Además de las limitaciones estructurales. ◆ Cada función reglamentaria contribuye a garantizar la inocuidad. Es evidente que los recursos estatales por sí solos son insuficientes para promover la reglamentación eficaz de los medicamentos en la mayoría de los países estudiados. en particular en los países en donde el sistema de distribución de los medicamentos tiene varios niveles intermedios y el clima puede ser desfavorable.. y destinados al consumo nacional o a la exportación. sus productos a esos laboratorios para las pruebas. La supervisión administrativa y legislativa es . puede ser insuficiente para garantizar la eficacia y. Es preciso disponer de programas de mejora de los recursos humanos a fin de ayudar al personal a perfeccionar sus conocimientos prácticos y teóricos. Esto ayudará a conseguir que las decisiones reglamentarias no estén influidas por el pago de honorarios. Un ORM que realiza habitualmente la autoevaluación y la mejora constante de la calidad puede elevar sobremanera el desempeño de la reglamentación farmacéutica. Los Ninguno de los diez países estudiados posee un sistema para vigilar las reacciones adversas a los medicamentos sino que se basan en un sistema de notificación voluntaria por los profesionales de la salud. ◆ Deben formularse normas y directrices apropiadas. pero la experiencia de los países muestra que diferentes funciones reciben variados grados de importancia. Pero no interesa al consumidor que un producto fabricado conforme a las PAF sea después almacenado y distribuido en condiciones desfavorables. la percepción que tienen los empleados de los ORM respecto a su trabajo y cómo lo realizan son factores primordiales para el desempeño de la Recuadro 2 reglamentación de los medicamentos. La financiación del organismo de reglamentación de los medicamentos debe establecer un equilibrio entre los honorarios que cubran el coste total de los servicios y el apoyo estatal. También deben reconocer el derecho de los ciudadanos a recibir información precisa y apropiada sobre los medicamentos comercializados en su país. Los gobiernos deben señalar claramente la misión y los objetivos de la reglamentación de los medicamentos. importados y/o fabricados por el sector público o privado. Esto sucede en particular en los países en donde la concesión de licencias y la inspección de los conductos de distribución son asignados o delegados a otro organismo o nivel gubernamental. permitiéndole que siga los progresos de la ciencia y la tecnología farmacéuticas. El informe recomienda que los ORM de esos países establezcan un nivel de honorarios que refleje el costo real de los servicios de reglamentación farmacéutica y que se les permita retener los honorarios.. Con objeto de reducir su carga de trabajo sin comprometer la calidad. ampliación y enriquecimiento de las tareas del personal de reglamentación. y que sirvan para desanimar a los clientes de «inundar» el sistema con solicitudes que no satisfagan los requisitos oficiales. Sólo dos de los diez ORM están totalmente autofinanciados por sus honorarios. la financiación del organismo ha de estar estructurada de modo que se establezca un equilibrio entre unos honorarios suficientemente altos para cubrir el costo de los servicios y la concesión de apoyo estatal. la inocuidad de los medicamentos. Ahora bien. con objeto de aumentar la transparencia de las actividades del ORM. y el control de la calidad y de la promoción y la publicidad. Por el contrario. Unir los recursos de información puede contribuir a reducir la carga de trabajo de la reglamentación. PAF frente a inspección de los conductos de distribución: En muchos países. utilizándolas como instrumentos para la aplicación de los procedimientos reglamentarios. se atribuye mucho más tiempo a la evaluación antes de la comercialización que al análisis después de la comercialización. el objetivo reglamentario de lograr la salud pública y la seguridad en el uso de productos farmacéuticos sólo puede conseguirse cuando cada actividad farmacéutica funciona correctamente. y compartición y unión de recursos internacionales de inspección de la calidad. incluido el público. incluida la concesión de licencias. ◆ El personal dedicado a la reglamentación de los medicamentos debe ser íntegro y estar convenientemente formado y cualificado. Ahora bien. El presupuesto estatal es el principal medio de financiar a los ORM en ocho de los diez países. Evaluación del desempeño del ORM Pueden emplearse varios enfoques para evaluar el desempeño de un ORM. Sin embargo. También se puede estimar que las funciones certificadas en esos países son legalmente válidas en el propio país. un ORM puede también identificar países con una firme reglamentación de los medicamentos y dispensar de algunos procedimientos a los productos importados de tales países. Los organismos de reglamentación de los medicamentos deben emplear distintas estrategias para aumentar la eficacia en el uso de los recursos. la legislación farmacéutica atribuye dos tipos de poder a los ORM: el poder de evaluar los productos farmacéuticos y de determinar si deben ser registrados. También debe hacerse hincapié en la vigilancia después de la comercialización. desde el origen del producto al usuario. ◆ La legislación sobre medicamentos debe ser suficientemente amplia. Enseñar a los ciudadanos respecto a la eficacia. y la autoridad para vigilar y modificar la información y la situación de registro de un medicamento después de comercializado. Equilibrio de prioridades Las funciones reglamentarias deben efectuarse de tal modo que cada una reciba atención y recursos suficientes. El apoyo a la reglamentación de los medicamentos no debe quedar comprometido por otras tareas no reglamentarias que podrían encargarse al ORM. la calidad y la eficacia de los medicamentos. incluso si la evaluación antes de la comercialización se ha realizado correctamente. como son los recursos humanos y financieros. Las disparidades se hallan en tres sectores primordiales: Evaluación del producto antes de la comercialización respecto a después de la comercialización: En todos los países. Autoevaluación: La autoevaluación puede ayudar a una organización a conocer sus propios puntos fuertes y débiles. El sistema de honorarios debe abarcar todos los servicios prestados. la inspección de las prácticas adecuadas de fabricación (PAF) recibe más atención y Recomendaciones para una eficaz reglamentación de los medicamentos ◆ Es importante que exista un sentido claro de la misión del organismo de reglamentación para motivar al personal del ORM a que aplique procedimientos de regulación a fin de conseguir la reglamentación de los medicamentos. Ahora bien. haciendo que los países con pocos recursos envíen Boletín No 32. recursos que la inspección de los conductos de distribución. la calidad y el uso racional de los medicamentos mejorará en definitiva el logro de los objetivos de reglamentación. abarcando todas las actividades relativas a los medicamentos y la información. los laboratorios de ORM de seis de los países examinados recogían también muestras de medicamentos para efectuar pruebas como parte de la vigilancia de la calidad después de la comercialización.continúa en la página 4 ➠ ESTABLECIMIENTO DE LOS PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS Sectores oficial e informal El estudio mostró que los medicamentos distribuidos en el sector informal reciben menos atención que los distribuidos en el sector oficial. poniendo en peligro vidas humanas. los productos e instalaciones clasificados como de bajo riesgo son objeto de un examen menos intenso. y debe actualizarse con regularidad. la reglamentación de la distribución de los medicamentos y de la información no parece gozar del mismo nivel de atención. Puede concederse la acreditación a laboratorios de inspección de la calidad de capacidad suficiente. Los empleados deben ser íntegros y estar bien remunerados. la inocuidad. que pueden tratar de ejercer presión sobre el organismo para obtener decisiones que les sean favorables. El informe recomienda algunos otros medios para superar los problemas del personal. Registro del producto frente a reglamentación de la distribución: El estudio mostró que el registro del producto se considera una responsabilidad primordial de todos los ORM. Los procedimientos reglamentarios deben vigilarse sistemáticamente para identificar los problemas y determinar si las actividades reales coinciden con las planeadas. Deben estar libremente disponibles para todas las partes interesadas. gobiernos deben comprometerse plenamente a lograr la sostenibilidad de la reglamentación de los medicamentos. Los sistemas de financiación apropiados y sostenibles son claramente primordiales. Las medidas adoptadas por el organismo deben abarcar todas las funciones de reglamentación de modo equilibrado. de modo que sea fácil evaluar el logro de los objetivos previstos. 2003 .

Suiza.2 y también adoptó el Programa de Medicamentos Esenciales. continúa de la página 3 un medio importante de responsabilización si se aplica correctamente. Sirve como medio de auditoría externa. y de las medidas de mejora. tóxicos o inútiles • Información inapropiada • Prescripción irracional • Práctica inapropiada de dispensación Resultados en salud negativos • Farmacorresistencia • Fallos del tratamiento • Reacciones adversas a los medicamentos • Aumento de la morbilidad y la mortalidad Malos resultados Entorno Figura 1 Marco de estudio que muestra los componentes primordiales de la reglamentación de los medicamentos Elementos administrativos ( ( ( ( Normativa. El procedimiento de licitación está gestionado en el ámbito nacional con aportaciones de las provincias. ❏ Effective Drug Regulation: A Multicountry Study. Comunicación con los clientes y los consumidores La tarea del ORM es servir al público y su funcionamiento debe ser transparente tanto para los clientes (por ejemplo. que incluye una parte muy pequeña sin lucro. legislación y reglamentación Recursos humanos Financiación Intraestructura Funciones de reglamentación Elementos técnicos ( ( ( ( Normas Especificaciones Directrices Procedimientos Nivel de reglamentación Concesión de Inspección de licencias para fabricantes y instalaciones. 14. El sector privado comprendía la farmacia más cercana y el médico dispensador situados en un radio Ámbito central: • confirmación de la lista de medicamentos • muestreo de las zonas geográficas + establecimientos del sector público • logro de autorizaciones • equipo de compilación de datos + formación • compilación de precios de los medicamentos en el sector público Sobre el terreno: • selección de establecimientos del sector privado • compilación de precios de los medicamentos del sector privado • • • • inscripción de los datos análisis resultados presentación del informe Los pacientes que asisten a hospitales del sector público pagan honorarios que incluyen los medicamentos dispensados. y en los países en desarrollo Fr. permitiendo la evaluación objetiva e integral y la identificación de los puntos fuertes y débiles. El resto usan el sector privado. los fabricantes de medicamentos) como para los consumidores. El Cuadro 1 indica el número de establecimientos incluidos en la muestra por zona geográfica. Los establecimientos de atención de salud pagan el precio de los medicamentos y una suma fija por almacenamiento. Son un ejemplo los sistemas de comparación internacional por pares entre laboratorios de inspección de la calidad. 2003 . Sin embargo. Pueden actuar como «fiscales generales» independientes y proteger al público frente a la presión indebida de la industria o los políticos. Sudáfrica introdujo su Política Farmacéutica Nacional. correo electrónico: publications@who. El flujograma muestra las principales actividades de la encuesta sobre el precio de los medicamentos efectuada en KwaZulu-Natal. aplicado en la actualidad únicamente en el sector público. CH 1211 Ginebra 27. incluidos los medicamentos dispensados. El estudio piloto sobre precios de los medicamentos tuvo lugar en la provincia de KwaZulu-Natal. de modo que puedan realizar una contribución apropiada. de modo que no se recogieron datos en las distintas instalaciones de salud sino en el almacén provincial. eficaces y de buena calidad disponibles • Información apropiada • Prescripción racional • Prácticas de dispensación apropiadas positivos • Mejor tratamiento de las enfermedades • Mejor prevención de las enfermedades • Disminución de la morbilidad y la mortalidad positivos Buenos resultados Estructuras de reglamentación de los medicamentos Procedimientos de reglamentación de los medicamentos Resultados de la reglamentación de los medicamentos negativos • Medicamentos inferiores a las normas. D IVIDIDA es pequeño quedó excluido del estudio. Una vez resuelta la licitación.. Precios de los medicamentos Al analizar los precios de los medicamentos se utilizaron razones. la calidad y el uso racional de los medicamentos puede también mejorar el logro de los objetivos de reglamentación. conforme a su ubicación. comparando Boletín No 32. las provincias piden directamente a los proveedores recomendados que sirven a los almacenes provinciales. distribuidores prácticas y personas Evaluación y registro del producto Vigilancia de la calidad de los medicamentos Inspección de la promoción y publicidad de los medicamentos Vigilancia de las reacciones adversas a los medicamentos ( ( ( ( Central Estatal/provincial Distrito Comunidad del consumidor. en el que el desempeño de un organismo puede compararse con el de otros. Examen por pares: Implica el establecimiento de mecanismos para el examen mutuo de los sistemas de reglamentación farmacéutica. en los que las pruebas de eficacia muestran el desempeño de cada laboratorio participante en comparación con los restantes.4 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO Mejora de la reglamentación. Dado que el sector privado sin lucro de cinco km del establecimiento público. Wondemagegnehu puede obtenerse dirigiéndose a Organización Mundial de la Salud.1 de los que el 80% utilizan los servicios de salud del sector público. todos los esfuerzos de reglamentación de los medicamentos deben conducir en definitiva a la protección Figura 2 Reglamentación de los medicamentos: interconexiones entre estructuras. La adquisición de medicamentos en el sector público se efectúa mediante un sistema cerrado de licitación. proporcionando nuevas perspectivas acerca de las limitaciones y opciones para mejorar el funcionamiento de los sistemas. que tiene una población de unos 8 millones de habitantes. procedimientos y resultados Entorno • Medicamentos inocuos. Los grupos de consumidores o los grupos de interés público pueden contribuir a esos esfuerzos participando en la elaboración de la normativa reglamentaria y en las actividades de reglamentación. El público debe recibir con regularidad información sobre las funciones del organismo y los resultados de sus decisiones. falsificados.1 El sector público de salud comprende aproximadamente 300 clínicas4 y 60 hospitales.1 Existen también 28 hospitales privados. Responsabilización del consumidor Se ha considerado tradicionalmente que la reglamentación de los medicamentos es un proceso en el que hay dos actores: el ORM y las sociedades reguladas. s.1 y la mayoría de los dispensadores del sector privado son farmacéuticos detallistas o médicos dispensadores. Encuesta sobre el precio de los medicamentos en KwaZulu-Natal ➢ AARTI KISHUNA* en nueve provincias. fax: 41 22 791 4857.3 Sólo los medicamentos registrados por el Consejo de Control de los Medicamentos de Sudáfrica pueden utilizarse en el país. Los precios pagados por todos los establecimientos de atención de salud son iguales. La mayoría de los pacientes que asisten a establecimientos del sector privado tienen seguro médico. La publicación Effective Drug Regulation: A Multicountry Study no trata de prescribir estrategias sencillas para la reglamentación de los medicamentos. Los hospitales del sector público fueron elegidos en una lista de establecimientos. Se necesita el apoyo de los ORM y otras organizaciones para dar poder a los consumidores. la inocuidad. Comercialización y Difusión. Pero la normativa que impulsa tales sistemas corre el riesgo de fomentar la corrupción. Tel: +41 22 791 2476.. La clave de todos los métodos de examen es que el desempeño se evalúe de modo sistemático y regular. En 1996. El estudio de la OMS refuerza el mensaje de que para proteger la salud pública es necesario que los gobiernos establezcan fuertes organismos nacionales de reglamentación de los medicamentos con una sólida estructura organizativa y con poder y recursos jurídicos que permitan cumplir sus funciones. La mayor parte de los proveedores de atención de salud están contratados por esas empresas de seguro y les cobran directamente los servicios prestados. mientras que en la atención primaria los pacientes son tratados gratuitamente.s.int Precio: Fr. Sudáfrica tiene una población de unos 45 millones de habitantes. Más bien arroja nueva luz sobre el entorno de la reglamentación. Educar a los consumidores respecto a la eficacia. la supervisión no debe utilizarse como medio de influencia política sobre decisiones reglamentarias legítimas. El estudio comprendió también un hospital privado de cada zona geográfica. La comunicación con los clientes debe ser una actividad rutinaria a través de un proceso de reglamentación. Estos métodos no son mutuamente excluyentes sino que pueden complementarse uno con otro para evaluar el desempeño y contribuir a determinar los sectores mejorables. 20/US$ 18. por S. Los datos fueron recogidos en establecimientos seleccionados de los sectores público y privado en cuatro zonas geográficas. Ratanawijitrasin y E. Dado que los consumidores son los usuarios finales de los medicamentos.

Los resultados de la encuesta muestran que los sudafricanos están pagando altos precios por sus medicamentos.11 (precio cobrado a los establecimientos por el almacén) 4. 1996. El Cuadro 4 muestra que el paciente termina pagando aproximadamente 2. cápsulas de 250 mg. Esos impuestos son después reclamados a su receptor. Disponible en URL: www. excluido el IVA) ■ ■ ALGUNAS OBSERVACIONES PRELIMINARES PROCEDENTES DE OTROS PAÍSES 41. cápsulas de 250 mg. lo que era de esperar porque los precios del sector público son muy inferiores a los del sector privado. excluido el IVA) Margen del mayorista Margen de detallista 34. Disponible en URL: http://erc.64 (0. Para facilitar este proceso debe acordarse un precio de referencia normalizado. Measuring quality of care in South African clinics and hospitals.86 (1. Essential Drugs Programme. las ONG y otros pueden evaluar mejor el efecto de las normativas de fijación de precios y hallarse en una posición más fuerte para negociar precios más equitativos. Boston: Management Sciences for Health.health. Technical Report to Chapter 14 of the 1998 South African Health Review. 2000. Presentamos a continuación algunos resultados preliminares de otros países participantes en el estudio. 3.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 5 NÚMERO DE ANIVERSARIO KwaZulu-Natal: Cuadro 1 Número de establecimientos incluidos en la muestra por zona Zona 1 5 establecimientos públicos de salud (1) 5 farmacias detallistas (5) 1 hospital privado (1) 5 médicos dispensadores (1) Zona 2 5 establecimientos públicos de salud (1) 4 farmacias detallistas (2) 1 hospital privado 5 médicos dispensadores (1) Zona 3 5 establecimientos públicos de salud (1) 5 farmacias detallistas (5) 1 hospital privado (1) 5 médicos dispensadores (3) Zona 4 5 establecimientos públicos de salud (1) 5 farmacias detallistas (5) 1 hospital privado 5 médicos dispensadores (5) que los productos de marca en el sector privado son los más costosos. 2003 . cada proveedor. ❏ * Aarti Kishuna es consultora sobre salud pública y miembro del Consejo Asesor del proyecto de determinación de precios de los medicamentos de OMS/AIS.37 0.continúa en la página 6 ➠ los precios de Sudáfrica con precios índices internacionales (precios de referencia) convertidos en moneda local.72 (del fabricante) Impuesto sobre el valor añadido (IVA) Cobro por la distribución 14% 6% R70. Se incluyó en la muestra un total de 43 establecimientos del sector privado.54 Boletín No 32. Los precios citados más arriba en la columna de costo. Pueden ofrecerse descuentos del 0 al 30% a los pacientes que pagan en efectivo o a los seguros médicos) 14% R161. En el sector público. Las cifras entre paréntesis indican la gama de razones que existen entre el mínimo y el máximo. Pretoria: National Department of Health. Se pidió autorización a todos los directores de establecimiento para la realización de la encuesta. 500.52% (el máximo recomenR159. la amoxicilina en cápsulas de 250 mg y en envase de 500 cápsulas. incluido el IVA) R75. Disponible en URL: www.43% (el máximo recomendado es de 21. en el sector privado Tarifa En porcentaje Costo R61. Los números entre paréntesis indican el número de establecimientos.8–56. Los precios índices internacionales fueron tomados de la Guía Indicadora de Precios Internacionales de los Medicamentos de 2002 de Ciencias de Gestión para la Salud.60 dado es del 50%. los gobiernos. Composición del precio Se siguió un producto.22%) R93. para determinar los componentes que integran el precio final. Medición de los precios de los medicamentos en Sri Lanka Se efectuó la encuesta en cuatro distritos.08 (precio pagado por el paciente) Sudáfrica es uno de los países que realizó pruebas prácticas como parte del proyecto de la OMS/Acción Internacional por la Salud de establecer una metodología de encuesta sobre precios de los medicamentos. no incluyen el IVA. El sector público adquiere sólo un producto.91) Genérico más barato 13. Gray A.05–16. Kgosidintsi N.org.msh. Se recogieron datos de 29. mientras que la RMP para los mismos diez genéricos más vendidos era de 1. En la lista de la encuesta había diez medicamentos que tenían versiones de marca y genérica. pues el paciente lleva en definitiva la carga final de este impuesto. de marca innovadora y de la versión genérica vendida más corrientemente en el país. KwaZulu-Natal: Cuadro 3 Componentes de precio de la amoxicilina. Woden: Australian Department of Health and Ageing. Weiner R. que realmente proporcionaron datos. El precio del fabricante fue recogido en el mayorista. No se dispuso de información sobre el modo de establecer el precio del producto por parte del fabricante antes de salir de la fábrica. partida dividida. 5.6 veces el precio de venta del medicamento por el fabricante. La compilación de datos sobre el terreno se realizó en una semana. Pretoria: National Department of Health 1998. Disponible en URL: http://www. South Africa.hst. El sueldo anual del trabajador estatal menos pagado es de US$2793. En el Cuadro 2 se observa claramente KwaZulu-Natal: Cuadro 5 Número de días de trabajo necesarios para costear un tratamiento con amoxicilina Nombre del medicamento Amoxicilina original Más vendido Más barato Costo en días 1. KwaZulu-Natal: Cuadro 2 Diferencia media de precios para los tres sectores en comparación con el precio de referencia Sector Privado Público Referencias 1. ➤ El gobierno tiene que examinar su cobro del IVA por los medicamentos esenciales.. La limitación de tiempo fue el motivo dado con más frecuencia por los establecimientos que no querían participar en la encuesta. 500. Durban: Health Systems Trust. Australian Pharmaceutical Benefits Scheme 010801. Conforme a esos resultados se formulan 6. eligiendo aleatoriamente 15 farmacias de cada distrito.19) 2. en el sector público Tarifa En porcentaje Costo R60. aparte de la última fila. siendo un producto 119 veces más caro que el precio de referencia. mientras que la mínima RPM para los productos de marca era de 1. Será un método normalizado para recoger y analizar los precios de los medicamentos y la composición de los precios en un país en un momento dado y a lo largo del tiempo. National drug policy for South Africa.gov. Los resultados muestran que el producto de marca es el que más cuesta al trabajador estatal menos pagado.46 (precio local un 46% más caro que el precio de referencia). ■ KwaZulu-Natal: Cuadro 4 Componentes de precio de la amoxicilina. Los datos fueron recogidos por cuatro compiladores de datos.31–119) Genérico más vendido 14.0–56. en la potencia examinada. South Africa. Fisher B. ■ ■ ■ IVA Honorario de dispensa0. incluye el IVA del 14% en sus márgenes.66 0. los precios son 1. etc. exactamente 19% más que el precio internacional.sadap..za/sahr National Department of Health.60 (del fabricante.19) 1. en toda la cadena de distribución en ambos sectores. y entre países.19 (del fabricante al mayorista.41.14 (lo que significa que el precio local era el 14% del precio internacional de referencia). Durban: Health Systems. entre los incluidos en la muestra. Day C.19. Asimismo los fabricantes tienen que ser más transparentes en sus precios de salida del producto.6 y el sueldo diario es de US$7. situados todos en la zona geográfica elegida. Se estima que provistos de análisis fiables de los precios de los medicamentos. 1998. Sin embargo. La información de los hospitales privados se incluyó con los datos procedentes de las farmacias detallistas para el análisis ya que cada hospital privado tiene una farmacia detallista privada.org. Afortunadamente este proceso está en marcha en Sudáfrica. en particular en el sector privado. La RMP de marca más . del fabricante al mayorista y al detallista. 2001.5%–1% ción. como resultado del componente de determinación de precios de la Política Farmacéutica Nacional.org Australian Department of Health and Ageing.26 (0. National Department of Health.78.33 (precio de venta del mayorista al detallista. Precios de los medicamentos: Un nuevo enfoque de la medición. Carácter asequible El Cuadro 5 muestra el número de días que el trabajador estatal menos pagado ha de trabajar para pagar un tratamiento con amoxicilina en el sector privado. Marca 24. (8 rand = US$1 aproximadamente). en tres o más por lo menos de los establecimientos encuestados. En el sector público se recogieron los datos en el almacén. Los resultados de Sri Lanka muestran que la RMP para los diez productos de marca innovadora era de 4. mientras que el genérico más barato cuesta el equivalente de medio día de trabajo para un plan de tratamiento.4 y del Sistema de Prestaciones Farmacéuticas de Australia. South African Health Review 2001. ➤ Es preciso examinar los márgenes cobrados por los mayoristas y detallistas.5 Los resultados de la encuesta aparecen en los Cuadros 2–5. Se recogió información sobre los precios de 30 medicamentos. que aparecerá en mayo de 2003. Conway S. Health and related indicators.au/pbs/ Pick W. Kowo H. International drug price indicator guide.91 (rands 24 036).05 (1.za/edl/ MSH. Necesidad de cambio las siguientes recomendaciones: ➤ Todos los sectores tienen que mejorar sus prácticas de adquisición. La mínima RMP entre los diez genéricos fue de 0.64 veces aproximadamente mayores que el precio de referencia. 1998. En el Boletín Nº 33 se hallará un amplio informe sobre el proyecto y sobre el manual acompañante.

