Examen de evaluación y calificación – Cambios y Mejoras en Requerimientos de Sistemas de Calidad bajo ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009

Leyva Consultores, S.C. Versión Julio, 2009

Nombre completo: Puesto y empresa: Tel. e Email: Fecha de examen: Calificación: Evaluado por:

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Por el grado de dificultad de éste examen, se considera satisfactorio obtener una calificación mínima del 80% (20/25). Responder ó Subrayar la respuesta correcta (ó la más adecuada). 1- Con la nueva edición de la especificación (ISO/TS 16949: 2009): a) Se modifican y/o aclaran sólo requerimientos básicos. b) Se modifican y/o aclaran sólo requerimientos del sector automotriz. c) Se modifican y/o aclaran sólo requerimientos de los clientes. d) Se modifican y/o aclaran requerimientos básicos y del sector automotriz. e) Ninguno de los anteriores, las ediciones anteriores (ISO 9001: 2000 e ISO/TS 16949: 2002) siguen siendo las mismas que las nuevas (ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009).
Notas:

2- ¿Hubo algún “debe” ó procedimiento documentado adicional en la nueva edición de ISO/TS 16949: 2009? a) Hubo un incremento de 291 a 311 Debes. b) Se redujo el requisito de 8 a sólo 6 procedimientos documentados. c) Hubo un incremento a 311 Debes y una reducción a sólo 6 procedimientos documentados. d) Hubo un incremento a 311 Debes y un incremento a 8 procedimientos documentados. e) No hubo cambios en debes (291) y procedimientos documentados (6). Sólo clarificaciones.
Notas:

3- Un factor clave adicional por el que el diseño e implementación de un sistema de administración de calidad bajo ISO/TS 16949: 2009 puede estar influenciado es: a) El tamaño, estructura y tipo de organización. b) Si se requiere certificar ó no, para vender ó mercadear sus productos. c) Su medio ambiente organizacional, y los cambios y riesgos asociados con dicho medio ambiente. d) El giro de la empresa. e) Si es una empresa de manufactura ó de servicios.
Notas:

4- Al interpretar requerimientos Estatutarios, Regulatorios y Legales, en base a esta nueva edición de la especificación, ¿Son lo mismo? ¿Cómo entender cada uno de estos?: a) Son todos los requerimientos regulatorios y legales internos y externos de la organización. b) Son todos los requerimientos regulatorios y legales de los productos y los propios de la organización. c) Son sólo los requerimientos legales que establezcan las autoridades. d) Son sólo los requerimientos legales que establezcan Leyes, Reglamentos y Normas. e) Ninguno de los anteriores.
Notas:

5- Uno de los cambios principales en la sección 0.2 Enfoque de Procesos, para una mayor clarificación y correcta implementación del enfoque de procesos mismo es: a) Cambio de procedimientos por procesos, siendo lo mismo. b) Determinación de los procesos de cada organización. c) Que el enfoque de procesos es una actividad ó conjunto de actividades que hace(n) uso de recursos y son administrados, a fin de permitir la transformación de recursos/entradas en resultados. d) El enfoque de procesos se aplica para producir los resultados deseados. e) Sólo b), c) y d).
Notas: 1

Describe las 2 nuevas interpretaciones de “producto”. 2) . y en relación a los procesos con fuentes ó apoyo externos. ¿Qué actividades pueden incluir los procesos necesarios para el sistema de calidad? a) Actividades administrativas. e) Actividades con proveedores y clientes. para lograr mayores resultados y beneficios con el sistema mismo: 1) . d) Es sólo lo que resulte de los procesos de elaboración de los productos. d) ISO 9001: 2008. análisis y mejoramiento. y de mediciones. c) Es sólo lo esperado ó requerido por los clientes. fundamentos y vocabulario de calidad.C. 3) . b) Permitir que el(los) proveedor(es) se haga(n) totalmente responsable(s) de sus procesos. Versión Julio. d) Absolver a la organización de sus responsabilidades por el cumplimiento con requerimientos. c) ISO 9001: 2000. e) ISO 9004: 2000. presentadas en esta nueva edición de ISO/TS 16949: 2009: a) Son productos y servicios. c) Actividades administrativas. operativas y de soporte. e) Exigir que todos los proveedores que intervengan en estos procesos se certifiquen en ISO 9001: 2008. para el correcto entendimiento de lo que es administración. Notas: 9.Describe entonces 3 cambios y/ó mejoras dentro del Mapa y Enfoque de Procesos como parte de tu sistema de calidad. de elaboración de los productos. e) Es lo esperado ó requerido por los clientes ó lo que resulte de los procesos de elaboración de los productos. para un mayor deslinde de responsabilidades.Según la “nueva” sección 4. una clarificación hecha en la nueva edición es: a) Evitar procesos con fuentes ó apoyo externos para un mayor control propio de la organización. Notas: 7. sin excepción. c) Definir el tipo y alcance de controles a estos procesos dentro del sistema de calidad. b) Actividades administrativas y operativas. b) ISO 9000: 2005. Notas: 8. de suministro de recursos. S. dentro de un sistema de calidad. Notas: 10. b) Es lo esperado ó requerido por los clientes y accionistas del negocio.1 Requerimientos generales. Notas: 2 . aseguramiento y control de calidad dentro de las empresas? a) ISO 9000: 2000. 2009 6.¿A que norma se hace ahora referencia para términos.De acuerdo a la nueva norma ISO 9001: 2008.Examen de evaluación y calificación – Cambios y Mejoras en Requerimientos de Sistemas de Calidad bajo ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 Leyva Consultores. d) Actividades de apoyo y soporte.