9 0.56 1. en el caso de otros medicamentos.70 0.70 0.2 37.8 2.9 3. definiendo una unidad como un comprimido/cápsula.* 8% 0% 6% 4% 1% 20% 8% 0% 19% 32% 10% 0% 1% 0% 1% ■ ■ ■ * En esta columna se da el aumento relativo pasando del mínimo al máximo de las otras cuatro columnas.14 0.6 0.7 0.8 3. C.1 16.2 2. De Silva.4 7.2 0. Se presentan las RMP dentro de las regiones.3 0. el 65% en la capital.62 RMP de Moneragala 6.3 14.4 3.6 3.5 0.46 0..2 0.35 3. Varios medicamentos son coherentes en lo que respecta a los precios entre las distintas regiones.13 0. 21 de los 49 medicamentos (el 43%) eran un 200–499% más caros. S.89 5.1 59.1 49.1 59.4 9.3 0. El Cuadro 1 facilita un análisis de nivel regional de los precios de los medicamentos.2 0.2 0.65 2./ RMP Min. el ibuprofen y la nifedipina.3 0.73 1.24 6.7 68. Se efectuó un cálculo del coste por unidad.89 5.6 4. Hettiarachchi. las diferencias de precios entre las regiones son de hasta el 32% para el mismo producto.5 3 148.5 veces los precios de referencia internacionales de genéricos. Abeywardena. lo que no basta para resolver el problema de la mayoría de los armenios.8 14.3 11.47 1.1 49. el estudio mostró que el precio máximo de un tratamiento medio de una versión de marca de aciclovir era de US$154 (véase el Cuadro 2).46 0. El cuadro de la siguiente página muestra que sólo había cuatro medicamentos con precios inferiores a la mediana internacional. Ranwella.3 19.4 15. Jayarathna.0 59.3 9. Aristakesyan.83 1.6 3.8 16. Sin embargo. la encuesta de vigilancia de los precios y la disponibilidad de 85 medicamentos en 21 farmacias de la ciudad de Karaganda se realizó entre diciembre de 2000 y mayo de 2001.62 RMP de Matale 6.2 318 166 128 231 146 127 128 128 128 106 20 15 106 70 61 78 55 55 42 7 7 344 179 138 250 158 137 138 138 138 115 22 17 115 76 66 85 60 60 45 8 8 Armenia: Cuadro 1 Análisis regional de las razones de precios de los medicamentos en la encuesta sobre precios de Armenia Marzes Yerevan Medicamentos de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio 4.14 0.65 2. ■ ■ ■ ■ internacional.61 RMP de Kegalle 6.81 3.38 0.2 3.2 Media de todas las farmacias Máximo de todas las farmacias Mínimo de todas las farmacias Kotayk Medicamentos de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio Shirak Medicamentos de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio Syunic Medicamentos de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio Medicamento más barato Furosemida Medicamento de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio 227 143 128 20728 9731 8776 0.4 3. T.7 28.2 0.15 0.2 16.46 0.16 1. cantidad suficiente para diez años.5 32.4 3.4 0. significando que el trabajador estatal menos pagado del país tendría que trabajar durante 148 días para pagar el tratamiento.60 3.16 1. Wickremasinghe.97 1. En el caso del genérico más barato.83 1. Se trata siempre de los medicamentos elegidos que se hallaban en varios establecimientos en cada una de las cuatro regiones de encuesta.40 0..3 0. Con la misma suma se comprarían 318 kg de arroz o 344 kg de azúcar. Nurghozian.49 1.6 107. Balasubramanium.70 0.81 4.4 0.6 83 39 35 Total Medicamentos de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio Media en el nivel nacional Medicamento de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio DAR = Dram armenio (moneda nacional). Sri Lanka: Cuadro Variaciones de precios de los medicamentos en Sri Lanka: medianas para distintas regiones geográficas de los precios de detallista privado (expresadas como la razón respecto al precio de proveedor internacional de genérico) Razón mediana de precios dentro de la región Nombre del medicamento Amoxicilina Amoxicilina Beclometasona inhalador Captopril Ciprofloxacina Cotrimoxazol suspensión Furosemida Furosemida Ibruprofen Nifedipina Omeprazol Prednisolona Ranitidina Salbutamol inhalador Salbutamol inhalador Tipo de medicamento Marca innovadora Genérico más vendido Marca innovadora Genérico más vendido Genérico más vendido Marca innovadora Marca innovadora Genérico más vendido Marca innovadora Genérico más vendido Genérico más vendido Genérico más vendido Marca innovadora Marca innovadora Genérico más vendido RMP de Colombo 6.56 1.5 25.1 0.47 1. 2003 . Jayarathna. y 10 de los 49 medicamentos eran un 500–700% más caros. A. el precio de un tratamiento desciende el 60%.59 2.1 19.62 RMP Máx.16 1. Catorce de los 49 medicamentos (el 29%) eran un 100–199% más caros que la mediana Boletín No 32.2 3.8 15. un vial o un gramo de pomada.83 1.81 4.6 59. todos los cuales estaban disponibles en forma genérica y se habían utilizado en Kazajstán durante algún tiempo.89 5.47 1.2 0.3 0.2 2. ■ La encuesta en Kazajstán En Kazajstán.23 5.1 5.89 5.1 4. se incluyeron en la muestra 40 farmacias del sector privado con lucro. Algunos resultados de Armenia El estudio piloto tuvo lugar en Armenia en octubre y noviembre de 2001.16 1.81 4.23 6.5 77 36 32 0.10 1. U.7 19.09 0.83 1. B.8 0.70 1.2 0.2 0.3 11.2 0.6 16.74 3.2 59.2 0.56 1.1 12.0 17.06 0.68 1.8 16.24 6. El cuadro muestra las variaciones de precios en distintas regiones de Sri Lanka.74 3. Yerevan. Armenia: Cuadro 2 Carácter asequible de los medicamentos vigilados en Armenia Medicamentos vigilados Costo del tratamiento DAR US$ Trabajador estatal menos pagado Días de trabajo necesarios Posible compra Arroz Azúcar Kg Kg Medicamentos más caros Aciclovir Medicamento de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio Ceftriaxona Medicamento de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio Simvastatina Medicamento de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio Diclofenac Medicamento de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio Fluoxetina Medicamento de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio Beclometasona Medicamento de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio Ranitidina Medicamento de marca Genérico más vendido Genérico de menor precio 85963 44687 34536 62426 39530 34180 34509 34262 34262 28635 5472 4121 28707 18941 16573 21173 14868 14868 11234 1987 1865 154 80 62 111 71 61 62 62 62 51 10 7 51 34 30 38 27 27 20 3.65 2.6 36.6 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO Encuesta sobre el precio.2 35.7 25.41 0. como el cotrimoxazol. Al relacionar los precios de los medicamentos con los ingresos de la población.4 77. y el resto en tres regiones (denominadas Marzes). S.9 2.3 19.3 0.8 11.14 0. continúa de la página 5 alta muestra que los precios de marca alcanzan hasta 6. K. R.2 0. una ampolla.1 19. M.

Entre los cuatro sectores del ciclo de gestión del suministro de medicamentos (selección. Establecimiento del SAF/OECO El SAF/OECO es un organismo del OECO. los países de OECO adquirían por separado los medicamentos mediante negociación Islas Turkos directa. los precios Dominica Mar Caribe de medicamentos análogos Martinica solían variar ampliamente St. Licitación centralizada El SAF/OECO se presenta a los proveedores como un comprador o grupo de compradores del sector público. la encuesta anual del precio en el mercado de 20 medicamentos corrientes mostró que los precios regionales eran un 44% inferiores a los precios en los países2 (Figura 1). La función primordial del SAF/OECO es la adquisición en conjunto de productos farmacéuticos y suministros médicos para los nueve ministerios de salud de los países de OECO. en el momento en que los primeros ministros de los Estados del Caribe Oriental acordaron establecer el SAF/OECO en 1986. en comparación con la mediana internacional – Promedio de diciembre de 2000 a mayo de 2001 Precios medianos de los medicamentos en Karaganda en comparación con la mediana internacional (MSH) de diciembre de 2000 a mayo de 2001* Inferiores a los precios medianos internacionales Ciprofloxacina Bromhexina Papaverina Propranolol % 19 29 54 74 100–199% Ácido ascórbico Tetraciclina pomada Salbutamol Ampicilina Gentamicina Vitamina A Nifedipina Cloranfenicol Furosemida Verapamilo Eritromicina Betametasona Difenhidramina Rifampicina % 117 128 131 133 137 142 153 160 178 180 186 189 192 194 200–499% Nistatina Ergocalciferol Cefazolina Ácido acetilsalicílico Prednisolona Captopril Teofilina Sulfadimecina Heparina Espironolactona Ácido nalidíxico Paracetamol Doxiciclina Cimetidina Betametasona Ácido fólico Glibenclamida Atenolol Indometacina Digoxina Cotrimoxazol % 204 214 227 229 231 239 247 249 253 256 276 322 333 343 346 354 356 406 420 428 489 Más del 500–7000% Fenoximetil-penicilina Sales de rehidratación oral (Rehidron) Amoxicilina Amitriptilina Benzatinbencil-penicilina Diazepam Metronidazol Hidroclorotiacida Mebendazol Aciclovir % 567 574 644 661 672 830 883 1130 3964 6803 * De los 60 medicamentos de la lista principal. historial Saint Kitts Antigua St. Saint Kitts y Nevis. Boletín No 32.. Granada. El SAF/OECO se estableció en el marco de un proyecto costeado por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional. St. El costo de los Países de y Caicos productos farmacéuticos la OECO en cualquier país depende República Dominicana de los siguientes factores: Islas Vírgenes actitud profesional y capaBritánicas Anguila St. Después de . Los continuados ahorros anuales obtenidos en 16 años de adquisición conjunta han reforzado al Servicio de Adquisición Farmacéutica como un excelente modelo de beneficios en relación con el costo para la cooperación económica y funcional entre los países miembros de la OECO. Barbados San Vicente Aruba El Servicio de Adquisiy las Bonaire Granadinas ción Farmacéutica cuenta Granada con un sistema centralizaTobago do de licitación limitada en el que todos los proveeTrinidad dores autorizados son precualificados mediante un cuestionario de registro de vendedores. Por Montserrat consiguiente. de modo que los productos sometidos a licitación por el Servicio son adquiridos exclusivamente mediante contratos anuales. En el ciclo de licitación de 2001–2002. Islas Vírgenes Británicas. Los países que comprenden la Organización de Estados del Caribe Oriental (OECO) han reconocido que aumentar el uso de los recursos existentes puede lograrse mediante prácticas eficaces de adquisición. sólo 49 están en la Guía Indicadora de Precios Internacionales de los Medicamentos. Lucia. D EBIDO Reducción en porcentaje de costo unitario Voluntad política y compromiso financiero La voluntad política fue un elemento indispensable para el éxito. adquisición. agrupación oficial de nueve países del Caribe Oriental: Anguila. 2003 . la adquisición eficaz proporciona las mayores oportunidades de ahorro de costos. distribución y empleo).continúa en la página 8 ➠ Figura 1 Reducción media en porcentaje del costo unitario para un conjunto de mercado de 20 medicamentos corrientes en 2001–2002 en comparación con los precios en los países 55 50 45 40 35 30 25 en te cia Kit ts at gu ila ua nic a IVB An tig Vic mi nts St. resaltando los elementos esenciales para la adquisición conjunta con éxito en otros países de recursos limitados. Martin cidades de negociación del funcionario responsable de Barbuda Haití Puerto Rico los suministros. y en 1989 el plan era autónomo desde el punto de vista financiero. el Servicio establece evaluar normas de calidad. solicitar ofertas de más de 75 proveedores La precualificación es indispensable para internacionales. Dominica. An St. Croix y Nevis de pago de los gobiernos y Guadalupe fuente de suministro. Los países depositaron la tercera parte de su presupuesto farmacéutico anual de las cuentas para medicamentos de los diferentes países en el Banco Central del Caribe Oriental a fin de garantizar el pronto pago a los proveedores y mantener un fondo de rotación para medicamentos. competencia contratos anuales. Do Mo Gr an ad Lu err a País Encuesta sobre precios de los medicamentos en Kazajstán (continuación) Kazajstán: Cuadro Precios medianos de los medicamentos en Karaganda.1 El Servicio de Adquisición Farmacéutica de OECO (SAF/OECO) es un solo comprador o un grupo de compradores del sector público que cubre los gastos de funcionamiento con una sobrecarga del 15%. En el presente artículo se examina el éxito del SAF/ OECO (anteriormente Servicio de Medicamentos del Caribe Oriental) para lograr una mejor adquisición de productos farmacéuticos como estrategia de contención de los costos. Antigua y Barbuda.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 7 NÚMERO DE ANIVERSARIO Reducción de los costos mediante la adquisición conjunta regional ➢ FRANCIS BURNETT a las limitaciones financieras los países en desarrollo encuentran cada vez más dificultades para financiar convenientemente el suministro de medicamentos a los establecimientos de salud.. y San Vicente y las Granadinas. St. envía directamente técnica y viabilidad financiera de los los pedidos a los proveedores y vigila la proveedores en competición. Lucia entre los países de OECO. Antes de la creación del SAF/OECO. Este fue un signo concreto de voluntad política y compromiso financiero. Su población es en conjunto de unos 550 000 habitantes.

El SAF/OECO elabora un Manual Regional del Formulario bienal. no poseen muchos países en desarrollo. productos pérdidas debidas al mal envasado. St. Sin embargo. Los costos ocultos provocados cas para prever las cantidades necesarias. dólares estadounidenses son ventajas que El SAF/OECO ha organizado con reEl Banco Central del Caribe Oriental. la warfarina y las preparaciones de administración oral de liberación lenta. Durante el sistema de adquisición del SAF/OECO Otras ventajas del SAF/OECO el ciclo de adquisición de 2001/2002. que es una compilación de los medicamentos esenciales primordiales comunes en los nueve Estados Miembros participantes. Rankin JR. el SAF/ subcomités: el Comité Asesor Técnico y el OECO ha organizado seminarios sobre Subcomité de Licitaciones. feb.7 taciones examina las ofertas y concede 0. Laing RO. Hogerzeil HV.5 millones de sucostos de los medicamentos en dólares del SAF/OECO proporciona a los países una ministros para los nueve países miembros Caribe Oriental. programa de garantía de la calidad para lograr que todos los medicamentos importados sean eficaces y aceptables. Box 3093. siguiendo el modelo del SAF/ OECO. la garantía de calidad de los productos y la eficacia del departamento de servicio al cliente. El Subcomité de Lici0. Valor anual de las compras para OECO 2001–2002 Los medicamentos sometidos a licitación se hallan en el Regional Formulary 1. La Junta los países. Castries.) almacenes. el SAF/ OECO ha ampliado rápidamente su cartera de productos para incluir de los precios. Dadas las graves dificultades que afronta la economía mundial y el consiguiente efecto negativo en los países en desarrollo. la calidad de la documentación. ❏ Francis Burnett is Director Gerente de SAF/ OECO. 1998. la Junta ejerce Los proveedores respondieron a los pagos comportamiento prescriptor. Financiación de los medicamentos esenciales: informe de un seminario de la OMS en Harare. Entrega de pedidos Al reconocer el éxito de la (jul.1 0. la divisa y las condiciones de pago El SAF/OECO pide ofertas en dólares EE. País 3. la calidad del envase y el etiquetado. Tras el seminario patrocinado por la OMS celebrado en Fiji en abril de 2001. en el plazo de do una serie de análisis sobre la utilización participativa de decisiones y el compromi60 días de la recepción de los productos en de los medicamentos en enfermedades cróso de los Ministerios de Salud. Los comités nacionales oficiales fue la capacidad de pagar con prontitud a seminarios de EMC.8 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO Reducción de los costos.) adquisición conjunta de productos farmacéuticos. 0. V en te St. gularidad seminarios de enseñanza médica autoridad monetaria destinada a lograr un incluidos algunos países del Caribe. nales o entre el dólar del Caribe Oriental y un manual común de formulario de mediel dólar EE. el representante del Banco medicamentos de algunos países miembros prescripción de los médicos y formular esCentral del Caribe Oriental y el Director que están sufriendo problemas económicos. la adopción colectiva de decisiones El SAF/OECO ha preparado un amplio bilidad pueden aumentar hasta varias veces por parte del Subcomité de Licitaciones reduce la posible influencia de los representantes de las empresas farmacéuticas en Figura 3 el procedimiento de adjudicación. Zimbabwe. En asociación con los pantes.6 contratos a los proveedores elegidos. la Junta Normatitodas las salidas y entradas. 2a ed.8 Asesor Técnico. O’Connor RW. el permite a los países de OECO prever los Aparte de la adquisición conjunta. El programa abarca la cualificación previa de los proveedores seleccionados. Lu cia 2. West Hartford CT: Kumarian Press. El Subcomité de Licitaciones forma Además se ha dotado a los países del un profundo efecto tanto en la calidad parte del Comité Asesor Técnico e incluye INVEC. Dukes MN. Los factores examinados al evaluar el desempeño del proveedor comprenden los periodos de entrega. Millones de US$ el costo del medicamento respecto al precio original del contrato. otros países deben examinar todas las estrategias para lograr el uso eficaz de los escasos recursos del sector de salud.UU. Se ha observado que la mejora de los métodos de adquisición produce ahorros significativos en los costos. la responsabilidad global en lo que respectardíos reteniendo los envíos destinados a Dado que el control de las existencias ta a las directivas normativas del Servicio. Los análisis tienen una cretarios permanentes). Ginebra: Organización Mundial de la Salud. Lucia. anticonceptivos y tiene un tipo fijo respecto al dólar estadoconsumibles radiológicos. oct.3 vado costo.4 medicamentos de gran consumo y/o ele0. incluido el servicio de garantía de la calidad de los servicios de salud. continúa de la página 7 Figura 2 Ciclo de adquisición y pago del SAF/OECO entrega y la calidad del proveedor. el Servicio ha efectuadel SAF/OECO garantizan la adopción los proveedores en divisas. 1997. En la Figura 2 se indica el ciclo de adquisición y pago. La dirección del SAF/OECO forma que mantiene un inventario constante de cedimiento de selección puede hacer que la parte de los subcomités. la diabetes Normativa del SAF/OECO comprende los años.UU.0 Mo e nts rra t g An uil a IVB K St.. las Esas relaciones oficiales son decisivas resagotamiento de las existencias. El dólar del Caribe Oriental suministros médicos. itts ti An gu a D i om nic a a Gr na da S ic t. La 0. los países con tardanza en los pagos y a los es un importante aspecto de la gestión del De la Junta Normativa dependen dos restantes.2 demanda continuada. estudios sobre la utilización de del Caribe Oriental y la disponibilidad de alianzas institucionales los medicamentos y garantía de la calidad. y las pruebas regulares de medicamentos prioritarios en tres laboratorios. Quick JD. el fallo en el cumfuncionario principal del país huésped. El bilidad de la adquisición de suministros empleo de los dólares estadounidenses en odontológicos y de laboratorio. eds.lc Referencias 1.. fax: + 758 453-0227. 2001. Una lista básica de medicamentos esenciales ha reducido también de modo significativo los desperdicios. la epilepsia. programa informático muy avancomo en el costo de los medicamentos. atribuibles a un proveedor carente de fiamás.) vez efectúan los reembolsos en sus correspondientes cuentas de medicamentos del Banco Pronto pago a los Concesión de contratos proveedores (continuo) (marzo) Central del Caribe Oriental.. para los que existe una alta 0. Actualmente se unidense de 2. sin preocuparse por las amplia gama de servicios conexos. el Director General do debido al lento pago de las cuentas de doble finalidad: evaluar las prácticas de de OECO. El primero Antecedentes cualitativos gestión de las existencias para lograr que consta de un médico y del funcionario de de los proveedores los servicios de salud tengan un suminisadquisición de suministros de cada ministro regular de medicamentos de calidad.O. que incluyen la fenitoína. por las entregas tardías. Garnett A. el mal desempeño del proveedor puede dañar gravemente la credibilidad de los programas sanitarios y desmoralizar al personal. que han disminuido la incidencia de plimiento de pedidos confirmados. porque los fondos no quedan bloqueados en existencias en exceso ni en productos no esenciales. los trastornos menMinistros de Salud (asistidos por sus seinicialmente el SAF/OECO se ha mitigatales y el asma. que inde OECO2 (véase la Figura 3). P. La estabilidad del dólar Desarrollo orgánico y camentos. La sólo al funcionario de suministros de cada zado de base de datos adaptado al cliente. en los últimos nicas tales como la hipertensión. facilitó el Uno de los elementos primordiales en para mantener al día al personal de salud pronto pago en divisas a los proveedores el éxito inicial del SAF/OECO para redusobre las prácticas óptimas de uso racional sin costo adicional para los países particicir el costo de los productos farmacéuticos de los medicamentos. las fechas de caducidad. la digoxina.0 and Therapeutics Manual del SAF/OECO.9 que es revisado anualmente por el Comité 0. fluctuaciones entre las monedas internaciocluyen la formación y la asistencia técnica. para establecer una unidad monetaria unificada que facilite la comparación 0. Antes de adjudicar los contratos se examinan detalladamente los antecedentes de los proveedores respecto al desempeño. Los países de adquisición de medicamentos sea ineficaz va y los Comités se reúnen anualmente bajo OECO han elaborado ahora mejores técnila presidencia por rotación alfabética del y peligrosa. La selección de los proveedores ejerce terio. Elección de la moneda.7 y ha permanecido estable ha pedido al Servicio que examine la viaa ese tipo durante los últimos 25 años.. El SAF/OECO no tiene Previsión del conjunto de países (sept. Organización Mundial de la Salud. El Subcomité de Licitaciones del SAF/OECO ha preparado una breve lista de 13 medicamentos importantes que tienen problemas intrínsecos de biodisponibilidad. Adepedidos urgentes. Boletín No 32.5 lista de adquisición conjunta comprende 0. la reputación de pronto pago que creó mellitus.3 Aparte de las implicaciones en el costo. El Manual no es simplemente una lista de medicamentos sino que contiene información para ayudar a los prescriptores en el uso apropiado de los fármacos. Organisation of Eastern Caribbean States. Lucia: OECS. suministro de medicamentos. siete islas del Pacífico han establecido un plan de acción trienal para la adquisición conjunta de productos farmacéuticos. envejecimiento y costosos riodo breve de caducidad y otros factores países constituyentes de SAF/OECO. continua (EMC) en los Estados Miembros dólar del Caribe Oriental estable. St. pero pide a los proveedores que entreguen directamente los pedidos a los Cuentas de reembolso Petición de ofertas países participantes. que a su (continuo) (nov. la experiencia del SAF/OECO ha demostrado que la mejora de la adquisición reduce los costos y aumenta la eficacia de las prestaciones Algunas claves para el éxito de la adquisición conjunta de OECO ◆ Voluntad política y compromiso financieros ◆ Lista básica de medicamentos esenciales para reducir los desperdicios ◆ Adopción participativa de las decisiones ◆ Selección cuidadosa de los proveedores ◆ Pronto pago a los proveedores ◆ Prestación de formación y asistencia técnica a los países participantes. trategias de intervención para mejorar el Ejecutivo del SAF/OECO. garantía de la calidad inapropiada en el propaís. 2003 . Tel: +758 452-5058/452-5895. Pharmaceutical Procurement Service Annual Report 2001. Lecciones para otros países Tras 15 años de licitación centralizada con éxito de productos farmacéuticos y suministros médicos conexos. el pepecto a la participación y propiedad de los caducados. correo electrónico: pps@candw. el Servicio compró US$3. el número de envíos parciales por orden de compra. Managing drug supply. los acuerdos de compra por contrato.

0001 2. pero se sabe poco de la influencia que los motivos financieros y de lucro ejercen en la calidad de la prescripción y en la atención del enfermo en relación con la prescripción por los dispensadores. el lugar de formación y la influencia del número de pacientes. La profesión ha aceptado una práctica ejercida por algunos de sus miembros que va contra la ideología y la ética de la profesión.3 El tiempo de consulta fue más breve en el caso de los MD que en los MND: 8.0 P=0. Se elaboró una ficha de calificación basándose en la evaluación del grupo de expertos. Los prescriptores caucásicos tenían tiempos de consulta más prolongados. Al seleccionar consultorios en Harare con una farmacia cercana se garantizó el fácil acceso de los pacientes a la dispensación de medicamentos para ambos tipos de médicos. Hansen EH. The effects of fundholding in general practice on prescribing habits three years after introduction of the scheme. analítica y transversal de 29 médicos dispensadores (MD) y 28 médicos no dispensadores (MND) del sector privado seleccionados aleatoriamente. en particular de procaína-penicilina. los resultados del estudio pueden ser válidos fuera de Zimbabwe y resaltar un importante elemento sobre la relación entre los MD y la «prescripción por lucro» en todo el mundo.5. Si bien este estudio se efectuó en un país en desarrollo. que sirvió de referencia para determinar la prescripción apropiada del antibiótico cotrimoxazol. 1995.0 1. La práctica de la politerapéutica y la prescripción de más «tratamientos sintomáticos» parecía relacionarse con la formación en Asia.5 1. En la práctica de prescripción influyeron la raza y el lugar de formación del médico. lo que podía también relacionarse con la consulta de menos enfermos por día. El estudio mostró que con independencia de lo que haga la sociedad para lograr que los medicamentos estén disponibles y sean accesibles. Referencias 1. basándose en la opinión de expertos. Por consiguiente. Promedio por prescripción 1.1 Inyectables Antibióticos 0.3 En el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas. y evaluó el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas efectuado por los dos grupos de prescriptores.0 minutos. Ebba Holme Hansen es Profesor en el Departamento de Farmacia Social. 1993. Social Science and Medicine.3 MD MND 3. capital de Zimbabwe. mezclas. En el estudio se analizaron algunos de los factores que influyen en las prácticas de prescripción. Bradlow J. Stewart-Brown S.002 P=0. Trap B y Hansen EH.2.25 5. La investigación fue realizada por el Programa de Medicamentos Esenciales de Zimbabwe.2.: + 45 39 69 68 88. En muchos países. en particular dada la tendencia actual de muchos países en desarrollo a aumentar el número de «prescriptores dispensadores por lucro». 2002:17(3):288–295. Figura 1 Indicadores de la prescripción por los MD y MND en Zimbabwe 2. inyectables. de modo que la dispensación por el prescriptor es corriente en muchos países en desarrollo. la raza.2 Los MD prescribieron analgésicos y psicolépticos para el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas con más frecuencia que los MND. Nizami SQ. 311:1543–7. Hogerzeil HV. directrices terapéuticas normalizadas. principalmente para evitar un conflicto de intereses por parte del prescriptor.005 0. Evaluación de las prácticas de prescripción El estudio fue formulado como una encuesta comparativa. práctica que coloca los intereses de los MD antes que los de los pacientes. Doll H. Royal Danish School of Pharmacy. 2002:7(8):878–885.3 La mayor prevalencia de las prescripciones mostró una fuerte asociación con el «tratamiento sintomático» (esto es. Morton-Jones TJ. Aunque ambas funciones difieren conforme a las circunstancias. 1996. con ninguna o escasa vigilancia ni control de sus prácticas. el estilo de trabajo y la actitud.4. 2003 . Esto puede tener graves consecuencias para la idoneidad del tratamiento y la atención de los pacientes.43 0.1. Treatment of upper respiratory tract infections – a comparative study of dispensing and non-dispensing doctors. Drug prescribing practices for general doctors and paediatricians for childhood diarrhoea in Karachi. se acepta en general que la dispensación es competencia del personal farmacéutico más que de los médicos. 2. el estudio mostró que ha fallado la autorreglamentación por la profesión médica. la gestión de la medicina y las actividades relacionadas con las prácticas farmacéuticas. Principales diferencias El estudio identificó las principales diferencias entre la prescripción de los MD y los MND.72 0. Tinghøjvej 77.006 P=0. las autoridades deben fijar normas y reglamentar la dispensación. que puede sacar provecho de prescribir y vender medicamentos. preparados contra la tos y analgésicos por paciente que los MND. especialistas en este sector. Se ha hecho hincapié en el deseo y la capacidad de pagar. antibióticos.6 Los médicos generales incluidos en el presente estudio eran de origen multiétnico y el 30–50% no eran de raza ni de formación africanas.ehg. las funciones de prescripción y dispensación se mantienen separadas. Mezclas Boletín No 32.5 0 Medicamentos 0. Esto podía tal vez relacionarse con la inclusión del concepto de medicamentos esenciales y de las directrices terapéuticas normalizadas en los planes de enseñanza de los estudiantes de medicina de Zimbabwe. Prescription habits of dispensing and non-dispensing doctors in Zimbabwe. puede concluirse que la dispensación por el prescriptor está asociada a una prescripción menos apropiada desde los puntos de vista clínico y económico. Dinamarca. Esta separación también optimiza el carácter racional de la terapéutica haciendo que el personal de farmacia o los farmacéuticos. Cotrimoxazole prescribing by dispensing and non-dispensing doctors: do they differ in rationality? Tropical Medicine and International Health. 6. El estudio comparó los indicadores sobre uso racional de los medicamentos de OMS/Red Internacional para el Uso Racional de los Medicamentos (INRUD) para los MD y los MND. el médico. Trap B.54 P=0.dk Anteriormente trabajó en el Programa de Acción sobre Medicamentos Esenciales de Zimbabwe. 0. respectivamente. Universitetsparken 2. 2860 Måløv. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics. Dinamarca. en particular las características de la consulta (clínica). Se evaluó la calidad de la prescripción. y centrándose como criterios de evaluación clínica en problemas de prescripción bien conocidos y en la aplicación de «normas óptimas». Pakistan. casi la quinta parte de los pacientes de MD recibieron dosis subterapéuticas de antibióticos. la utilización de un grupo de expertos (tres médicos en ejercicio privado y un farmacéutico) permitió evaluar el tipo de prescripción examinando los diagnósticos registrados y determinando la idoneidad del tratamiento prescrito. Prescribing costs in dispensing practices. Se estableció una relación entre el tiempo de consulta y el emplazamiento de la clínica. Además. la sobreprescripción general de antibióticos y la prescripción de medicamentos de menor valor clínico. en particular en el nivel de la atención primaria de salud.42 (8):1133–1139. Khan IA. véase la referencia 1).7 4. la alta o baja densidad urbana y la raza. L A La dispensación puede implicar cada vez más el pago de los medicamentos. Tel. Los prescriptores formados en Zimbabwe tenían mejores prácticas de prescripción que los procedentes de otros países. Los datos sobre la prescripción fueron recogidos en las historias clínicas de los pacientes. todos ellos de Harare. British Medical Journal. Surender R. la Real Escuela de Farmacia de Dinamarca y la Universidad de Zimbabwe. los antibióticos prescritos más frecuentemente por los MD fueron el cloranfenicol y el aminoglucósido. Trap B y Hansen EH. con tres veces más frecuencia que los MND.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 9 NÚMERO DE ANIVERSARIO Prescriptores dispensadores: ¿una amenaza para el uso apropiado de los medicamentos? ➢ BIRNA TRAP Y EBBA HOLME HANSEN* prescripción y la dispensación son dos aspectos importantes del acceso a los medicamentos. los MD prescribieron inyecciones. 306:1244–6. (El contenido de este artículo se publicó en Health Policy and Planning en 2002. En comparación con los MND. correo electrónico: eurohealth@ehg.dk www. los prescriptores que efectúan también la dispensación pueden proporcionar un acceso alternativo importante a los medicamentos en zonas en donde no hay servicios de farmacia. fax: + 45 39 69 58 88. ❏ * Birna Trap trabaja en el Euro Health Group. la prescripción de un medicamento para cada síntoma). Consecuencias graves Estas observaciones causan preocupación.3 0. Los MD prescribieron cantidades significativamente mayores de medicamentos. British Medical Journal. 2002:27:289–298.5 2.3 Sin embargo. Sin embargo. Bhutta ZA. las diferencias en la calidad de la prescripción entre los MD y los MND se han probado también en estudios efectuados en otros países en desarrollo y desarrollados. con el apoyo financiero del Organismo Danés de Desarrollo Internacional (DANIDA). creando un conflicto de intereses al añadir un motivo de lucro al personal de salud que a la vez prescribe y dispensa los medicamentos. el emplazamiento de la consulta. Las investigaciones realizadas en Zimbabwe en 1997 proporcionan nueva información sobre la prescripción racional por prescriptores dispensadores (por lucro). Para que esos sistemas de pago tengan éxito se han de superar numerosos problemas.3 La elección de antibióticos efectuada por los MD para el tratamiento de estas infecciones fue en general apropiada. examinen las prescripciones y garanticen prácticas adecuadas de dispensación. Por otra parte. Aunque en el estudio no se investigaron plenamente factores influyentes tales como el género. Health Policy and Planning. DK-2100 Copenhague. Coulter A. esto es. Los MD prescribieron dosis subterapéuticas de cotrimoxazol con dos y media veces más frecuencia que los MND (en el 23% y el 9% de los casos respectivamente).7 minutos y 13.

El manual se publicará en 2003.8 y en la supervisión y vigilancia de los hábitos de prescripción utilizando indicadores o protocolos simples. En 2003 se publicará un manual de la OMS sobre este importante tema.5 En los países en desarrollo. el uso de medicamentos inadecuados para tratarlas ha provocado graves problemas en la atención de salud. Véanse los detalles de contacto en la página 1. y reunirse con regularidad. La administración del hospital debe dar al comité autorización y apoyo para realizar sus funciones.1 publicada en septiembre de 2002. con un costo anual comprendido entre US$1400 millones y US$4000 millones. la formulación de directrices basadas en el formulario. La metodología se basa en Además un comité puede: ◆ afrontar las reacciones adversas a los medicamentos. controlar los costos. Comité de Farmacoterapia. Entre los miembros figuran con frecuencia especialistas en medicina interna. ¿Qué hacen los CMT? Los CMT son organismos dentro de un hospital o de una clínica de atención primaria que tienen la responsabilidad de evaluar el uso clínico de los medicamentos. Ésta fue una de las recomendaciones formuladas en la primera Conferencia Internacional sobre la Mejora del Uso de los Medicamentos (ICIUM) celebrada en Tailandia en 1997 (véanse en la página 11 detalles de la ICIUM de 2004). el 92%. El siguiente artículo describe el procedimiento utilizado para preparar el manual y el curso de formación que se está utilizando en todo el mundo para que aumenten el número y la eficacia de los comités. la farmacoepidemiología (inocuidad de los medicamentos). y la promoción y vigilancia de prácticas fundamentales de lucha contra las infecciones. de gestión y reglamentarios). Una combinación de intervenciones. la farmacoeconomía (costos de los medicamentos) y la farmacia (calidad de los medicamentos). la inocuidad. Boletín No 32. Cuando un comité en funcionamiento tiene estas características primordiales. métodos de conjunto e indicadores para evaluar el uso de los medicamentos. el procedimiento de selección de los antimicrobianos no sigue la metodología basada en la evidencia y esos medicamentos se usan en exceso.UU. Entre los restantes problemas que ocasiona el uso inapropiado de los medicamentos se halla el aumento de las reacciones adversas a los medicamentos. la emergente resistencia a los antimicrobianos (RAM). y de sesiones de repetición con distintos prescriptores. un curso de formación sobre CMT de 8–10 días. un especialista en información sobre medicamentos y enfermeras (representantes de la enfermería clínica o administrativa). administración y farmacia sobre cuestiones relacionadas con los medicamentos. Desafortunadamente. para ayudar a los países en desarrollo a impulsar actividades fundamentales de los CMT y mejorar la gestión de los medicamentos en los hospitales. el 10.2 Los CMT pueden establecer sistemas que tengan la posibilidad de reducir las reacciones adversas. de formular normativas para gestionar el uso y la administración de los medicamentos. El uso irracional de los medicamentos en los hospitales de países en desarrollo es un importante problema y es poco lo que se ha publicado sobre el modo de resolverlo. produciendo un entorno que lleva a la aparición y difusión de la RAM. forma los posibles y actuales miembros del comité y fomenta el funcionamiento eficaz de los CMT en lo que respecta a la gestión del formulario y al uso de los medicamentos. ◆ fomentar prácticas de lucha contra las infecciones. ocasionando un aumento de la morbilidad. Las principales funciones de los Comités sobre Medicamentos y Terapéutica son: ◆ evaluar y seleccionar los medicamentos para el formulario y establecer su revisión periódica. que será presentado en el próximo número del Boletín. Entre las intervenciones de eficacia probada figuran las siguientes: establecimiento y aplicación de un formulario o de una lista de medicamentos esenciales6 y de directrices terapéuticas normalizadas. ◆ fomentar y realizar intervenciones eficaces para mejorar el uso de los medicamentos (incluidos métodos educativos. Para la gestión eficaz del formulario. un farmacólogo clínico.10 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO Comités sobre medicamentos y terapéutica: vehículos para mejorar el uso racional de los medicamentos 1998.8% de los pacientes hospitalizados sufren una reacción adversa a los medicamentos. la vigilancia. La composición varía en los distintos países. establecida por el CMT. publicando sus actas y siguiendo de cerca todas sus actividades. En Australia. El curso abarca también métodos eficaces para mejorar el uso de los medicamentos. recomienda la creación de CMT. en particular Australia. El intercambio de experiencias e ideas entre los participantes añade profundidad al proceso de aprendizaje en este curso altamente participativo. en cooperación con la OMS. En muchos hospitales. Promoción de los CMT en los países en desarrollo El OMS/EDM. Son un foro para evaluar y examinar todos los aspectos de la farmacoterapia y asesoran a los departamentos de medicina. pero basta para mostrar que las funciones de un CMT proporcionan intervenciones eficaces para mejorar el uso de los medicamentos y ➢ TERRY GREEN. en particular de métodos interactivos orientados a los problemas en entornos de contacto directo. 4 Comprenden la selección apropiada de los medicamentos del formulario. Los participantes necesitan información sobre los principios. en donde se ha publicado más sobre la eficacia de tales comités. psiquiatría y enfermedades infecciosas. conceptos. puede esperarse que resultará eficaz y que el resultado será una mejora en el tratamiento de los pacientes.1 ¿Son eficaces los CMT? En los países desarrollados. la vigilancia de ese uso y el control de los costos farmacéuticos. Se ha calculado que en los EE. tomando en cuenta la eficacia. Debe ser dinámico y lleno de recursos. los miembros de los CMT han de formular sus decisiones sobre inclusiones o exclusiones utilizando principios de gestión de los medicamentos basados en la evidencia. Se ha sugerido como punto de partida la creación de Comités sobre Medicamentos y Terapéutica (CMT) en los hospitales. D ESDE ¿Quién debe estar en un comité? Un comité de éxito tiene que contar con la dirección y los miembros apropiados. Muchos países poseen ya CMT para abordar los problemas de selección. ALIX BEITH Y JOHN CHALKER* En el pasado medio siglo se han producido grandes progresos en el tratamiento de numerosas enfermedades. y los países europeos. Comité del Formulario o Comité sobre Uso Racional de los Medicamentos. la vigilancia y evaluación del uso de los medicamentos. enfoques e instrumentos de la farmacología clínica (eficacia de los medicamentos).4 y uso de técnicas educativas. y para resolver los problemas continuos y emergentes de la RAM. obstetricia y ginecología. se exige a los hospitales que posean CMT o comités análogos para recibir su acreditación. en particular infecciosas. cirugía. está formulando un manual sobre el modo de crear y mantener un CMT en el hospital. 2003 . los errores en la medicación y el uso de medicamentos relativamente inseguros. farmacéuticos. la evidencia es menos neta. que sea explícito en su metodología. Esto incluye la elaboración de criterios estrictos basados en la evidencia para la selección de los medicamentos. Está destinado a médicos y farmacéuticos que se interesen en mejorar el uso racional de los medicamentos por medio de los CMT o que estén en condiciones de proporcionar formación y asistencia técnica a otros CMT. El comité debe tener la capacidad de formular y aplicar intervenciones que mejoren el uso de los medicamentos. estableciendo una línea clara de autoridad que llegue a los principales funcionarios de la administración. una enfermera de lucha contra las infecciones y el funcionario administrativo u otro funcionario de la administración hospitalaria de alto nivel. Al mismo tiempo. que sea un líder de opinión y que logre el respeto de los dirigentes del hospital y de los servicios de salud. y más recientemente.4 Un CMT bien organizado proporcionará la estructura que facilite la gestión de todas esas actividades bien probadas y así es razonable suponer que puede ser eficaz.UU. los estudios han mostrado que los CMT pueden ejercer un efecto significativo en la promoción del uso racional de los medicamentos. los EE. en cooperación con Ciencias de Gestión para la Salud (MSH). tendrá el efecto más significativo sobre el uso de los medicamentos y las RAM.3 y en el Reino Unido (1990). El curso promueve la creación de los CMT. El ideal es que el comité tenga un presidente lleno de firmeza. transparente y basado en la evidencia. el Departamento de Medicamentos y Política Farmacéutica de la OMS ha trabajado para promover los Comités sobre Medicamentos y Terapéutica. y de dirigir el sistema del formulario. la calidad y el costo. ◆ evaluar el uso de los medicamentos para identificar posibles problemas. En los EE. La mayor parte de los CMT se hallan en países desarrollados. La Estrategia mundial de la OMS para la contención de la resistencia a los antimicrobianos. y utilizar todas las aptitudes de los miembros. adquisición.4.UU.7 También se han logrado éxitos en el establecimiento y aplicación de auditorías y retroinformación (incluida la evaluación del uso de los medicamentos) sobre los hábitos de prescripción del proveedor. En distintos entornos pueden ser también denominados Comité de Farmacia y Terapéutica. el programa de Gestión Farmacéutica Racional Plus (GFR Plus) de MSH ha preparado. La recomendación se basó en las lecciones procedentes de los países desarrollados. Es indispensable que todas las partes interesadas del hospital formen parte del comité y que los directores del hospital den a los miembros el tiempo necesario para participar de modo sostenible y eficaz. detección y atención apropiada de los pacientes con microorganismos resistentes. Para que un comité sea eficaz debe contar con un sistema estructurado de selección de los medicamentos. que actúen como agentes del cambio. como medio de ayudar a contener el aumento de la RAM. enfermería. el 86% de los hospitales habían establecido algún comité de terapéutica. distribución y uso de los medicamentos. Debe reunirse con regularidad. ◆ afrontar los errores en la medicación. la mortalidad y los costos.3. Recibiremos con agrado las observaciones de los lectores sobre sus experiencias relativas a los Comités sobre Medicamentos y Terapéutica. en particular las estrategias de éxito y las lecciones aprendidas. y que tales reacciones figuran entre el cuarto y el sexto lugar entre las causas más corrientes de mortalidad. y métodos de éxito para aplicar y vigilar los cambios.

❏ fax: + 1 703 524-7898. ➤ En tres países se han introducido nuevos procedimientos para la selección de los medicamentos y la mejora de la gestión del formulario.who. Nepal (diciembre de 2001) y Sudáfrica (marzo de 2002). 62:447–474. Todas esas actividades facilitan la identificación de posibles problemas. Moldavia (junio de 2002) y Jordania (diciembre de 2002). en particular en los países en desarrollo. Center for Pharmaceutical Management. Tomando el sol en Mumbai (India) los participantes en el curso internacional de formación. cursos regionales en Bolivia (diciembre de 2001). El curso de formación sobre los CMT está resultando un importante paso para fomentar la eficacia de los CMT en el ámbito internacional. Se examinará una gama de opciones y retos en seis sectores principales: políticas y sistemas internacionales. con la participación local del grupo INRUD de Tailandia y del Instituto de Investigaciones Sanitarias de la Universidad de Chulalongkorn (Bangkok). 2001. Los CMT ofrecen la posibilidad y el entorno de mejora de la gestión de los medicamentos en los hospitales y en la atención primaria de salud.9. se necesita ahora formular un marco sostenible a largo plazo para presentar y seguir ese curso. Una vez más el principal organizador es la Red Internacional para el Uso Racional de los Medicamentos (INRUD). Hogerzeil HV. WHO/CSR/DRS/2001. Alix Beith y John Chalker trabajan para el Pharmaceutical Management Plus Program. 6. Ross-Degnan. Lazarou J. VA 22203. 5. políticas. referente a Comités sobre Medicamentos y Terapéutica. Harvey EL: Audit and feedback: effects on professional practice and health care outcomes. a review. 34–35. En la medida de lo posible las sesiones están integradas de modo que. 1984. Pomeranz. que cubren los derechos de inscripción.org o pueden enviarse preguntas por correo electrónico a: icium@msh. Wade W. L También apoya el acontecimiento OMS/ EDM. celebrado en 2002 ➤ Se ha realizado la revisión de la utilización de los medicamentos en cuatro países. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. Spruill WJ. Haynes RB. En los cursos locales. centrada en la comunidad. altamente elogiado. hospitales y atención de enfermos hospitalizados y de especialidades. en colaboración con Ciencias de Gestión para la Salud.icium. Después de este éxito. ICIUM 2004 trata de lograr un consenso internacional sobre intervenciones eficaces e innovadoras para mejorar el uso de los medicamentos. En el curso de las visitas a los hospitales locales se utilizan los protocolos DTN/RUM para determinar las prácticas y los costos. junto con perfiles personales y fotos de los participantes.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 11 NÚMERO DE ANIVERSARIO breves presentaciones interactivas. mejorar los resultados de los tratamientos y contener la resistencia a los antimicrobianos. en muchos casos los CMT no funcionan de modo óptimo. 2001. Trataremos ante todo de determinar los principales factores que hacen que los CMT tengan la mayor eficacia posible en los entornos de los países en desarrollo. con documentos interesantes e importantes sobre el modo de mejorar el uso de los medicamentos (véase Boletín Nº 23. 4. o la administración no presta apoyo en forma de reconocimiento y remuneración del tiempo necesario para el trabajo del comité. el curso se ha ofrecido en diez países a 295 participantes de 42 países. 7. Anuncio de la ICIUM 2004 A primera Conferencia Internacional sobre Mejora del Uso de los Medicamentos («International Conference on Improving Use of Medicines»: ICIUM) tuvo lugar en 1997 y reunió a una amplia gama de participantes. estos importantes comités pueden proporcionar el vínculo para controlar y gestionar el uso de los medicamentos. 102(2): 123–128. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. El sitio proporciona también enlaces con importantes recursos sobre CMT. También desea definir un nuevo programa mundial de investigaciones pertinente respecto a las condiciones actuales y a los acontecimientos en curso en la salud internacional. al examinar los medicamentos y dosis utilizados en la profilaxis quirúrgica de la cesárea en un hospital se observó que por no aplicar las DTN y utilizar antimicrobianos innecesarios. Guatemala (febrero de 2002). Teniendo en cuenta que la mayoría de los cursos se han celebrado recientemente es de esperar que muchos más participantes nos facilitarán información sobre los logros en sus actividades relacionadas con los CMT en el porvenir. Por ejemplo. En conjunto. especialistas en actividades de fomento y donantes. de modo que las personas aprendan unas de otras.Suite 400. Tel: + 1 703 524-6575.6 veces más que el necesario. sabemos que muchos otros están implicados en actividades de CMT posteriores al curso. centrada en los proveedores. Ello sucede con frecuencia porque el presidente no está comprometido. WHO global strategy for containment of antimicrobial resistance.org Referencias 1. Corey P. Se dispondrá de un número limitado de becas. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a metaanalysis of prospective studies. ➤ Se han formulado DTN en tres países por lo menos. esto es. Pharmacoeconomics. y temas especiales. El sitio estimula el aprendizaje interactivo para los que han seguido un curso. sistemas y programas nacionales. enlaces con sesiones de cursos y anuncios sobre cursos CMT. El seguimiento se realiza de distintos modos. Soumerai SB. Después se utilizan esas DTN al establecer criterios de revisión de la utilización de los medicamentos (RUM). Efficacy and cost-containment in hospital pharmacotherapy: state of the art and future directions. investigadores. por ejemplo. 13. Si bien un número importante de participantes se ha perdido en el seguimiento. directores de programas. Interventions and strategies to improve the use of antimicrobials in developing countries. Se incluyen en el sitio el plan de trabajo de cada equipo y la actualización de sus progresos. agosto 1996. Kenya (octubre de 2001) y la India (septiembre de 2002). el viaje y alojamiento. Taylor AT.shtml). de modo que se pide a los participantes que establezcan un plan de trabajo de un año para su institución. Cochrane Collaboration Abstract. Drug management program. 279(15): 1200–1205. 2. Noviembre 1997. The expanding role of pharmacy and therapeutics committees: the 1990s and beyond. Brooks C. 8. Avances Hasta la fecha. clínicos. los miembros no son representativos de todas las partes interesadas o les falta formación apropiada. 3. Arlington. Weekes LM. Turquía (julio de 2001). Health Policy and Planning 2001. 1996. * Terry Green. Ahora bien. EE. Milbank Memorial Fund Quarterly Health and Society. el coste pagado por paciente fue de US$6. JAMA. 15 abril 1998. alguien visita o telefonea a los participantes.47. Los éxitos y los fracasos son compartidos por medio de un comité de debate. 2003 Foto : MSH .int/medicines/ information/infmonitor. Management Sciences for Health. que es objeto de seguimiento para determinar los progresos y dar consejos en caso necesario.UU. Avorn J. un CMT puede ser un instrumento clave para mejorar la selección y el uso de los medicamentos. Thompson O’Brien MA. incluidas las siguientes: ➤ Cursos ulteriores: hasta ahora se han celebrado 14 cursos y están previstos nueve más en ocho países. Se impulsa a la presentación de resúmenes en la conferencia.org Boletín No 32. disponible en: http://www. en donde se utiliza el correo electrónico y un sitio web del curso. Laing RO. Esos ejercicios prácticos efectuados en el curso de las visitas sobre el terreno pueden tener importantes resultados. ➤ Se han creado o reestructurado CMT en 11 países. pp. correo electrónico: rpmplus@msh. Oxmas AD. incluida una ficha de datos. 42:551–557. funcionarios de ministerios de salud. Davis AD. pero el reto es mayor en los cursos internacionales. Hawkins DW. Ten recommendations to improve use of medicines in developing countries. en los ejercicios sobre directrices terapéuticas normalizadas (DTN) se dan a los participantes todos los datos para que formulen DTN basadas en la evidencia destinadas al tratamiento de la neumonía y a la profilaxis quirúrgica de la operación cesárea. ICIUM 2004 tendrá lugar en Chiang Mai (Tailandia) del 30 de marzo al 2 de abril de 2004. 301 North Fairfax Drive. 16(1): 13–20. Drugs and therapeutics committees in Australia: expected and actual performance. con debates en grupo y en sesión plenaria seguidos de ejercicios y visitas prácticas. atención primaria. Longe L. Seguimiento Los cursos de formación rara vez producen por sí solos un cambio sostenible del comportamiento. Freemantle N. Los emplazamientos han comprendido: cursos internacionales en Indonesia (junio de 2001). Br J Clin Pharmacol. para participantes de países pobres a los que se hayan aceptado resúmenes de comunicaciones o que sean decisores políticos primordiales. atención primaria. Este estimulante acontecimiento interactivo tendrá el mayor interés para decisores políticos. la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Boston y la Escuela de Medicina de Harvard. Se han completado análisis ABC y VEN de las compras farmacéuticas en dos países y están en curso programas de notificación de las reacciones adversas y los errores en la medicación en dos países. Grandes posibilidades En los hospitales de países desarrollados y en desarrollo. y cursos nacionales en las Filipinas (febrero de 2001). ❏ Puede obtenerse información adicional sobre la conferencia en el sitio web: www.