¿Qué nuevas condiciones deben cumplir los documentos de origen externo. Notas: 12. b) Logro de competencias necesarias del personal dentro de la organización. como ejemplo dentro de un sistema de calidad. e) Ninguno de los anteriores. b) Un procedimiento documentado y requerido por la norma puede ser cubierto sólo por 1 documento. e) Que no haya documentos de origen externo dentro del sistema de calidad. b) Transporte y sistemas de información. Notas: 14.De acuerdo a la “nueva” sección 4. d) Cubrir las necesidades de capacitación detectadas en el personal con DNCs.C. c) Un solo documento puede abordar a uno ó más procedimientos documentados y requeridos por la norma.De acuerdo a la “nueva” sección 6.3 Infraestructura. d) Comunicación y sistemas de información.2 Requerimientos de documentación? Explicación: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) Control de documentos Control de registros Entrenamiento/Capacitación Aprobación de partes para producción Auditorias internas Control de producto no conforme Mejoramiento continuo Acciones correctivas Acciones preventivas Notas: 13. e) Sólo c) y d). e) Consolidar un plan de carrera del personal dentro de la organización.Examen de evaluación y calificación – Cambios y Mejoras en Requerimientos de Sistemas de Calidad bajo ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 Leyva Consultores. c) Cumplir totalmente con el programa de capacitación establecido internamente. que se pueden ofrecer: a) Transporte y comunicación. 2009 11. describe los tipos de servicios de soporte.2 Requerimientos de documentación. c) Que se listen y se reconozcan sólo como de origen externo. b) Que se determinen e identifiquen por la organización y se controle su distribución.Cual de los siguientes no es uno de los 8 procedimientos documentados que la especificación exige en forma estricta. el entrenamiento debe ofrecerse para: a) Desarrollo del personal dentro de la organización. comunicación y sistemas de información. ¿Se pueden simplificar dentro de la documentación de un sistema de calidad de acuerdo a sección 4.2 Requerimientos de documentación.Según la “nueva” sección 4. Versión Julio. Notas: 3 . Notas: 15.2 Recursos humanos. ¿Cuál de las siguientes condiciones aplica en la documentación de un sistema de calidad bajo ISO/TS 16949: 2009? a) Un solo documento puede abordar cada uno de los procedimientos documentados y requeridos por la norma. dentro de un sistema de calidad?: a) Que sólo se determinen e identifiquen por la organización. c) Trasporte. S. d) Un procedimiento documentado y requerido por la norma puede ser cubierto por uno ó más documentos. d) Que se mantengan ajenos ó externos al sistema de calidad.Según la “nueva” sección 6.