» les para la prevención y el tratamiento del VIH/SIDA. basándose en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales. procedimiento que obtuvo medicamentos. Nuestra «T ENGO nueva Biblioteca de Medicamentos Esenciales reúne ahora todos los datos probados fundamentales y la información normativa de la OMS sobre la totalidad de los medicamentos esenciales. numerosas enfermeaños. en donde productos contra el VIH y el paludismo son pertinentes para la salud pública. 156 países poseían una lista nacioXX se inició con el único medicamento nal de medicamentos esenciales. La Dra. en particular el Acuerdo la propiedad intelectual en curso de ADPIC de la OMC y el Acuerdo de la negociación dentro de la Organización OMC sobre las Barreras Técnicas al CoMundial del Comercio. A fines de atrás durante breves momentos. ta a la creciente demanda mundial En los años setenta existían medicade mayor acceso a los medicamentos mentos eficaces. es impresionante pensar que sólo existen desde poco más de 25 años. halla estrechamente implicada en las negociaciones y en el debate más amplio Boletín No 32. Está disponible en papel y en la versión web descargable. Comenzaron a establecer el firme apoyo del Consejo Ejecutivo y ese puente basándose en precedentes la Asamblea. la OMS ha formulado una epilepsia y los trastornos mentales. para la mitad de la población mundial. Directora General de la OMS. En los años cincuenta depositada en el sector privado. aquí reproducida. amplio del posible efecto. reduciéndose los presupuestos medicamento antituberpúblicos y aumentando la confianza culoso. la hipertensión. El nuevo Sistema modelo de la pronunció la alocución principal. pues introdujo los conceptos de «medicamentos esenciales» y «política farmacéutica nacional». La en nombre de todos los organismos de base de nuestra posición es muy clara: las Naciones Unidas. el prilas desigualdades en la atención de mer antipalúdico producido masivamente y el primer salud. La reciente Comisión del Reino Unido sobre los derechos de propiedad «Para muchos la realidad intelectual proporciona un análisis muy es terrible: no hay dinero. Conforme a esa como la diabetes. todo sucede como si vivieran todavía en el decenio de 1880. La Asamblea esperaba comenzar a cerrar el enorme desfase existente entre prolos que se beneficiaban de la cosecha farcedimientos para macéutica de mediados del siglo XX y actualizar y difundir la Lista Modelo los que no podían tener acceso a tales de la OMS. las enfermedades con rapidez en varios frentes en respuescardiovasculares y el cáncer.12 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO El acceso a los medicamentos esenciales: una necesidad mundial el gran placer de acompaGuinea. o se utilizan en forma ineficaz. el acmedicamentos esenciales. La Asamblea Mundial de la Salud de 1975 fue revolucionaria. sobre las consecuencias y las posibiliLos nuevos acuerdos internadades que existen en las normas sobre cionales. establecidos en Escandinavia. la Lista Modelo se ha desarrollado dades infecciosas. en 1978. En los últimos medades mentales. la OMS incluyó 12 blicaciones sobre formularios de América medicamentos antirretrovirales y el pridel Norte y en las acciones pioneras de mer medicamento antipalúdico a base de países tan diversos como Papua Nueva arteméter en la Lista Modelo. la OMS elaboró 25 º aniversario de la primera la primera Lista Modelo de MedicamenLista Modelo de la OMS de Metos Esenciales y. el 75% moderno ampliamente disponible: la aspirina. Es evidente que la Lista último cuarto de siglo. debemos mirar Modelo cubrió una necesidad. Si se tiene en cuenta que esos conceptos han pasado a ser cotidianos y primordiales para la salud pública. en las puEn abril de 2002. son inasequibles o de mala calidad. Para ellos. contra casi todas las enfermedaEn 2002 se aprobaron nuevos des importantes que conocemos. 2003 Foto : OMS . demanda mundial de precios asequibles. financiamiento acceso equitativo a los sostenible y sistemas de suministro medicamentos esenciafiables. la Declaración dicamentos Esenciales. La OMS se no hay curación».» y sesenta se produjo la rápida introducción de los anticonceptivos orales. enfermedades infantiles corrientes. Esto se aplica también al acceso a otros deniegue. Sri Lanka y Tanzanía. ñarles en la conmemoración del En octubre de 1977. aunque no siempre esenciales. reduciéndose los presupuestos públicos y «El acceso a los medicamentos aumentando la confianza esenciales depende de un conjunto de depositada en el sector privado. Sin embargo. a quienes lo necesiten. en OMS de garantía de la calidad ha la conmemoración del aniversario en Ginebra conducido por primera vez a la calificación previa de los fabricantes y los sobre la propiedad intelectual. En los años cuarenta se introdujeron «En el último decenio han aumentado el primer antibiótico. ninguna cláusula de ningún acuerdo En el último decenio han aumentado comercial debe actuar de modo que las desigualdades en la atención de salud. Brundtland. en parceso a medicamentos capaces de salvar ticular los destinados a tratar las la vida para enfermedades corrientes. Contiene toda la información médica pertinente y resúmenes de la mayoría de las directivas clínicas de la OMS. los medicamentos modernos se hallan todavía indisponibles. orientación global y está dando asesoraque se benefician de un tratamiento miento práctico a los Estados Miembros a largo plazo. El siglo 1999. ideales. El nuevo Formulario Modelo de la OMS se publicó por primera vez hace dos meses. Existe ahora una factores primordiales: selección racional. Para comprender de Alma Ata identificó al «suministro de el carácter revolucionario de la idea medicamentos esenciales» como uno de que sirvió de base a la Lista Modelo y la los ocho elementos de la atención primaenorme importancia de esa Lista en el ria de salud. Todo ello ha conducido a una renovación y una reactualización completas del conjunto del concepto de medicamentos esenciales. los medicamentos antidiabéticos y después de esas listas han sido revisadas en los los medicamentos contra las enfercinco años precedentes. Perú. mercio influirán sin duda en el acceso a Hemos recorrido un largo camino los medicamentos en los países en desarrollo. la posición. Esto se aplica a cualquier lugar en que las principales enfermedades infecvivan esas personas y cualquiera que sea ciosas y afecciones crónicas tales su capacidad para pagar.

Sin embargo. es una buena inversión en salud. El mundo se ha comprometido a ampliar el acceso a los medicamentos esenciales y la OMS se ha comprometido a apoyar esa meta. centrándose en los resultados. combinación de medicamentos puede una formulación independiente de las La atención de salud de costar menos de 14 dólares al año por actividades normativas. Pidió un menos de dos dólares al año por persona salud y los proveedores de atención aumento importante de los recursos en medicamentos. tanto a nivel mundial como en los países. de modo que podamos garantizar una formulación independiente de las actividades normativas. el Banco Mundial y las ONG. la orientación práctica y la capacitación. Estamos sumidos en un gran combate para aumentar las inversiones en salud como parte de la lucha para reducir la pobreza y alcanzar las Metas del Milenio. descenso del colesterol o las dosis bajas vinculados. Esos cuatro hipertensión y la aspirina. mientras que muchos de salud luchan para seleccionar los dedicados a la salud en los países más de esos países tienen un alto número de medicamentos que mejor satisfacen sus pobres en los dos próximos decenios. Hemos de mostrar que disponemos de medios eficaces para lograr mejoras mensurables en salud.» ❏ Boletín No 32. Los medicamentos esenciales no son una mercancía corriente. progresos en algunas enfermedades. muestran que la prevención de un conjunto de factores primordiales: disponibles. Una parte primordial de ese reto consiste en garantizar un mayor acceso a los medicamentos esenciales. personas que viven con el SIDA. ◆ ◆ ◆ Ha de hacerse más hincapié en el fortalecimiento de las funciones de los hospitales de distrito para garantizar el acceso equitativo a la atención primaria. Parte de esa actividad normativa y todo el apoyo técnico hace hincapié en promover la equidad y el carácter sostenible. de modo que han de pagar incluso al precio preferente ciales forma parte del logro progresivo los medicamentos cuando caen enfermos. En los últimos 25 años las enfermedades no transmisibles y se han introducido más de crónicas. ◆ Continuaremos el desarrollo de la base de datos probados para la selección de los medicamentos basándose en parte en la independencia de la OMS como fuente de información científica. El gasnecesidades. Las Metas de Desarrollo para el Milenio incluyen el acceso a los medicamentos esenciales como uno «La Lista Modelo de Medicamentos Esenciales es un instrumento primordial. negociado por la OMS para del derecho fundamental a la salud. Además del Ministerio de Salud. Necesitamos hallar medios para responder a esos grandes retos. Los Estados Miembros deben siempre tener confianza en la independencia de nuestro asesoramiento. breve bajo observación directa. En ese sentido la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales es un instrumento primordial. ◆ El acceso a los medicamentos esenciales forma parte del logro progresivo del derecho fundamental a la salud. Esos ducen una mayor cobertura. ello significa prestar un apoyo continuado a los países. pueden salvar las bajos atraen más donantes y más vidas de millones de personas expuestas financiación estatal. como es promover la combinación apropiada de funciones públicas y privadas y reglamentar el sector privado.» de los 17 indicadores en salud. Trabajemos todos para lograr que en los próximos 25 años tengamos todavía más éxitos que en el cuarto de siglo que ahora celebramos. Necesitamos hallar procedimientos eficaces para prestar la atención básica de salud a todas las personas. La aparición de enfermedades 1500 medicamentos nuevos. y ésta aumenta los ingresos da y son relativamente económicos. administrados necesarios para su suministro eficaz. de los que una alta el sector público de los proporción se destina a medicamentos.» Los pagos directos. como es el carácter asequible y el uso de las salvaguardias del Acuerdo ADPIC para lograr el acceso a lo medicamentos. cambiado. La de modo que podamos garantizar por ventas. equitativo e inocuo. países en desarrollo. El acceso a los medicamentos esenciales forma parte de tal obligación. es muy poco lo que ha componentes de la estrategia son diariamente a personas con alto riesgo interdependientes. y en los sistemas de suministro fiables. la incapacidad y el empobretener un importante efecto en la salud ciones de recursos nuevos procedentes cimiento. 2003 . la sólo es eficaz en relación con el costo si Es inevitable que en tales circunstannueva combinación de cias costear la asistencia corresponda a arteméter-lumefantrina para la persona y la familia. los sistemas de industrializado y es asequible de modo datos probados y ser totalmente indesuministro más eficaces procreciente en el mundo en desarrollo. basándose en la buena gobernabilidad de los países. Para multifarmacorresistente es unas cincuense centra en la prevención y no en el tramuchos la realidad es terrible: no hay ta veces más costoso que el tratamiento tamiento. no hay curación.» Futura labor de la OMS sobre los medicamentos esenciales ◆ «Para nuestras actividades futuras. Por ejemplo. Los gobiernos y los organismos internacionales tienen la obligación de lograr que ese derecho se realice de modo progresivo. está anticuado. El enfoque basado en los derechos será objeto de desarrollo adicional y recibirá apoyo como medio de dar poder a las ONG y al público en general para que exija responsabilidades a sus gobiernos. precios asequibles. Los Estados alta calidad depende de elepersona. ◆ Se hará más hincapié en el apoyo a los Estados Miembros en lo que respecta a la buena gobernabilidad y la formulación de funciones estatales esenciales. «El acceso a los medicamento esenenfermedad.» cia.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 13 NÚMERO DE ANIVERSARIO desde 1977. La OMS tiene que seguir basada en datos probados y ser totalmente independiente de los intereses comerciales. ◆ Se hará más hincapié en el desarrollo y apoyo al seguro de enfermedad como medio importante para lograr que la atención de salud sea más asequible para todos. La labor científica y normativa beneficia a todos los Estados Miembros y debe ser independiente de las decisiones de los distintos donantes. y conceder apoyo técnico a los Estados Miembros. así como para lograr el acceso a una atención de salud que sea eficaz en relación con el costo. con ingresos de uno o dos dólares al día. El acceso a nuevos datos probados que muestran que mo. la TB y el paludissólo una parte de ese reto. pueden no ser Miembros deben siempre tener gir los medicamentos que asequibles para los países pobres que presentan la combinación se enfrentan con la carga tradicional confianza en la independencia de óptima de inocuidad. calidad y efecto en la misibles y con la carga creciente de salud. esto incluye en particular el sector no gubernamental y universitario. eficaplanteada por las enfermedades transnuestro asesoramiento. Además estimó que el antiguo dogma que to sanitario global puede ser sólo de 10 a Los nuevos medicamentos esenafirmaba que la asistencia al desarrollo 12 dólares por persona. el aumento radical a las enfermedades cardiovasculares cada de la disponibilidad de año en el mundo. ◆ El fomento del concepto de los medicamentos esenciales será intensificado mediante la estrecha colaboración con otros departamentos orgánicos. muchos de La reciente Comisión de la OMS sograves en la familia conduce con demalos cuales representan auténticas innovabre Macroeconomía y Salud destacó la siada frecuencia y de modo inexorable a ciones terapéuticas que pueden y deben necesidad de efectuar importantes inyecla muerte. Es sin duda una parte de las funciones primordiales de la OMS y así seguirá siendo. La OMS actuará con espíritu crítico en esas cuestiones fundamentales. Los precios de los medicamentos son En la pasada semana presentamos como el VIH/SIDA. Este tratamiento commedicamentos impulsa el binado muy eficaz puede ser utilizado desarrollo de los sistemas mucho más ampliamente en el mundo «La OMS tiene que seguir basada en de salud. medicamentos tienen la patente caducapendiente de los intereses comerciales. y también a los mil millones de individuos más pobres del mundo. como las estatinas para el y el tratamiento se hallan estrechamente selección racional. Muy pocas perel paludismo es 25 veces sonas pobres tienen acceso al seguro de más cara que la cloroquina. Muchas gracias. Gastar dinero en los medifinanciamiento sostenible y sistemas de medicamentos corrientes contra la camentos esenciales. Para demasiadas personas pobres del mundo. otros organismos de las Naciones Unidas. Los recientes dinero. Los precios más de cardiopatía e ictus. los sistemas de de los países de altos ingresos. En todas partes. pero son grandes los retos pendientes. El traconstituyen hasta el 90% del gasto sanitamiento de la tuberculososis tario total en algunos países pobres. ◆ En el marco del apoyo a los países se hará más hincapié en el fortalecimiento de la capacidad mediante la información normativa. ciales son costosos. centrándose en la satisfacción de las necesidades de las poblaciones pobres y marginadas. Treinta y ocho países gastan pública. y ahora las enfermedades cardiolos medicamentos esenciales depende algunos medicamentos corrientemente vasculares. Respecto a los medicamentos esenciales la OMS tiene dos funciones primordiales: formular y promover orientación normativa mundial. El acceso a la atención de salud es un derecho humano. La OMS trabaja en colaboración con todas las partes interesadas. El concepto de medicamentos esenciales tiene pertinencia mundial y es una necesidad mundial.

¿cómo podía esperarse que los médicos prescriptores y otros practicaran un uso racional de los medicamentos? En el caso de los países en desarrollo. Las observaciones clínicas no incluidas en el texto final del Comité de Expertos pero importantes en el proceso de adopción de decisiones. En la primera consulta sobre la selección de los medicamentos esenciales que tuvo lugar en octubre de 1976. jefe de un pequeño servicio de tres personas (Política y Gestión de los Medicamentos). en particular con la industria farmacéutica. las prioridades en salud y la atención primaria de salud. Se estimó que esto habría conducido a discusiones interminables después de la publicación del informe. sentido común. del Ministerio de Salud de Gambia. Hace 25 años era muy raro que hubiera mujeres en cualquier cuadro de expertos. y todavía tenía menos miembros de países en desarrollo. Incluir a alguien en un cuadro requiere mucho tiempo. Director de los Servicios Médicos del Ministerio de Salud de Ghana. Terapéuticas y de Diagnóstico. por su considerable experiencia en la colaboración con la OMS. con sus enormes necesidades y limitaciones en relación con el costo. que se celebró en octubre de 1977. Lechat y Garattini). Así se invitó al Dr. Nakajima y yo Margaretha Helling-Borda misma. las recomendaciones para el desarrollo de un programa de la OMS sobre medicamentos esenciales. de investigación y clínicas de Brasil. pues la inocuidad de los medicamentos constituía una preocupación fundamental de la OMS desde los años sesenta. aparte del texto. fueron excelentes referencias sobre las que el Comité pudo basar sus decisiones finales y de las que pudieron incluirse amplios extractos. Muy pocos miembros procedían de países en desarrollo. respaldados por una secretaría de cuatro asesores temporeros – todos miembros del Cuadro de Evaluación de los Medicamentos (los Dres. Ésos pueden ser los motivos de que el resultado de nuestro trabajo fuera un texto muy conciso y claro de sólo 12 páginas A5. en particular del Dr. Nakajima habló a menudo de la necesidad de tener una lista limitada de unos 150 medicamentos. Los tres documentos de trabajo. duplicar el dinero dedicado a los medicamentos». después de la catástrofe de la talidomida.UU. Fattorusso. actualmente Director Regional para la Oficina Regional de la OMS para África. de Indonesia. En su informe no proporcionaba detalles sobre el motivo de seleccionar o no cada medicamento. El Comité necesitaba tener un experto de África. en un próximo futuro. de Malasia. visión del futuro y experiencia. un director médico escribió a la OMS: «Nuestro último pedido es un 105% más costoso que el del pasado año. satisfactorio entre sólidos conocimientos científicos. comencé a preparar un diccionario de medicamentos para los contenidos en los informes sobre las reacciones adversas recibidos de los diez países desarrollados participantes en aquel momento. Richman. Fattorusso. pues se trataba realmente de un mundo de hombres en el que algunas sobrevivíamos. siendo seleccionados los miembros por sus capacidades personales. Cada palabra del texto y del contenido de un comité ha de tener la aprobación final antes de que el comité se disperse el último día de la reunión de cinco días. Boletín No 32. Azarnoff. EE. de Sri Lanka. la Sra. la primera Lista Modelo de Medicamentos Esenciales. en la sede de la OMS. alguien que conociera la situación problemática de los medicamentos en África. ninguno de los miembros del Comité o de los asesores temporeros eran personas de muchas palabras. figuraban en el documento de trabajo principal (DPM/ No hay nada parecido a un proyecto de informe de un Comité de Expertos. y del Dr. Director de la División de Sustancias Profilácticas. lo que en mi opinión reducía favorablemente nuestra «producción de palabras». También se seleccionó al Profesor Babajan. un índice alfabético. Se seleccionó al Sr. El texto del Comité de Expertos sólo da algunos ejemplos y enuncia los criterios científicos y otras directrices que han de aplicarse en la selección de medicamentos esenciales. El Dr. en 1979. eran los únicos representantes de otras organizaciones. en una atmósfera por lo demás bastante compleja y científica. ¿Por qué dar estos detalles sobre las características de los miembros? Porque estoy convencida de que los ocho competentes miembros del Comité. texto que ha resistido la prueba del tiempo. Representábamos un equilibrio medicamentos. Cuando se publicó. 2003 Foto : OMS . y el Dr. Borda). comenzó en 1974 los preparativos para el Primer Comité de Expertos en Medicamentos Esenciales. Ese director médico era el Dr. Ebrahim Samba. Lunde. Mahler. El criterio de contar con una mujer en un comité de expertos llegó años más tarde. cuando me incorporé al Proyecto de Investigaciones de la OMS para la Vigilancia de las Reacciones Adversas a los Medicamentos. Borda. que tiene estrictas normas y reglamentos. de la URSS. bien preparados y ampliamente distribuidos. En 1974. el pequeño folleto azul de 36 páginas incluía. El Comité de Expertos sobre Selección de Medicamentos Esenciales de 1977 Preparar un Comité de Expertos de la OMS es una tarea compleja.Probst y el Sr. cuando se añadieron las formas de administración a la Lista de Medicamentos Esenciales. Ahora bien. La distribución geográfica era otro criterio para la selección de miembros de los comités de expertos. Nuestra primera cuestión fue si debía incluirse o no un texto explicativo y una justificación para cada medicamento seleccionado o rechazado. agotándose en tres meses y siendo reimpreso varias veces. Recuerdo que fui a la biblioteca de la OMS buscando en todos los cuadros que tuvieran relación o tocaran a los medicamentos.14 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO Recuerdos de la Primera Reunión del Comité de Expertos y celebración a los 25 años ➢ MARGARETHA HELLING-BORDA* 1968. Eran excepciones el Dr. incluido un proyecto de lista modelo. En esta plétora de denominaciones y sustancias y de falta de información objetiva satisfactoria. de UNICEF. el Serie de Informes Técnicos Nº 615 pasó a ser de inmediato una de las publicaciones más vendidas de la OMS. Éstas resultaron magnífica secretaria. pero no pudo asistir. el Dr. junto con nuestra WP/77. Un criterio importante es que toda persona considerada para formar parte de un comité de expertos ha de ser miembro de un cuadro de expertos de la OMS. que figuraban entre los ocho miembros del Comité de Expertos de 1977. de modo que han de elegirse los miembros de los cuadros existentes. Hiroshi Nakajima. El Dr. Tognoni y Ulianova) – y por el personal de la OMS (los Dres. Beausoleil. Recuerdo que quedé sorprendida por las numerosas marcas comerciales existentes y por el escaso uso de los nombres genéricos o de las denominaciones comunes. Esa labor tuvo un fuerte respaldo de resoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud y de la dirección superior de la OMS. El Cuadro de Evaluación de los Medicamentos incluía principalmente farmacólogos y farmacólogos clínicos. E N Necesidad de selección de los medicamentos esenciales Centrándose en las necesidades de los países en desarrollo. su Director General. con 220 medicamentos principales y complementarios. Apenas necesito decirle que esto hace que nuestras estimaciones financieras sean totalmente inútiles y que mi Gobierno no pueda. En total. Yeap Boon Chye. El otro cuadro consistía principalmente en especialistas de tecnología farmacéutica. Francia e Italia (los Profesores Zanini. en 1977 no pertenecíamos a la generación de la computadora. Por otra parte. La mayoría de los profesionales escribían sus textos a mano y los daban a una secretaria para mecanografiarlos. Prevaleció afortunadamente la sabiduría. antes de la clausura Lista Modelo y Serie de Informes Técnicos No 615 Evidentemente hubo calurosas discusiones en el Comité. Darmansjah. en donde esta disciplina era rara. Se eligió para el Cuadro de Evaluación de los Medicamentos a cuatro farmacólogos clínicos procedentes de instituciones docentes. que abarcaran la mayoría de las necesidades de salud y lograran la cobertura más amplia posible de la población. la lista anotada de medicamentos esenciales (sustancias activas) llegó a unas 200. junto a percepción Aprobación de cada palabra política y astucia. el problema era todavía más grave y su situación alcanzó caracteres agudos en los años setenta..3 I. Sólo se invitó a la industria farmacéutica en el segundo comité de expertos. En 1977 existían dos cuadros relacionados con los medicamentos: uno para evaluación de los medicamentos y otro para especificaciones farmacéuticas. En ninguno de los dos cuadros había miembros de África (ni tampoco en muchos otros). Lionel. Se utilizaba con frecuencia el nombre químico para describir la sustancia activa de un medicamento en la información que era entonces con frecuencia poco objetiva y comercial. un glosario y una bibliografía. Burford) ejerdespués muy útiles cuando la OMS pidió cieron un estupendo efecto catalítico unos el apoyo de los países para la selección de sobre otros.

los medicamentos estaban a cargo del Ministerio de Bosques y sólo había un farmacéutico. y su magnífico programa de medicamentos esenciales. Destacó la alocución pronunciada por la Directora General de la OMS. mi recuerdo de los históricos días 17–21 de octubre de 1977 consiste en mis visitas a los servicios médicos de la OMS. en Sri Lanka. Ochenta participantes de 18 países reconocieron unánimemente la universalidad y la pertinencia cada vez mayor del concepto de medicamentos esenciales en la actualidad. y seguir teniendo. Comencé a comprender por qué eran necesarios una lista y un programa nacionales de medicamentos esenciales. «Veinticinco años es mucho tiempo para la aplicación con éxito de un programa. Antezana y yo salimos para nuestro viaje de análisis de la situación en seis países asiáticos durante seis semanas. Para mí fue una gran oportunidad de escuchar los progresos efectuados. con los brotes de paludismo y enfermedades diarreicas que sufrí durante mi primer viaje a los países en desarrollo: una auténtica «inauguración». La conmemoración de las Listas de Medicamentos Esenciales de la OMS y Nicaragua y del Programa de Medicamentos Esenciales del país tuvo lugar en Nicaragua. y Birmania. India. Filipinas. Sólo unos días después de la clausura de la reunión del Comité. los principales organismos internacionales basan actualmente su catálogo en la Lista Modelo de la OMS. Bengala Occidental. Me di cuenta de que la OMS tenía que preparar un gran instrumento para iniciar el proceso y con mi escasa experiencia traté de evaluar la situación y escribí un informe prototipo de la situación farmacéutica en «mis tres países» Éstos fueron: Sri Lanka. desafiantes y difíciles planteados en los países del Pacífico Occidental. Para ser coherente con los «seises». de Mumbai. El Boletín Farmacéutico de Rusia dedicó un artículo especial: «La finalidad: lograr el acceso a los medicamentos». Me agradó tener la oportunidad de hablar acerca de la «Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales – comienzo y evolución: perspectiva mundial y reflexiones». para celebrar el jubileo y la 12ª Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales. pero también los problemas nuevos. de lugares tan diversos como Australia. En Nueva Delhi. Asistieron 27 participantes de 14 países de la Región. Ahora bien. FELICIDADES OPS EN TU CENTENARIO Y EN TUS VEINTICINCO AÑOS ESENCIALES Tarta de cumpleaños en Nicaragua. S. En el curso internacional de formación sobre comités de medicamentos y terapéutica. Brunei. cuando como ya he citado. sobre los medicamentos esenciales y el uso racional de los medicamentos. la tercera parte de la población mundial no tiene todavía acceso regular a los medicamentos esenciales. Por ejemplo. determinaciones y evaluaciones. Se centraron en los numerosos aspectos de lo que significan la Lista y el concepto de medicamentos esenciales para mejorar la salud pública. perdí también 6 kg de peso durante esas semanas. Darmansjah. 101 países tenían una política farmacéutica nacional en 1999 (sólo cinco en 1985) y el acceso a los medicamentos esenciales casi se ha duplicado entre 1977 y 1997.int/medicines/ organization/par/anniversary. tras centenares de visitas a los países. conocedoras de los problemas y agradables dentro y fuera de la OMS. modelada sobre la Lista de la OMS nacida en el primer Comité de Expertos en 1977. En 1977.who. facilitar acceso equitativo y asequible a medicamentos inocuos. Camboya. El taller coincidió con el 25º Aniversario de la Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales y se inició con un seminario de medio día sobre este tema. Nakajima.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 15 NÚMERO DE ANIVERSARIO Análisis de la situación en los países después de la reunión del Comité Tras trabajar en la Secretaría de la OMS durante la reunión del Comité de Expertos. Fue agradable comunicar al taller que el concepto de medicamentos esenciales ha adquirido carácter casi universal en un periodo de 25 años. Quizás esto fue el aviso de lo que iba a suceder. Era agradable observar que por lo menos la mitad de los participantes del taller eran mujeres. recordé mi primera visita en 1985 a Viet Nam y las numerosas visitas ulteriores a Mongolia en 1991 y 1992. las Islas Salomón. el Dr. un gran cambio respecto a 25 años antes. la Asociación Médica Cristiana de la India organizó una conferencia de prensa el 25 de octubre de 2002 para celebrar el aniversario. Pero de esto hace 25 años. Malasia y Viet Nam. Cuando los tres «asesores» de la OMS se reunieron de nuevo durante un periodo final de tres días en Delhi (India). me siento muy feliz al ver los enormes progresos efectuados en los países. Entonces eran obligatorias dos vacunaciones. H. Pero la conmemoración en Suiza quedó reflejada en todo el mundo y aquí sólo mencionamos algunos de esos acontecimientos memorables. el Dr. ❏ * Margaretha Helling-Borda trabajó para la OMS durante 25 años y fue directora del Programa de Acción sobre Medicamentos Esenciales de 1994 a 1996. a las Filipinas y a Australia. en donde me reuní con el Dr. Birmania. Pude conocer la situación en el país huésped. el Dr. 25 años más tarde: celebración del aniversario El 21 de octubre de 2002.shtml Boletín No 32. Nepal. el 21 de octubre de 2002. Indonesia. eficaces y de calidad garantizada para las personas de todo el mundo es una cuestión tan amplia y compleja que el recorrido está lejos de hallarse terminado». Otro reto consiste en ampliar e introducir el uso del concepto en el sector privado. a China en los primeros años noventa. de dos días de duración. siendo uno de los muchos acontecimientos populares que en el mundo marcaron este importante aniversario En Río de Janeiro (Brasil). a Malasia por primera vez en 1977. por medio del concepto de los medicamentos esenciales y de su núcleo. la lista de medicamentos esenciales. y en los países. este sector profesional era en gran parte un mundo de hombres. Nakajima. preparando las visitas a los países después de la reunión del Comité. Servicio Comunitario de Desarrollo Medicinal. rebasada por todas mis impresiones. en donde tuvo lugar en 1995 una importante reunión patrocinada por la OMS sobre la política farmacéutica nacional. Nepal es sólo un ejemplo. El Servicio Comunitario de Salud Medicinal de Patna «unió sus manos a la OMS» celebrando un seminario de orientación y concienciación de los medios informativos. malaria resistente y tuberculosis. ❏ Puede obtenerse información adicional en: http://www. Suwal. Este hecho inquietante significa que todavía queda mucho por hacer y que el concepto de medicamentos esenciales es más válido que nunca antes para los desafíos actuales. la oportunidad y el privilegio de trabajar con personas tan abnegadas. el Servicio Comunitario de Desarrollo Medicinal acogió un debate conmemorativo. Ahora bien. Tailandia e India. 2003 . Fiji. Trabajamos juntos a favor de la digna causa de aumentar el acceso a los medicamentos más necesarios. contra el cólera y la viruela. Éste fue más tarde responsable de crear y modernizar el sistema de suministro farmacéutico del país. para tratar de percibir los problemas de ese gigantesco país. Indonesia. Pasado el tiempo. 25 años de medicamentos esenciales: celebraciones en todo el mundo N Ginebra. se dedicó una sesión especial a conmemorar el aniversario. En la actualidad es consultora sobre asuntos de salud pública. en donde me orientó el Dr. en el primer día del 3er Seminario Internacional sobre Acceso a los Medicamentos – Función Básica del Estado. Pero aprendí mucho acerca de la situación de un país en desarrollo. Véase anteriormente la descripción de más acontecimientos en Camboya. que atrajo a E un auditorio entusiasta de médicos y farmacéuticos. Laos. China. en donde me ayudó el Dr Lionel. Me colocaron en una situación de euforia febril y malestar. se dedicó una tarde a tratar de los 25 años de medicamentos esenciales. Me siento obviamente muy agradecida por haber tenido. desarrollado en breve tiempo y después de los problemas sufridos por el país. F. recuerdo que me retiré a mi hotel en un estado de agotamiento. como es la aparición de nuevas epidemias de VIH/SIDA. el 25º aniversario de la Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales quedó marcado por un día de debates dirigidos por especialistas internacionales. Más de 150 países poseen una lista nacional de medicamentos esenciales. reforzando el mensaje de la continuada pertinencia del concepto (véase la página 12). y recibí ambas en esa semana. En Calcuta (Bengala Occidental). la Oficina Regional para el Pacífico Occidental de la OMS me invitó a Camboya para participar en un taller interpaíses a fin de evaluar la ejecución de la Política Farmacéutica Nacional.

Trabajaba en un hospital rural del Zimbabwe anterior a la independencia. Asistieron a la reunión funcionarios superiores de EDM. Recuerdo claramente que me llamó la atención esa gran idea y que comencé a utilizar la Lista para guiar nuestras selecciones en la adquisición. en un momento dado modificamos el régimen terapéutico de la blenorragia pasando de la penicilina a la canamicina y descuidamos informar al personal de suministro. universitarios y personal destacado sobre el terreno. Este programa trataba de aplicar los distintos elementos del concepto de medicamentos esenciales. Experiencias en el ZEDAP En 1986 intervine en la creación del ZEDAP (Programa de Acción sobre Medicamentos Esenciales de Zimbabwe). también se celebró una sesión abierta con Estados Miembros. Se entró en contacto con todos los prescriptores para que formularan sugerencias. cuadros de datos que analizan la Lista a lo largo del tiempo y entre los países. Sugerimos que se ampliara la composición de miembros del Comité de Expertos de la OMS en Uso de Medicamentos Esenciales. Se celebró una amplia reunión consultiva en la que más de 100 prescriptores y farmacéuticos examinaron los criterios de selección y después.16 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO Reflexiones personales sobre los 25 años de la Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales ➢ RICHARD LAING fines de 2002 se me pidió que me uniera a un grupo para escribir un artículo de análisis sobre los 25 años de la Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales. Nuestra Lista se infló hasta ser una de las más largas del mundo. También me llamó la atención la necesidad de facilitar revisiones sistemáticas en forma accesible a las personas que toman esas difíciles decisiones. INRUD y la gestión del suministro de medicamentos En 1990 me trasladé a los Estados Unidos de América y comencé a coordinar la Red Internacional para el Uso Racional de los Medicamentos (INRUD) y trabajé en la revisión de la primera edición del texto normalizado de Managing Drug Supply (Gestión del suministro de medicamentos). Una de nuestras primeras actividades fue una encuesta nacional. Médicos Sin Fronteras manifestó la preocupación de que el costo se utilizaba como barrera absoluta frente a la inclusión de medicamentos eficaces aunque costosos. La reunión fue organizada por la Campaña de Acceso a los Medicamentos de Médicos Sin Fronteras y facilitó una oportunidad adicional para las ONG y la comunidad universitaria de defender la oportunidad de los cambios. examinaron cada componente de la Lista. Implicamos con gran éxito a los usuarios finales en el procedimiento. economistas de la salud. Visitó el hospital un profesor con algunos alumnos de la universidad local y me mostró la Lista de 1977. pues los miembros de los grupos buscaron libros de texto y listas de precios para sintetizar la información. Este método de ZEDAP se ha repetido ahora en otros países.2 Entonces una de mis primeras actividades fue trabajar con un joven estudiante de la Universidad de Brown en una revisión de los primeros quince años de la Lista Modelo de la OMS. Descubrimos que ello se debía a que las enfermeras de la atención primaria de salud pensaban que el libro era para los «expertos» y no para ellas. Experiencia de Eritrea Mi primera oportunidad de aplicar esas ideas en la práctica se produjo cuando se me pidió que ayudara al Ministerio de Salud de Eritrea en la tercera revisión de su Lista de Medicamentos Esenciales. En este proceso me quedó claro que las comparaciones de costos sólo son válidas dentro de un grupo terapéutico de medicamentos y que la evidencia documentada triunfará siempre sobre la experiencia sin documentar. 2003 . Esto significaba que los medicamentos estaban destinados al uso sólo en ciertos niveles del sistema de salud. luchando con las cuestiones relativas a la selección y adquisición de los medicamentos. Al escribir el artículo. En muchas cuestiones se produjo un Objetivo de los Medicamentos Esenciales Medicamentos registrados Todos los medicamentos del mundo Lista nacional de medicamentos esenciales Niveles de uso Dispensario rural Centro de salud Hospital Hospital de referencia Sector privado S S Medicamentos especializados suplementarios Relación entre las directrices terapéuticas y una lista de medicamentos esenciales Lista de enfermedades y trastornos corrientes Opción terapéutica Directrices terapéuticas Lista de medicamentos esenciales/Formulario nacional Formación y supervisión Prevención y tratamiento Financiación y suministro de los medicamentos Boletín No 32. Esta experiencia me convenció de la necesidad de tener criterios claros para la selección. que fueron compiladas. con asistencia de miembros del Comité. Muy pronto se agotaron las existencias de canamicina y la penicilina adquirida tenía probabilidades de caducar. que había sido muy fotocopiada y que era la primera compilada. Este procedimiento funcionó muy bien. La sección del libro dedicada a la selección tiene menos de 40 páginas de un total de más de 800. Para disipar esta idea modificamos el modo de formular las directrices terapéuticas y de preparar la Lista. Se produjo un gran volumen de preparación. y era también una «Lista escalonada». pues combinaba directrices terapéuticas para enfermedades corrientes con la Lista. Como es normal en tales artículos hay secciones sobre antecedentes. Ésta fue una reunión muy práctica en la que se examinaron los problemas planteados y se formularon sugerencias sobre el modo de resolverlos. que aceptaron con agrado las numerosas críticas y acordaron que algunos cambios del procedimiento serían necesarios. la selección de la Lista estaba a cargo de farmacólogos clínicos. que se publicó en el Lancet. El diagrama del «ojo de toro con orejas» para describir la lista escalonada y el diagrama para mostrar los muchos usos de una lista de medicamentos esenciales aparecieron allí por primera vez. Otra lección que aprendimos fue la necesidad de implicar al personal de adquisición y suministro en el procedimiento. en un trabajo en grupos. y también se recogió material de referencia sobre terapéutica y fijación de precios. así como de mejorar la transparencia del proceso y la rapidez con la que la Lista se publicaba y traducía. y tuvieran éxito en la inclusión de muchos medicamentos «yo también». que mostró que si bien el EDLIZ estaba a la disposición de todos. así como de los riesgos de implicar a miembros de la industria farmacéutica en las decisiones reales de selección. Pedimos a cada grupo que informara en la sesión plenaria presentando los datos terapéuticos e información comparativa sobre costos en una sola hoja de transparencia. pero se necesitó más tiempo para preparar la primera EDLIZ (Lista de Medicamentos Esenciales para Zimbabwe). El libro era suficientemente pequeño para caber en el bolsillo y los médicos de los hospitales comenzaron a utilizarlo. un examen de las cuestiones relacionadas con la Lista y una conclusión sobre las perspectivas futuras. no se utilizaba. centrándose en la selección. También trabajé en la revisión del texto de Managing Drug Supply. Tenía que estar en circulación durante 18 meses. Era un documento bastante revolucionario.1 Pero ¡también implicamos a la industria en la selección de la Lista de Medicamentos Esenciales! Es natural que los representantes de la industria tuvieran incentivos comerciales para defender la selección de determinados medicamentos. Poco después de la independencia se publicó y distribuyó ampliamente un pequeño folleto titulado PEDLIZ (Lista Propuesta de Medicamentos Esenciales para Zimbabwe).3 Una de las percepciones primordiales de este análisis fue que si bien la Lista era utilizada fundamentalmente con fines de salud pública. A Primer contacto Mi primer contacto con la Lista Modelo de la OMS se produjo en 1979. Paso de la experiencia a la evidencia En 2000 y 2001 asistí a una serie de reuniones en Ginebra para afrontar los problemas percibidos en el proceso de revisión de la Lista Modelo de la OMS. reflexioné en la vinculación existente entre mi vida personal y profesional y la Lista y el concepto de medicamentos esenciales generado por la Lista. la formación de los gestores y el fomento del uso racional de los medicamentos. La siguiente reunión fue una consulta informal organizada por EDM. Las principales preocupaciones identificadas por la OMS y el Comité de Expertos en noviembre de 1999 giraban alrededor de la necesidad de basar las decisiones en la evidencia más que sólo en la experiencia. Por ejemplo. y sin embargo en esta sección se describen los conceptos primordiales que se aplicaron en el siguiente decenio. que se publicará en Lancet a principios de 2003.

Se han realizado con frecuencia exposiciones orales y en carteles sobre estudios específicos de UM. En el caso de América Latina esto se produjo en septiembre de 1991 en la primera reunión de los Grupos Latinoamericanos sobre Epidemiología de los Medicamentos celebrada en Barcelona. lo que constituyó un momento destacado de mi vida profesional. Abandoné la reunión con la confianza de que podían aplicarse nuevos procedimientos en los ámbitos mundial y nacional. incluidos los medicamentos esenciales. 4(3): 229. Ruredzo R. los delegados señalaron que la falta de investigaciones locales de farmacología clínica significaba que los datos tenían que extrapolarse a partir de estudios efectuados en países y entornos culturales muy distintos. Health Policy and Planning. esto es. dirigidos por médicos generales capacitados en la disciplina. y se han examinado su formulación. 1989. D ESDE genéricos. 1991.shtml Al haber estado implicado en este proceso se reafirmó mi fe en el valor de un organismo mundial que proporcione liderazgo técnico. Varias reuniones se han centrado en otros temas generales. ALBERT FIGUERAS Y JOAN-RAMÓN LAPORTE* la creación del Grupo Europeo de la OMS de Investigaciones sobre la Utilización de Medicamentos (DURG) en los años de 19701 se han creado redes análogas en otras regiones. y editor invitado del presente número del Boletín de Medicamentos Esenciales. un exceso de información puede . Quick JD. Las metodologías comprenden el análisis cuantitativo y cualitativo de la prescripción y consumo de medicamentos. Dukes MNG. la práctica terapéutica y las necesidades de salud de la población. El resultado de la reunión fue un proyecto de documento distribuido entre los Estados Miembros. El documento final fue un procedimiento definido para la OMS y también un modelo para cualquier país. Cuba. Utilización de los medicamentos en América Latina: el ejemplo de DURG-LA ➢ HECTOR BUSCHIAZZO.. En los debates de Barcelona intervinieron profesionales de la salud de ocho países latinoamericanos y representantes del Ministerio de Sanidad de España. EE. 2003 . Fomento de estudios sobre la utilización de medicamentos Parte del grupo básico inicial intervino en el primer estudio multicéntrico en colaboración sobre UM. El documento. Laing RO. http://www. Este concepto ha producido una enorme diferencia para mí mismo y para las vidas de muchas personas. sus resultados y su interpretación. Ecuador. Para contribuir a resolver esos problemas se creó DURG-LA. Es de esperar que se encontrará la financiación necesaria para establecer un observatorio permanente en la región.who. la selección de los medicamentos en distintos niveles del sistema de salud. CT: Kumarian Press. Reuniones sobre la LME en 2002–2003 En 2002 asistí a la reunión del Comité de Expertos de la OMS en Uso de Medicamentos Esenciales. difundiendo el mensaje de DURG-LA entre una amplia audiencia. Se presentó la inclusión de medicamentos antirretrovirales utilizando un formato basado en la evidencia. (editores). dispensación y uso de los medicamentos. Al terminar la reunión estaba preparado un proyecto de formulario de compilación de datos para usarlo en este trabajo. Los escasos estudios sobre consumo de medicamentos realizados mostraban una situación alarmante en términos de prescripción. Se debatió la enseñanza. la farmacovigilancia y las investigaciones. las personas implicadas se daban cuenta de que estaban modificando el mundo.2 Desde entonces los diferentes grupos participantes han efectuado comunicaciones sobre distintos estudios locales y multicéntricos relativos a la utilización de los medicamentos. en cualquier lugar en que estuvieran.3. ¡Ojalá siga actuando así! ❏ * Richard Laing es Profesor Asociado del Departamento de Salud Internacional.continúa en la página 18 ➠ Afrontar una necesidad en América Latina Las investigaciones sobre UM señalan y perfilan la diferencia existente entre las investigaciones controladas. Costa Rica. 2ª ed. Changes in the World Health Organization Essential Drugs List. En la reunión. La red cubana está implicada en la educación médica continua orientada a los problemas y a la información terapéutica. las investigaciones sobre utilización de los medicamentos y la farmacovigilancia. pero en cada debate se hizo hincapié en la evidencia y en el logro de la mejor decisión posible para los enfermos. más bien. Bolivia. 338:743–745. está disponible en URL: http://www. Dado que la información sobre las pautas de UM sería un útil instrumento para establecer una política farmacéutica y programas de educación sobre los medicamentos. el procedimiento aprobado por el Consejo Ejecutivo de la OMS fue oficializado y transformado en actividades concretas. Por último.UU:. Referencias 1. La disminución de los recursos estaba limitando la eficacia de los sistemas públicos de atención de salud y disminuyendo el acceso ya erosionado a la atención de salud. Se debatieron muchos aspectos difíciles. Hogerzeil HV. O’Connor RW. Sus observaciones se incluyeron en la Red y se pidió una segunda serie de observaciones. DURG-LA también prepara y difunde información destinada a mejorar el uso de los medicamentos y colabora en la formación de los profesionales sanitarios en materia de farmacoepidemiología y terapéutica.4 La tercera reunión de DURG-LA. después de todos esos exámenes se presentó un documento al Consejo Ejecutivo de la OMS. esto no significa necesariamente que aumenten en consecuencia los conocimientos. que se refirió a la automedicación y a la autoprescripción.. 4. abarcando casi todos los métodos de UM. ALBIN CHAVES. La lectura y la respuesta a las mismas fue para mí una actividad muy útil. como la bioequivalencia y la promoción y el uso de políticas farmacéuticas y medicamentos Boletín No 32.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 17 NÚMERO DE ANIVERSARIO compromiso entre lo que era ideal y lo que era práctico. la reglamentación farmacéutica. así como el intercambio de experiencias e información entre los grupos participantes. Selección de información esencial En paralelo con el intercambio de información sobre las actividades de investigación y apoyo de los participantes. y constituyen un instrumento para realizar intervenciones que promuevan un uso más saludable de los medicamentos. 3. Garnett A. Algunos de esos estudios se han publicado en revistas locales o internacionales. pidió la creación de un observatorio permanente sobre las tendencias temporales cuantitativas y cualitativas de uso de los medicamentos en América Latina. Procedimiento para actualizar y difundir la Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales. habiendo creado más de 160 centros municipales de farmacoepidemiología en los años de 1990. Lancet. que abarcaban una amplia gama de temas (véase el Cuadro 1). Se realizó una primera evaluación que incluyó análisis cualitativos y cuantitativos de los 50 productos más consumidos (en número y valor) en 11 países (Argentina.int/medicines/organizations/par/edl/ eml.shtml 2.int/medicines/ organizations/par/edl/procedures. pues me forzó a reevaluar todos mis supuestos acerca de la Lista Modelo. Se celebró una sesión abierta en la que los diferentes protagonistas manifestaron sus opiniones. Colombia. Brasil. A las pocas horas de terminada la reunión se publicó la Lista en el sitio web de medicamentos de la OMS y se produjeron con rapidez las traducciones. Algunos organismos locales de reglamentación farmacéutica eran incapaces de garantizar la eficacia e inocuidad de los productos comercializados y no tenían acceso a datos cuantitativos o cualitativos sobre el consumo de medicamentos. los grupos de DURG-LA han examinado otro sector preocupante: los nuevos retos de la revolución de la información y la telemática en relación con la farmacología clínica. la Sociedad Catalana de Farmacología y OMS/EDM. Los participantes expresaron su preocupación de que en la mayoría de los países latinoamericanos los datos sobre utilización de los medicamentos (UM) eran escasos y fragmentarios. Nicaragua. The essential drugs programme in Zimbabwe: new approaches to training. Utiliza los conocimientos adquiridos para facilitar asesoramiento técnico a los organismos de reglamentación farmacéutica y para guiar la enseñanza de la farmacología. registrando cada año más de 20 000 reacciones adversas a los medicamentos.4 ¿Qué queda por delante? Tanto en la OMS como en los países se plantean numerosos retos para transformar en realidad el liderazgo de una lista de medicamentos esenciales formulada a partir de directrices terapéuticas basadas en la evidencia. que significó el final del procedimiento. Howard NJ. que fueron cuidadosamente examinadas. West Hartford.1 DURG-LA fomenta esas investigaciones en los países latinoamericanos. Por último. Si bien la información científica aumenta y es más accesible. Rankin JR. Cuba constituye un destacado ejemplo de éxito. Managing drug supply. Los datos se presentaron y examinaron en la reunión de 1999 (véase el Cuadro 1) y serán pronto publicados. realizado en una muestra de más de 240 farmacias en 11 regiones de seis países. me pregunto si cuando se propuso el concepto original de los medicamentos esenciales. 1997.who. Perú y Uruguay). A fines de 2002 se habían celebrado ocho reuniones de DURG-LA. Chile. junto con análisis de determinados sectores terapéuticos. Laing RO. la información sobre los medicamentos. así como las tendencias en el tiempo de las pautas generales de uso. Se reunió un grupo de personas muy experimentadas de todo el mundo que compartieron sus conocimientos especializados en bien de todos. Laing RO. ¿Quién hará el trabajo? ¿Dónde está la evidencia? ¿Qué países tienen capacidad para revisar la Lista Modelo de la OMS a fin de satisfacer sus necesidades nacionales concretas? Tengo confianza en que esta gran idea de identificar algunos medicamentos esenciales que deben estar disponibles en todas partes continuará dando energías a las personas para que logren que los enfermos no mueran ni sufran por la falta de acceso a medicamentos. la capacidad para interpretar y utilizar apropiadamente la información en la adopción de decisiones. Escuela de Salud Pública de la Universidad de Boston. en 1997.