¿Qué se entiende por este término?: a) Factores del clima organizacional. 3) Datos de los clientes de la calidad de los productos enviados. d) Propiedad intelectual e información/datos personales de los clientes. 8) Reportes de distribuidores. Versión Julio. c) Factores del clima organizacional y físicos y ambientales.De acuerdo a la “nueva” sección 7. describe los 2 tipos de propiedades de los clientes que se pueden incluir dentro del alcance del sistema de calidad: a) Productos y servicios de los clientes y sus contenedores. Notas: 19. 4) Análisis de negocios perdidos. 2009 16.4 Medio ambiente laboral. dentro del sistema de calidad: 1) Encuestas de satisfacción de clientes.Según la “nueva” sección 8. b) Entregas de productos y servicios a los clientes. Cuál de las siguientes no es una de las 7 formas de monitoreo de satisfacción de los clientes que se pueden incluir e implementar. Notas: 17. e) Obligar al grupo auditor a que le de seguimiento a los hallazgos para su seguimiento y cierre efectivo. temperatura. c) Garantías. reciclado y disposición final). Notas: 20. obligaciones por contrato y servicios complementarios (mantenimiento. d) Actividades postventa.C. 6) Encuestas de opinión de usuarios. b) Factores físicos y ambientales (ruido.2 Auditorias internas.1 Satisfacción de los clientes. 2) Clientes que ya no vuelven ó contactan a la organización. ¿Qué ejemplos se ofrecen de actividades posteriores al envío de los productos/servicios?: a) Comunicación con los clientes.De acuerdo a la “nueva” sección 8. d) Integrar al grupo auditor para resolver los hallazgos en forma conjunta.Según la “nueva” sección 6. propiedad intelectual e información/datos personales de los clientes. 7) Reclamos de garantías. d) Relaciones laborales entre el personal. c) Asegurar que se tomen correcciones y acciones correctivas de los hallazgos en forma oportuna. 5) Cumplimientos/Reconocimientos y felicitaciones. humedad. iluminación ó clima).De acuerdo a la “nueva” sección 7. e) Productos y servicios de los clientes. e) Ninguno de los anteriores.Examen de evaluación y calificación – Cambios y Mejoras en Requerimientos de Sistemas de Calidad bajo ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 Leyva Consultores. Notas: 18. S. Notas: 4 .2.2.5. la administración responsable del área a ser auditada tiene que: a) Asegurar que se tomen acciones correctivas de los hallazgos en forma oportuna b) Asegurar que se tomen correcciones de los hallazgos en forma oportuna.4 Propiedades de los clientes. c) Propiedad intelectual y los productos y servicios para los clientes. e) Ninguno de los anteriores.2 Procesos relacionados con los clientes. b) Productos y servicios e información/datos personales de los clientes.

2) . 3) . 3) . ¿Qué hacer en la práctica para revisar la efectividad de las acciones preventivas? a) Revisando que se eliminan todas las causas (inmediatas y raíz) del posible problema ó no conformidad. d) Revisando que haya soluciones inmediatas al problema ó no conformidad. con base en un procedimiento documentado se debe revisar la EFECTIVIDAD de las acciones preventivas mismas. c) Aplicando correcciones y acciones correctivas en forma conjunta y siempre. c) ISO 14001: 2004. Notas: 23.Examen de evaluación y calificación – Cambios y Mejoras en Requerimientos de Sistemas de Calidad bajo ISO 9001: 2008 e ISO/TS 16949: 2009 Leyva Consultores.3 Acciones preventivas. 5) .Describe los 3 aprendizajes principales que obtuviste del taller ó curso: 1) . Notas: 22. e) ISO 19011: 2002. Notas: 25. b) Monitoreando que el problema ó no conformidad no vuelva a ocurrir en el futuro (recurrencia). b) Monitoreando que el posible problema ó no conformidad no ocurra una sola vez (ocurrencia).5.Describe al menos 5 cambios y/o mejoras para tu sistema de calidad. 2) .Según la “nueva” sección 8.2 Acciones correctivas. a partir de los “nuevos” requerimientos de sistemas de calidad bajo ISO/TS 16949: 2009. b) ISO 9000: 2005. d) ISO 9004: 2000. e) Sólo a) y b). Notas: 24.C. ¿Qué hacer en la práctica para revisar la efectividad de las acciones correctivas? a) Revisando que se eliminan todas las causas (inmediatas y raíz) del problema ó no conformidad. S.De acuerdo a la “nueva” sección 8. Notas: 5 .5. 2009 21. para una mayor efectividad del sistema de calidad mismo: 1) . con base en un procedimiento documentado se debe revisar la EFECTIVIDAD de las acciones correctivas mismas. 4) . c) Aplicando correcciones. e) Sólo a) y b).¿A que norma se hace ahora referencia como guía para las auditorias de sistemas de administración?: a) ISO 9001: 2000. acciones correctivas y acciones preventivas en forma conjunta y siempre. d) Revisando que haya soluciones inmediatas al problema ó no conformidad. Versión Julio.

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