farmacología clínica. Sitios web y grupos de debate electrónicos útiles sobre cuestiones farmacéuticas. New England Journal conocimientos orientados a la satisfacción of Medicine 2000. Estados ciones sobre utilización de presentó el sistema en la cuarta reunión Unidos. la prescripción y el uso – Sistema SIETES para la información sobre medicamentos y terapéutica Drug Safety (aceptado para la publicación). Cada año se noticias de interés. Is academic medicine for sale? New England – Mesa Redonda: reforma y política farmacéutica en los países latinoamericanos seleccionar el material informativo que es Journal of Medicine 2000. gia. examinado en numerosas reuniones de 14.) Rational use of drugs. 2003 Foto : DURG-LA . Latin America. Primera reunión (Barcelona. Laporte JR. centrándose en España www. Costa Rica – septiembre de 2000) Safety 2002. 18 países (Argentina. la base de datos SIEEn 1999 se lanzó una versión CD-ROM unos 300 suscriptores. presentaciones en carteles. Publicacio– Debate general sobre los resultados del estudio de la automedicación1 mercado y las fusiones de empresa farmanes regionales de la OMS. que inde la farmacología. Laporte JR. San el resumen o el texto. Es una base de datos Nicaragua. esto es. etc. ayudar a establecer 11. 61: 488–493. Globalización y acceso a los – Presentación del motor de búsqueda en la página web de SIETES uso. Guatemala y México) sobre Macroeconomía y Salud. evaluaciones de nuevos medilas publicaciones científicas es más difícil organismos de reglamentación camentos. Facultad TES contenía más de 60 0000 referencias. Brasil – junio de 1994) contribuido a acelerar la innovación en el 1. Pérezabrumadora. Clinical – Observatorio sobre la situación de los medicamentos en América Latina: Pharmacology and Therapeutics 1997. SIETES en: http://www. cartas. Rawlins. México – septiembre de 2002) de las necesidades en salud de modo efi12. información e Internet de reglamentación farmacéutica8. la farmacoeconomía y En 2000 se lanzó con éxito otra inicompartición de conocimientos son indiseditoriales. hospitales y cencomparadas de medicamentos. la escasa inversión resultados de la fase piloto 54: 335–336. mación y educación al paciente sobre su 7. de Vries TPGM. México. por sugerencia investigación. búsqueda de fondos de la Salud. Albin Chaves incluido el uso de palabras claves (hay http://www. Por otra parte. Figueras A. – Política de genéricos en Brasil indispensable. MNG Dukes (ed. Regulatory decisions in – Presentación de la página web de DURG-LA camento adecuado en la dosis y la duración a globalised world: the domino effect of phenylpropanolamine withdrawal in Latin America. En la sociedad También incluyen la salud incontiene artículos seleccionados manualternacional. Hogerzeil HV. ❏ añaden de 5000 a 6000 nuevas referencias. Argentina. el acceso a departamentos universitarios.9 y pueprescription in six Latin American countries. equitativo y para el desarrollo económico. Alosetron: a case study in regulatory capde la salud utilizando información indepen– Reunión conjunta con EAMI ture. – Observatorio sobre la Situación de los Medicamentos en América Latina: racionales son elementos decisivos para 5.org Los participantes es Presidente de DURG-LA y Director del de conocimientos más de 8000).uab. y a veces diseño de un formulario de compilación de datos 3. 342: 1516–18. Figueras A. las investigaEsencial en Terapéutica y Salud) y se Salvador. Costa Rica. farmacéutica mundial y los organismos España. Bodenheimer T. Diogène E. rio del mercado mundial de medicamentos. y Profesor del Departamento la Conferencia Internacional sobre Armo– Experiencias internacionales en colaboración sobre UM de Farmacología. la reglamentación de los e-fármacos. Joan-Ramón desigualdades en el acceso a los medicaLaporte es Director del Instituto Catalán de 7 mentos. global. Octava reunión (México. MD. Uneasy alliance – clinical investigators and the pharmaceutical industry. Terapéutica y Toxicología nización y el consenso entre la industria – Oportunidades para establecer una red de farmacología clínica y en la Universidad Autónoma de Barcelona.13 DURG-LA trata de garantizar la acmedicamentos. palabras incluidas en el título. continúa de la página 17 fecha han asistido regularSIETES. 276–286. y destacadas medicamentos. En los últimos diez años se ha la Cooperación Internacional en el Instituto Catalán de Farmacología.6 para la farmacología clínica consiste en 10. DURG-LA. Informe de la Confe* Cada reunión incluyó presentaciones orales de estudios de utilización de medicamentos en un centro o rencia de Expertos de Nairobi. Además. el nombre del autor. En: buena prescripción. céuticas. temas sanitarios y la desreglamentación Debesa F. 325: 592–5. pública en salud. Perú. respuesta a los cambios del sector farmalos profesionales y estudiantes de la José. Revisado. Ginebra: Organización Mundial los programas de formación en las univerperspectivas y futuro. or a victory for patients’ rights? British Medical Journal 2002. 1997. la formación. y es Profesor producido un crecimiento extraordinaCuadro 1 Adjunto del Departamento de Farmacología. la eduinformación. Serie EDM de Economía de la Salud – Estudio sobre la situación de los medicamentos en América Latina: y Medicamentos Nº 7. la lista de debate electrónico farmacología clínica. la reen DURG-LA utilizan la página web Departamento de Farmacoterapia. Albert Figueras trabaja en céutico. Ginebra: metodológico fundamental de esta estratemulticéntricos por parte de los grupos asistentes. – Aprendizaje basado en problemas en terapéutica14 implican no sólo el proporcionar el medi6. Brasil. sino también el dar inforSexta reunión (San José. Diogène E. Tercera reunión (Cartagena de Indias. Informe de la Comisión (Argentina. nas de la comunidad de habla española tros de atención primaria de el paso de la evidencia a la debido a las barreras lingüísticas. diente orientada a los problemas. Guía de la buena prescripción. Cuba. Drug de uso correctas. Participantes en la reunión de DURG-LA en San José (Costa Rica) en 2000 y/o un comentario en español. y la metodode referencias bibliográficas seleccionadas. España. Cuba – septiembre de 1998) 10. Costa Rica. como se describe en la publiprevención secundaria de la cardiopatía isquémica. Furones JA. la historia naPara afrontar estas preocupaciones se Brasil. Creemos que la congenerales y especializadas. centrándose en las desigualsalud de sus respectivos países.11 salud. DF. Chile. 30: 8. 13. Argentina – septiembre de 1999) Network (1996–2001).essentialdrugs. The pharmaceutical industry as a political estima que uno de los retos más difíciles Séptima reunión (São Paulo. y América Latina. Serie Europea Nº 45. Las implicaciones del Acuerdo ADPIC/ – Presentación de la lista de debate de e-fármacos3 tualización de la educación continua y de OMC. guay y Venezuela).18 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO El ejemplo de DURG-LA. Colombia. y desde 2001 puede tenerse acceso a de Farmacología de la Universidad Nacional que son recuperables por distintos medios. Boulet P. The Cuban experience in focus– Proyecto de página web de DURG-LA ing pharmaceutical policy to health population needs: imponen barreras adicionales al acceso a initial results of the National Pharmacoepidemiology medicamentos esenciales de buena caliQuinta reunión (La Plata. Mundial de la Salud. Jiménez G. abarca todos DURG-LA más de 80 profelos sectores de la terapéutica.5.6 de DURG-LA (1999–2002) y Director.icf. pp. SIETES das fuentes. El grupo 9. Ginebra: Organización EAMI = Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos. Terapéutica y Toxicología de la Universidad pero se han profundizado mundialmente las Principales temas examinados en las ocho reuniones de DURG-LA* Autónoma de Barcelona. terapéumedicamentos. Figueras A. 2001. El enfermedades. artículos de revisión y noticias la eficacia respecto al costo.14 es un componente WHO (ed. SIETES = Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud. – Lista de debate de e-fármacos : primer año5. pero Medicamentos Esenciales 2001. 360: 1498–1502. Fresle DA. Costural y la epidemiología de las creó SIETES (Sistema de Información ta Rica. práctica clínica. training and research in a network approach. Boletín de análisis de un año mejorar el acceso a los medicamentos. dades mundiales. Ávila J.) Drug utilization studies. Macroeconomía y salud: invertir en salud – Mesa Redonda: política de medicamentos genéricos en América Latina caz en relación con el costo. las evaluaciones para muchos de los 400 millones de persofarmacéutica. al establecer. Education and training in rational use of cación ampliamente utilizada Guía de la drugs for health professionals and the population. la privatización de los sis– Aprendizaje basado en problemas en terapéutica14 4.sietes. comunicaciones breves. Pérez-Peña J. 1985. Angell M. OMS.. – Observatorio sobre la Situación de los Medicamentos en América Latina: British Journal of Clinical Pharmacology 2002. sobre la formación continua Peña J. Ecuador. Moynihan R. España.es o Producción y compartición de La Plata.) E-fármacos y transferencia de conocimientos. 1999. Debesa F. la política farmacéutica y de la lista electrónica «E-Drug» (http:// enfoque específico hacia la compartición tica y farmacoepidemiología. Copenhague. contribuir a la confusión respecto a las priosionales de salud de 26 centrándose en particular en las ridades terapéuticas. 25–29 nov. Henning RH. la formación de redes y la mente. Caja vista. 1985. Lancet 2002. UM = utilización de medicamentos. 342: 1539–1544. Abraham J. El aprendizaje orientado a los – Propuesta de un estudio multicéntrico sobre el uso de medicamentos en la Mundial de la Salud. los medicamentos y farmacoDURG-LA en 1998. Panamá. genera más de 400 mensajes al año y tiene * Hector Buschiazzo es el anterior Presidente En marzo de 2003. Pharmacoepidemiology and 12 dad. Brasil – octubre de 2001) player. El grupo va de éxito en éxito. Colombia – septiembre de 1997) una fuerte influencia sobre los organismos Multicenter study on self-medication and self– Información sobre los medicamentos. DURG-LA ha nacido y crecido en con regularidad y fomentan su uso entre Costarricense de la Seguridad Social. la enseñanza ciativa para fomentar el intercambio de pensables para alcanzar las metas de publicados en más de 80 revistas. 25: (10) 689–693. Velásquez G. problemas. Spontaneous reporting of de los médicos y otros profesionales de la adverse drug reactions in Cuba: integrating continuous Cuarta reunión (La Habana. Drug Utilization Research Group. Hasta la Boletín No 32. Laporte JR. Estas empresas pueden ejercer 2. que recibe apoyo mente a las reuniones de de OMS/EDM. El grupo ha logía en todos los sectores en las que más del 30% tiene un resumen atraído financiación de variade la farmacología clínica. Bolivia. España – septiembre de 1991) Farmacología. farmacoepidemiología en América Latina – Fase piloto del estudio sobre automedicación1 de reglamentación de los principales Referencias mercados farmacéuticos parecen haber Segunda reunión (Río de Janeiro. Ginebra: Organización respetuoso. enseñanza y servicio de la cluyen las principales revistas médicas cación continua sobre prescripción de de EDM. Uruepidemiología. La selección. Es el equivalente español tribución más original de DURG-LA es su revistas de farmacología clínica. education. den tener una presencia creciente. Guatemala.org. el año. 1993: 5–22.. Sachs JD. sidades y en las organizaciones de atención – Aprendizaje basado en problemas en terapéutica14 8. El Acuerdo ADPIC de la OMC. Las reuniones de São Paulo y México incluyeron también Organización Mundial de la Salud.

y facilita la aceptación y la observación del tratamiento por parte del paciente. Además del mecanismo de concesión de subvenciones. teniendo contractuales y más de diez asociados que suministrar más de 1. La adquisición de los medicamentos por medio de sistemas internacionales ha reducido el precio y aumentado la fiabilidad de los suministros. el flete/envío. pasará a ser gradualmente el medio fundaMediante un procedimiento de licitamental de apoyo del SMM a los países. ineficacia de los sistemas de adquisición de medicamentos. el dad existe una amplia variedad de SMM tiene mayor confianza en el uso envases: envases alveolados. Sin una rápida aceleración de la expansión del DOTS. el sistema de adquisición directa del SMM puede apoyar a los países que tienen fondos suficientes para medicamentos. 5. Incluyen la planificación para la ampliación del DOTS. Para obtener información adicional sobre el Servicio Mundial de Medicamentos diríjase a: Organización Mundial de la Salud. los resultados del coherentes). los progresos en la expansión del DOTS en el último decenio han sido insuficientes y la OMS calcula que sólo el 27% de las personas con TB infecciosa fueron diagnosticadas y tratadas en programas de DOTS en 2000. dosis fija de cuatro y dos medicamentos son los productos básicos proporcionados por el SMM. el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA. 4. El para los que se ha aprobado el apoyo hasta SMM tiene en la actualidad tres orgaahora se halla en el África Subsahariana y nismos de financiación. Jacob Kumaresan es Secretario Ejecutivo. siendo frecuentes y graves en muchas partes del mundo. estando acogido en el Departamento de Alto a la TB en la OMS. La Asociación Mundial de Alto a la TB ha desarrollado el Servicio Mundial de Medicamentos contra la TB (SMM) para resolver esas cuestiones. ble que el sistema de adquisición directa la vigilancia y la garantía de la calidad. cinco asociados en el Asia sudoriental y central. Suiza. el suministro de envases alveolados y el empleo de productos de combinación de dosis fija han facilitado el procedimiento. además del apoyo proportamientos. el suministro culosos para seis fármacos de la Lista y la vigilancia para facilitar mayor Modelo de la OMS de Medicamentos acceso y garantizar el uso racional Esenciales (y muchos otros productos en de los medicamentos. ción competitiva. y al impulsar a los asociados a proporcionar asistencia técnica y financiera adicional. Asociación Mundial de Alto a la TB. ◆ diagnóstico de los casos infecciosos por microscopia de frotis. el SMM ha demostrado su capacidad para catalizar mejoras en varios sectores primordiales que interesan al SMM. El uso de paquetes completos para el paciente simplifica el pedido y la gestión de las existencias. con dos dosificaciones reidoneidad técnica y de la viabilidad comendadas (cotidiana e intermitente) operativa.org/GDF/ Con su presupuesto de US$ 250 millones. por el cual los países y las ONG pueden utilizar sus propios recursos para comprar a bajo costo medicamentos de alta calidad a través del SMM. pero que no están dentro de su mandato. las enfermeras y los pacientes. conforme al plan nacional de expansión del DOTS para alcanzar los objetivos mundiales en 2005. comprimiapropiado de los medicamentos. el SMM organizaciones que proporcionan serha examinado unas 60 solicitudes de países. La distribución de los medicamentos por medio de organizaciones internacionales y nacionales. Con la creación del Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA. La mayoría de los 37 países y crea una cadena asociativa eficaz. fermedades distintas a la TB. Establecer una base variada de financiación. ONG y Estados. garantiza que el personal de salud proporcione la combinación correcta de comprimidos a los pacientes. pero que carecen de sistemas eficaces para la adquisición y la garantía de la calidad. Servicio Mundial de Medicamentos. con objeto de aumentar y garantizar el acceso a medicamentos antituberculosos de alta calidad. en particular Durante muchos años. produciéndose cada año unos 9 millones de casos nuevos y 2 millones de defunciones.stop. el tratamiento el VIH/SIDA y la malaria.. Pueden obtenerse detalles adicionales del SMM en el siguiente sitio web: http://www. por la Secretaría del SMM en Ginebra. 2003 . 1211 Ginebra 27. vicios eficaces. Los comprimidos de combinación de Incluye la adquisición. Suiza. Varias de tica. P ESE Los cinco componentes del DOTS: ◆ compromiso político. La cantidad de medicamentos facilitada se calcula basándose en el número de pacientes adicionales que se han de tratar.8 millones de tracolaboradores. y al vigilar el uso de los y tres categorías de peso (no siempre medicamentos. Asociación Mundial de Alto a la TB. Están producidas con frecuencia por dificultades financieras. 1211 Ginebra 27. Además de esa complejitratamiento y la farmacorresistencia. el SMM fue lanzado oficialmente el 24 de marzo de 2001. correo electrónico: stoptb@who. Las Al vincular el suministro de medicadirectrices de la OMS comprenden 11 planes terapéuticos en tres categorías de mentos a evaluaciones objetivas de la tratamiento. El Servicio pone de manifiesto muchos aspectos primordiales del concepto de medicamentos esenciales. El SMM ha creado una «red virtual» de organismos en todo el mundo. correo electrónico: arnoldv@who. fusión entre los administradores. la OMS promovió el DOTS (Tratamiento breve bajo observación directa) como estrategia de lucha antituberculosa eficaz y polifacética. El uso mejorado de los productos es más fácil gracias al suministro de los medicamentos por medio de un programa de DOTS. cada El SMM trata de abordar este problema uno de los cuales proporciona servicios proporcionando un catálogo normalizaconcretos al SMM sobre una base do de medicamentos antituberculosos contractual o de colaboración (sin y promoviendo los comprimidos de combinación de dosis fija suministrados a los honorarios). Las lecciones de la TB se ha caracterizado por su incluyen la necesidad de: extraordinaria diversidad.int Boletín No 32. promover el uso racional por el las lecciones aprendidas a través del SMM personal de salud y aumentar la pueden ampliarse para aumentar el acceso aceptabilidad y la observancia del a los medicamentos de tratamiento de entratamiento.int y para saber más acerca de la Asociación Mundial de Alto a la TB diríjase al Secretario Ejecutivo. El principal mecanismo de apoyo al SMM consiste en «subvenciones en especie» de los medicamentos antituberculosos de primera línea. los clínicos. presencia de medicamentos de mala calidad y falta de normalización del producto. impidiendo defunciones y reduciendo el riesgo de TB farmacorresistente. Este mecanismo puede ser también utilizado por otros asociados de financiación (por ej. Esta red está coordinada pacientes en paquetes de tratamiento. el SMM identifica las Desde su lanzamiento en 2001. ◆ quimioterapia de breve duración (de observación directa por lo menos en los dos primeros meses). Sin embargo. Organización Mundial de la Salud. la tuberculosis (TB) sigue planteando una grave amenaza para la salud mundial. El Fondo ha establecido un mecanismo independiente para examinar las solicitudes de apoyo. Con la financiación inicial del Gobierno de Canadá. Vincular la demanda. el Fondo trata de proporcionar tratamiento a 10 millones de pacientes en 2005. Se han pedido medicamentos cionado por las oficinas regionales y en para 30 países y se han entregado a 19. En los primeros años del decenio de 1990. el SMM ha establecido también un sistema de adquisición directa. y Gini Arnold es Oficial Técnico. las metas mundiales de detectar al 70% de las personas con TB infecciosa y de curar al 85% de los detectados no se alcanzarán hasta 2013.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 19 NÚMERO DE ANIVERSARIO Servicio Mundial de Medicamentos contra la TB: mejora del acceso a los medicamentos antituberculosos ➢ IAN SMITH. Las penurias de medicamentos son una importante barrera para la rápida expansión de DOTS. los países de la OMS. No tual» mediante la asociación de es sorprendente que se produzca conorganismos. de calidad y de bajo costo. ◆ suministros ininterrumpidos de medicamentos. Al vincular las subvenciones en medicamentos al desempeño del programa. Además de las subvenciones en especie. JACOB KUMARESAN Y VIRGINIA ARNOLD* a la disponibilidad del tratamiento eficaz durante más de 50 años. la TB y la Malaria como fuente fundamental de financiación para los programas de lucha contra Un potente mensaje del Servicio Mundial de Medicamentos contra la TB: TB: debe detenerse esas tres enfermedades. la fabricación. la vigilancia y la gestión de los medicamentos. Establecer una «organización virrecipientes de comprimidos sueltos. Cuatro países están utilizando también el sistema de adquisición directa. Utilizar subvenciones en medicamentos para catalizar mejoras en la calidad de la prestación de servicios de salud. que se facilitarán en envases individuales que contienen un plan terapéutico completo (seis a ocho meses). es probael control de la calidad. ❏ * Ian Smith es Director del Servicio Mundial de Medicamentos. ◆ vigilancia del resultado del tratamiento. Los medicamentos antituberculosos suministrados son seleccionados cuidadosamente con vistas a mejorar el éxito del tratamiento. Existen en la actualidad 19 productos antituber1. uso en los programas nacionales). la TB y la Malaria) para prestar apoyo a los países. Utilizar el envasado del producto El desarrollo y el avance de esta iniciacomo medio de simplificar la logístiva han despertado gran interés.tb. 3. dos envueltos en hojas metálicas y 2.

5 ducidas en países tales como Brasil. estratificados por N los últimos años.00) humanitarios y de salud pública: pese a tratamiento de todos los pacientes en el recibir atención de calidad y profilaxis para nivel de la atención primaria de salud. proporcionan firmes indicios de estado inmunológico. sólo el 2% se uno de los mayores del continente. Hace varios años se trataba de una discusión fútil: con un costo te malo. que si bien nidad las denominó rápidamente clínicas 5. en gran parte como resultado de una mayoría. con un valor umbral.5 y Tailandia. La segunda clave del éxito fue la parti0 0 Todas (pre-TAR) Todas (con TAR) TB (pre-TAR) TB (con TAR) Ese paso fue motivado por principios cipación de la comunidad.5 En mayo de 2001 se amplió la actividad el Consejo de Control de Medicamentos de 0.0 países desarrollados (u obviamente en espera aumentaron constantemente.5 0. Esto pañaron de muy pocos efectos adversos medicamento disponible en las dos salas de la terapéutica antirretroviral sin una significa que si bien el 54% de los pacientes graves.19 (IC 95%: 2.20 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO Demistificación de la terapéutica antirretroviral en entornos pobres en recursos seronegativa se halla en la gama de 800–1200. DAVID COETZEE. 11% de grado 3 + CD4 T.0 para incluir la terapia antirretroviral. ante el temor de que señalarGráfica 1 destacan tres aspectos primordiales.62–3. de los que el 50% están sin de atención primaria de salud era factible. Hasta la fecha. Esas alternativas no se hallael VIH erosiona la capacidad inmunitaria 3. Además. enfermedades que 4.2 lo cual el proyecto fue el primero en utilivirales genéricos del Brasil. en lugar de concentrar las zonas rurales. El Sudáfrica hace unos años).1 0.91) Razón del riesgo de incidencia: 6.5 son apreciablemente más baratos que en los del SIDA y. respecto a los medios medicamentos que habían resultado eficapacientes con sistemas inmuóptimos de suministrar esos medicamences para suprimir la infección por el VIH y nitarios debilitados por la tos. 150 potente combinación de la competencia por los genéricos y el activismo. con Sudáfrica autorizó el uso de antirretro1. el paso a los 1. en contraste. zo.0 zar antirretrovirales en establecimientos medicamentos brasileños permitió duplicar 0. misión de la madre al niño del VIH en que las mujeres y los varones negros pobres de tratamiento. infecciosas». Así pues.6 tratamiento se limitó inicialmente a las incostosos que las versiones genéricas profecciones oportunistas.02–19. los centros se dela fecha y evaluar las posibilidades de aplinominaron «clínicas de enfermedades carlo como modelo en otros entornos. Al cabo de seis meses en la Gráfica 3.8 camentos de marca registrada. FRANÇOISE LOUIS. los precios Sin embargo. en ➢ TOBY KASPER. Los análisis preliminares presentados La reducción de las infecciones opornivel más alto sugerido por algunos autoEl gobierno provincial de El Cabo Ocrecientemente en la XIV Conferencia Intunistas es atribuible en gran parte a las res como más apropiado para los contextos cidental decidió lanzar el primer programa ternacional sobre el SIDA. Al analizar el éxito del programa hasta a las personas con VIH. estando Gráfica 2 bien probado que el riesgo de Recuentos medianos de células CD4+ T al defunción aumenta claramen. los pacientes pacientes estaban vivos. cifra que viral en Sudáfrica. su tasa de supervivencia fue muy llamahan caído en picado y en la actualidad se dispone de la terapia triple por sólo 100 tiva al someterlos a la teraUS$209 al año. Khayelitsha la aplicación de la terapéutica antirretrocombatir las personas que poseen sistemas eficazmente la multiplicación del virus en tiene unos 500 000 habitantes. India aparecen con creciente frecuencia porque 3.comienzo y a los seis meses. el proyecto estaba inmunitarios sanos. el aumento medio del reEsos alentadores resultados se acomKhayelitsha. los ensayos clínicos. sin tratamiento. pues en el 46% de los pacientes se señaló por lo seleccionados entre los 3000 pacientes hallaban todavía por debajo de ese nivel al más de 20 000 mujeres han aceptado menos un efecto secundario. como se observa estatal de Sudáfrica para evitar la transBarcelona. Sin embargo. Pese a dirigirse sólo típico de células CD4+ T en una personas Gráfica 2.81 (IC 95%: 3. ninguno las pruebas y más de 3000 han recibido te eran menores. con una nota de sólo 1 ó 2 Khayelitsha (en el Recuadro 1 se facilitan tenía un recuento superior a 200 al comienterapéutica antirretroviral. como se observa en la primaria de salud. facilitada por el Razón del riesgo de incidencia: 3. La reducción fue esenergías en la lucha contra la infección por empleo y más del 70% viven en chabolas.5 0. existía la neceinfección por el VIH están predispuestos a Esas mejoras resultaron posibles porde El Cabo (Sudáfrica). 180 tenían menos de 50 células CD4+ T al 1999. En este servicios a las personas. siendo el número de pacientes gravemente afectados al comienzo del tratamiento a las madres. que es una de las principales zando la «norma de oro» de los niveles las clínicas prenatales superan el 24%. permiaumenta por el aflujo constante de destinado a demostrar que el empleo de la ca antirretroviral se redujeron claramente tiendo así la recuperación del sistema migrantes económicos procedentes de las terapéutica antirretroviral en los centros las tasas de esas infecciones oportunistas inmunitario.4 85% ban registradas en Sudáfrica.1 lo que provoca un enorme desplazamiento en el debate sobre la péutica antirretroviral. haLlamativas tasas de causas de la muerte de las personas con inapreciables de viremia (menos de 125 biendo aumentado con enorme rapidez en supervivencia VIH/SIDA en Sudáfrica. el programa ha llegado a ser después con la toxicidad medicamentosa y si bien pacientes se han sometido a esta terapia comienzo del tratamiento.3 2. el debate se centra en la posibilas infecciones oportunistas. (véase la Gráfica 1). sus hijos infectados y 6% de grado 4). Al disponibilidad. Es interesante señalar que incluso la madre al niño en 1999. En contraste. Gracias a la terapéutila gran mayoría de los pacientes. el 88% de los Ahora. 19% de grado 2. pues la comu6. 2003 . Así. la mayor parque asistieron a las clínicas de MSF en cabo de seis meses. las colas de 0. antes de abrir más leve y 4 el más grave (64% eran de mediano de 43 del recuento de células los pacientes con sistemas inmunitarios clínicas en abril de 2000 para ofrecer tragrado 1. Este éxito resultó evidente utiliLas tasas de seroprevalencia del VIH en tuberculosis. Médicos Sin Fronsidad evidente de establecer modelos para sufrir infecciones que normalmente pueden que la terapéutica antirretroviral suprime teras abordó ambos problemas. En un poblado pobre situado a 30 km prolongar la vida. siendo la defunción en 200 anual de US$10 000 por paciente había escasas posibilidades de amplio acceso un año el triste destino de la en los países en desarrollo. No hubo defunciones relacionadas de maternidad del poblado a principios de toxicidad indebida.7 5. pero cuando del organismo para superar las infecciones.5 sanitarios estatales fuera del contexto de el número de pacientes tratados. los como clínicas del VIH podía producir Efecto de la terapéutica antirretroviral sobre las tasas de incidencia de Primero y muy fundamental: los mediestigmatización y dificultar el acceso de los infecciones oportunistas (todas y la TB sólo) camentos deben ser asequibles.0 69% 0. controversias y protestas como el impulso para ampliar el acceso 50. La zidovudina fue el primer pueden obtener un beneficio considerable cuento de células CD4+ T fue de 143. asequible y reproducible. eran mucho más 4. pocos sectores de la salud pública han provocado tantos te cuando el recuento baja de los recuentos iniciales debates. 2. cada vez más. ANDREW BOULLE Y KATHERINE HILDERBRAND* E Infecciones oportunistas por enfermo–año Infecciones TB por enfermo–año Recuento inicial ➪ ➪ Boletín No 32. Médicos Sin en la clasificación de los efectos adversos detalles sobre el procedimiento de selección). pecialmente llamativa en el caso de la el VIH.0 0. El 0 lidad de aplicar la terapéutica antirretroviral enfermaban y morían en tasas inadmisibles <10 10–49 50–99 100–199 motivo de esa mejora muy en entornos de recursos gravemente limiy por ello necesitaban acceso a los únicos llamativa es sencillo: los Inicio A los 6 meses tados y. celebrada en considerables mejoras observadas en su de los países en desarrollo. que iniciaron el tratamiento con menos tamiento experimentaron importantes y otras personas con VIH de la comunidad + de 10 células CD4 T igual al de los que mejoras después de comenzar la terapéutien los tres centros estatales de atención Tres factores primordiales tenían más de 100. en la que 1 es el efecto estado al empezar la terapia. Esta preocupación caso ello significaba comenzar con mediresultó totalmente errónea. un recuento ca antirretroviral. 50 cabo de nueve meses de tratamiento. sin embargo. virus en la prueba disponible) o usando un los últimos diez años. mientras que a los seis meses el 53% Fronteras comenzó apoyando este prograestablecida por el Grupo de Ensayos ClíEsos pacientes se hallaban en muy mal había subido por encima de ese importante ma de prevención de la transmisión de nicos sobre el SIDA.0 0. a la terapéutica antirretroviral – los medicamentos que han transformado el 250 el pronóstico de ese grupo de SIDA de una sentencia de muerte a una enfermedad crónica – en los países pacientes era extremadamenen desarrollo.

100% 90% La disponibilidad de tera80% péutica antirretroviral es un 70% impulso para todo el sistema 60% de salud. Françoise Louis trabaja en MSF Sudáfrica. un enfoque centrado en educar a los pacientes y en lograr que participen activamente en el programa terapéutico ha dado resultados muy positivos. país que gasta una cifra estivar la toma de los comprimidos (véase mada de 4000 millones de rands también el Recuadro 2). Andrew Boulle y Katherine Hilderbrand trabajan en el Departamento de Salud Pública y Atención Primaria de Salud. Sin embargo. Algunos incluso sugieren que el uso de la terapéutica antirretroviral en países pobres sólo conducirá a la amplia extensión de la resistencia. cuando los polítien este poblado de alta movilidad. 4. como la salud del paciente. y de deseo de vel de la atención primaria de salud. Kelly K. al contrario de la idea popular. y David Coetzee. estos medicamentos. Además. el acceso a la terapéutica cal del conjunto del proyecto (véanse más antirretroviral proporciona un importante detalles del procedimiento de selección en motivo para que los pacientes permael Recuadro 1). ◆ los pacientes tienen que haber asistido con regularidad a las clínicas durante tres meses por lo menos (condición establecida dado el carácter muy móvil de la población de Khayelitsha). los pacientes sometidos a terano lo han hecho y de niveles de utilización péutica antirretroviral suelen experimentar del preservativo. ción son actividades claramente opuestas habiendo llegado el momento de pasar de y que compiten por los recursos. los pacientes percibieron la Paciente sometido a terapéutica antirretroviral en importancia del cumplimiento Khayelitsha. en marcado condistintos niveles: traste con la experiencia general obtenida ➤ En el nivel político.org.za/pdf/ On%20the%20Move%20Final%20Report.pdf National Treasury of the Republic of South Africa. No es sorprendenuna infección por VIH avanzada padecen te que una reciente encuesta efectuada en con frecuencia distintas infecciones oportunueve emplazamientos de Sudáfrica deternistas. que es una importante iniciativa de «Las personas deben saber que un pobre que vive educación comunitaria. Intergovernmental fiscal review. nezcan dentro del sistema médico: en Por último. Sin embargo. 2001. la Tuberculosis y la Malaria. 2002. en el nivel de la atención primaria de salud). Disponible en URL: http://www. aunque la comparación se complica por la mayor frecuencia de dosis de la terapéutica antirretroviral y por el hecho de que la duración se extiende a toda la vida y no es limitada). Los pacientes con situación de la persona. Research. que sirven como valiosos espacios para examinar las barreras frente al cumplimiento con otros que comparten experiencias análogas y como foro para la educación continua.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 21 NÚMERO DE ANIVERSARIO enfermeras. Aunque el procedimiento exige tiempo. que significa la toma de dos comprimidos dos veces al día) y la creación de establecimientos de atención de salud de fácil alcance para los pacientes (por ejemplo. en contraste con los que rretroviral puede utilizarse en forma inocua argumentan que el tratamiento y la preveny eficaz en entornos de pobres recursos. ◆ Se facilitan materiales educativos para que los enfermos comprendan plenamente los riesgos y las ventajas de la terapéutica antirretroviral. Fox S. miembros del vecindario o la familia que debe identificar cada candidato para que le apoye en el cumplimiento. mediante «asistentes terapéuticos». Primera y primordial. su apertura hacia la infección por el VIH y la existencia de familiares sometidos ya a la terapéutica antirretroviral. la terapéutica antiPor último. 8050 El Cabo. Esos requisitos y el hecho de que algunos enfermos deciden no seguir la terapéutica antirretroviral significa que el número de pacientes que en definitiva son candidatos al comienzo del tratamiento no ha rebasado los recursos disponibles. conforme a las directrices de la OMS recién publicadas sobre la terapéutica antirretroviral en los entornos de pobres recursos. la función ferencia. Son mi posibilidad de vivir».org Ministerio de Salud de la República Federativa del Brasil. como es la presencia del personal médico (conforme al modelo de tratamiento breve bajo observación directa (DOTS) aplicado en la tuberculosis. 3.accessmedmsf. Khayelitsha ha sido sorprendente la sinerLa atención de los pacientes sometidos gia entre tratamiento y prevención. pueden ser atendidos por in developing countries. pero las mejoras muy llamativas en los marcadores de cambios de la carga vírica y en los recuentos de células CD4+ T indican claramente que el cumplimiento es satisfactorio. en proyectos pilotos a un amplio acceso.gov.cadre. en los medios informativos. Campaña de Acción para el Tratamiento. 2 a ed. su nivel de ingresos. los criterios biológicos y clínicos utilizados para seleccionar los enfermos comprenden: ◆ un recuento de células CD4+ T inferior a 200 y una fase clínica OMS de 3 ó 4. Parker W. Sudáfrica. París: Médicos Sin Gráfica 3 Carga viral (ARN del VIH) al comienzo y a los tres y seis meses 2. primordial en garantizar la propiedad loAdemás. ha sido primordial la imKhayelitsha. en particular después de los primeros meses Referencias de terapéutica antirretroviral (cuando se 1. Esto es. (aproximadamente US$400 millones) en la atención y tratamiento de los personas que viven con VIH/SIDA. ■ ■ ■ Recuadro 1 Selección de los enfermos para la terapéutica antirretroviral La selección de los enfermos es uno de los aspectos más difíciles del establecimiento de un programa. Por cos pusieron en duda la validez del uso último.4 ❏ una rápida mejora de su salud y. muchos de los cuales mueren pese a los mejores esfuerzos del personal. Disponible en URL: http://www. Aconsejan que no se dediquen recursos a lograr la disponibilidad de los medicamentos o que sólo se administren en condiciones estrictamente controladas. Por el someterse a pruebas entre quienes todavía contrario. Eran miento ni un solo enfermo sometido a auténticos asociados en el proyecto en terapéutica antirretroviral. es importante señalar que. En Khayelitsha. están perdiendo un aspecto básico de la prestación de terapéuuna función importante en los grupos tica antirretroviral. Cuando se lugar de hacerlo en un gran hospital de redispone de antirretrovirales. trabaja ahora en el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA. 2002. el descenso importante de las inde la terapéutica antirretroviral en fecciones oportunistas (y de la necesidad entornos pobres en recursos. Una vez que los enfermos comienzan el tratamiento (después de un procedimiento educativo) un programa tripartito sirve de apoyo al cumplimiento: ◆ El apoyo individual se halla disponible en forma de asesores capacitados disponibles en el horario clínico para responder a las preguntas y.br/final/ biblioteca/reposta/resp_ingles. así como para lograr que la comunidad se sienta propietaria del programa. De todos modos se aplicó un sistema que implicaba a la comunidad en la selección de los enfermos. permitiéndoles adoptar la responsabilidad de su propia terapia y haciendo innecesario y es muy probable que sea cierto en el uso de personal médico para obserSudáfrica. con una péutica. and Education. así como la importancia del cumplimiento. Untangling the web of price producen la mayor parte de los efectos reductions: a pricing guide for the purchase of ARVs secundarios). al a terapéutica antirretroviral es con frecuendisponerse de un tratamiento que proporcia más fácil que la de los enfermos que no ciona un potente incentivo para conocer la toman antirretrovirales. En Khayelitsha.3 Están en curso Lecciones investigaciones en Khayelitsha para El proyecto ha permitido obtener cuantificar la magnitud de ese efecto importantes lecciones: compensador. Sudáfrica y muchos 50% otros países del África Sub40% sahariana están sufriendo una 30% pérdida importante de personal 20% 10% médico. Sudáfrica. Universidad de El Cabo. 2002. en Khayelitsha. a lo que resultante de hospitalización) permite respondieron los pacientes escribiendo pensar que quienes argumentan que la cartas a los periódicos e interviniendo terapéutica antirretroviral es inaccesible. muchas de las cuales son difíciles de minara que Khayelitsha tiene las tasas más diagnosticar y tratar. de modo más informal. Varios representantes de la comunidad – habitualmente personas con experiencia en individuos con VIH (incluidos los que tienen el VIH) – se reunieron con regularidad para evaluar a los candidatos y determinar quiénes en definitiva debían seguir la terapéutica. Las deliberaciones se basaron en varios factores. algutas. el apoyo social disponible para el paciente. del tratamiento. 2003 . Esto comienza con la selección cuidadosa de la pauta que ha de seguirse (por ejemplo. una combinación de nevirapina y AZT/3TC coformulada. Pretoria: National Treasury of the Republic of South Africa. lo que desempeñó una función evidente mejora del estado de ánimo. Brasilia: Ministry of Health. no se ha perdido en el seguiplicación de los propios enfermos. este proceso fue facilitado por la formulación de instrumentos normalizados para permitir la evaluación y atención de los acontecimientos adversos. Esto se ha demostrado en el Brasil2 nos pacientes trabajan con la ONG de Sudáfrica. Fronteras. Boletín No 32. como yo en una chabola puede tomar correctamente ➤ En el nivel de las personas. ◆ los pacientes deben vivir en Khayelitsha. la comunidad se hallaba del personal pasa de la atención de los totalmente implicada en el procedimiento moribundos a la ayuda a los pacientes de selección de los pacientes para la teraque vuelven a tener buena salud. Recuadro 2 Enfoques del cumplimiento centrados en el enfermo El modo de lograr que la terapéutica antirretroviral sea tomada con regularidad y de modo apropiado ha provocado debates y controversias considerables.pdf Porcentaje * Toby Kasper era Jefe de Misión de MSF en Sudáfrica en el momento de redactar este artículo. en parte como resul0% tado de las malas condiciones Valores iniciales Tres meses Seis meses de trabajo y del desánimo provocado por la enorme llegada No detectable (<125) <5000 de pacientes con VIH. Response: the experience of the Brazilian AIDS Programme. no todas las personas con VIH deben someterse inmediatamente a la terapéutica antirretroviral. Asimismo. en particular en el nialtas de pruebas del VIH. Oyosi S. PO Box 27401 Rhine Road. Disponible en URL: www. basándose en el puro cálculo de los costos ➤ En el nivel comunitario desempeñan de los medicamentos. pues las necesidades rebasan inevitablemente a la disponibilidad de medicamentos.aids. Están en curso investigaciones para cuantificar los niveles de cumplimiento. en los que compras de medicamentos puede compenlos enfermos que han sido sometidos a sarse con el descenso de los gastos en terapias durante largos periodos ayudan hospitalizaciones e infecciones oportunisa los que comienzan. Johannesburg: Centre for AIDS Development. On the move: the response of public transport commuters to HIV/AIDS in South Africa. ha resultado muy útil para determinar de modo satisfactorio y equitativo la inclusión de personas en el programa terapéutico. ◆ El apoyo de los pares adopta la forma de grupos de sostén integrados sólo por pacientes sometidos a la terapéutica antirretroviral. un porcentaje de apoyo para los pacientes sometidos apreciable de los costos producidos por las a terapéutica antirretroviral. Médicos Sin Fronteras.

consistentes (P<0. puede medirse sólo en términos financieros. los Figura 3 jarabes pueden ser diez Número medio de marcas comerciales adquiridas veces más caros que los por una familia en un mes comprimidos. sólo las madres sino también los padres y los adolescentes. dosis y administración. menor importancia sólo si hay un es imposible basarse en los limitados conocimiento suficiente del uso servicios de información farmacéutica correcto de los medicamentos. utilizando cualinformación sobre el producto activo. de grupos elegidos. los tutores se familiarizan con los problemas Figura 2 relativos a cada envase de Calificación media de los conocimientos sobre medicamentos que se utiliza los medicamentos de uso más corriente en las en la sesión.02) en varios tipos de medicamentos. La formación está con la misma sustancia activa.4±0. en de medicamentos. mostró autoaprendizaje. y sus índices de los cinco principales componenformas convencionales.05). en los que no se produjo ningún ➤ Los precios pueden variar entre las formas farmacéuticas. existe dicaciones. der las mismas aptitudes y el grupo C sirvió Los participantes deben aprender la dide testigo. 2003 . P<0. ➤ Con fines comerciales.) que tienen asistió a un amplio seminario para aprenexactamente la misma sustancia activa. Por ejemplo.5±0. En un país grande como Indonesia. La Figura 1 muestra que existe una ignoRealización de las rancia de los efectos secundarios y las sesiones de CBIA contraindicaciones. El los siguientes puntos (aunque la experienefecto previsto de este ejercicio es impulcia muestra que los pacientes pueden sar a los participantes a leer toda la identificar otros y que a veces se producen información con sentido crítico. el grupo B jarabe. etc.2. sorprendentes observaciones): ➤ En el envase están siempre indicados ¿Es eficaz el CBIA? los ingredientes activos. Puede mejorar la calidad de la automedicación reclutarse como tutores a estudiantes u han de realizarse esfuerzos para dotar a los otras personas que conozcan bien el conteusuarios de conocimientos sobre los cinco nido de los envases de medicamentos. 100% Cuando la información 80% necesaria está ya disponible 65% en los envases de los medi60% camentos en Indonesia. indicación. así como en otros efectúa correctamente. medicamentos no prescritos o de venta sin El efecto directo de esa falta de conocireceta. son y teóricos de las madres para seleccionar sensibles a los anuncios de medicamentos. El más corrientemente en sus familias proceso de aprendizaje ha de ser también transferible. se 0% considera fiable y si se utiliza Sustancia Indicación Posología Efectos Contraactiva y secundarios indicaciones de modo óptimo. ferencia entre las marcas comerciales Los resultados mostraron que los que incluyen «Fuerte» o «Plus». tes de los conocimientos aumentaron ➤ Aunque las marcas comerciales para significativamente en el grupo A (4. Es preciso dotar a la comuniautomedicación apropiada se necesitan por dad de aptitudes para buscar con rapidez y lo menos cinco elementos informativos: corrección la información. ¿por 45% qué se pierde? Dado que es 40% una información aprobada 20% por el Organismo de Regla4% 2% 2% mentación Farmacéutica. como son las casas. Pueden participar no pueden convertirse en un desastre. Después de la intervención Se pide a cada parti8 cipante que lleve todos los 6 medicamentos que tenga en el hogar. CBIA es la abreviatura de Cara Belajar Ibu Aktif (Método de aprendizaje activo Posibilidades de desastres de las madres).001) y el grupo B (4. examinar los resultados. Las madres cología Clínica de la Universidad de sólo conocen los medicamentos de Gadjah Mada. por ejemplo.3. que completa y confusa que se halla en los es la forma más corriente de enseñanza. de los ingredientes activos están con La actividad dura habitualmente frecuencia ocultos con otras deno2–3 horas. como son antipiréticos/ analgésicos. El CBIA utiliza un método basado mientos puede observarse en las pautas en problemas y un procedimiento de de consumo de los medicamentos en las autoaprendizaje. Yogyakarta. Para una disponibles. comprimido. Ahoaumentando la eficacia de la adquisición ra bien. efectos secundarios y contraindicaciones. por consiguiente. en 1993. sus posibles ventajas entornos formales. veles de instrucción bajos a moderados y ➤ Las marcas comerciales pueden venderse distribuyeron aleatoriamente en tres gruse de muchas formas distintas (por ej. Los puntos de reunión Estrategia innovadora de la comunidad. Cada grupo tra2 baja con una serie de unas 0 30–40 preparaciones en los CBIA Seminario Testigos envases originales. por interactivos en pequeños grupos (6–8 perejemplo. La información incomparación con un amplio seminario.6 veces distintos. componentes antes enunciados. Sirviéndose de los medicamentos paracetamol. 1. aunque haya sólo (n=38) (n=42) (n=32) una pequeña diferencia en Número de marcas comerciales adquiridas en un mes Calificación de los conocimientos (nota máxima) Porcentaje Boletín No 32. vitaminas/minerales y remedios la cantidad de ingredientes activos. el efecto de la automedicación no de medicamentos en las familias. 10 Antes de la intervención ➤ La compra de medicamenDespués de la intervención tos puede ser más eficaz si 8 las personas piensan en los 6 precios en relación con la dosis. El tutor comienza presentando minaciones que no son corrientes las ventajas e inconvenientes de la autopara el público. con eti(n=38) (n=42) (n=32) quetas de precio. en comparación con los estar al tanto de tales diferencias. Al mismo tiempo los participantes exaTemas para incluir minan la claridad e integridad de la El debate debe abarcar como mínimo información hallada en cada envase.3. dosis y administración.3 adultos y niños son a menudo análogas. pero su efecto ha resultado liA automedicación es beneficiosa mitado. en donde se utilizan a la vez educativo la información impresa en los productos de distinto nombre comercial envases farmacéuticos.7medicación. Es un modelo educativo La falta más corriente de información formulado por el Departamento de Farmase refiere al producto activo. los nombres contra la tos. facilite el Yogyakarta (Indonesia) en 1993. el uso a largo plazo de analgésicos sonas). Si la automedicación no se nes femeninas básicas. Los participantes deben a 6. Antes de realizar la ➢ SRI SURYAWATI* L actividad. los seminarios y los artículos en revistas. efectos una necesidad urgente de una estrategia secundarios y contraindicaciones.familias se como especialista a un 10 Antes de la intervención farmacéutico o médico. las de educación pública mezquitas y las oficinas municipales. las madres sobre los medicamentos era insuficiente para apoyar una automedicación CBIA: afrontar el reto inocua y eficaz (véase la Figura 1). inquier fuente disponible. Es una destinada a dotar a las madres de la pérdida de dinero. una encuesta efectuada en fomente el aprendizaje activo.9±0. es la eficacia en relación con el costo. para el tratamiento de trastornos de con más de 200 millones de habitantes. pide a los participantes que recojan la agrupar los medicamentos vendidos sin información necesaria para obtener una receta conforme a sus principales ingreautomedicación apropiada: ingrediente acdientes (no las indicaciones) y después tivo.. y cree un Porcentaje de madres que conocen los elementos comportamiento que trate de la información de los medicamentos usados de obtener información. Se han ensi bien también es posible invitar a tutores sayado muchos tipos de educación pública. P<0. pos. testigos. dote a la comunidad de aptitudes y de una actitud crítica en la búsqueda Figura 1 de información. destinombre comercial vendidos para un deternado a mejorar los conocimientos prácticos minado síntoma y. son Si se necesita más información para excelentes para realizar el CBIA. Puede invitar. aunque irónicamente capacidad de buscar y evaluar con sentido muchos estudios muestran que un factor crítico la información sobre los mediprimordial que motiva la automedicación camentos que utilizan corrientemente. los ingredientes activos son a a 8.22 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO CBIA: mejora de la calidad de la automedicación mediante el aprendizaje activo de las madres como son las campañas en los medios informativos. además pueden 4 proporcionarse medicamentos reutilizables. Sin innovadora de educación pública que embargo. Se anuncios puede aclararse consultando reclutó para el estudio a 112 madres de niel envase de los medicamentos. Se utiliza como material familias. pidiendo después a los trimetilxantina se utiliza en lugar de participantes que se dividan en pequeños cafeína y paracetamidofenol en lugar de grupos. las persoadministración nas tendrán los hechos que necesitan para lograr una que el nivel de conocimientos que tenían automedicación apropiada. El procedimiento puede integrarse para «mantenerse sano» o el riesgo de conen reuniones regulares de las organizaciotraindicaciones.3±0. En resumen. información El CBIA ha sido ensayado en la práctique es difícil de hallar en los anuncios ca y evaluado en un estudio controlado. con el riesgo de utiliEl módulo de CBIA utiliza debates zación incorrecta de los medicamentos. Las marcas comer4 ciales con la palabra «Fuerte» pueden ser va2 rias veces más caras que 0 el medicamento convenCBIA Seminario Testigos cional. El grupo A siguió el CBIA. pueden observar dónde se halla la inforDespués de terminar el debate se mación sobre los ingredientes activos.

29–36. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. pero en abril de 2000 el Hospital General Osmania.B.6 En el Hospital Osmania existe un amplio uso de corticosteroides. aumentando a 488. OMS.00 DDD/1000DP y en 1998 de 320. las cifras fueron de 325. adolescentes y alumnos de la escuela primaria.86 72. Además. Su uso facilita la comparación y el examen de las diferencias en el uso de medicamentos en unidades aceptadas internaacionalmente.12 296.42 287. Serie de Investigaciones del EDM No 7.8±0. El CBIA ha sido también adaptado y probado con éxito en la práctica para aumentar la calidad de la información que da el personal que entrega los medicamentos a los pacientes en los establecimientos de salud. Adopción de medidas Está en curso en el Hospital General Osmania un programa de intervención para modificar el comportamiento prescriptor de los médicos. padres y familiares que viven en el vecindario inmediato obtiene el efecto más sostenido. Hogerzeil HV. 8. O’Connor RW. 8. India. En el Cuadro 1 se indican los 20 medicamentos más utilizados. Olso: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. J. mediante actividades educativas tales como conferencias.no/atcddd/ Jankovic SM.3±0.35 DDD/ 1000DP en 2001–2002. Al año de un programa educativo se observó una disminución del 30% en el uso de ranitidina. No sólo resultó el método CBIA eficaz en el aumento de los conocimientos y en la reducción del número de productos usados sino que todas las madres que fueron sometidas a la intervención CBIA hallaron agradable este tipo de aprendizaje basado en problemas. Correo electrónico: dicindia@yahoo.02) al de las madres que asistieron al seminario amplio (véase la Figura 2). 17.14 196.36 103. 1997. La cantidad total de un medicamento E L acceso a información normaliza- utilizado se dividió por la DDD para ese medicamento y se calculó el número de DDD utilizadas en un año. Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics. Yogyakarta. Cómo formular y aplicar una política farmacéutica nacional. 6. 2a ed. 2 a ed. Ginebra: Organización Mundial de la Salud.61 145. 20. B. 13. Una DDD es la dosis «típica» de un medicamento. 18. estando en curso un estudio prospectivo de dos años para el periodo de 1–4–2002 a 31–3–2004. Además. Kedaulatan Rakyat. 10a ed.38 186.39 4484. 2002. 4. 5 de mayo de 1997.87 DDD/1000DP en 1997 y de 8597. como parte de su formación oficial del último año. ancianos.BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES 23 NÚMERO DE ANIVERSARIO cambio (4.34 243. El análisis estadístico consistió en los nombres y las cantidades de los medicamentos utilizados en un año. Facultad de Medicina. En un estudio de utilización de medicamentos efectuado en el Hospital de la Sede Gubernamental.3.7 Ranitidina El empleo de la ranitidina fue de 380.18 99.70 DDD/DP. 1666–1668. la utilización de medicamentos en el Hospital General Osmania fue de 4426. ATC index with DDDs.42 DDD/DP en 200–2001. Dukes MN. Como comparación. Govinda Das. 19. Quick JD. Sitio web: http://www. que puede producir numerosos efectos tóxicos. En Serbia. P<0. Osmania es un hospital docente estatal de nivel terciario.60 58. 10. Johnson G. Los datos retrospectivos se utilizaron para formular intervenciones a fin de cambiar el comportamiento prescriptor y evaluar el resultado de las mismas. GOVINDA DAS da y verificada sobre el uso de los medicamentos es indispensable para comprobar las pautas de utilización de los medicamentos. 2001. que cuenta con 39 salas.10 117. Ooty. 2003 .46 190. Garnett A. el número de medicamentos de marca utilizados en las familias en un periodo de un mes disminuyó fuertemente en el grupo A (5.50 132. Kartini. 25 de septiembre de 1997).03 DDD/1000DP en 1998. correo electrónico: suryawati@yogya.54 95. 430–449. editores. Impact of drug utilization programme on ranitine in a South Indian Hospital. Se han registrado muy pocos estudios del uso de los medicamentos en enfermos hospitalizados en países en desarrollo. 3.98 380. Los efectos secundarios de esos dos grupos pueden amenazar la vida y es indispensable una evaluación cuidadosa de los riesgos y ventajas en cada paciente. 14. 3–27. Simpson y Dr.71 67.20 141. Managing drug supply. 15. Drug utilization trends in ‘Kragujevac’ clinical hospital centre from 1997 to 1999. 9. 3.Hardman y L. Rankin JR.001).5±0. El empleo terapéutico de corticosteroides puede originar dos grupos de efectos tóxicos. 1–8. enseñanza en grupo y distribución de material impreso para reducir el uso de corticosteroides y ranitidina.17 198.08 54.88 227. 5. Dexametasona Ranitidina Diclofenac Solución salina normal Ampicilina Solución de lactato Ringer Dextrosa al 5% Solución salina de dextrosa Furosemida Atropina Ciprofloxacina CPM Gentamicina Metronidazol Ibuprofen Dextrosa al 25% Paracetamol Sulfato ferroso Vitamina C Hidrocortisona 2000–2001 430. Cuadro 1 Los 20 medicamentos más utilizados en el Hospital General Osmania (El uso de los medicamentos se expresa en número de DDD/1000 DP) Nombre del medicamento 1. Gilman.58 238. Como promedio cada paciente recibió 4–5 medicamentos diariamente. de Hyderabad (India). NS). Cómo investigar el uso de medicamentos en los servicios de salud. net. Otro estudio indio mostró ya las ventajas de esas intervenciones educativas para mejorar la prescripción. el reflujo gastroesofágico y la dispepsia no ulcerosa. Goodman & Gilman’s the pharmacological basis of therapeutics.42 DDD/1000DP y en 2001–2002 fue de 536. 21 departamentos y 1168 camas. editores.id India: un estudio del uso de medicamentos en un hospital muestra la necesidad de mejorar la prescripción ➢ G. CT: Kumarian Press.2±0. Universidad de Gadjah Mada. Los mejores resultados se obtuvieron en grupos mixtos. En la dirección indicada a continuación puede obtenerse una guía práctica para realizar el CBIA en inglés. identificar los problemas y vigilar el resultado de las intervenciones educativas u otras.32 108.66 DDD/ 1000DP en 2000–2001 y de 4484.1–5 Se recogieron y analizaron respecto al uso de los medicamentos los datos retrospectivos de 1–4–2000 a 31–3–2002. Después de difundir los resultados hallados en la práctica.25 172. Los periodistas se interesaron en gran manera después de asistir a las sesiones y aparecieron artículos sobre el CBIA en destacados diarios nacionales y en una conocida revista femenina (Kompas.Limbird. OMS. No se precisa la utilización profiláctica de la ranitidina en la terapéutica con AINE a corto plazo en pacientes sin antecedentes de enfermedad ulcerosa. Indian Journal of Pharmacology 2001. 7. Por último. En total. Osmania Medical College/ Osmania General Hospital. G. Los resultados relativos al uso de la intervención muestran que el CBIA funciona bien con grupos de madres.6 En el Hospital Osmania se observaron dos importantes conductas irracionales al analizar el uso de los distintos medicamentos y de los grupos de medicamentos. así como en el número anual de días de paciente (suma de todos los días que todos los pacientes pasaron en un hospital durante un año). 5.13 72. de Yogyakarta.42 330. Laing RO. la utilización del medicamento se expresó en número de DDD utilizadas por mil días de paciente.35 Total de medicamentos utilizados Boletín No 32. 2. Nueva York: McGraw-Hill Press. en 1997. Tel: + 62 274563596. ❏ * El Dr. seminarios.81 DDD/1000DP.co. Serie de Informes Técnicos N o 895. el CBIA fue repetido por colegas interesados en distintos entornos. fax: + 62 274-543711. Ginebra: Organización Mundial de la Salud. 1993. Mantener el impulso Los alumnos interesados de la Universidad Gadjah Mada.wasantara. los resultantes de la retirada de la terapéutica esteroide y los consecutivos al uso continuado de dosis suprafisiológicas.92 442.71 67. OMS. A.71 140. procediendo los pacientes de todo el Estado de Andhra Pradesh. padres.in Referencias 1. SIMPSON Y D. 12. La experiencia muestra que un foro formado por madres. 59–68. 7. 11. El uso de medicamentos esenciales. 16. en un estudio serbio la utilización de medicamentos fue de 7133. utilizada para tratar el problema médico más corriente para el que se prescribe el medicamento. West Hartford. Ese número se dividió después por el número de miles de días que todos los pacientes pasaron en el Hospital General Osmania en ese año. La investigación utiliza los indicadores sobre medicamentos de a OMS y los datos recogidos forman la base para la formulación y evaluación de intervenciones. pueden incluir el CBIA en su programa de servicio público. mientras que no cambió el número de medicamentos en los otros grupos (Figura 3). Conforme a las recomendaciones de la OMS para tales estudios.19 146.58 61. los investigadores están utilizando la clasificación Anatómica Terapéutica Química (ATC) y la unidad de medida es el número de dosis diarias definidas por mil días de paciente (DDD/1000DP). Indian Journal of Pharmacology 2001:33:43.48 54. 2001.09 90.22 370. 2000. Hyderabad500012.18 101. 29 de octubre de 1995. D.8 ❏ * Dr.73 254. OMS. En Osmania se prescribe la ranitidina como preventivo contra las úlceras inducidas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y para el tratamiento de la úlcera péptica. 6.18 102.61 106. el 46% de los pacientes señalaron que se les había prescrito ranitidina.43 93.44 4426. el aumento de conocimientos en el grupo CBIA fue claramente superior (P<0. 4.92 DDD/1000DP en 2001–2002. El mensaje se estaba difundiendo en el extranjero y la BBC de Londres transmitió una entrevista con el redactor en junio de 2002. 2. Indonesia.whocc. Sri Suryawati es Jefe del Departamento de Farmacología Clínica.3 a 1. comenzó un estudio de cuatro años para analizar las tendencias de utilización de los medicamentos en sus pacientes hospitalizados.66 Nombre del medicamento Ranitidina Dexametasona Diclofenac Solución salina normal Solución de lactato Ringer Ampicilina Ciprofloxacina Dextrosa al 5% Solución salina de dextrosa Furosemida Metronidazol CPM Paracetamol Gentamicina Vitamina C Ibuprofen Hidrocortisona Atropina Fenitoína Sulfato ferroso 2001–2002 488.3.4 a 4. Corticosteroides El empleo de corticosteroides en 2000– 2001 fue de 508. 33.

Contiene información sobre el uso recomendado. la disponibilidad pública de esos datos probados antes de las reuniones en donde se adopten decisiones. la selección de medicamentos esenciales y su uso adecuado constituyen el método más eficaz para mejorar el acceso equitativo a la atención de salud. Por ejemplo. las contraindicaciones y advertencias sobre tales medicamentos. el establecimiento de oportunidades para que todas las partes interesadas (incluidos los grupos de defensa de los pacientes y la industria) formulen observaciones sobre los cambios propuestos de la Lista. Los malos hábitos de prescripción son muy corrientes en todos los países y se halla muy extendido el uso excesivo. Sólo uno de cada dos países reglamenta activamente la promoción de medicamentos y menos del 50% de las personas con enfermedades crónicas. El Formulario es la primera publicación aparecida en el mundo que da información completa sobre los 325 medicamentos contenidos en la Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales. planteando preocupaciones respecto a los sistemas de reembolso y los seguros de enfermedad. la industria farmacéutica y el público. gracias a los esfuerzos de la Red Internacional para el Uso Racional de los Medicamentos (INRUD) y de toda una serie de iniciativas de investigaciones prácticas. debe resaltarse que la disponibilidad de este texto de la OMS no debe emplearse para abreviar el proceso de preparación de un formulario nacional o institucional. se ha aprendido mucho para mejorar el uso de los medicamentos. Este nuevo procedimiento incluye ahora la selección vinculada directamente con las directrices terapéuticas. como la diabetes y la hipertensión. y los debates interactivos en grupo. manteniendo el mayor carácter asequible que sea posible. Para que el acceso a la información sea lo más amplio posible.int/medicines). Por otra parte. entre prescriptores y madres. en donde el material comercial y de promoción es con frecuencia la única fuente disponible de información sobre los medicamentos para el personal de salud. la OMS introdujo nuevos procedimientos destinados a establecer un modelo de procedimiento de selección para actualizar su Lista Modelo de Medicamentos Esenciales. Terapéutica y Química (ATC) y las Dosis Diarias Definidas (DDD). la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado recientemente la primera edición del Formulario Modelo de la OMS. en Europa y en América del Norte el gasto anual en medicamentos aumentó el 10–18% en 1999–2001. marcas registradas. Precio: Fr. La Lista Modelo de Medicamentos Esenciales y el Formulario Modelo constituyen la base de la nueva Biblioteca de la OMS de Medicamentos Esenciales (www. Los comités nacionales e institucionales pueden también decidir el uso del Formulario Modelo de la OMS como punto de partida para sus propios formularios. Por ejemplo. actualizada recientemente para incluir 12 medicamentos antirretrovirales esenciales para el tratamiento del VIH/SIDA. se ha notado que las directrices terapéuticas normalizadas apoyadas por programas de formación eficaces reducen la mortalidad por infecciones agudas de las vías respiratorias en los niños. En el último decenio. y en los países en desarrollo US$20. ❏ El Formulario Modelo de la OMS 2002 puede obtenerse dirigiéndose a: Organización Mundial de la Salud. US$36. La formación focalizada de los vendedores autorizados de medicamentos puede aumentar la dispensación de tratamientos eficaces y reducir la dispensación de los que no son inocuos en las enfermedades diarreicas y las infecciones agudas de las vías respiratorias. El tratamiento ineficaz y perjudicial conduce al agravamiento o prolongación de las enfermedades y daña al paciente. el tratamiento inadecuado aumenta los costos para el enfermo. adoptando las decisiones finales en una reunión cerrada de expertos independientes y documentando públicamente los motivos de cada decisión. los productos farmacéuticos pueden representar hasta el 40% del presupuesto en atención de salud. Se halla en preparación una versión CD-ROM. las directrices terapéuticas sin seguimiento activo y las acciones de comunicación que no son interactivas carecen de efecto mensurable. Comercialización y Difusión. como son las Denominaciones Comunes Internacionales (DCI). Los comités de formularios interesados en este enfoque deben dirigirse en busca de asesoramiento a sus oficinas nacionales o regionales de la OMS. Tiene especial pertinencia para los países en desarrollo. Sin embargo. El reto para las instancias decisoras en salud es aprender de esas lecciones y actuar en consecuencia. aplican el tratamiento prescrito. el 25 al 75% de las prescripciones de antibióticos en los hospitales clínicos son inadecuadas. la mitad de los 15 000 millones de inyecciones practicadas cada año en el mundo no son estériles y muchas de ellas ni siquiera son necesarias.who. 40. Suiza. El examen de algunas estadísticas muestra por qué es tan grande la necesidad de ese formulario. 2003 . Por ejemplo. s. especificaciones de producto y precios. El Formulario de la OMS puede ser también útil para los diferentes prescriptores y por ese motivo se halla disponible a un costo reducido en los países en desarrollo. El uso correcto de esta publicación mejorará la seguridad de los enfermos y limitará los gastos médicos superfluos. los conductos oficiales y no oficiales de distribución. Además. se ha observado que intervenciones tales como la información no focalizada sobre los medicamentos. Dado su considerable efecto en la calidad de la asistencia y en el costo del tratamiento. © OMS 2003 Boletín No 32. las clasificaciones Anatómica. selección que debe basarse en datos probados y estar exenta de influencias comerciales. la gran mayoría de los medicamentos contenidos en la Lista Modelo de la OMS son productos farmacéuticos bien conocidos y aceptados de patentes caducadas y disponibles a partir de numerosas fuentes. Adaptación a las necesidades nacionales El nuevo Formulario ha de ser fundamentalmente un modelo para los gobiernos y las Selección basada en la evidencia El uso racional depende sobremanera de la selección de medicamentos esenciales que reflejen una combinación óptima de eficacia. Se ha calculado que sólo el 66% de la población de los países en desarrollo tiene algunas forma de acceso a los medicamentos esenciales. está compilada centrándose en los esfuerzos de la industria farmacéutica sobre las enfermedades prioritarias y en los medicamentos de calidad que son más eficaces en relación con el costo e inocuos. los datos probados básicos. el Formulario Modelo de la OMS está disponible en formato PDF y en una base de datos susceptible de búsqueda. Una condición primordial para la aceptabilidad y el uso del formulario es el procedimiento de preparación y revisión. que también incluirá los motivos para las inclusiones en la Lista Modelo. En esos países. inocuidad y efectividad en relación con el costo. Por ejemplo. El uso eficaz de los medicamentos instituciones. En todos los sistemas de pago previo y de seguro de enfermedad se ha observado que la aplicación del concepto de medicamentos esenciales es decisiva para la viabilidad financiera de tales programas y que ningún sistema de seguro puede reembolsar todos los medicamentos disponibles en el mercado. que ha de tener amplio carácter consultivo entre los futuros usuarios. los efectos adversos. la posología. En lugar de comenzar de la nada pueden emplear el texto existente de la OMS y adaptarlo a sus condiciones locales eliminando medicamentos que no figuren en su lista nacional. E N depende también de las acciones de los proveedores de atención de la salud. insuficiente y erróneo de los medicamentos. en donde la cobertura del seguro de enfermedad es siempre una importante preocupación para el público y un tema central de los debates políticos. pueden reducir llamativamente el uso excesivo de inyectables. utilizándose como base para la preparación de sus propios formularios nacionales. los prescriptores y los pacientes. el seguro de enfermedad o el gobierno. Este principio se aplica también a los países industrializados. incorporando otros de su lista nacional y añadiendo información específica sobre productos nacionales. información sobre precios e información normativa. la preparación de revisiones sistemáticas de los datos probados clínicos para las opciones propuestas. las monografías de la Farmacopea Internacional. La Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales.24 BOLETIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES NÚMERO DE ANIVERSARIO Nuevo Formulario Modelo de la OMS para promover los derechos del consumidor y la seguridad del paciente sus esfuerzos para fomentar el uso inocuo y eficaz en relación con el costo de los medicamentos. En 2002. 1211 Ginebra 27. el 30 al 60% de los pacientes en los centros de atención primaria de salud reciben antibióticos (casi el doble de lo que es clínicamente necesario).

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